一种治疗缺铁性贫血的蔗糖铁注射液及其制备方法

摘要

本发明涉及一种治疗缺铁性贫血的蔗糖铁注射液及其制备方法。该蔗糖铁注射液每毫升含18‑22mg基本铁；注射液pH在10.0‑11.5之间；每支注射液中小于10μm的不溶性颗粒个数不大于6000个，小于25μm且大于10μm的颗粒个数每支注射液中不大于600个；该注射液是采用如下方法制备：含有铁元素的原料药蔗糖铁用新鲜注射用水溶解或稀释，配制成每毫升含铁元素20‑25mg的溶液；在40‑80℃温度下，加入0.05‑2‰的活性炭，搅拌15‑60min后，除炭；滤过液调节铁含量为每毫升18‑22mg，调节pH为10.0‑11.5，0.22μm微滤膜过滤，除菌，除不溶性颗粒；灌装，灭菌，即得蔗糖铁注射液。