微分溶出仪及药物制剂溶出一致性检测方法

摘要

一种微分溶出仪及药物制剂溶出一致性检测方法，包括溶出装置、进样装置、采样装置及检测装置。溶出装置包括恒温加热槽、溶出容器、循环泵及搅拌机构，溶出容器设于恒温加热槽中，循环泵的两端连通于恒温加热槽的不同位置，搅拌机构与溶出容器连接；进样装置包括溶媒容器及恒流泵，恒流泵的两端分别与溶媒容器和预热管连通；采样装置用于采集溶出容器的出口端的溶出样品；检测装置包括摄像机构及样品检测机构，摄像机构用于记录溶出容器中药物的溶出情况，样品检测机构用于检测溶出样品的浓度。该微分溶出仪能更好地模拟胃肠道的生理蠕动、胃肠液的流体动力学特征和漏槽条件，因此能够建立体内外相关性，更真实地反映药物的内在质量特性。