包含摩尔过量的山梨醇的稳定蛋白质制剂

摘要

一种稳定药物制剂，包括感兴趣的蛋白质、山梨醇和聚乙二醇(PEG)。山梨醇和蛋白质的摩尔比例为550摩尔至700摩尔的山梨醇：1摩尔的蛋白质，PEG和蛋白质的摩尔比为2‑50:1。该制剂任选地包含缓冲剂。冻干形式的制剂在2℃‑8℃下稳定至少4年。还提供了制备所述组合物和包含该组合物的药物试剂盒的方法。