桔皮素标准物质的制备和定值方法

摘要

本发明公开了一种桔皮素标准物质的定值方法，步骤：1)采用高效液相色谱面积归一化法测定所述桔皮素原料粉末中桔皮素的质量百分含量，得到桔皮素原料粉末的纯度定值P0；2)测定桔皮素原料粉末中水分、有机挥发性杂质和无机非挥发性杂质质量百分含量，结合步骤1)中测定的P0，计算得到桔皮素纯度定值PHPLC‑AN＝P0×[100％‑Xw‑Xn‑Xv]×100％；3)采用示差量热扫描法得到桔皮素纯度定值PDSC；4)计算得到最终的桔皮素纯度定值。还公开了桔皮素标准物质的制备方法，步骤：首先制备标准物质：取标准物质候选物，采用反相C18硅胶进行纯化，旋蒸，干燥，保存；按照前述定值方法进行纯度定值。