一种左旋奥拉西坦无菌粉末注射剂及其制备方法

摘要

一种左旋奥拉西坦无菌粉末注射剂，其特征在于，它是以左旋奥拉西坦、L-丝氨酸、甘露醇为原辅料，通过浓配、稀配、冷冻干燥以及轧盖步骤制得；按照本发明制备方法制得的左旋奥拉西坦无菌粉末注射剂具有固定形状、在冻干制备过程中无干缩和鼓泡的现象，产品均一性好，上下层性状一致，杂质少，其总杂质低于0.24%，有利于提高药物使用的安全性，减少药物不良反应，产品稳定性好，货架期长达24月。