一种制备FVIII:C/FVIII:Ag比例提高的因子VIII的方法

摘要

本发明公开了一种用于通过使用层析法制备FVIII:C/FVIII:Ag比例为至少0.7的因子VIII产品的方法，其中至少一个层析步骤通过采用以下来执行：对特异性结合因子VIII有亲和性的亲和层析树脂，所述亲和性受到固定在亲和层析树脂上的亲和配体的影响，所述亲和配体是针对因子VIII分子的酵母衍生的13kD Fab抗体片段；阴离子层析树脂；尺寸排阻树脂。根据该方法可获得的因子VIII产品具有>98％的单体含量，其用于治疗血友病和避免抑制剂的形成。