一种D50为26‑48微米的甲磺酸溴隐亭的制备方法

摘要

本发明涉及一种甲磺酸溴隐亭的精制方法，属于化学合成技术领域。本发明的技术方案是首先甲磺酸溴隐亭粗品溶解于无水乙醇中，加入活性炭，搅拌1‑2小时，过滤；向滤液中缓慢滴加乙醇与丙酮的混合溶液；将溶液降温至‑8℃至0℃并保持，向溶液中加入第一步溶剂体积5‑10%的50%乙醇水溶液，继续搅拌2‑4小时，保持搅拌速度每分钟50‑55转；过滤，35℃真空干燥，得本发明所述适合仿制药一致性评价用的甲磺酸溴隐亭原料药。