抗菌抗病毒护手霜及其制备方法

摘要

本发明公开了一种抗菌抗病毒护手霜及其制备方法，所述护手霜由包括银离子‑氨基基团配体化合物溶液、乙醇、乳化安定剂、非离子表面活性剂、地衣提取物、甘油、水等原料制备而得，其中，所述银离子‑氨基基团配体化合物溶液中，银离子与氨基基团的配比为1：3，所述银离子与所述银离子‑氨基基团配体化合物溶液中的摩尔体积比为1：10000～100000。本发明的护手霜抗菌、抗病毒、护肤作用一元化；洗手后无需使用消毒剂消毒，直接涂抹手上就可起到抗菌作用，使用方便，而且长久保持杀菌抗菌活性，抗菌效果维持3小时以上，减少洗手依从性差导致的院内感染。

说明书

技术领域

本发明属于医学用品技术领域，更具体地，本发明涉及一种抗菌抗病毒护手霜及其制备方法。

背景技术

目前众多手消毒剂应用在医疗、护理、以及公共场所，这些手消毒剂一般含有高浓度酒精和银离子、氯己定等杀菌成分，一般为液体制剂或者凝胶状制剂，常见使用法为洗手后涂抹；为了使用方便，近些年也出现了速干型免洗手消毒液，为了保证速干特性和提高杀菌效果，免洗消毒制剂一般含有高浓度酒精(75％左右)，高浓度酒精蛋白变性效果良好，可以短时间内起到杀菌效果，但是酒精属于有机溶媒，容易导致皮脂流失、皮脂减少，继而引发使用者皮肤干燥、皲裂、发炎等皮肤损伤，而皮肤损伤导致角质保护层的缺损，容易导致感染，同时由于对皮肤损伤的恐惧，容易导致医护人员对手卫生的抗拒感，继而降低手卫生依从性，容易成为院内感染源。

另外有报告称(Prevalence and correlates of skin damage on thehandsofnurses.J.of Hospital infection(1987)9.30-33)25％护理人员有手部皮炎，85％护理人员皮肤有各种问题，也有研究称50％以上医护人员有着手部皮肤损伤和不适经验，其原因主要就是反复使用洗手液和手指消毒剂导致的慢性刺激，即高浓度酒精变性角质蛋白、破坏皮脂和角质保护层，使皮肤丧失保湿性，引起皮肤损伤；损伤的皮肤容易变粗糙、产生皮屑、形成皲裂，引起皮肤正常菌群破坏，增加院内感染扩大的风险。

为了解决手卫生消毒剂对皮肤的损伤，国内外一般推荐使用护手霜，但是由于医疗现场需要经常洗手、消毒，护手霜的保护作用大大降低；也有一些产品在消毒剂中添加保湿剂，但是由于酒精含量高的原因，保湿剂的作用也不完全，同时液体状消毒剂随着酒精挥发其抗菌效果急速降低，而凝胶状消毒剂虽然部分缓解了酒精挥发速度快的问题，但是维持抗菌活性时间还是满足不了现场需求，同时凝胶状消毒剂含有增粘剂，涂抹后手感不佳。

目前没有专门针对医疗现场特点的护手霜，医疗人员使用的护手霜以民用为主，医疗现场需要经常洗手和消毒，还需要进行抽血、注射等医疗行为，而一般护手霜含有各种香料，而且粘滑，对患者的印象不佳，同时容易对抽血注射等操作产生影响。

发明内容

基于此，为了克服上述现有技术的缺陷，本发明提供了一种抗菌抗病毒护手霜及其制备方法，该护手霜同时具有抗菌、抗病毒、保护手指皮肤的多重功效。

为了实现上述发明目的，本发明提供了以下技术方案：

一种抗菌抗病毒护手霜，所述护手霜由包括以下重量百分比的原料制备而得：

其中，所述银离子-氨基基团配体化合物溶液中，银离子与氨基基团的配比为1：3，所述银离子与所述银离子-氨基基团配体化合物溶液中的摩尔体积比为1mol：10000～100000ml。

在其中一些实施例中，所述护手霜还包括1～5％的亚油酸。

在其中一些实施例中，所述护手霜由以下重量百分比的原料制备而得：

在其中一些实施例中，所述地衣提取物是通过以下方法制备得到的：将粉碎后的地衣在50％酒精中浸泡20～28小时后，过滤、低温干燥，即得。

在其中一些实施例中，所述乳化安定剂为C12以上的高级饱和脂肪醇和/或不饱和脂肪醇。

在其中一些实施例中，所述乳化安定剂为C14-22的醇类。

在其中一些实施例中，所述乳化安定剂为硬脂醇、月桂醇、或肉豆蔻醇。

在其中一些实施例中，所述非离子表面活性剂为油性非离子表面活性剂和/或水性非离子表面活性剂。

在其中一些实施例中，所述油性非离子表面活性剂为甘油脂肪酸酯或烷基酚聚氧乙烯醚。

在其中一些实施例中，所述水性非离子表面活性剂为聚乙烯醇脂肪酸酯或蔗糖酯。

本发明的抗菌抗病毒护手霜乳化安定剂维持护手消毒剂的乳化状态，稳定乳化颗粒以防乳化颗粒中的消毒物质浓度降低；非离子表面活性剂降低水和酒精等成分的表面活性，促进乳化作用，同时降低细菌表面活性，使消毒剂容易渗透进细菌细胞内，发挥杀菌作用；凡士林可以保湿、修护肌肤，缓解肌肤干燥及因干燥导致的各种肌肤问题，亚油酸有助于保持皮肤细嫩，防止皮肤干燥和生成色斑。

本发明还提供了上述抗菌抗病毒护手霜的制备方法，包括以下步骤：

(1)、将明胶添加至氧化银和乙二胺中，加水室温搅拌20～40分钟，得到银离子-氨基基团配体化合物溶液，所述银离子与氨基基团的摩尔比为1:3，所述明胶与所述银离子-氨基基团配体化合物溶液的质量体积比为1:10，所述银离子与所述银离子-氨基基团配体化合物溶液的摩尔体积比为1mol：10000～100000ml；

(2)、将粉碎后的地衣在50％酒精中浸泡20～28小时后，过滤、低温干燥20～28小时，得到地衣提取物；

(3)、取重量份的银离子-氨基基团配体化合物溶液、地衣提取物及其它原料，加热溶化后加80℃以上纯净水，冷却到70±2℃后，4000～8000rpm搅拌混合2～10分钟，至微粒子粒径小于50um，即得。

由于银离子具有抗菌性能常被用于抗菌产品，但是由于银离子还原后会呈现黑色，影响外观，很少使用在护手霜等产品中；酒精具有蛋白变性作用，可以应用在灭菌及灭活病毒，但是需要高浓度才能确保抗菌抗病毒能力，并不适合应用在护手霜；地衣的抗菌活性也是众多文献已有报告，地衣提取物已被证明可以抑制分枝杆菌等多种细菌，但是地衣提取物应用在抗菌产品还没有先例。本发明通过银离子的杀菌抗菌作用实现杀菌抗菌目的、同时使用氨基基团形成配体化合物，配合使用明胶，保护银离子，减缓银离子还原速度，解决含银离子护手霜容易变色影响外观的问题，保证了含银离子抗菌产品的杀菌抗菌活性维持时间；含有的酒精浓度极低，为5％以下，仍能维持杀菌抗菌作用和抗病毒作用，补充银离子杀菌速度不快的缺陷，而避免高浓度酒精导致的皮肤损伤，导致皮肤干燥皲裂等皮肤疾患；同时添加地衣提取液，其内含纯天然抗菌成分，减少银离子化合物和酒精使用量，增强了护手霜的抗菌作用，延长抗菌效应时间。

与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：

1、本发明的抗菌抗病毒护手霜是通过使用银离子-氨基基团配体化合物和低浓度酒精以及地衣提取物、各种乳化稳定剂和表面活性剂等原料制备而得的，实现抗菌、抗病毒、护肤作用一元化；

2、本发明的抗菌抗病毒护手霜具有稳定的杀菌抗菌活性，同时可以保护皮肤皮脂和角质层，粘滑度很低，不影响抽血注射等医疗操作；

3、本发明的抗菌抗病毒护手霜同时具有抗病毒活性，减少病原体的接触传播，在社区使用可以减少流感等传染病的传播，实现院内感染控制目的和人群中传染性疾病发生的目的，同时刺激性小，可以涂抹到褥疮等伤口，保护创口表面，降低感染危险；

4、本发明的抗菌抗病毒护手霜洗手后无需使用消毒剂消毒，直接涂抹手上就可起到抗菌作用，使用方便，而且长久保持杀菌抗菌活性，抗菌效果维持3小时以上，减少洗手依从性差导致的院内感染。

附图说明

图1为本发明试验例2中的巨细胞病毒图；

图2为本发明试验例2中的风疹病毒图。

具体实施方式

下面结合附图和具体实施例进一步叙述本发明，本发明未述及之处适用于现有技术。下面给出本发明的具体实施例，但实施例仅是为了进一步详细叙述本说明，并不限制本发明的权利要求。以下实施例中所使用的试剂或原料，如无特殊说明，均来源于市售。

实施例1一种抗菌抗病毒护手霜

本实施例的抗菌抗病毒护手霜，所述护手霜由以下重量的原料制备而得：

本实施例的抗菌抗病毒护手霜的制备方法，包括以下步骤：

1、配制银离子－氨基基团配体化合物

取氧化银23.2g(银离子约0.1摩尔)和乙二胺9g(氨基基团约0.3摩尔)，添加100g明胶，加水至1000ml，室温搅拌30分钟，获得粘稠银离子-氨基基团配体化合物溶液1000ml。

2、制备地衣提取物

取100g地衣(购自阿里巴巴网站)粉碎后，至50％酒精浸泡24小时，过滤、低温干燥24小时获得糊状物10g，使用Spectro X Sort(德国斯派克分析仪器公司)检测，未检测出重金属。

3、配制抗菌抗病毒护手霜

取50g无水乙醇、10ul银离子－氨基基团配体化合物、以及5g地衣提取物、50g硬脂醇、50g甘油脂肪酸酯、50g聚乙烯醇脂肪酸酯、200g甘油、200g凡士林、10g亚油酸，加热溶化后加加热纯净水至1000ml，冷却到70℃后搅拌混合两分钟，搅拌速度8000rpm，通过偏光显微镜观察，确认微粒子粒径小于50um，分装20瓶，50g/瓶。

实施例2一种抗菌抗病毒护手霜

本实施例的抗菌抗病毒护手霜，所述护手霜由以下重量的原料制备而得：

本实施例的抗菌抗病毒护手霜的制备方法同实施例1。

实施例3一种抗菌抗病毒护手霜

本实施例的抗菌抗病毒护手霜，所述护手霜由以下重量的原料制备而得：

本实施例的抗菌抗病毒护手霜的制备方法同实施例1。

试验例1实施例1～3的护手霜的杀菌抗菌实验

配制BHA培养基(购自青岛海博生物科技有限公司)，由苏州第五人民医院检验科检验师5人进行实验。

洗手前将双手印到BHA培养基37℃培养24小时作为对照，洗手消毒后取实施例1～3的护手霜涂抹到右手，左手使用1％葡萄糖氯己定+75％酒精消毒液进行消毒，双手印至BHA培养基进行培养，每经过1小时，双手印至BHA培养基，连续进行5小时，培养24小时后观察菌落数。

结果见表1。

表1、杀菌抗菌效果测试

*无数为菌落数至少多于600cfu。

表1结果表明：洗手前微生物生长最多，按照手形长满细菌，洗手消毒后未见细菌生长，经过1小时后左手开始出现菌落，随着时间菌落数越来越多，右手从第四个小时开始出现细菌菌落，实施例1～3的右手的菌落数与左手相比均明显减少。

试验例2、实施例1～3的护手霜的抗病毒实验

培养巨细胞病毒(DNA病毒)和风疹病毒(RNA病毒)，毒株均由苏州大学附属第一医院提，委托苏州大学附属第一医院测TCID₅₀，巨细胞病毒为10^-8.7/0.1ml(图1)，风疹病毒：10^-7.9/0.1ml(图2)；由苏州第五人民医院检验科检验师5人进行实验。

洗手消毒后取实施例1～3的护手霜涂抹到右手，左手使用1％葡萄糖氯己定+75％酒精消毒液进行消毒，每1小时双手浸泡病毒培养液10秒，自然干燥后使用无菌水10ml轻柔冲洗一次，0.22um进行过滤灭菌后进行病毒培养。

结果表2。

表2、抗病毒实验结果

表2结果表明：使用实施例1～3的护手霜，右手病毒TCID₅₀值均明显低于左手。

试验例3、实施例1的护手霜的光稳定性实验

取实施例1的护手霜10g，放进7cm培养皿，在饱和湿度条件下照射紫外线，每日记录颜色变化，连续两周颜色无变化，进行抗菌抗病毒测试，实验方法和试验例1和2相同，检测结果见表3。

表3、光稳定性测试

表3结果表明：经过加速紫外线稳定性破坏后，抗菌护手霜的杀菌、杀病毒作用未见减弱。

试验例4、实施例1的护手霜的抗菌抗病毒稳定性实验

取实施例1的护手霜2瓶(50g/瓶)，常温放置36个月，进行抗菌抗病毒测试，实验方法和试验例3相同，检测结果见表4。

表4、抗菌抗病毒稳定性结果

表4结果表明：经过长时间保存抗菌护手霜的杀菌、杀病毒作用未见减弱。

试验例5、皮肤刺激测试和操作性测试

由苏州第五人民医院检验科职工5人以及护士5人进行皮肤刺激测试，连续涂抹实施例1的护手霜3个月，涂抹后穿戴一次性乳胶手套和塑料手套进行抽血等常规临床操作，每一周观察手部皮肤有无红肿、干燥、粗糙、皲裂等皮肤损伤，经过三个月测试未见皮肤异常，操作中未见手滑、油腻等影响操作感；使用市售护手霜涂抹后进行操作以作对照，结果发现涂抹市售护手霜后残留感明显，操作时手容易在手套内打滑，影响操作。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。