一种同时快速测定低分子右旋糖酐氨基酸注射液中EDTA和NaHSO3含量的方法

摘要

本发明公开了一种同时快速测定低分子右旋糖酐氨基酸注射液中EDTA和NaHSO3含量的方法。其方法包括下列步骤：配制EDTA和NaHSO3的标准溶液；配制浓度为10‑15mmol·L‑1的KOH溶液为淋洗液；制作标准曲线；离子色谱检测待测注射液样本，并对色谱峰面积处理分析。本发明方法实现了首次对注射液中的两种最重要辅料成分的同时检测，对于药物生产企业而言可更快反映和监控产品质量，保证合格率；对于药品监督检验环节而言可简化检测环节，提高检测效率。本发明检测耗时短，如图所示，仪器检测10min内即可出峰，而预处理‑滴定法等检测时间至少在30min以上，且多需要预处理，操作繁琐。