一种磺达肝癸钠杂质化合物及其制备方法与应用

摘要

本发明涉及一种磺达肝癸钠杂质化合物及其制备方法与应用。所述杂质化合物如式(I)所示，该化合物可以作为有关物质的对照品或标准品，用在磺达肝癸钠质量控制中，本发明化合物的发现，为规范地进行杂质的研究，并将其控制在一个安全、合理的限度范围之内，保证上市药品的质量及安全性提供了可能性。