一种达比加群酯的口服药物组合物及其制备方法

摘要

本发明名称为一种达比加群酯的口服药物制剂及其制备方法。属于药物制剂领域。其目的是提供一种工艺简单、易于实现、成本较低、活性物质溶出较好、易于吸收的达比加群酯口服制剂，以及该制剂的制备方法。本发明的一种口服药物组合物，其包含：a)由含有活性物质成分与粘合剂、崩解剂、助流剂构成的含药颗粒，其中活性物质成分为达比加群酯或其药学上可接受的盐；b)经过隔离的有机酸晶体，隔离层为空心胶囊I、或者选自包含药学上可接受的纤维素类辅料的隔离材料；优选隔离层为空心胶囊I；将含药颗粒与经过隔离的有机酸晶体按比例混合均匀后填充至空心胶囊II中。