用于堆叠式传感器分配系统的传感器夹和使用该传感器夹的系统

摘要

本发明公开了传感器夹组件、传感器夹、分析物测试系统及其制造和使用方法。传感器夹组件用于储存和分配分析物测试传感器。所述传感器夹组件包括布置成堆的多个测试传感器。每个所述测试传感器用于辅助测试流体样品中的分析物。所述传感器夹组件还包括具有顶部、底部和多个侧面的骨架。所述顶部、所述底部和所述侧面相互连接以限定用于储存测试传感器堆的内腔室。所述侧面中的至少一者包括一个或多个细长栏杆，所述细长栏杆在其相对的两侧具有结构间隙。对于一些构造，所述骨架的多个侧面包括至少一个或多个细长栏杆，每个所述细长栏杆在其相对的两侧具有结构间隙并可本质上是柱状的。

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求于2014年6月19提交的美国临时专利申请第62/014429号的优先权，在此将该美国临时专利申请的全部内容以引用的方式并入本文。

技术领域

本发明总体上涉及用于确定流体样品中的分析物浓度的系统、方法和装置。更具体地，本发明的各方面涉及用来储存和分配用于测试分析物的传感器的容器。

背景技术

对流体样品中存在的分析物进行宽范围的检测在诊断和维持某些生理异常方面是非常重要的。例如，对体液中的分析物的定量分析对于许多退行性疾病(degenerativemedical condition)的检测、管理和治疗是必要的。例如，应在某些个体中监测乳酸盐、胆固醇和胆红素。此外，测定体液中的葡萄糖对于必须频繁检测其血糖水平以调节其饮食中的碳水化合物摄入量的糖尿病患者而言是重要的。未能监测葡萄糖水平并采取校正措施可能会对糖尿病患者产生严重影响。当血糖水平降得太低(一种被称为低血糖的病症)时，人可能会开始心悸、颤抖和眩晕，并且可能会对身体造成损伤，并且最终可能会晕倒。如果人的血糖水平变得太高，则他们可能也会病得很严重(一种被称为高血糖的病症)，和低血糖一样，高血糖也是一种潜在的危及生命的病症。

许多常规的手持式葡萄糖测试装置(“仪表”)利用提供被分析体液内的特定物质的存在和/或浓度的指示的测试条。这些测试条通常是诸如纸或塑料等被涂覆或浸渍有化学试剂的材料的薄条带。试剂是用于通过与测试样品中存在的特定物质发生化学反应来检测、测量、检查或产生其它物质的物质或化合物。当测试条与诸如血液或组织液等体液接触时，测试条“收集”体液，例如，流体被吸入毛细通道，该毛细通道通过毛细管作用将流体输送至试剂材料。如果在体液中存在特定物质，则试剂与该物质发生化学反应。可以(例如，以电化学或光学的方式)分析试剂与体液接触时的反应，以确定特定物质的存在和/或浓度。

许多测试条试剂对环境湿度和阳光的影响敏感。减少或消除湿度和阳光的影响的一种方法是单独地为每个传感器封装干燥剂。然而，对每个条带的单独包装增加了制造时间和成本，并且增加了包装和运输成本，所有这些导致最终用户的成本增加。为了降低成本并提高工效，容器已被设计成储存和分配多个测试传感器，从而消除对单独包装每个测试条的需要。可在专利号为7677409、7875243、8097210和8153080的美国专利以及公开号为US2013/0324822 A1的美国专利申请中找到用于储存堆叠式测试传感器的一些容器的示例，在此将这些美国专利和美国专利申请中的每者的全部内容以引用的方式并入本文。这些容器中的许多容器将传感器堆包围在气密密封的刚性外壳中。这些容器中的一些容器设置有用于一次一个地供给测试传感器以供用户进行测试的机械分配机构。这种构造方便了正常用户的使用，并且对于可能具有一些生理限制的那些用户尤为重要。

图1和图2分别示出了手持式分析物测试装置10(“仪表”)和测试条12的包装30(“测试条包”)的示例。图2的测试条包装30被设计成安置在图1的分析物测试装置10内部。测试装置10具有用于向用户显示信息(例如，分析物浓度读数)的显示装置20。分析物测试装置10还包括滑块18，滑块18与测试装置10内部的“弹出”机构协作以从包装30推出测试条12以用于收集流体样品。在每次测试之前，单个测试条12被弹出机构推动穿过包装30，使得测试条12的收集区域14从测试装置10延伸穿过形成在测量仪10的壳体中的狭槽16。如图1所示，收集区域14从测试装置10突出，而测试条12的布置在条带12的相对端的接触区域(在图2中可见)仍留在测试装置10内。在电化学构造中，接触区域包括将测试条电极电连接至布置在测试装置10内的测试仪器的端子。该仪器被构造用于测量由于葡萄糖与试剂的反应而在电极处产生的氧化电流。

在图2中示出了布置在测试条包装30内部的测试条12的圆形阵列。测试条包装30包括具有十个单独隔室34(在本领域中被称为“泡形罩(blister)”)的盘状圆形容器32，这些隔室径向地布置在圆形容器32上。圆形容器32由铝箔/层压塑料制成，并用绽开箔盖36进行密封，以使传感器12与环境湿度、阳光以及相邻传感器隔离。每个测试条12通过邻近隔室34布置的干燥剂隔室37内的干燥剂保持干燥。例如，在专利号为5630986、5575403、5810199和5856195的美国专利中提供了测试装置10和测试条包装30的制造、构造和操作的进一步细节。

与图2的测试条12的圆形阵列相关的缺点在于需要大的面积来容纳测试条包装30。在内部容纳平坦的测试条包装的手持式测试装置的尺寸限制约束了包装的尺寸，这就限制了能够布置在每个包装中的测试条的数量。盘中的条带数量低导致包装的每一条带的成本更高，这是不期望的，因为体外诊断分析用试样(特别是葡萄糖监测测试条)面临着销售价格持续向下的压力。类似地，与传统的翻盖式容器和螺旋式传感器瓶相关的缺点是每个容器的总体复杂性和制造每个容器所需的材料量。此外，关闭和打开测试传感器瓶以及从瓶中取出条带所需的手动操作通常是不方便的，这阻碍了患者测试，即使增加的患者测试与更好的葡萄糖管理相关。客户便利性是影响定期测试方案的依从性的另一个关键因素。此外，糖尿病患者经常需要在瓶和条带的手动操作可能非常困难的“忙碌”中进行测试。最后，瓶子的通过手指取回条带所需的大的圆柱形印记不利于便携性。因此，需要一种能够在保持客户便利性并为传感器和包装提供低成本制造选择的同时在小的区域中储存大量的传感器的测试传感器容器构造。

发明内容

本文公开了具有直观和方便的条带处理的低成本测试传感器夹。这些测试传感器夹系统能够提供独特的低成本的手段，以在低成本的一次性或可重复使用的包装中提供25条式、50条式、100条式或N条式盒体的便利。由于测试条被保持在可以注塑成型的小的低成本的夹中，所以条带包装成本非常低。此外，传感器堆和夹可以容易地被箔包裹在具有干燥剂材料的试剂级箔包装中。由于夹和仪表能够使传感器处理自动化，所以各个条带可被制造得小于它们的常规尺寸。这又可以通过减少原材料以及提高制造资本和日常开销的生产率来显着降低条带成本。对于一些配置，夹可以具有允许更好的校准、防伪措施、地理信息和制造日期信息等的自动校准标签。对一次性部件成本计数和条带尺寸的限制以比传感器瓶、泡罩包装或其它现有技术的容器更低的每条带成本为客户提供了真正的节省。这允许在提供传感器和包装的低成本制造选择、直观的用户体验以及紧凑、可靠、低成本的血糖仪的同时，提高客户便利性。此外，更小的传感器和更少的包装也更加环保。

低成本测试传感器夹的前述特征和选择还可以应用于与测试仪分离的耐用翻盖式瓶。在该构造中，翻盖式瓶在仍然能够与现有仪表兼容的同时提供成本、环境、形状因素和便利性方面的优势。翻盖式瓶可以配置有顶出机构以首先顶出条带和电极，从而通过允许用户将测试条直接从瓶转移到仪表而消除了手对条带的持握。这在关注血源性病原体的污染的医疗仪器和/或医院仪表中将是特别有用的。

所公开的概念中的一些概念涉及用于储存和分配分析物测试传感器的传感器夹组件。传感器夹组件包括多个测试传感器，所述多个测试传感器布置成测试传感器堆。每个所述测试传感器被构造用于辅助测试流体样品中的分析物。所述传感器夹组件还包括具有顶部、底部和多个侧面的骨架。所述骨架的所述顶部、所述底部和所述多个侧面相互连接以限定用于储存所述测试传感器堆的内腔室。所述多个侧面中的至少一者包括一个或多个细长栏杆，所述细长栏杆在其相对的两侧具有结构间隙。对于一些构造，所述骨架的所述多个侧面中的一些侧面或所有侧面包括一个或多个细长栏杆或基本上由一个或多个细长栏杆组成，每个所述细长栏杆在其相对的两侧具有结构间隙，并且在本质上可以是柱状的。

其它公开的概念涉及用于保持测试条堆的传感器夹。每个测试条被构造用于辅助测试至少一种分析物。所述传感器夹包括顶部、底部和多个侧面，所述多个侧面将所述顶部与所述底部连接以在它们之间限定用于放置所述测试条堆的内腔室。所述多个侧面中的至少一者包括一个或多个细长栏杆或基本上由一个或多个细长栏杆组成，所述细长栏杆在其相对的两侧具有结构间隙。在一些实施例中，所述传感器夹的所述多个侧面中的一些侧面或所有侧面包括一个或多个细长栏杆或基本上由一个或多个细长栏杆组成，每个所述细长栏杆在其相对的两侧具有结构间隙，并且在本质上可以是柱状的。

本发明的各方面涉及分析物测试系统。所述分析物测试系统包括多个测试传感器，所述测试传感器被布置成测试传感器堆。每个测试传感器被构造用于接收流体样品并产生所述流体样品中的分析物的特性的指示。所述分析物测试系统还包括具有外壳的手持式仪表，所述外壳限定了具有开口的内部盒室。所述仪表可以包括可选择的盖，所述盖以可移动的方式附接至所述外壳，从而当所述盖处于关闭位置时覆盖内部盒室的开口。所述仪表还包括测试电子装置，所述测试电子装置被放置在所述外壳内并被构造用于分析由每个所述测试传感器产生的所述分析物的特性的所述指示。传感器夹以可移除的方式布置在所述仪表的所述内部盒室内。所述传感器夹包括具有顶部、底部和多个侧面的骨架。所述骨架的所述顶部、所述底部和所述侧面相互连接以限定用于储存测试传感器堆的内腔室。所述侧面中的至少一者包括一个或多个细长栏杆，所述细长栏杆在其相对的两侧具有结构间隙。可选择地，所述骨架的侧面中的两个或多个或所有侧面包括一个或多个细长栏杆或基本上由一个或多个细长栏杆组成，每个所述细长栏杆在其相对的两侧具有结构间隙，并且在本质上可以是柱状的。

对于任何公开的构造，所述传感器夹的所述骨架的所述底部可以限定有孔，所述孔被构造成接收从中穿过的所述测试传感器堆。所述骨架还可包括靠近所述孔的一对对置的柔性挡片。所述挡片可被构造成以使得所述测试传感器堆能够穿过所述骨架的所述底部中的所述孔进入内腔室的方式弯曲。所述柔性挡片可被构造用于将所述测试传感器堆保持在所述内腔室内。作为另一个可选的特征，所述骨架的所述侧面中的一者或多者可包括一个或多个柔性的对齐栏杆，所述对齐栏杆被构造用于使所述测试传感器堆在所述内腔室内对齐。可选择的干燥剂袋可附接至所述骨架，所述袋的内部储存干燥剂材料。所述干燥剂材料也可被共同地模制到所述骨架中或在组装期间被附接至所述骨架。所述干燥剂袋/材料也可以兼作所述组件的功能部件(例如，作为放置条带堆的刚性基板)。

上述发明内容不代表本发明的每个实施例或每个方面。相反，发明内容部分仅提供本文所呈现的一些新颖特征的示例。当结合附图和所附权利要求书时，根据下面的对实施本发明的示例性实施例和实施方式的详细说明，本发明的上述特征和优点以及其它特征和优点将是显而易见的。

附图说明

图1是图示了手持式分析物测试装置的示例的立体图。

图2是图示了测试条包装的示例的部分分解立体图。

图3A至3D分别是图示了根据本发明的各方面的用于多条带式分析物测试装置和系统的代表性的堆叠式传感器夹组件的正视图、后视图、俯视图和仰视图。

图4A和4B是图示了根据本发明的各方面的与图3A至3D所示的传感器夹组件一起使用的分析物测试仪的示例的局部剖开的侧视图。

图5A至5D是示出了根据本发明的各方面的将图3A至3D的传感器夹组件与图4A和4B的分析物测试仪一起使用的代表性方法的示意图。

图6是图示了根据本发明的各方面的用于堆叠式传感器分配系统的另一代表性传感器夹的示意性俯视图。

图7是图示了根据本发明的各方面的用于分析物测试仪的可选择的单向条带端口的示意性侧视图。

图8是图示了根据本发明的各方面的具有柔性密封件的代表性测试传感器夹的立体图。

虽然本发明的各个方面可以具有各种修改和替代形式，但是在附图中通过示例的方式示出了特定实施例，并且将在本文中详细地说明这些特定实施例。然而，应当理解，本发明不限于所公开的特定形式。相反，本发明将涵盖落入由本发明所附权利要求所限定的本发明的精神和范围内的所有修改、等同物和替代物。

具体实施方式

本发明可以具有许多不同形式的实施例。在附图中示出并且将在本文中详细说明本发明的代表性实施例，应当理解，本说明书被视为本发明的原理的示例，且本说明书不是旨在将本发明的广泛方面限于所示的实施例。就这个程度而言，例如在摘要、发明内容和具体实施方式部分中公开但在权利要求中没有明确阐述的元件和限制不应当通过暗示、推论或以其它方式被单独地或共同地加入权利要求中。为了详细描述的目的，除非明确地排除，否则：单数包括复数，反之亦然；单词“和”和“或”应既是连接的，也是分离的；单词“所有”是指“任何和全部”；单词“任何”是指“任何和全部”；且单词“包括”和“包含”意为“包括但不限于”。此外，例如，从“在...处、接近或几乎在...处”或“在3-5％以内”或“在可接受的制造公差内”或它们的任何逻辑组合的意义上说，可以在本文中使用诸如“大约”、“几乎”、“大体上”和“约”等近似词。

本发明的各方面涉及用于保持分析物测试条堆(例如，50+个传感器/堆)的简单、低成本、紧凑和轻型的夹子。与被设计为完全包封的外壳(诸如螺旋瓶、泡罩包装和防潮盒等)的现有技术的传感器盒相比，这样的传感器夹具有骨架，该骨架的侧面包括用于保持传感器堆的一个或多个细长的柱形栏杆。堆叠式传感器夹组件可被封装在用于储存和运输传感器夹组件的包裹有干燥剂材料的试剂级箔内。低成本的试剂级箔包装通过充当防潮层和防晒层来保护测试条。箔包裹的传感器夹组件可以作为最终消费品而被商品化；额外地或可替代地，可以使用外部盒体来为传感器提供必要的保护。不需要将传感器夹组件密封在另外的外壳中(否则将增加材料的量和部件的总数)。对于一些应用，还可能期望制造没有弹出机构或偏置部件的一次性传感器夹。在从箔包装和/或盒中取出之后，传感器夹组件可被原样装载到仪表中。

所公开的构造中的一者或多者或全部可以通过超低成本的传感器包装提供无条带处理的方便性，这是由低的一次性部件数量和小的条带尺寸带来的。其它优点可以包括自动化的高度直观的条带处理以及在小的矩形包装(其与传统的传感器盒相比具有更小的体积并且是更方便的形状因数)中的条带储存。通过更小的测试条、低的部件数量的夹和箔包装(它们单独地或共同地产生比传统的一次性传感器盒更小的废物流)还减小了对环境的影响。额外的优点和选择可以包括(以任意组合)：用少量的移动部件制成的低成本的简单和可靠的条带切割机构；设置在夹子上的详细校准和其它信息以提高性能和增强防伪性；条带温度显著不同于仪表温度的几率降低(因为一旦夹被装载，条带就被暴露在相似的环境下)；以及具有用于检测仪表与环境之间的温度失配的温度传感器的仪表上的翻盖式盖子。

现参考附图，在这几个视图中，相同的附图标记表示相同的特征，图3A至3D示出了根据本发明的各方面的用于储存和分配分析物测试传感器的代表性传感器夹组件(一般被标记为100)。为了说明的目的，本文通常针对用于分析血液样品中的葡萄糖浓度的仪表和传感器说明所示实施例。然而，本发明的各方面不限于这种具体应用。本发明的实施例可被配置用于确定其它类型的样品中的其它分析物的一个或多个特性。例如，仪表和测试条可测量血脂(例如，胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白(LDL)和高密度脂蛋白(HDL)等)、微白蛋白、血红蛋白A1c、果糖、乳酸盐、胆红素或其它分析物。这些分析物例如可以位于全血样品、血清样品、血浆样品或诸如组织液(ISF)和尿液等体液，或其它(非人体)流体样品中。

图3A提供了用于多条带式分析物测试仪(诸如图4A和4B所示的手持式血糖仪150等)的盒或“传感器夹”110的侧视图。传感器夹110可以用于储存和分配诸如上面结合图1和2所述的测试条12等多个生物传感器或测试条(在图3A中，其中之一被标记为112)。根据图3A至3D所示的实施例，测试条112(在本文中也被称为“测试传感器”)被平坦地放置，在堆114中被大体上布置成一个位于下一个的上方，并且被安置在可选择的推板116的顶部上。通常，在使用时，测试条112通过盖138中的传感器狭槽118被从传感器夹110的顶部120一次一个地分配。虽然推板116在附图中被图示为夹组件110的一部分，但是也可在没有推板116的情况下组装替代的构造(例如，由测试仪提供推板或类似的功能结构)。作为另一种选择，推板116或可由封装干燥剂材料制成。

每个测试条112被构造用于辅助测试流体样品(例如，血液)中的分析物(例如，葡萄糖)。如上面针对图1和图2的测试条12所述，图3A至3C的每个测试条112被构造用于接收血液样品，并且同时产生血液中葡萄糖的特征的指示。测试传感器可以采用各种形式，这包括电化学生物传感器和/或光学生物传感器。电化学生物传感器包括被设计成与血液样品中的葡萄糖发生化学反应以在布置在电化学生物传感器内部的电极处产生氧化电流的试剂。由生物传感器产生的氧化电流与用户的血糖浓度成正比。在专利号为5120420、5660791、5759364和5798031的美国专利中描述了电化学生物传感器的非限制性示例。相比之下，光学生物传感器包含被设计用于产生指示用户的血糖浓度水平的比色反应的试剂。然后，可以通过被装入测试装置中的光谱仪读取所述比色反应。例如在专利号为5194393和8202488的美国专利中描述了光学生物传感器的一些非限制性示例。

每个测试条112可以包含例如与血糖发生反应的生物传感材料或试剂材料。测试条112可以是包括具有盖子的基部或基板的多层测试传感器。对于一些多层测试传感器构造，测试条112包括位于基部与盖子之间的垫片。测试传感器可以通过使用毛细通道来收集流体样品。对于电化学测试传感器构造，测试条112包括金属电极图案形式的至少两个电极(例如，对电极和工作(测量)电极)。在这些电极之间施加电势，且在工作电极处测量电流。

试剂将流体样品(例如，血液)中的目标分析物(例如，葡萄糖)转化成可测量的化学物质。试剂通常包括酶和介体。例如，如果目标分析物是葡萄糖，酶可以是葡萄糖脱氢酶(GDH)或葡萄糖氧化酶。介体是辅助产生与分析物浓度相对应的电流的电子受体。介体的非限制性示例包括铁氰化物(例如，铁氰化钾)、吩噻嗪类(例如，3-苯基亚氨基-3H-吩噻嗪)和吩恶嗪(例如3-苯亚氨基-3H-吩恶嗪)。试剂可以包括将酶和介体保持在一起的粘结剂、其它惰性成分或它们的组合。在一些实施例中，试剂可包括诸如缓冲剂、聚合物、表面活性剂或它们的任何组合等额外的成分。

在所示的实施例中，传感器夹110包括顶部120、底部122和多个侧面(即，第一横向侧面124A、第二横向侧面124B、第一纵向侧面126A和第二纵向侧面126B)。传感器夹110的顶部120、底部122以及侧面124A、124B、126A和126B相互连接(例如，被注塑成单个的整体部件)以限定用于保持和储存测试传感器112的堆114的内腔室128。虽然替代形状当然被视作落入到本发明的范围内，但是传感器夹110被描绘为具有六个大致矩形的外表面的多面体形状。可选择地，传感器夹110可包括多于或少于六个面，每个面可以呈现与附图中所示的面不同的尺寸和/或形状。在这方面，本文呈现的附图不是按比例的，并纯粹是为了教导的目的而提供的。因此，附图中所示的具体尺寸和相对尺寸不被认为是限制性的。

通过与被设计为完全包封的外壳的现有技术传感器盒相比，图3A至3D包括具有一个或多个“敞开”面的骨架。作为非限制性示例，传感器夹110的骨架的至少一个侧面包括细长栏杆，在细长栏杆的相对两侧具有结构间隙。如本文所用，“结构间隙”包括相邻实体结构之间的开口、裂缝或空间(即，不存在结构)。如图3A所示，通过说明性而非限制性的方式，骨架的第一侧面124A包括两个相邻的大体上平行的细长栏杆130A和130B，或基本上由两个相邻的大体上平行的细长栏杆130A和130B组成，栏杆130A和130B通过布置在栏杆130A与栏杆130B之间并在栏杆130A和130B的整个长度上延伸的中央定位的结构间隙131C而被彼此间隔开。细长栏杆130A和130B中的每者还通过在栏杆130A和130B的整个长度上延伸的相应的中间结构间隙131A和131B与传感器夹110的骨架的纵向侧面126A和126B中的一者间隔开。图3A的每个栏杆130A和130B是柱状的，并且在骨架的顶部120与底部122之间延伸并连接顶部120与底部122。可替代地，栏杆130A和130B中的一者或多者可以被横向地定向，并在骨架的纵向侧面126A与纵向侧面126B之间延伸并连接纵向侧面126A与纵向侧面126B，或可以采用本发明的范围和精神内的其它取向和构造。

可选择地，如图3B所示，夹110的骨架的第二横向侧面124B包括两个相邻的大体上平行的细长栏杆132A和132B或基本上由两个相邻的大体上平行的细长栏杆132A和132B组成，栏杆132A和132B通过布置在栏杆132A与栏杆132B之间并在栏杆132A和132B的整个长度上延伸的中央定位的结构间隙133C而彼此间隔开。细长栏杆132A和132B中的每者还通过在栏杆132A和132B的整个长度上延伸的相应的中间结构间隙133A和133B而与传感器夹110的骨架的纵向侧面126B和126A中的一者间隔开。每个栏杆132A和132B是柱状的，并且在骨架的顶部120与底部122之间延伸并连接顶部120与底部122。与图3A的栏杆130A和130B类似，图3B的栏杆132A和132B中的一者或多者可以被横向地定向，或可以采用其它取向和构造。因此，每个侧面上的栏杆的数量可以与图中所示的数量不同。还可以设想，纵向侧面126A和126B中的一者或两者具有敞开面，所述敞开面例如包括一个或多个细长栏杆或基本上由一个或多个细长栏杆组成。

参考3D，传感器夹110的骨架的底部界定了孔(aperture)134，孔134的形状和尺寸被设置为容纳从中穿过的测试传感器112的堆114。传感器夹110的基部122可设置有用于将测试传感器堆114固定或以其它方式保持在内腔室128内部的保持装置。保持装置可以采用各种形式，例如延伸穿过和/或支撑推板116的下侧的底板、弹簧夹(一个或多个)或支撑销(一个或多个)。作为另一选择，如图3D所示，对置的柔性挡片136A、136B和136C中的一对或多对柔性挡片可在靠近基部122处被附接至传感器夹110的骨架或与传感器夹110的骨架一体地形成，使得这些挡片横向地伸入孔134以提供对传感器堆114的下侧支撑。挡片136A、136B和136C由柔性材料制成，使得当测试传感器堆114被推动或以其它方式穿过传感器夹110的底部122中的孔134时，挡片136A、136B和136C在移动的传感器112的推动下弯曲(例如，在图3A和3B中朝上)，以允许堆114进入内腔室128。一旦整个堆114位于腔室128内部，弹性挡片136A、136B和136C就回到其初始定位，使得推板116被放置在挡片136A、136B和136C的顶部并被挡片136A、136B和136C支撑。

挡片136A、136B和136C中的一者或多者或全部可被制造成具有倒角或圆形边缘以便于堆114的插入。作为另一选择，挡片136A、136B和136C和/或栏杆130A和130B可设置有用于与制造设备中的机械机构配合的结构接口，使得当堆114被插入到夹110中时所述设备可以拉动挡片并保持挡片分离。在这种情况下，栏杆130A与栏杆130B之间的结构间隙可被制造设备用来保持预成型的条带堆114以插入到夹110中。作为另一选择，挡片136A、136B和136C可被构造为在堆114被插入到夹110中之后被附接至细长栏杆130A和130B的底部的单独部件。挡片136A、136B和136C可通过包括卡扣配合或摩擦配合的各种方式而被紧固。

返回转向图3C，骨架的顶部120被具有细长狭槽140的盖138覆盖，狭槽140在盖的长度上延伸。狭槽140被配置成容纳用于将测试传感器112推出传感器夹110的骨架的内腔室128的顶出机构。在本领域中也被称为“拣选器”或“推动器突舌”的拇指激活的传感器顶出机构(图4A和4B)可以以可操作的方式连接至传感器夹110的顶部120，并且被配置成沿着盖138的长度水平地滑动。突起或“脚部”从拣选器的底部突出穿过狭槽140并进入腔室128，以至少接合与盖138的底部平齐地布置的最顶端测试条112。所述脚部可被设计成在给定时间仅接合和切割单个测试传感器，或者在一些构造中，可接合和切割多个测试传感器。脚部可以从脚部与测试传感器的一端接合的待用位置(例如，朝向图3A中的最左边)到脚部推动测试传感器的至少一部分穿过传感器狭槽118的排出位置(例如，朝向图3A中的最右边)进行往复运动。在专利号为7677409和8097210的美国专利以及公开号为WO 2013/180804的国际(PCT)专利申请中描述了可以与传感器夹组件100一起使用的传感器顶出机构的一些非限制性示例。还可以设想，夹110被设置成能够容纳诸如顶出轮或顶出杆等各种其它传感器顶出装置。

为了帮助保护测试传感器112的试剂，可以使用期望的包装材料和/或干燥剂材料。传感器夹组件100可以被封装在防止或抑制空气和水分进入传感器夹110的内部128的材料内。一种可用于封装传感器夹组件100的可移除包装是铝箔。可以设想在包装内部添加诸如硅胶和其它分子筛珠等干燥剂材料，以帮助保持包装内部适当的湿度水平。传感器夹组件100可设置有用于储存干燥剂材料的可选择的干燥剂袋144。袋144可被附接至骨架的一个或多个侧面。可替代地，干燥剂可被直接地粘附至夹，被模制到夹中，或者甚至可被形成到推板中或被形成为推板的一部分。

作为另一个可选特征，传感器夹组件100可设置有附接至传感器夹110的骨架的一个或多个侧面的自动校准标签146。自动校准标签146提供传感器夹组件100的详细的校准信息。该信息可被血糖仪读取以确定夹中的测试条的品牌、类型和/或规格。可选择地，仪表可以与自动校准标签146电接触并读取传感器夹组件100特有的编码校准信息。由于生物传感器制造中的变化，这种编码可以允许血糖仪基于正在使用的测试条进行自动校准。除了详细的校准信息之外，自动校准标签146还可以包含防伪信息、地理信息和制造日期信息等。可以在专利号为7809512、8124014和8206564的美国专利中找到关于自动校准信息和相关技术的附加信息，这些美国专利中的各者以引用的方式被并入本文。

图4A和4B图示了与图3A至3D所示的传感器夹组件100一起使用的手持式葡萄糖测试仪150的示例。仪表150包括具有显示器154、测试传感器端口156和一个或多个输入装置的外壳152，输入装置可以具有触摸屏155和/或多个按钮158的性质。对于至少一些实施例，输入装置允许用户在各个模式之间切换，针对各种测试条进行调整，改变显示器的设定(诸如对比度和/或颜色等)，打开或关闭设备，检查设备是否正常工作，检查电池电量，访问存储的信息和/或输入个人信息。

在图4A中的160处示意性地图示了一个或多个处理器和一个或多个存储设备(其可以代表“测试电子装置”)，它们位于仪表150内并且以可操作的方式连接至显示器154、输入装置155和158以及测试传感器端口156。测试电子装置160以可操作的方式与测试条112连接(例如，电连接)，以从流体样品中确定分析物浓度信息。处理器可以包括布置在仪表壳体152中和/或布置在仪表壳体152外部的硬件、软件和/或固件的任意组合。储存器以可操作的方式连接至处理器(或者可以是处理器的一部分)，并且被配置用于存储分析物浓度信息等。储存器可例如包括易失性储存器(例如，随机存取储存器(RAM))、非易失性储存器(例如，EEPROM)以及它们的组合。仪表150可包括诸如用于经由有线链路或无线链路发送和接收数据的通信接口等其它已知的电子装置。

血糖仪150包括具有开口164的内部盒室162，传感器夹组件100通过开口164被插入到仪表150的外壳152中。翻盖式盖166以可移除的方式附接至外壳152，以在盖166处于关闭位置时覆盖内部盒室开口164(并因此覆盖传感器夹组件110)。当被按压关闭时，翻盖式盖166可以与互补垫圈或其它密封机构配合以形成提供防蒸气屏障的“仪表上密封”，从而延长传感器112的夹的使用寿命。期望的是，对于至少一些实施例，内部盒室162是气密的以保护测试条112。图4A示出了传感器夹组件100未被装载到内部盒室162中的情况下的仪表150，而图4B示出了以可移除的方式布置在仪表150的腔室162内的传感器夹组件100。外壳152内的一对间隔开的对准栏杆170A和170B与传感器夹组件100配合并在传感器夹组件100被装载到仪表壳体152中时引导传感器夹组件100，并且还帮助保持组件100被正确地对准以便重复使用。

诸如推动器弹簧168等延伸穿过传感器夹110的底部122中的孔134的偏置部件对推板116进行按压，并且朝向仪表壳体152的顶部(例如，在图4B中朝上)驱动传感器堆114。在这过程中，至少一个测试条112齐平地抵靠在盖138的下侧表面上，以借助于拇指激活的传感器顶出机构174的操作而通过传感器狭槽118和测试传感器端口156进行切割。可以使用替代机构来向仪表150的顶部推动推板116和测试条112。例如，可以将棘爪和棘轮机构组合到传感器夹110和/或仪表壳体152中，以提供传感器112的向上运动。在2012年12月28日提交的公开号为2013/0324822A1的美国专利申请中披露了可被装入仪表150中的分配系统的另一非限制性示例。在所示的示例中，顶出机构174被示出为仪表150的一部分；然而，传感器夹110可被制造成具有内置的推动器突舌或其它顶出机构。布置在仪表壳体152的顶部上的与开口164相邻的可选的闩锁机构172被配置用于当传感器夹组件110被插入到仪表150中时将传感器夹组件110保持在适当位置。闩锁机构172可以采用诸如弹簧夹等各种已知的形式。

图5A至5D图示了布置在血糖仪150内的传感器夹组件100。图5A示出了被装载到仪表150中的夹110，其中翻盖式盖166关闭，且拇指激活式“推动器”顶出机构174处于待用位置，使得测试条112还没有被从传感器夹组件100配置到测试传感器端口156中。如图5B所示，在使用时，用户可以通过绕仪表150的顶部处的铰链167(图5C)翻转盖166来打开血糖仪150，以露出顶出机构174。然后，用户可以使顶出机构174从待用位置(图5B)滑动穿过仪表150的顶部(在图5A至5D的图示中向右)到达顶出位置(图5C)，从而从传感器夹组件100切出测试条112。如图5C最佳所示，当顶出机构174到达顶出位置时，测试条112进入测试传感器端口156并且至少部分地从测试传感器端口156中被送出。此时，可以将血液样品(或其它测试样品)放置在伸出的测试条112上，以获得样品中的血糖(或其它分析物)的测量值，该测量值可以在显示器154上被呈现给用户。如图5D所示，在一些可选择的构造中，当盖166关闭且测试条112位于测试传感器端口156中时，仪表150被激活，并且自动提示用户进行测量。

通过连接有用于检测盖166的位置的可选择的接触开关176，仪表150可以设置有用于在盖166打开时感测温度变化的一个或多个热传感器(未示出)，以检测环境温度与仪表150的内部温度之间的失配，这样的失配可能影响性能。如果检测到失配，则仪表150的内部测试电子装置160可被配置成自动触发算法校正，或者在极端情况下，不允许执行测试。类似地，仪表150可以配备有用于监测环境和内部湿度的传感器，以确保试剂得到适当地保护。接触开关176还可以用于产生让用户关闭盖166的提示。

图6是用于堆叠式传感器分配系统的另一代表性传感器夹210的示意性俯视图。传感器夹210在设计、功能和操作方面与上面参考图3A至3D讨论的传感器夹110类似，并因此可包括任何上述的选择、特征和替代。例如，传感器夹210包括具有顶部220、底部(在提供的视图中不可见)、第一横向侧面224A、第二横向侧面224B、第一纵向侧面226A和第二纵向侧面226B的骨架。测试传感器堆114被存放在被限定在传感器夹210的侧面224A、224B、226A和226B之间的内腔室中。骨架的第二横向侧面224B包括两个相邻的大体上平行的细长栏杆232A和232B，或基本上由两个相邻的大体上平行的细长栏杆232A和232B组成，这两个栏杆在性质上可与图3B中的栏杆132A和132B相同。同样地，第一纵向侧226A包括细长栏杆232C，在细长栏杆的相对两侧具有结构间隙。

在图6所示的实施例中，传感器夹210的骨架的第一横向侧面224A和第二纵向侧面226B分别包括被构造用于使测试传感器堆114在夹210内对齐的一个或多个柔性对齐栏杆230A和230B。例如，传感器堆114的位置由固定的引导栏杆232A至232C控制，而在将堆114装载至夹210时(例如，在制造填充期间)，对齐栏杆230A和230B上的柔性突起协作地朝向期望的“原始(home)”位置推动堆114。另外，夹210上的固定引导栏杆232A至232C可以与仪表壳体(例如，图4A至4B的壳体152)的壁相互作用以增强它们并且使堆114在仪表(例如，图4A至4B的血糖仪150)内部保持对齐。

图7是另一代表性仪表250的附接到壳体252的可选择的测试传感器端口256的放大侧视图。仪表250在设计、功能和操作方面可与上面参考图4A和4B讨论的仪表150类似，并因此可包括任何上述的选择、特征和替代。测试传感器端口256设置有弹簧加压的止动件280，止动件280可被向下按压以使测试条112能够进入并穿过端口256，但其被向上偏置以邻接并阻挡条带112的后部，并且由此防止测试条112在处理和血滴采集期间被无意地向后(例如，在图7中向左)推回至仪表250中。测试传感器端口256还可设置有一个或多个弹簧加压的电触部282，电触部282被向下偏置以对测试条112施加压力，从而防止条带112在防反向的止动件280上方滑回。

图8图示了用于多条带式分析物测试仪(诸如图4A和4B所示的手持式血糖仪150等)的代表性测试传感器夹310。除了另有合乎逻辑地禁止之外，图8中所示的结构可以包括上面参考图3A至3D所示的结构说明的任何特征、选择和替代，反之亦然。例如，传感器夹310可以用于储存和分配多个生物传感器或测试条(例如，上面结合图3A说明的测试条112)。而且，类似于图3A至3D的传感器夹110，图8的传感器夹310包括具有一个或多个“敞开”面的骨架。作为示例，图8的骨架的第一横向侧面的实施例包括两个相邻的大体上平行的细长栏杆330A和330B，或基本上由两个相邻的大体上平行的细长栏杆330A和330B组成，栏杆330A和330B通过位于中央的结构间隙331C而被彼此间隔开。同样地，夹310的骨架的第二横向侧面包括两个相邻的大体上平行的细长栏杆332A和332B，或基本上由两个相邻的大体上平行的细长栏杆332A和332B组成，栏杆332A和332B通过位于中央的结构间隙333C而被彼此间隔开。同样地，夹310的纵向侧面可分别包括在其相对两侧具有结构间隙的相应的细长栏杆234A和234B。

在图8所示的实施例中，垫圈或O形环式的密封部件380附接到夹310的顶部320或与夹310的顶部320一体地形成。柔性的密封部件380例如在盖(例如，图3A至3D的盖138)的基部处围绕夹310的顶部320的外边缘连续地或大体上连续地延伸，以在夹上的耐用表面与仪表或储存容器之间形成密封。例如，柔性的密封部件380可被配置成抵靠压紧或以其它方式配合，从而在仪表的盖(例如，图4A和4B的翻盖式盖166)与夹310的顶部320之间形成气密密封。该密封件可以是独立式密封件或以单独的耐久密封件来实现以形成冗余。

虽然上面已经详细描述了本发明的许多实施例和实施方式，但是本发明所涉及的领域的技术人员将认识到用于实施本发明的各种替代设计和实施例落入到本发明所附权利要求的范围内。