一种检测罗库溴铵或其注射液中烯丙基溴含量的方法

摘要

本发明公开了一种检测罗库溴铵或其注射液中烯丙基溴含量的方法，具体为用50%~100%乙腈水溶液配制烯丙基溴对照品溶液；同样用50%~100%乙腈水溶液配制罗库溴铵原料药和罗库溴铵注射液供试品溶液；采用十八烷基键合硅胶为填料的色谱柱，不含盐的纯水相作为流动相和梯度洗脱的方式，以外标法计算样品中的烯丙基溴含量。本发明解决了现有技术方法中检测专属性差、系统平衡难度大、出峰时间漂移，峰型拖尾的缺点，本发明技术中检测结果仅有烯丙基溴出峰，提高了检测的专属性，改善了峰型。本方法具有操作简单，重复性好，专属性强等特点。