医疗实验室临床生化检验自动审核方法及系统

摘要

本发明提供一种医疗实验室临床自动化流水线生化免疫检验自动审核方法及系统，该方法是利用计算机软硬件系统，将若干种审核规则编程形成多种审核规则执行模块，对各种生化免疫检验项目的检验结果进行自动审核，这些生化检验项目的检验结果通过多种审核规则才能送到自动审核单元进行自动审核，若不能通过以上的审核规则，则转到人工审核单元审核，经过人工审核单元审核或流水线自动采取稀释、复查、添加测试项目、不合格标本回退等处理后再次进行审核才能出具检验报告；若干审核规则主要包括临床信息判断规则、样本状态判断规则、室内质控判断规则、仪器状态判断规则、范围判断规则、差异判断规则、逻辑关系判断规则，本发明的审核规则设计合理，覆盖分析前、分析中、分析后过程，对检验分析过程进行全程质量控制，保证检测结果的准确性。

说明书

技术领域

本发明涉及医疗实验室临床生化检验自动审核方法及系统。

背景技术

临床化学实验室是检验科最为重要的组成部分，提供的检验项目包括电解质、肝肾功能、脂类、激素、肿瘤标志物及铁代谢等大类，样本量占检验科日常工作量的70％以上，检验结果直接关系到医疗决策。随着检验设备自动化程度的提升，目前临床化学实验室的检测项目基本由大型生化、免疫自动化分析仪进行检测，检测速度每小时340至2000项次不等。这些高通量检测设备在解决临床需求的同时，也对检验结果的审核带来巨大挑战^[1，2]，传统模式下，临床化学实验室工作人员通常需要在短时间内审核确认大量的数据，才能满足样本检测时间的要求。

临床实验室的报告单随着医院诊疗量的增加而日益增加，人工审核压力非常大，人工审核模式是根据检验项目参考范围提示、临床诊断及审核人员的经验进行判断审核，海量的数据不仅费时费力，而且人员专业水平的差异会造成报告不及时、未及时干预处理异常或误差结果等审核差异，从而导致患者结果的差异。近年计算机自动审核逐渐受到重视，自动审核是按照临床实验室设置的标准和逻辑，遵循实验室的操作规程、由计算机系统自动对检测结果进行审核，并发布检验结果成为医疗记录的行为。开发自动审核功能的目的是提高工作效率，缩短TAT、减少差错率、均衡员工技术差异、降低审核工作压力。

近年来，随着检验医学的飞速发展，临床检验在临床诊疗工作中发挥着越来越重要的作用。随着医学检验分析技术及信息技术的快速、标准化，但分析后检验结果的智能审核仍在起步阶段，仍处于薄弱环节，尚处于以人工审核为主的阶段，没有完全发挥出智能审核的优势。国内实验室自动审核的使用率改不高，国内近几年才开始发展使用，只有部分大型医院使用，而且设置的自动审核规则类别不多，不能覆盖分析前、分析中、分析后过程，质量不稳定，通过率低，准确性差。

发明内容

本发明提供一种医疗实验室临床生化检验自动审核方法及系统，它的审核规则设计合理，覆盖分析前、分析中、分析后过程，对检验分析过程进行全程质量控制，保证检测结果的准确性。

本发明的目的是通过如下技术方案来实现的：

医疗实验室临床生化检验自动审核方法，利用计算机软硬件系统，将若干种审核规则编程形成多种审核规则执行模块，对各种生化检验项目的检验结果进行自动审核，这些生化检验项目的检验结果通过多种审核规则才能送到自动审核单元进行自动审核，若不能通过以上的审核规则，则转到人工审核单元审核，经过自动审核单元或者人工审核单元审核处理后才能出具检验报告；其特征在于：若干审核规则主要包括临床信息判断规则、样本状态判断规则、室内质控判断规则、仪器状态判断规则、范围判断规则、差异判断规则、逻辑关系判断规则，其中：临床信息判断规则：是对患者基本信息进行判断的规则；样本状态判断规则：是对样本状态进行判断规则；室内质控判断规则：是对检验仪器的室内质控检测情况判断规则；仪器状态判断规则：对检验仪器状态进行判断规则；范围判断规则：依据检验项目的生物参考区间、分析测量范围、危急值及浮动均值设置范围对检验结果的数据进行判断规则；差异判断规则：对患者的历史数据差异检查的规则；逻辑关系判断规则：依据检验项目的生物学特性、生理变化规律及不同项目间的医学逻辑关系设定逻辑类判断规则。

上述所述的临床信息判断规则包括：(SC-1C)检测结果数据是否超出一个危急值的结果结合临床诊断和科别进行判断，若符合相关诊断及送检科别类别，则通过；(SC-2C)检测结果数据是否超出另一个危急值的结果结合临床诊断和科别进行判断,若符合相关诊断及送检科别类别，则通过；(SC-3C)检测结果数据是否超出分析测量范围的结果结合临床诊断和科别进行判断,则通过。

上述所述的样本状态判断规则包括规则：(SS-1R)判断样本是否有凝块；(SS-2C)判断是否是溶血血清指数导致检测结果偏高；(SS-3C)判断是否溶血血清指数导致检测结果偏低；(SS-4C)判断是否黄疸血清指数导致检测结果偏高；(SS-5C)判断是否脂血血清指数导致检测结果偏高；(SS-6C)判断是否脂血血清指数导致检测结果偏低；(SS-7D)判断是否脂血血清指数部份项目无检测结果，脂血导致检测结果偏高；(SS-8D)判断是否脂血血清指数部份项目无检测结果，脂血导致检测结果偏低。

上述所述的室内质控判断规则是包括(HS1)判断检测系统室内质控是否失控；(HS2)判断检测系统室内质控失控后是否得到纠正；(HS3)判断检测系统室内质控失控是否无法纠正。

上述所述的仪器状态判断规则包括:(IS-1SD)判断检测结果吸光度值是否超出最大吸光度范围；(IS-2SD)判断检测结果是否超出异常范围的最高值；(IS-3DR)判断是否由于仪器校准时计算错误导致校准失败；(IS-4DR)判断是否分光光度法项目检测结果精密度不好；(IS-5SR)判断检测结果是否超出异常范围的最低值；(IS-6SD)判断是否由于检测结果超出定标浓度低限范围；(IS-7SR)判断是否由于检测结果超出定标浓度高限范围；(IS-8SR)判断是否分光光度法项目，样本不足；(IS-9SR)判断是否离子选择电极法项目，样本不足。

上述所述的范围判断规则包括：(NS-1C)若检测结果超出参考区间上限一定倍数，则不通过自动审核；(NS-2C)若检测结果低于参考区间下限一定百分比，则不通过自动审核；(NS-3SD)若检测结果超出分析测量范围上限，则不通过自动审核；(NS-4SR)若检测结果超出分析测量范围下限，则不通过自动审核；(NS-5DR)若为无历史检验结果及检测结果超出危急值上限，则不通过自动审核；(NS-6DR)若为无历史检验结果及检测结果超出危急值下限，则不通过自动审核；(NS-7C)若检测结果为负值或非数值型的结果，则不通过自动审核。

上述所述的差异判断规则包括：(DS-1C)有历史数据的结果，高浓度范围的Delta检查界限以百分比作为判断，差异超出Delta检查界限不通过自动审核；(DS-2C)有历史数据的结果，低浓度范围的Delta检查界限以绝对值作为判断，差异超出Delta检查界限不通过自动审核；(DS-3C)有历史结果且超出危急值上限的结果，如当前检测结果与历史结果差异在设定的Delta检查界限内，则通过自动审核；(DS-4C)有历史结果且低于危急值下限的结果，如当前检测结果与历史结果差异在设定的Delta检查界限内，则通过自动审核；(DS-5SR)有历史结果且超出危急值上限的结果，如当前检测结果与历史结果差异在设定的Delta检查界限以外，不通过自动审核；(DS-6SR)有历史结果且低于危急值下限的结果，如当前检测结果与历史结果差异在设定的Delta检查界限以外，不通过自动审核；(DS-7C)超出一个危急值的结果结合临床诊断和科别进行判断,若符合相关诊断及送检科别类别，则通过；(DS-8C)超出另一个危急值的结果结合临床诊断和科别进行判断,若符合相关诊断及送检科别类别，则通过；(DS-9C)超出分析测量范围的结果结合临床诊断和科别进行判断,若符合相关诊断及送检科别类别，则通过。

上述所述的逻辑关系判断规则包括：(LS-1C)同工酶CKMB＞肌酸激酶CK,则不通过；(LS-2RS)直接胆红素DBIL＞总胆红素TBIL,则不通过；(LS-3RS)白蛋白ALB＞总蛋白TP，则不通过；(LS-4RS)(高密度脂蛋白HDL+低密度脂蛋白LDL)＞胆固醇CHOL，则不通过；(LS-5DS)复合前列腺特异性抗原CPSA＞总前列腺特异性抗原PSA，则不通过；(LS-6RS)钠NA正常,氯CL>125，则不通过；(LS-7RS)钠NA正常,氯CL<90，则不通过；(LS-8RS)氯CL正常，钠NA>150，则不通过；(LS-9RS)氯CL正常，钠NA<130，则不通过。

医疗实验室临床生化检验自动审核系统，包括实验室信息系统LIS、自动审核规则执行软件单元、医院实验室生化项目检测仪器及人工审核单元和自动审核单元，实验室信息系统LIS与医院的信息管理系统HIS连接并接收医院的信息管理系统HIS发出的检验申请，实验室信息系统LIS发送指令给自动审核规则执行软件单元，自动审核规则执行软件单元向医院实验室生化项目检测仪器发出申请指令，医院实验室生化项目检测仪器对患者样本进行检验，然后将检验数据和其它相关数据回传到自动审核规则执行软件单元，自动审核规则执行软件单元里面设置有临床信息判断规则执行模块、样本状态判断规则执行模块、室内质控判断规则执行模块、仪器状态判断规则执行模块、范围判断规则执行模块、差异判断规则执行模块和逻辑关系判断规则执行模块，利用自动审核规则执行软件单元对医院实验室生化项目检测仪器回传的检验数据和其它相关数据进行处理，经过以上自动审核规则执行软件单元通过后的医院实验室生化项目检测仪器回传的检验数据和其它相关数据送到到自动审核单元，进行自动审核；若自动审核规则执行软件单元不通过，则进入人工审核单元进行人工审核；经过自动审核或者人工审核后得到的检验报告由实验室信息系统LIS回送到医院的信息管理系统HIS。

上述所述的自动审核单元是软件执行模块，对各项检验数据进行机器的自动判断审核；所述的人工审核单元是需要通过人手判断勾选的软件执行模块。

本发明与现有技术相比具有如下优点：

1)本发明通过合理设置的自动审核规，能覆盖分析前、分析中、分析后整个检验过程，使自动审核系统通过率高，准确性高，稳定性高。大大提高审核的工作效率，缩短检验结果回报时间TAT、减少差错率、均衡员工技术差异、降低审核工作压力。

2)本发明的系统结构简单，成本低，在原有的实验室信息系统LIS和医院实验室生化项目检测仪器基础上利用中间的软件体来生成大部分审核规则，简化程序和对原来系统的改造，节约改造成本。

附图说明

图1为本发明原理方框图；

图2为本发明的实施的具体结构示意图；

图3A为本发明的自动审核的一部份控制流程图；

图3B为本发明的自动审核的另一部份控制流程图；

图4为本发明的一个单项检验项目的控制流程图。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

如图1所示，医疗实验室临床生化检验自动审核系统，包括实验室信息系统LIS、自动审核规则执行软件单元、医院实验室生化项目检测仪器及人工审核单元和自动审核单元，实验室信息系统LIS与医院的信息管理系统HIS连接并接收医院的信息管理系统HIS发出的检验申请，实验室信息系统LIS发送指令给自动审核规则执行软件单元，自动审核规则执行软件单元向医院实验室生化项目检测仪器发出申请指令，医院实验室生化项目检测仪器对患者样本进行检验，然后将检验数据和其它相关数据回传到自动审核规则执行软件单元，自动审核规则执行软件单元里面设置有临床信息判断规则执行模块、样本状态判断规则执行模块、室内质控判断规则执行模块、仪器状态判断规则执行模块、范围判断规则执行模块、差异判断规则执行模块和逻辑关系判断规则执行模块，利用自动审核规则执行软件单元对医院实验室生化项目检测仪器回传的检验数据和其它相关数据进行处理，经过以上自动审核规则执行软件单元通过后的医院实验室生化项目检测仪器回传的检验数据和其它相关数据送到到自动审核单元，进行自动审核；若自动审核规则执行软件单元不通过，则进入人工审核单元进行人工审核；经过自动审核或者人工审核后得到的检验报告由实验室信息系统LIS回送到医院的信息管理系统HIS。所述的自动审核单元是软件执行模块，对各项检验数据进行机器的自动判断审核；所述的人工审核单元是需要通过人手判断勾选的软件执行模块。

如图2所示，是本发明的另一个实施方式是：本发明的医疗实验室临床生化检验自动审核系统含有四大部分：1)实验室信息系统LIS 2)自动化流水线中间体软件3)医院实验室自动化流水线(包括进出样系统、生化分析仪仪器、化学发光分析仪、后处理冰箱等模块)4)数据审核人员—经过培训的合格的检验人员；其中：

一、医院实验室生化项目检测仪器是结果数据流的起点，目前大型生化免疫自动化分析仪器均有强大的数据智能管理功能，可以提供检测数据的同时增加许多的附加信息。

1.仪器报警信息：常见的全自动生化分析仪的报警信息可以分为三类

严重报警：影响仪器检测的报警，比如仪器机械故障停机等。出现此类报警必须人工加以干预甚至报修，此种情况下仪器一般不会产生结果数据，不触发自动审核。

中度报警：此类报警包括线性异常、试剂不足、吸样不足等，此类报警仪器会自动复做，线性异常报警会通过仪器自动稀释模式减量或增量复做，此类报警信息必须传入中间体软件(表1)，一旦样本有影响检测结果的报警信息，将从自动审核列表队列中剔除，需要人工查看结果信息，报警内容等相关信息后手工确认。

轻度报警：比如样品条码扫描未识别等，此类报警仪器不加干预。

表1：部分生化仪器可能影响检测结果的报警信息

2.血清指数：部分自动生化分析仪上对样品进行血清指数的检测，评估样本的血清质量。检测并筛选出溶血、黄疸、脂血的样本。通过血清指数，可以客观的识别出异常样本。

3.超限复做：部分厂家检测仪器可在仪器上设立超限复做规则，此类规则分为两类“技术限值(tecnic Limit)”、“复做限值(repeat limit)”。前者多设定为项目的检出限，根据项目具体要求，如超线性范围标本需进一步稀释的可在此设立，往往需要稀释或加量实现；后者是根据项目临床特征设立的复做限值，可根据临床需要灵活设立。这两类产生的复做信息需传入中间体软件。

4.危急值复做：根据实验室管理部门要求设立的仪器自动复做标准，复做后结果加复做标记传入中间体软件。

二、中间体软件(罗氏IT3000系统)：根据设立临床信息判断规则、样本状态判断规则、仪器状态判断规则、范围判断规则、差异判断规则利用罗氏IT3000系统自动生成临床信息判断规则执行模块、样本状态判断规则执行模块、室内质控判断规则执行模块、仪器状态判断规则执行模块、范围判断规则执行模块、差异判断规则执行模块，这些执行模块都是软件模块，其中：

临床信息判断规则执行模块医嘱项目与检验结果项目一一对应，项目全部完成，结果传输给实验室信息系统LIS，并传输样本检测位置信息及归档信息至LIS系统，方便工作人员追踪标本；

样本状态判断规则执行模块：对医院实验室生化项目检测仪器反馈回来的有关标本状态的报警信息进行判别；如血清指数数据等。

仪器状态判断规则执行模块：对医院实验室生化项目检测仪器反馈回来的仪器报警信息进行判断，分析归纳后传输至实验室信息系统LIS。

差异判断规则执行模块：多次结果比较(Δcheck)：多次结果比较限值的设置原则上依照生物学变异结合临床经验设立，目前我们多次结果比较的时限设立为6个月，项目及设立标准是见表2。

表2部分常用检验项目多次结果比较差值校验范围及限值审核范围

范围判断规则执行模块：主要工作是限值管理：定量检测项目其数值分布呈现一定规律，数量越大其数值分布特征越趋向稳定，根据具体项目的数值分布特征及临床经验可以为每个项目设立限值，该项目数值落于限值外的可能性较小或临床可能性较低，称为极限值。此类结果的大量出现往往反应检测体系(仪器、试剂)的故障或人为差错可能。

三、实验室信息系统LIS：医院自行开发及维护，一般有一定规模的医院都配备，根据设立室内质控判断规则、逻辑关系判断规则自己编写程序形成室内质控判断规则执行模块和逻辑关系判断规则执行模块

室内质控判断规则执行模块：医院实验室生化项目检测仪器所有定量检验项目质控结果均可自动传输至实验室信息系统LIS的室内质控判断规则执行模块，可根据预设规则判断失控对医院实验室生化项目检测仪器反馈回来的报警信息进行判断，看看是否失控，失控后是否有纠正等信息，进行分析归纳。

逻辑关系判断规则执行模块：检验项目之间存在着相互影响，相互作用的关系。部分相关检验项目定量结果存在一定的逻辑关系，例如直接胆红素不会大于总胆红素，谷丙转氨酶与谷草转氨酶存在一定的比例关系等，我们罗列了一些医院检验科目前部分的逻辑规则(表3)。

表3自动审核逻辑规则

所述的自动审核单元是软件执行模块，对各项检验数据进行机器的自动判断审核；所述的人工审核单元是需要通过人手判断勾选的软件执行模块，自动审核单元和人工审核单元审核的内容基本相同，不同点是一个是机器审核，一个是人工审核，如图3A、图3B和图4所示，本发明的执行控制的流程图，各级自动审核规则不通过的标本需经过人工审核，确认各项报警、报告危急值、临床信息综合判断、报告综合对比、历史报告比对复检、标注各类附加信息、临床沟通，人工确认：所有报告需经过具有资质的人员进一步确认，最终出具临床检验报告。各级自动审核规则通过的标本需经过自动审核单元后出具临床检验报告

医院实验室生化项目检测仪器的自动化不仅仅是检验自动化的流水线，或是高通量的自动化仪器，而且是依托网络、信息化平台的专家系统才是自动化的精髓。本发明的自动审核系统有效的整合了实验室的软件及硬件平台，真正有效的节约了人力，提高了审核效率，增强了数据安全性。自动审核系统中规则的设置是大数据分析的结果，也是临床知识综合性的体现。我们目前报告的自动化审核系统还在持续改进中。随着数据的不断累积，规则的不断更新，临床实验室的自动化审核系统会趋向更为准确与实用。

本发明设置自动审核规则的数据要素包括整个分析过程，即分析前，分析中和分析后，实验室设置的自动审核规则应该能够辨认那些不符合自动审核标准的样本，并判定其需要人工审核。本发明根据上述自动审核规则的数据要素将自动审核规则分为七大类别，规则类别名称及设置对应的代码如下：临床信息判断规则(CS)、标本状态判断规则(SS)、室内质控判断规则(QS)、仪器状态判断规则(IS)、结果及范围判断规则(NS)、差异判断规则(DS)、逻辑判断规则(LS)。设置自动审核规则的目的是保证准确、有效、及时发出报告。自动审核规则应包括所有可以获得的相关数据，规则输出的内容是立即发送检验结果或其他行为，包括原仪器或另一台仪器重复检测、稀释、追加测试、添加备注信息、人工审核、或其他步骤等等。

a)临床信息判断规则(CS)：主要依据患者信息，如唯一患者标识、来源科别、临床诊断、年龄、性别等信息设置临床信息类判断规则。

b)标本状态判断规则(SS)：主要依据样本信息如采集日期和时间、样本类型、样本来源、样本优先等级、样本状态(溶血，黄疸，脂血，凝块、样本量不足、气泡等)设置标本状态类判断规则。

c)室内质控判断规则(QS)：主要依据各检测系统的室内质控检测情况设置室内质控类判断规则，如出现失控尚未纠正时，则检验结果不能通过自动审核。如出现失控超过二次未及时纠正时，则该检测系统失控未纠正的检验项目不能进行检测。

d)仪器状态判断规则(IS)：主要依据仪器的状态如校准状态、方法学特异性干扰、样本稀释倍数、试剂批号检查、吸光度值异常、杯空白异常、仪器错误报警信息及仪器维护保养检查等信息设置仪器状态类判断规则。

e)结果及范围判断规则(NS)：主要依据检验项目的生物参考区间、分析测量范围、危急值及浮动均值设置范围判断类规则，若检测结果超出设置的范围，或检测结果出现非数值型、不可能结果或不合理结果时则检验结果不能通过自动审核。

f)差异判断规则(DS)：此类规则即Delta检查，又称为历史数据差异检查，是指通过对同一患者同一检验项目在特定时间段内结果的差异性分析判断检验结果的可接受性。若差异大于允许界限，则检验结果不能通过自动审核。

g)逻辑判断规则(LS)：主要依据检验项目的生物学特性、生理变化规律及不同项目间的医学逻辑关系设定逻辑类判断规则，出现违背生理规律或自相矛盾结果时结果不能通过自动审核；另外根据检验项目的送检科室、临床诊断及病理变化规律设定逻辑类判断规则，2个或多个关联指标出现明显相反变化时结果不能通过自动审核。

医疗实验室临床生化检验自动审核方法，利用计算机软硬件系统，将若干种审核规则编程形成多种审核规则执行模块，对各种生化检验项目的检验结果进行自动审核，这些生化检验项目的检验结果通过多种审核规则才能送到自动审核单元进行自动审核，若不能通过以上的审核规则，则转到人工审核单元审核，经过自动审核单元或者人工审核单元审核处理后才能出具检验报告；其特征在于：若干审核规则主要包括临床信息判断规则、样本状态判断规则、室内质控判断规则、仪器状态判断规则、范围判断规则、差异判断规则、逻辑关系判断规则，其中：临床信息判断规则：是对患者基本信息进行判断的规则；样本状态判断规则：是对样本状态进行判断规则；室内质控判断规则：是对检验仪器的室内质控检测情况判断规则；仪器状态判断规则：对检验仪器状态进行判断规则；范围判断规则：依据检验项目的生物参考区间、分析测量范围、危急值及浮动均值设置范围对检验结果的数据进行判断规则；差异判断规则：对患者的历史数据差异检查的规则；逻辑关系判断规则：依据检验项目的生物学特性、生理变化规律及不同项目间的医学逻辑关系设定逻辑类判断规则。

上述所述的临床信息判断规则包括：(SC-1C)检测结果数据是否超出一个危急值的结果结合临床诊断和科别进行判断，若符合相关诊断及送检科别类别，则通过；(SC-2C)检测结果数据是否超出另一个危急值的结果结合临床诊断和科别进行判断,若符合相关诊断及送检科别类别，则通过；(SC-3C)检测结果数据是否超出分析测量范围的结果结合临床诊断和科别进行判断,则通过。

上述所述的样本状态判断规则包括规则：(SS-1R)判断样本是否有凝块；(SS-2C)判断是否是溶血血清指数导致检测结果偏高；(SS-3C)判断是否溶血血清指数导致检测结果偏低；(SS-4C)判断是否黄疸血清指数导致检测结果偏高；(SS-5C)判断是否脂血血清指数导致检测结果偏高；(SS-6C)判断是否脂血血清指数导致检测结果偏低；(SS-7D)判断是否脂血血清指数部份项目无检测结果，脂血导致检测结果偏高；(SS-8D)判断是否脂血血清指数部份项目无检测结果，脂血导致检测结果偏低。

上述所述的室内质控判断规则是包括(HS1)判断检测系统室内质控是否失控；(HS2)判断检测系统室内质控失控后是否得到纠正；(HS3)判断检测系统室内质控失控是否无法纠正。

上述所述的仪器状态判断规则包括:(IS-1SD)判断检测结果吸光度值是否超出最大吸光度范围；(IS-2SD)判断检测结果是否超出异常范围的最高值；(IS-3DR)判断是否由于仪器校准时计算错误导致校准失败；(IS-4DR)判断是否分光光度法项目检测结果精密度不好；(IS-5SR)判断检测结果是否超出异常范围的最低值；(IS-6SD)判断是否由于检测结果超出定标浓度低限范围；(IS-7SR)判断是否由于检测结果超出定标浓度高限范围；(IS-8SR)判断是否分光光度法项目，样本不足；(IS-9SR)判断是否离子选择电极法项目，样本不足。

上述所述的范围判断规则包括：(NS-1C)若检测结果超出参考区间上限一定倍数，则不通过自动审核；(NS-2C)若检测结果低于参考区间下限一定百分比，则不通过自动审核；(NS-3SD)若检测结果超出分析测量范围上限，则不通过自动审核；(NS-4SR)若检测结果超出分析测量范围下限，则不通过自动审核；(NS-5DR)若为无历史检验结果及检测结果超出危急值上限，则不通过自动审核；(NS-6DR)若为无历史检验结果及检测结果超出危急值下限，则不通过自动审核；(NS-7C)若检测结果为负值或非数值型的结果，则不通过自动审核。

上述所述的差异判断规则包括：(DS-1C)有历史数据的结果，高浓度范围的Delta检查界限以百分比作为判断，差异超出Delta检查界限不通过自动审核；(DS-2C)有历史数据的结果，低浓度范围的Delta检查界限以绝对值作为判断，差异超出Delta检查界限不通过自动审核；(DS-3C)有历史结果且超出危急值上限的结果，如当前检测结果与历史结果差异在设定的Delta检查界限内，则通过自动审核；(DS-4C)有历史结果且低于危急值下限的结果，如当前检测结果与历史结果差异在设定的Delta检查界限内，则通过自动审核；(DS-5SR)有历史结果且超出危急值上限的结果，如当前检测结果与历史结果差异在设定的Delta检查界限以外，不通过自动审核；(DS-6SR)有历史结果且低于危急值下限的结果，如当前检测结果与历史结果差异在设定的Delta检查界限以外，不通过自动审核；(DS-7C)超出一个危急值的结果结合临床诊断和科别进行判断,若符合相关诊断及送检科别类别，则通过；(DS-8C)超出另一个危急值的结果结合临床诊断和科别进行判断,若符合相关诊断及送检科别类别，则通过；(DS-9C)超出分析测量范围的结果结合临床诊断和科别进行判断,若符合相关诊断及送检科别类别，则通过。

上述所述的逻辑关系判断规则包括：(LS-1C)同工酶CKMB＞肌酸激酶CK,则不通过；(LS-2RS)直接胆红素DBIL＞总胆红素TBIL,则不通过；(LS-3RS)白蛋白ALB＞总蛋白TP，则不通过；(LS-4RS)(高密度脂蛋白HDL+低密度脂蛋白LDL)＞胆固醇CHOL，则不通过；(LS-5DS)复合前列腺特异性抗原CPSA＞总前列腺特异性抗原PSA，则不通过；(LS-6RS)钠NA正常,氯CL>125，则不通过；(LS-7RS)钠NA正常,氯CL<90，则不通过；(LS-8RS)氯CL正常，钠NA>150，则不通过；(LS-9RS)氯CL正常，钠NA<130，则不通过。

最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的精神和范围。