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一种马来酸依那普利叶酸的药物组合物及其制备方法

摘要

本发明提供一种马来酸依那普利叶酸药物组合物,所述组合物含有马来酸依那普利、叶酸、填充剂、崩解剂、粘合剂和润滑剂,其特征在于,所述的填充剂选自单水乳糖、无水乳糖或甘露醇,所述的崩解剂选自交联羧甲基纤维素钠或低取代的羟丙基纤维素的一种或多种,所述的粘合剂选自聚维酮K30、羟丙甲纤维素E5、羟丙基纤维素SL‑FP或羟丙甲纤维素603,所述的润滑剂选自滑石粉、硬脂富马酸钠或山嵛酸甘油酯。本发明所选用的辅料与原料相容性好,采用干法制粒得到的制剂稳定性好,可以保证药物在临床上的安全使用,工艺操作简单,适于工业化生产。

著录项

法律信息

  • 法律状态公告日

    法律状态信息

    法律状态

  • 2017-08-15

    实质审查的生效 IPC(主分类):A61K38/05 申请日:20160930

    实质审查的生效

  • 2017-07-21

    公开

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