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具有消毒开口及相关联插塞的血液治疗匣盒、以及血液治疗设备

摘要

本发明涉及一种血液治疗匣盒(1000),其具有被实施为硬质部(1)的匣盒本体且视需要具有膜(3),所述膜(3)连接至所述硬质部(1)且至少局部地覆盖所述硬质部(1),其中,所述硬质部(1)包括至少一个消毒开口(601),且其中所述消毒开口(601)包括闭合装置(605)。另外,本发明涉及一种血液治疗设备(5000)。

著录项

  • 公开/公告号CN106068134A

    专利类型发明专利

  • 公开/公告日2016-11-02

    原文格式PDF

  • 申请/专利号CN201580009834.1

  • 发明设计人 J·黑克;

    申请日2015-02-27

  • 分类号A61M1/14;A61M1/16;A61M1/36;

  • 代理机构北京汇智英财专利代理事务所(普通合伙);

  • 代理人郑玉洁

  • 地址 德国61352巴特霍姆堡艾尔思柯诺街1号

  • 入库时间 2023-06-19 00:43:59

法律信息

  • 法律状态公告日

    法律状态信息

    法律状态

  • 2020-08-18

    授权

    授权

  • 2017-03-22

    实质审查的生效 IPC(主分类):A61M1/14 申请日:20150227

    实质审查的生效

  • 2016-11-02

    公开

    公开

说明书

技术领域

本发明涉及一种如权利要求1的前序所述的血液治疗匣盒及一种如权利要求6的前序所述的血液治疗设备。

背景技术

作为紧凑型医学功能器件的单次使用系统正越来越多地被用于医学或实验室技术中,例如,其中在各通道及腔室中流动着液体及气体、尤其是医学流体及血液的匣盒系统或血液治疗匣盒。如果所述系统或匣盒被提供成单次使用型,则可以称之为一次性匣盒或单向式匣盒。

血液治疗匣盒在使用之前要经过消毒,例如通过流过血液治疗匣盒的消毒流体(蒸汽、液体、气体等)进行消毒。

在例如在高压釜的消毒容器中对血液治疗匣盒进行蒸汽消毒期间,容器中的空气会在多个循环内完全被过热蒸汽取代。通过真空泵将其中具有血液治疗匣盒(将要被消毒)的消毒容器抽空,且随后以高压充满蒸汽。过热蒸汽会凝结在将要被消毒的血液治疗匣盒的各表面上。视血液治疗匣盒的大小及设计而定,根据需要来重复此过程。对于消毒效果来说,使蒸汽凝结在血液治疗匣盒的所有表面上是重要的。如果血液治疗匣盒包括具有柔性元件的空洞或腔穴,则此可能会在各消毒阶段期间由于大幅压力改变而导致不理想的变形。具体来说,在硬质部中具有被膜覆盖的大腔穴(例如腔室或通道)的血液治疗匣盒在这一点上就是一项特别的挑战。通往腔穴的流动路径包括局部狭窄区(如疏水性隔膜或细长管),所述局部狭窄区会具有如下效应:在腔穴内部发生压力改变期间,外部会存在与内部不同的压力。因此,在消毒期间另外存在的高温可能会使得膜发生不可逆变形。

发明内容

本发明的目标可以是提出另外一种血液治疗匣盒,其具有用于提高血液治疗匣盒的可消毒性的器件。此外,本发明将提供一种结合所述血液治疗匣盒使用的血液治疗设备。

此目标可通过一种具有如权利要求1所述的特征的血液治疗匣盒来解决,此外可通过一种具有如权利要求6所述的特征的血液治疗设备来解决。

因此,根据本发明,提出一种血液治疗匣盒,其具有被设计为硬质部的匣盒本体。所述血液治疗匣盒可视需要包括膜。如果提供膜,则其被连接至硬质部且在使用期间至少局部地覆盖血液治疗匣盒的硬质部。

血液治疗匣盒的硬质部或另一区段包括至少一个消毒开口。此消毒开口包括例如呈密封插塞形式的至少一个闭合装置。

此外,本发明提出一种血液治疗设备,其被构造或提供成与根据本发明的血液治疗匣盒相连接。所述血液治疗设备包括设置在例如致动器传感器垫中或表面上的至少一个单部分或多部分致动器。所述致动器被设置、设计及/或构造成与血液治疗匣盒的闭合装置相互作用,以将所述闭合装置从第一位置转移至第二位置中。

在所有以下实施例中,所使用的表达语“可以是”或“可具有”等应理解为与“优选地是”或“优选地具有”等同义,且用以解释根据本发明的实例性实施例。

每当在本申请中提及数值用语时,所属领域的技术人员应将其理解为是对数值下限的指示。因此,只要对于所属领域的技术人员来说这并不引起任何明显的矛盾,所属领域的技术人员便可依据此指示而例如隐含地将“一个”始终解读为“至少一个”。本发明除此种理解外还包括如下解释:例如,“一个”可替代地意指“恰好一个”,只要这对于所属领域的技术人员来说在技术上可行即可。本发明所包括的这两种解释适用于本申请中所使用的所有数值用语。

为免出现疑问,本申请中所给出的例如“顶部”、“底部”等空间信息是指本申请附图中所示的表示形式。

本发明的有利开发形式是附属权利要求及实施例的标的物。

根据本发明的实施例可以任意组合形式包括以下特征中的一个或多个。

在根据本发明的血液治疗匣盒的某些实例性实施例中,闭合装置被实施成在其与消毒开口连接时可从第一位置转移至第二位置中。由此,应理解,在第一位置中,闭合装置容许通过消毒开口(即,通过消毒开口)在血液治疗匣盒的内部与外部之间进行流体交换,而在第二位置中,闭合装置不容许进行此种流体交换。第一位置在本申请中被称作打开位置,而第二位置被称作闭合位置。

在本发明的一些实例性实施例中,闭合装置被实施成具有可用于将其维持在第一位置及/或第二位置的机构。

在本发明的某些实例性实施例中,所述机构是闩锁器件或包括闩锁器件。

在根据本发明的血液治疗匣盒的一些特定实例性实施例中,闭合装置被实施成使得其也可在血液治疗匣盒被完成消毒之后转移至第二位置中,即使血液治疗匣盒处在用于保护无菌性的护套或封装中也如此。在此类实施例中,闭合装置可被手动地及/或例如通过适合机械方式被自动地转移至第二位置中。

在根据本发明的某些实例性实施例中,消毒开口被设置或实施在硬质部中。

在根据本发明的一些实例性实施例中,闭合装置包括优选地分别彼此分离的至少两个密封表面对或密封元件或区段。

在根据本发明的某些实例性实施例中,血液治疗设备连接至根据本发明的血液治疗匣盒。

在根据本发明的一些实例性实施例中,致动器是处于如下位置的不变凸起部:致动器传感器垫中或上、致动器传感器表面中或上、或者血液治疗设备的门中或上。由此,此凸起部例如在其高度、其处于其紧邻周围环境的平面上方的凸起量、其几何形状等方面不变。

在根据本发明的某些实例性实施例中,血液治疗设备包括用以改变致动器或致动器的任一性质(例如其高度、其相对于其紧邻周围环境的平面所成的凸起量、其几何形状等)及/或用以通过致动器将闭合装置从第一位置转移至第二位置中的器件。

在根据本发明的一些实例性实施例中,血液治疗设备包括控制器件及至少一个传感器。举例来说,血液治疗设备通过其控制器件或通过另一区段而用以由传感器来判断闭合装置是处于第一位置还是第二位置。此外,举例来说,血液治疗设备同样通过控制器件或通过另一区段而用以在断定闭合装置未处于第二位置的情况下阻止或中断通过血液治疗设备进行血液治疗。另一选择为,血液治疗设备用以只有在断定闭合装置处于第一位置的情况下才容许进行血液治疗。

在根据本发明的某些实例性实施例中,消毒开口仅用于消毒过程。

在根据本发明的一些实例性实施例中,在消毒过程完成之后,消毒开口被闭合且保持闭合,此优选地是不可逆的或除非施加破坏力。

在一些优选实施例中,消毒开口不具有单针无菌隔膜及/或不将单针无菌隔膜接纳在硬质部中。

根据本发明,在另一实施例中,匣盒或其硬质部包括至少一个单针无菌隔膜且另外包括消毒开口。

在根据本发明的一些实施例中,单针无菌隔膜与消毒开口是不同的结构并彼此分离,且可设置于匣盒的不同区段中。

在根据本发明的一些实例性实施例中,多个密封表面对的组合由两种相对较硬材料制成。在根据本发明的其他实例性实施例中,这些表面中的至少一个是弹性的。

在根据本发明的一些实例性实施例中,致动器用以被动地作用于闭合装置上,而在其他实施例中,致动器用以主动地作用于闭合装置上。在被动式设计中,致动器可例如被实施为固定式机器侧凸轮或凸起部。在主动式实施例中,致动器可例如被实施为可移动式机器侧柱塞。

在根据本发明的某些实施例中,血液治疗匣盒是一次性产品或单次使用产品。

在根据本发明的某些实施例中,血液治疗匣盒及/或血液治疗器件用以进行血液成分分离、血液透析、血液滤过、血液透析滤过、血液超滤等。

根据本发明的一些或所有实施例可包括上述或以下优点中的一个或多个。

可实现的优点可包括:尽管在个别消毒阶段期间会出现大幅压力改变,血液治疗匣盒中具有柔性元件的空洞或腔穴也不会存在不理想的变形。

还可存在另一优点:在消毒期间另外存在的高温(此尤其由内区域与外区域中存在的压力发生改变所引起的高温)不会导致不可逆变形,在甚至膜式匣盒及甚至那些覆盖大腔穴(例如血液匣盒本体的硬质部中的腔室或通道)的膜区段中也不会出现不可逆变形。

另一优点可为,防止了膜发生永久变形(倘若存在变形),这是因为通过消毒开口加速了在腔穴的内区域与外区域之间进行的压力补偿。

附图说明

在下文中,将参照附图来实例性地描述本发明,其中相同附图标记表示相同或等同元件。在局部简化的图中:

图1显示根据优选实施例,所提供的本发明的血液治疗匣盒的侧视图,所述血液治疗匣盒在其前侧上具有覆盖装置;

图2显示图1所示的血液治疗匣盒,其中,覆盖装置在被破坏性切割之后展开;

图3以示意性简化方式且以纵向剖面图显示根据本发明的血液治疗匣盒(在本申请中也被称作匣盒)的硬质部的区段,其中,消毒开口及设置在其中的闭合装置处于第一打开位置;

图4显示消毒开口,其中,图3所示闭合装置处于第二闭合位置;

图5以立体图显示图3及4所示的闭合装置;以及

图6以示意性简化剖面图显示根据本发明的血液治疗设备中致动器传感器表面的致动器传感器垫及机器门。

各图中的标准箭头指示血液流的方向。粗体箭头指示置换液流的各自方向。

附图标记说明

1:硬质部 3:膜

4:封闭或周边密封条 5:封闭焊缝

7:患者动脉接头 9:动脉压力测量腔室

11:连接器

13:连接器15:腔室

17:动脉滤过导管19:静脉滤过导管

21:静脉血液腔室23:上部空间

25:下部空间27:横截面限制部

29:凝块捕集器31:患者静脉接头

33:动脉肝素添加位点35:止回阀

36:动脉肝素添加阀37:静脉肝素添加位点

39:止回阀40:静脉肝素添加阀/模拟阀

41:置换液添加位点43:连接器

45:连接器47:止回阀

49:置换液导管51:稀释前添加阀/模拟阀

53:稀释后添加阀/模拟阀 55:单针无菌隔膜

57:单针腔室59:血液浪涌重定向元件

61:单针血液阀63:抽空位点

65:初级对准中心67:次级对准位点

69:密封条90:置换液泵的泵管段

93:体外回路的静脉部分601:消毒开口

603:圆柱体区段 605:闭合装置

605a:下部区段605b:撑条

607:闩锁器件 609:弹性突出部

611:初步密封表面对 613:第二密封表面对

615:撑条 617:上部环形区段

619:下部环形区段 621:致动器传感器垫

623:机器门 625:致动器

627:凹入部 629:传感器

631:控制器件 1000:血液治疗匣盒

5000:血液治疗设备

具体实施方式

图1显示根据本发明的血液治疗匣盒1000的侧视图,血液治疗匣盒1000具有覆盖装置,所述覆盖装置位于图1中人们所看向的表面处。

在下文中,根据本发明的血液治疗匣盒1000将被简称为匣盒1000。

匣盒1000包括硬质部1。如图1中实例性所示,硬质部1包括腔室、通路及阀。此外,如图1中实例性所示,所述腔室、通路及阀被集成至硬质部1中或至少局部地由硬质部1形成。

图1所示匣盒1000在其前侧处具有覆盖装置,此处例如为膜3。覆盖装置可以平整方式(即,平坦地)被焊接至硬质部1上。

根据本发明,也可作出涉及呈三维构形的焊接与密封轮廓的实施例。

覆盖装置可闭合匣盒1000的硬质部1中的腔室及/或通路,即,将腔室及/或通路与覆盖装置的背对硬质部1的一侧隔开及/或与大气隔开。

如图1中所见,膜3在封闭或周边密封条4处安置在匣盒1000的硬质部1上。膜3在封闭焊缝5处与匣盒1000的硬质部1焊接在一起。

另一选择为,封闭或周边密封条4可以外露方式来实现。

膜3可在额外局部焊缝(图中未显示)处连接至匣盒1000的硬质部1。这些局部焊缝也可以是周边焊缝,即,在与环状及/或点状界限类似的终止界限的意义上进行了闭合。

膜3可以点或线的形式—具体来说,在液体传导通路的边缘区处与匣盒1000的硬质部1局部地连接(例如,焊接)在一起。

膜3可通过激光焊接方式被连接至匣盒1000的硬质部1。此处,较佳通过使用吸光组分来执行局部热施加。吸光组分可以是膜及/或硬质部的材料的一部分,或者是设置于膜与硬质部之间或设置于膜上方的层。所述层可以是膜层。

匣盒1000可至少通过其前侧(图1中所示)而耦合至血液治疗设备(图1中未显示)。以下专利申请中描述了一种适合将匣盒1000耦合至血液治疗设备的耦合表面的实例性技术:在2009年3月10日向德国专利商标局提出的名称为《Vorrichtung zum Verbindeneiner externen Funktionseinrichtung mit einer Anordnung,Anordnung aufweisendeine solche Vorrichtung und Verfahren zum Verbinden》[用于将外部功能装置连接至构造的器件、包括此种设备的构造及连接方法(Device for connecting an externalfunctional means to an arrangement,arrangement including a like apparatus,andconnecting method)]的专利申请(10 2009 012 633.3);以及也是在2009年3月10日向德国专利商标局提出的名称为《Abdichtungseinrichtung zum Abdichten eines Volumenseiner medizinischen Behandlungsanordnung gegen ein weiteres Volumen sowieAnordnung und Verfahren》[用于将医学治疗构造的体积与另一体积隔绝的密封装置、以及构造及方法(Sealing means for sealing a volume of a medical treatmentarrangement against another volume,as well as arrangement and method)]的专利申请(10 2009 012 632.5),所述两个专利申请的各自公开内容以引用方式完全并入本申请中。

匣盒1000可通过膜3的平面或通过血液治疗设备的中间体而耦合至血液治疗设备的耦合表面。

血液治疗设备的耦合表面可例如在其上部分处(图1中所示)相对于从顶部向底部(图1中所示)延伸的垂直线向后倾斜8度(沿从观察者向图1的绘图平面中延伸的方向倾斜)。

匣盒1000包括患者动脉接头7。

匣盒1000包括用于从匣盒1000排出血液的连接器11以及用于使血液进入匣盒1000中的连接器13。

两个连接器11及13适于连接至血液泵的泵管段或泵管组。

匣盒1000进一步包括腔室15,腔室15包括用于进行压力测量的压力测量部位,所述压力测量部位在体外血液回路中处于透析器上游(“滤过器前”)或泵下游(“泵后”)。

在腔室15处,可跨越膜3或通过膜3来测量体外回路中透析器上游的压力。

匣盒1000包括动脉滤过导管17以及静脉滤过导管19。

匣盒1000的内部包括静脉血液腔室21。静脉血液腔室21被细分成上部空间23及下部空间25。

静脉血液腔室21的上部空间23可容许血液横切向流入。此处,血液可通过入口(图1中的左侧上)横向流入至上部空间23中并与上部空间23的壁相切地向外散布。血液在横切向流入时可在静脉血液腔室21的上部空间23中形成使血液实质上或完全稳定地旋转流动于其中的区。

静脉血液腔室21的下部空间25可对血液流表现出平静区。此种平静区可能使其中存在的血液实质上不旋转流动或根本不旋转流动。

静脉血液腔室21是通过匣盒1000的硬质部1的横截面限制部27而被细分成上部空间23及下部空间25。横截面限制部27减小静脉血液腔室21的横截面宽度及深度,以形成急流或奔流,在此下游将以较慢的流动速度流动。上部空间23与下部空间25进行流体连通。

通过此种构造,即,将静脉血液腔室21细分成使血液实质上或完全稳定地旋转流动于其中的区、及血液流的平静区,可有利地实现从血液或流体中有效地分离出空气。

静脉血液腔室21中上部空间23及下部空间25的壁可适于使图1所示匣盒1000的上部分相对于垂直线倾斜,例如使图1所示匣盒1000的上部分向后倾斜8度(向绘图平面中倾斜)。这两个空间可适当地具有圆形形状,以有利地为穿过静脉血液腔室21的流体表现出在流变学上优化的接触表面。

匣盒1000包括凝块捕集器29。

优选地,可使用如下专利申请中所公开的凝块捕集器来作为凝块捕集器:颁予本发明申请人、在2009年6月10日向德国专利商标局提出的名称为《externe Funktionseinrichtung,Blutkreislauf sowie Behandlungsvorrichtung》[凝块捕集器、外部功能装置、血液回路、及治疗设备(Clot trap,external functional means,blood circuit and treatment apparatus)]的专利申请(10 2009 024 495.6)。所述专利申请的相关公开内容以引用方式完全并入本申请中。

在凝块捕集器29处,可通过膜3或跨越膜3测量体外回路中(即,具体在穿过透析器之后)的压力。

匣盒1000包括患者静脉接头31。

匣盒1000包括动脉肝素添加位点33。此处,应注意,也可使肝素添加位点33(正如静脉肝素添加位点37一样)适合并用于添加除肝素以外的药理学活性剂,仅在优选实施例中,所述药理学活性剂是抗凝血剂或多种活性剂的组合。每当在上文或下文中任一种背景下提及肝素时,也应注意到这一点。

匣盒1000包括用于动脉肝素添加位点33的止回阀35。

在如下专利申请中公开了用作动脉肝素添加位点33的止回阀35以及用作匣盒1000的其他止回阀的实例性止回阀:颁予本发明申请人、在2009年6月10日向德国专利商标局提出的名称为《Ventilvorrichtung,Ventileinsatz,externe Funktionseinrichtung,Behandlungsvorrichtung sowie Verfahren》[阀器件、阀嵌件、外部功能装置、治疗设备、及方法(Valve device,valve insert,external functional means,treatmentapparatus,and method)]的专利申请(10 2009 024 469.7),所述专利申请的相关公开内容以引用方式完全并入本申请中。

匣盒1000包括动脉肝素添加阀36。通过动脉肝素添加阀36,可控制或调节向动脉滤过导管17中添加的肝素。

动脉肝素添加阀36可被构造为所谓的模拟阀。

本申请中所使用的表达语“模拟阀(phantom valve)”,表示具有作用表面的元件(在本案例中,例如为作用隔膜),所述作用表面可通过可采纳阀功能的作用物来实现。

通过对作用隔膜施加力(例如,挤压力),可使作用隔膜沿一个方向移动、膨胀或弯曲等。作用隔膜由于其移动或膨胀而可接触例如密封装置(例如,条)等元件或可远离密封装置移动。因此,作用隔膜可例如实现或增强、或者终止或减弱密封效果。

当作用于作用隔膜上的力被停止施加或被释放时,所述作用隔膜可例如返回至基本位置,例如不弯曲状态。

用作动脉肝素添加阀36的模拟阀以及匣盒1000的其他模拟阀可用或可由位于匣盒1000的硬质部1处的通路条部分构造而成,且膜3的一部分接触或面对所述条部分。

可通过血液治疗设备中的作用物来操作各模拟阀。

为关闭模拟阀,可将膜3的所述部分挤压至条部分上。为打开模拟阀,可再次使膜3的所述部分从所述条部分提升。

模拟阀的其他实例及/或实施例可见于如下专利申请中:由本申请人在2009年3月10日向德国专利商标局提出的名称为《Abdichtungseinrichtung zum Abdichten einesVolumens einer medizinischen Behandlungsanordnung gegen ein weiteres Volumensowie Anordnung und Verfahren》[用于将医学治疗构造的体积与另一体积隔绝的密封器件、以及构造及方法(Sealing device for sealing a volume of a medical treatmentarrangement against another volume,as well as arrangement and method)]的专利申请(10 2009 012 632.5),专利申请(DE 100 53 441 A1)及专利申请(DE 102 24750A1)。这些专利申请的相关公开内容以引用方式完全并入本申请中。

匣盒1000包括静脉肝素添加位点37。静脉肝素添加位点37可被构造为鲁尔(Luer)连接器。

匣盒1000包括用于静脉肝素添加位点37的止回阀39。

匣盒1000包括静脉肝素添加阀40。借助于静脉肝素添加阀40,可控制或调节肝素向静脉滤过导管19中的添加。

匣盒1000包括置换液添加位点41或置换液连接器。

置换液添加位点41可以是如下专利申请中所述的连接装置:授权于本申请人、由本申请人在2009年6月10日向德国专利商标局提出申请且名称为《Verbindungseinrichtung und Verfahren zum Verbinden wenigstens zweier fluidführender medizintechnischer Systeme,sowie medizintechnische Vorrichtung》[用于连接至少两个流体传导医学技术系统的连接装置及方法、以及医学技术设备(Connectionmeans and method for connecting at least two fluid-conducting medical-technical systems,as well as a medical-technical apparatus)]的专利申请(102009 024 575.8)。所述专利申请的相关公开内容以引用方式完全并入本申请中。

置换液添加位点41可具有防触摸元件(图中未显示)。置换液添加位点41可具有防滴漏元件(图中未显示)。防滴漏元件可通过集成式闭合套筒来实现。当从血液治疗设备释放并随后拆卸匣盒1000时,防滴漏元件可防止置换液及/或血液的残留物滴出。

可将防滴漏元件实现为可拆卸式。其可被构造为罩或盖。

此外,置换液添加位点41或匣盒1000的某一其他部分可提供防窜用功能,借以使用户能轻易或一眼就辨识出匣盒1000是否已被使用。此种防窜用功能可通过防触摸元件、闭合套筒、或某一其他结构来实现。优选地,相应结构可以可辨识方式改变其在匣盒1000内部或相对于匣盒1000的位置。优选地,所述结构可改变其形状。

此外,置换液添加位点41或匣盒1000的某一其他部分可提供防重复使用功能。优选地,可通过闭合套筒—优选地,以一种不可逆方式—来使匣盒1000在试图被重复使用时无法使用。如果匣盒1000仍将被再次使用,则血液治疗设备的传感器测量不出在使用新匣盒期间将被测量的信号特性。此可能是因如下事实所致:液体无法进入匣盒1000或置换液添加位点41中或者至少不能以充足量或惯常量进入。血液治疗设备的控制单元可辨识出此情况。可触发警告。

优选地,可使用由本发明申请人在如下专利申请中所公开的防窜用功能功能或防重复使用功能来作为防窜用功能或防重复使用功能:在2009年6月10日向德国专利商标局提出的名称为《Verbindungseinrichtung und Verfahren zum Verbinden wenigstenszweier fluidführender medizintechnischer Systeme,sowie medizintechnischeVorrichtung》[用于连接至少两个流体传导医学技术系统的连接装置及方法、以及医学技术设备(Connection means and method for connecting at least two fluid-conducting medical-technical systems,as well as a medical-technicalapparatus)]的专利申请(10 2009 024 575.8)。所述专利申请的相关公开内容以引用方式完全并入本申请中。

匣盒包括用于从匣盒1000排出置换液的连接器43以及用于使置换液进入匣盒1000中的连接器45。

连接器43及45适于被连接至置换液泵的泵管段或泵管组。

匣盒1000包括用于添加置换液的止回阀47。

可通过操作止回阀47而将置换液引入至置换液导管49中。

匣盒1000包括稀释前添加阀51。稀释前添加阀51可被构造为模拟阀。

匣盒1000包括稀释后添加阀53。稀释后添加阀53可被构造为模拟阀。

匣盒1000包括单针无菌隔膜55。

匣盒1000包括单针腔室57。在图1中,单针腔室57被布置在静脉血液腔室21上方。

在单针腔室57内部布置有任选血液浪涌重定向元件59。血液浪涌重定向元件59可用于使血液浪涌减速及/或消除血液浪涌脉冲。

可通过由本发明申请人在如下专利申请中所公开的连接装置来提供与单针腔室57内部的连接:在2009年6月10日向德国专利商标局提出的名称为《Einrichtung sowieexterne Funktionseinrichtung und Behandlungsvorrichtung zum Behandeln vonmedizinischen Fluiden》[用于治疗医学流体的器件及外部功能装置以及治疗设备(Device and external functional means and treatment apparatus for thetreatment of medical fluids)]”的专利申请(10 2009 024 467.0)。所述专利申请的相关公开内容以引用方式完全并入本申请中。

匣盒1000包括单针血液阀61。单针血液阀61可被构造为模拟阀。

匣盒1000包括抽空位点63。抽空位点63可如例如以下专利申请中所述而用于将匣盒1000真空耦合至血液治疗设备:在2007年9月10日向德国专利商标局提出的名称为《Vorrichtung und Verfahren zur Behandlung einer medizinischen Flüssigkeit》[用于治疗医学液体的设备及方法(Apparatus and method for treating a medicalliquid)]的专利申请(DE 102007 042 964A1)。所述专利申请的相关公开内容以引用方式完全并入本申请中。

匣盒1000包括初级对准中心65。初级对准中心65可有利地用于将匣盒1000对准及/或闩锁在血液治疗设备上。

匣盒1000包括次级对准位点67。次级对准位点67可用于将匣盒1000对准及/或闩锁在血液治疗设备上。

匣盒1000在开始起动之前先被填充以气体(例如,无菌空气)。在起动体外血液回路期间,此填充气体必须被置换。迄今为止,由于存在上升及下降两种导管且此外存在其中必须保持无“气窝”的腔室,因而血液治疗匣盒通常表现出一项特别的挑战。为此,使本匣盒1000具有特殊的构造特征:

构造用于测量动脉压力的腔室15,以使全部空气均可上升至泵管段中(例如,上升至泵管段90中)。较佳不存在死区。从血液泵的啮合位点(例如,通过滚子泵的滚子)通过泵管段强有力地输送空气,所述空气会独立地从动脉压力测量腔室上升至血液泵的泵管段中。一旦使泵停止施加影响(例如,因使滚子脱离所致),空气就独立地沿输送方向上升至匣盒1000中。

静脉再循环导管(或体外回路的静脉部分93)是朝下导管。由于此处存在特定的体积流量(例如,在图1所示匣盒1000的情况下,为200ml/min),甚至会克服重力而“带走”血液中的气泡。此种效应得益于朝下导管。朝下导管的导管横截面被设计成具有小尺寸,以便因流动速度而成功地甚至克服重力将气泡强有力地输送掉。

在静脉血液腔室21中,设置大的横截面,以便因此处存在较慢或较低的流动速度而使气泡可逆着主流动方向可靠地从此处上升。

匣盒1000的其它构造性特征如下:

模拟阀40、51及53在物理上被定向成在匣盒1000以血液(其具有高于水或置换液等的密度)运作时使血液难以“向上”或“侧向”穿透至打开的模拟阀中,这是因为血液与较轻的水相比会下降。此种有利定向是借助于模拟阀40、51及53来实现。另一方面,阀36并未暗示存在此种要求,即,所述定向在此处并非是关键的。

出于相同原因,以上升方式来构造用于添加置换液的止回阀47下方的导管通路(短截通路)。倘若稀释前阀51及/或稀释后阀53发生故障且使得血液旁通流动,则血液无法再上升至置换液导管49中。而是,血液将流经相应短截导管的开口。

匣盒1000的倾斜度优选地是从5度到11度,尤其优选地是如上所提及的倾斜度(8度)。

附图标记601表示消毒开口。其将匣盒1000的外部与匣盒1000的内部相连接。消毒开口601可例如被布置成将单针腔室57的内部连接至外部。消毒开口601可位于单针腔室57中。

图2显示图1所示的匣盒1000,其中膜3被辨识出是在匣盒1000的左侧边缘处以及顶部与底部处被破坏性地切开并被向右展开,以便更好地进行说明。

如图2中所示,膜3包括表面纹理。

图2显示匣盒1000内部中在切开膜3之后可更详细地看到的元件。

为避免重复,参照在对图1的说明中所述的个别元件的构造。

此处,可清晰地看出,匣盒1000包括密封条69。密封条69可例如用于实现稀释前添加阀51。

图3以示意性简化方式且以纵向剖面图显示根据本发明的血液治疗匣盒1000(在本申请中也被称作匣盒1000)的硬质部1的区段。

硬质部1包括纯粹任选的圆柱形区段603,圆柱形区段603用于包封消毒开口601、以圆柱体形式连接至消毒开口601及/或使消毒开口601以液密方式延伸。

如图3中所见,在圆柱体区段603中插入有闭合装置605。闭合装置605被设计成能够密封消毒开口601,此依据闭合装置605相对于消毒开口601所占据的位置而定及/或视闭合装置605正呈现的变形而定。

在图3中,闭合装置605占据第一位置。因此,消毒开口601未由闭合装置605以液密方式闭合,闭合装置605被实施(此处,纯粹以举例方式)为密封插塞。而是,消毒开口601保持打开或至少局部地打开,这是因为闭合装置605在变细(即,包括较小直径)的下部(相对于图5中的例示)区段605a(其连接至闭合装置605的上部区段)中包括撑条605b(此处,举例来说,为四个;本发明也包括不同数目的撑条605b),参见图5。流体可穿透这些区段或经过这些区段而进入匣盒1000的内部中。在图4所示位置中,情况不同如此。

如图3中所示,纯粹举例来说,闭合装置605可包括闩锁器件607。闩锁器件607被设置成将闭合装置605固持在第二闭合位置,在所述第二闭合位置中,一旦闩锁发生,流体便无法穿透消毒开口601进入匣盒1000中。

然而,在图3中,闭合装置605并未由闩锁器件607闩锁,且因此,消毒开口601被显示为处于第一打开位置。

图4显示消毒开口601处于第二闭合位置。纯粹任选的闩锁器件607被闩锁。为此,如此处以举例方式所示,使至少一个弹性或非弹性元件(例如,其围绕圆周以圆形方式或以间断方式布置)伸入闭合装置605的例如圆形伸展凹槽中。另一选择为或另外,闭合装置605的弹性突出部609以圆形方式或以其他方式啮合在硬质部1的区段(例如,消毒开口601的开口)后面、或被支撑在硬质部1后面。

所属领域的技术人员可认识到,本发明也包括其中硬质部1具有弹性突出部的实施例,所述弹性突出部啮合闭合装置605的区段,或被支撑在闭合装置605后面。

闩锁操作有利地确保使闭合装置605不会意外或无意地从第二位置移动回至第一位置。此可有利地促成对匣盒1000的安全使用。

使闭合装置605转移至第二位置中会引发使至少一个初步密封表面对611彼此接触或啮合及/或视需要也使第二密封表面对613彼此接触或啮合。通过此种接触或啮合,会引发使闭合装置605相对于硬质部1(此处,例如在一侧相对于闩锁器件607,而在另一侧相对于圆柱形区段603)进行密封。

图5以立体图显示图3及4所示的闭合装置605。

可看出,闭合装置605沿着其圆周被实施有沿闭合装置605的纵向范围(即,沿与所述圆周所在平面垂直的方向)延伸的撑条615。会穿过撑条615或经过撑条615或在撑条615旁边对消毒流体赋予渗透能力。随后,当如图4中所示,上部环形区段617及/或下部环形区段619适当地邻接硬质部1的区段时,渗透能力便被消除或阻止。

如图4中所示,闭合装置605可具有弹性突出部609,然而此并未显示在图5中。此突出部609是任选的。

图6以示意性简化剖面图显示根据本发明的血液治疗设备5000中,致动器传感器单元的致动器传感器垫621及机器门623。

匣盒1000被挤压在致动器传感器垫621与机器门623之间,仅通过具有消毒开口601、圆柱形区段603及闭合装置605的硬质部1来指示匣盒1000。

连接至机器门623或钻穿机器门623的致动器被插入至闭合装置605的凹槽或凹入部627中。在图6所示实例中,正是致动器625使闭合装置605转移至图6所示的第二闭合位置中。

在图6所示实例中,致动器625是被动式,即,并非通过液压手段、机械手段或其他手段而可主动地插入至凹入部627中。而是,至少就致动器625而论,通过闭合机器门623而将致动器625足够深地带入至凹入部627中,或通过闭合机器门623而将匣盒1000足够宽地推压在致动器625上。在本申请中,此致动器将被称作被动式,以与通过机电手段、气动手段、机械手段或其他手段相对于其紧邻环境(例如与其连接的机器门或致动器传感器垫)被移位的致动器区别开。

然而,不同于图3中,图6以及图4中所示的消毒开口601被闭合,且因此,消毒开口601在图4或图6中既不能从真正字面意义上被辨识为开口也不能被提供参考编号。然而,例如与图3比较起来,在图4或图6中也可毫不费力地判断出消毒开口601的位置。

可提供传感器629,以记录闭合装置605已经发生的向第二位置中的转变。为此,传感器629可被实施并被用作运动传感器、触摸传感器、压力传感器、光学传感器等。

可向血液治疗设备5000的控制器件631施加传感器629的相应信号。控制器件631可被编程或配置成只有在如下情况时才允许通过血液治疗设备5000来对患者进行治疗:通过传感器629判断出闭合装置605已被带至第二位置中,或总之闭合装置605不再处于第一位置。

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