一种复方中药茵栀黄的质量控制方法

摘要

本发明公开了一种复方中药茵栀黄的质量控制方法，该方法包括：通过进行多种色谱柱选择、流动相的选择、柱温、流速的设定、前处理方法的优化、流动相梯度的设置，建立茵栀黄注射液的色谱‑紫外‑质谱指纹图谱；利用LCMS‑IT‑TOF技术对茵栀黄注射液进行定性分析：对30个峰进行推导，归属推导出24种成分，对剩余的6个峰进行分子式的推导，鉴定11种物质。本发明利用先进的LCMS‑IT‑TOF对茵栀黄注射液进行定性分析，发现了11种未报到的新物质，还利用三重四级杆线性离子阱液质联用和液相技术，测定了五种茵栀黄制剂中16种成分的含量。