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激活透析系统中的外围设备

摘要

在某些方面,一种方法包括:确定透析机的第一报警条件的一个或多个报警标准得到满足;以及响应于确定所述第一报警条件的一个或多个报警标准得到满足,激活对应于所述第一报警条件的报警并且激活外围设备。

著录项

  • 公开/公告号CN105263541A

    专利类型发明专利

  • 公开/公告日2016-01-20

    原文格式PDF

  • 申请/专利权人 弗雷塞尼斯医疗保健控股公司;

    申请/专利号CN201480032702.6

  • 发明设计人 D.尤德斯;C.E.梅迪纳;

    申请日2014-06-24

  • 分类号A61M1/14;A61M1/28;G06F19/00;

  • 代理机构北京市柳沈律师事务所;

  • 代理人姚冠扬

  • 地址 美国马萨诸塞州

  • 入库时间 2023-12-18 13:38:27

法律信息

  • 法律状态公告日

    法律状态信息

    法律状态

  • 2018-07-10

    授权

    授权

  • 2016-07-06

    实质审查的生效 IPC(主分类):A61M1/14 申请日:20140624

    实质审查的生效

  • 2016-01-20

    公开

    公开

说明书

技术领域

本发明涉及激活透析系统中的外围设备。

背景技术

透析是一种用于支持肾功能不完善患者的治疗方法。两种主要的透析方 法是血液透析和腹膜透析。在血液透析(“HD”)过程中,患者的血液穿过 透析机的透析器,同时还将透析溶液或透析液传递通过透析器。透析器中的 半渗透膜将血液与透析器内的透析液分隔开,并且允许扩散与渗透交换发生 在透析液与血液流之间。穿过膜的这些交换促使将废物产品(包括溶质比如 尿素和肌酐)从血液中移除。这些交换还调节血液中的其他物质比如钠和水 的水平。这样,透析机充当用于清洁血液的人工肾。

在腹膜透析(“PD”)的过程中,患者的腹膜腔被周期性地注入透析液。 患者腹膜的膜质衬里作为天然的可半渗透膜,其允许扩散和渗透交换发生在 溶液与血液流之间。穿过患者腹膜的这些交换促使将废物产品(包括溶质比 如尿素和肌酐)从血液中移除,并且调节血液中的其他物质比如钠和水的水 平。

许多PD循环仪被设计成自动注入、停留和排出透析液至及自患者的腹 膜腔。这种治疗通常持续进行好几个小时,往往开始于初始排出循环以清空 已用的或用过的透析液的腹膜腔。然后进行的顺序是依次进行填充、停留和 排出阶段。每个阶段被称为一个循环。

发明内容

在一方面,一种方法包括:确定透析机的第一报警条件的一个或多个报 警标准得到满足;以及响应于确定所述第一报警条件的一个或多个报警标准 得到满足,激活对应于所述第一报警条件的报警并且激活外围设备。

在另一方面,一种存储指令的计算机可读存储设备,所述指令在被执行 时促使计算机系统执行以下操作,包括:(1)访问与透析机相关的多个报警 条件的查找表,每个报警条件与一个或多个报警标准和一个或多个外围激活 数据相关;(2)监测所述透析机的一个或多个状态,每个状态与所述报警条 件中的至少一个的一个或多个报警标准相关;(3)响应于确定与第一报警条 件相关的一个或多个报警标准得到满足,激活对应于所述第一报警条件的报 警;以及(4)将与所述第一报警条件相关的外围激活数据发送到外围设备。

在另一方面,一种透析系统包括监测电路,其配置成识别透析机的报警 条件。所述报警条件基于与报警条件相关的一个或多个标准而被识别,且所 述报警条件与外围激活数据相关。所述透析系统还包括报警电路,其配置成 基于所识别的报警条件将外围激活数据发送到外围设备。所述外围激活数据 包括促使所述外围设备在与所述报警条件有关的外围设备的模式下操作的 数据。

各实施方式可以包括一个或多个以下特征。

在一些实施方式中,所述外围设备通过将与所述第一报警条件相关的外 围激活数据发送到所述外围设备而被激活。

在某些实施方式中,与所述第一报警条件相关的外围激活数据被无线地 发送到所述外围设备。

在一些实施方式中,确定所述第一报警条件的一个或多个报警标准得到 满足包括监测与所述透析机相关的数据和将该数据与所述第一报警条件的 一个或多个报警标准进行比较。

在某些实施方式中,与所述透析机相关的数据包括压力数据。

在一些实施方式中,确定所述第一报警条件的一个或多个报警标准得到 满足包括访问包括所述第一报警条件以及与所述第一报警条件相关的一个 或多个报警标准和外围激活数据的查找表。

在某些实施方式中,所述查找表包括多个报警条件以及与每个报警条件 相关的报警标准和外围激活数据。

在一些实施方式中,所述方法包括响应于确定所述第一报警条件的一个 或多个报警标准得到满足来激活多个外围设备,所述外围设备中的至少一个 在被激活时唤醒患者,且所述外围设备中的至少一个在被激活时将患者的注 意力吸引到系统的特定部分。

在某些实施方式中,唤醒患者的至少一个外围设备包括被引导至患者的 扬声器和/或灯,并且将患者的注意力吸引到系统特定部分的至少一个外围设 备包括被引导至系统特定部分的灯。

在一些实施方式中,激活所述外围设备促使所述外围设备将数据发送到 远程位置。

在某些实施方式中,所述外围设备包括移动电话,所述远程位置是透析 机服务中心。

在一些实施方式中,所述方法还包括响应于确定第二报警条件的一个或 多个报警标准得到满足,激活对应于所述第二报警条件的报警并且激活外围 设备。

在某些实施方式中,响应于确定所述第二报警条件的一个或多个报警标 准得到满足而被激活的外围设备不同于响应于确定所述第一报警条件的一 个或多个报警标准得到满足而被激活的外围设备。

在一些实施方式中,响应于确定所述第一报警条件的一个或多个报警标 准得到满足来激活所述外围设备促使所述透析机的第一部分被照射,且响应 于确定所述第二报警条件的一个或多个报警标准得到满足来激活所述外围 设备促使所述透析机的第二部分被照射。

在某些实施方式中,响应于确定所述第一报警条件的一个或多个报警标 准得到满足,多个第一外围设备被激活,所述第一外围设备中的至少一个在 被激活时唤醒患者,且所述第一外围设备中的至少一个在被激活时将患者的 注意力吸引到系统的特定部分。

在一些实施方式中,响应于确定所述第二报警条件的一个或多个报警标 准得到满足,多个第二外围设备被激活,所述第二外围设备中的至少一个在 被激活时唤醒患者,且所述第二外围设备中的至少一个在被激活时将患者的 注意力吸引到系统的特定部分,且所述第二外围设备中的至少一个将数据发 送到远程位置。

在某些实施方式中,所述第一外围设备中的至少一个和所述第二外围设 备中的至少一个是相同的外围设备。

在一些实施方式中,所述外围设备与所述透析机电隔离。

在某些实施方式中,所述第一报警条件指示所述透析系统的一次性部件 的条件。

在一些实施方式中,所述第一报警条件指示所述一次性部件的故障。

在某些实施方式中,所述方法包括显示用于补救所述故障的指令。

在一些实施方式中,激活所述外围设备促使所述外围设备提供将患者的 注意力吸引到所述一次性部件的反馈。

在某些实施方式中,所述反馈包括照射所述一次性部件。

在一些实施方式中,所述报警条件指示所述透析系统的部件可能出现故 障,所述外围设备的模式包括提供将注意力吸引到所述透析系统的部件的反 馈。

在某些实施方式中,提供将注意力吸引到所述透析系统的部件的反馈包 括照射所述透析系统的部件。

在一些实施方式中,所述透析系统还包括多个外围设备,它们配置成接 收来自所述报警电路的外围激活数据。

在某些实施方式中,所述外围设备中的至少一个配置成在接收所述外围 激活数据时唤醒患者,且所述外围设备中的至少一个配置成在接收所述外围 激活数据时将患者的注意力吸引到系统的特定部分。

在一些实施方式中,配置成唤醒患者的至少一个外围设备包括被引导至 患者的扬声器和/或灯,并且配置成将患者的注意力吸引到系统特定部分的至 少一个外围设备包括被引导至系统特定部分的灯。

在某些实施方式中,所述外围设备中的至少一个配置成在接收所述外围 激活数据时将信息发送到远程位置。

在一些实施方式中,配置成将信息发送到远程位置的至少一个外围设备 包括移动电话,所述远程位置是透析机服务中心。

在某些实施方式中,所述外围设备中的一个是被引导至该系统的一个部 分的灯,所述外围设备中的另一个是被引导到该系统的另一个部分的灯。

在一些实施方式中,所述外围设备与所述透析机电隔离。

在某些实施方式中,所述外围设备与所述透析机无线通信。

在一些实施方式中,所述外围设备配置成响应于接收来自所述报警电路 的外围激活数据来照射所述透析机的面。

在某些实施方式中,所述报警条件指示所述透析系统的一次性部件的条 件。

在一些实施方式中,所述报警条件指示所述一次性部件的故障。

在某些实施方式中,所述透析机配置成显示用于补救所述故障的指令。

在一些实施方式中,所述外围设备的模式包括提供将注意力吸引到所述 一次性部件的反馈。

在某些实施方式中,所述反馈包括照射所述一次性部件。

在一些实施方式中,所述一次性部件包括管。

在某些实施方式中,与所述报警条件相关的一个或多个标准包括超过阈 值压力的压力。

在一些实施方式中,所述一次性部件的条件包括在所述管中的扭结。

在某些实施方式中,所述透析系统包括报警条件条目的查找表,每个报 警条件条目与i)一个或多个标准和ii)外围激活数据相关。

在一些实施方式中,所述透析系统包括用户界面,其中,所述透析机配 置成在所述用户界面上显示与所述报警条件相关的文本。

各实施方式可以包括一个或多个以下优点。

在某些实施方式中,外围设备响应于唤醒患者的报警条件而被激活。外 围设备可能对唤醒患者尤其有效。例如,外围设备可被选择用于或量身定制 成唤醒具有不同需求的患者。例如,在某些实施方式中,非听得见的外围设 备设备(例如频闪灯)可用于唤醒听力受损的患者。在一些实施方式中,听 得见的外围设备(例如扬声器)可用于唤醒视力受损的患者。

在某些实施方式中,外围设备可以在患者已被唤醒之后将患者的注意力 吸引到报警的一个可能的原因。例如,在一些情况下,可能已经造成报警或 可能受到报警条件影响的透析机的部分可以被照射,使得患者的注意力被吸 引到其。通过将患者的注意力吸引到报警源,潜在的问题可以得到很快解决。

在一些实施方式中,基于特定的活动报警条件来控制外围设备。对于不 同的报警来说可以激活不同的外围设备或外围设备的不同组合。其结果是, 最适于允许患者充分解决特定报警的那些外围设备可以响应于特定报警而 被激活。例如,如果透析系统的一个部分的故障可能导致第一类型的报警且 透析系统的另一部分的故障可能导致第二类型的报警,则配置成将患者的注 意力吸引到透析系统的那些相应部分的外围设备可以分别响应于第一和第 二类型的报警而被激活。这可以减少解决报警条件所需的时间。类似地,外 围设备可以取决于哪个循环(即设置、填装、或治疗)在报警发生时处于活 动状态而被不同地激活。在一些实施方式中,响应于治疗期间(其通常发生 在患者正在睡觉时)被触发的报警,配置成唤醒患者的外围设备和配置成将 患者的注意力吸引到可能已经造成或已受到报警条件影响的透析系统的部 分的外围设备被激活,并且响应于设置或填装期间(其通常发生在患者清醒 时)被触发的报警,只有配置成将患者的注意力吸引到可能已经造成或已受 到报警条件影响的透析系统的部分的外围设备被激活。这样的布置可以通过 限制激活不必要的外围设备来改善患者的整体体验。

在某些实施方式中,透析机配置成或编程为以最好解决特定患者需要的 方式激活外围设备。例如,如果患者听力受损,则透析机可以配置成激活提 供视觉反馈或触摸反馈而不是听觉反馈的外围设备。类似地,如果患者视觉 受损,则透析机可以配置成激活提供听觉反馈而不是视觉反馈的外围设备。 在某些情况下,还可以根据患者的偏好来定制响应于各种不同的报警条件而 被激活的外围设备。

在一些实施方式中,外围设备与透析机进行无线通信,从而允许外围设 备与透析机的其余部分电隔离,并且减少可能会通过使用电线来将各种不同 的外围设备连接到透析机而引起的杂波。

根据说明书和附图以及根据权利要求书,此公开内容的主题的其他方 面、特征和优点将是显而易见的。

附图说明

图1是腹膜透析(“PD”)系统的透视图,包括定位在便携式推车顶部的 PD循环仪和无线连接到该PD循环仪的外围设备。

图2是图1的PD循环仪以及该PD系统的PD盒的透视图,其中PD循 环仪的门处于打开位置,以显示在使用期间与该PD盒连接的PD循环仪的 内表面。

图3是图1的PD循环仪的开放盒隔室的透视图,除其他物件外,示出 了具有活塞头部的活塞,活塞头部包括可以用来将活塞头部机械地连接到 PD盒的相关圆顶形构件的弹簧加载的闩锁机构。

图4是图2的PD盒的分解透视图,其包括可以机械地连接到图1的PD 循环仪的活塞头部的圆顶形紧固构件。

图5是图4的完全组装的PD盒的透视剖面图。

图6是从PD盒的柔性膜和圆顶形紧固构件的一侧观察的图4完全组装 的PD盒的透视图。

图7是从PD盒的刚性基部的一侧观察的图4完全组装的PD盒的透视 图。

图8是在图1的PD系统的PD循环仪的盒隔室中的PD盒的透视图。

图9A-9G是在PD治疗和设置的不同阶段的图1PD系统的示意性剖视 图,其中PD盒放置在PD循环仪的盒隔室中。

图10是PD系统的透视图,其中PD循环仪已经响应于由在患者管线中 的扭结所触发的报警而激活外围设备。

图11是PD系统的透视图,其中PD循环仪已经响应于由在患者管线中 的泄漏所触发的报警而激活外围设备。

图12是PD系统的透视图,其中PD循环仪已经响应于由PD循环仪的 主功率损失所触发的报警而激活外围设备。

图13示出了计算机系统及相关部件。

图14是示出了与激活一个或多个外围设备有关的由PD循环仪开展的操 作的流程图。

具体实施方式

在一些方面,PD系统包括的外围设备(例如扬声器、蜂窝式电话、和/ 或灯)与PD循环仪通信(例如无线地连接到PD循环仪)并且用于与在PD 循环仪被触发的报警连接。例如,可以响应于报警来激活一个或多个外围设 备。在某些实施方式中,不同的报警将激活不同的外围设备或者外围设备的 不同组合,以将患者的注意力吸引到PD系统的不同部件。响应于报警来激 活外围设备可以得到患者的注意力(例如唤醒患者),并且将患者的注意力 吸引到很可能会导致报警条件或受其影响的系统部件。

参照图1,腹膜透析(“PD”)系统100包括坐落在推车104上的PD循 环仪(也被称为PD机)102。还参照图2,PD循环仪102包括壳体106、 门108、以及盒接口110,该盒接口在盒112布置在形成于盒接口110与关 闭的门108之间的盒隔室114内时接触一次性PD盒112。加热器托盘116 定位在壳体106的顶部上。加热器托盘116的尺寸和形状被确定成容纳一袋 透析液(例如5升袋的透析液)。PD循环仪102还包括可以由用户(例如患 者)操作的触摸屏118和额外的控制键120,以允许例如设置、启动和/或终 止PD治疗。

透析液袋122在推车104的侧面上由指状物悬垂,加热器袋124定位在 加热器托盘116中。透析液袋122和加热器袋124分别经由透析液袋管线126 和加热器袋管线128被连接到盒112。透析液袋管线126可以用来将透析液 在使用期间从透析液袋122传递到盒112,加热器袋管线128可以用来将透 析液在使用期间在盒112与加热器袋124之间来回传递。另外,患者管线130 和排出管线132连接到盒112。患者管线130可以经由导管被连接到患者的 腹部,并且可以用来将透析液在使用期间在盒112与患者的腹膜腔之间来回 传递。排出管线132可以连接到排出系统或排出容器,并且可以用来将透析 液在使用期间从盒112传递到排出系统或排出容器。

如图1所示,PD系统100还包括在PD循环仪102控制之下的外围设 备200。示出的外围设备200包括灯202、扬声器204和蜂窝式电话206。灯 202包括指向PD循环仪102的照射元件210和指向患者的另一照射元件208。

外围设备200通常与PD循环仪102电隔离,使得PD循环仪102的电 子器件不会受到外围设备200操作电地影响。例如,外围设备200可以与 PD循环仪102无线通信。在一些实施方式中,PD循环仪102的无线收发器 通过使用无线信号212与一个或多个外围设备200通信。例如,外围设备200 可以通过使用标准的无线通信协议(例如802.11、蓝牙、X10等)与PD循 环仪102通信。如将在下文中更详细地描述,PD循环仪102可以在使用期 间(例如响应于报警条件)激活一个或多个外围设备200,以获得患者的注 意和/或将患者的注意力吸引到很可能正经历并发症(complication)的PD系 统100的区域。

图3示出了PD循环仪102的盒接口110和门108的更详细视图。如图 所示,PD循环仪102包括带有活塞头部134A、134B的活塞133A、133B, 活塞头部附接到可以在形成于盒接口110中的活塞接入端口136A、136B内 轴向移动的活塞轴135A、135B(图4示出了活塞轴135A)。活塞轴135A、 135B连接到步进电机,步进电机可以操作成向内和向外轴向地移动活塞 133A、133B,使得活塞头部134A、134B在活塞接入端口136A、136B内向 内和向外轴向地移动。步进电机驱动导螺杆,其沿导螺杆向内和向外移动螺 母。螺母反过来又连接到活塞133A、133B,从而会导致活塞133A、133B 随着步进电机旋转导螺杆而向内和向外移动。步进电机控制器提供要被驱动 通过步进电机绕组的必要电流来移动活塞133A、133B。电流的极性决定活 塞133A、133B是否前进或缩回。在一些实施方式中,步进电机需要200个 步骤来进行完全的旋转,并且这对应于0.048英寸的线性行程。

PD系统100还包括编码器(例如光学编码器),其测量导螺杆的旋转运 动。可以基于导螺杆的旋转运动(如由编码器所确定的)来确定活塞133A、 133B的轴向位置。因此,编码器的测量可以用来到精确地定位活塞133A、 133B的活塞头部134A、134B。

如下所讨论,当盒112(示于图2和图4-7)定位在PD循环仪102(其 中门108是关闭的)的盒隔室114内时,PD循环仪102的活塞头部134A、 134B与盒112的泵室138A、138B对准,使得活塞头部134A、134B可以机 械地连接到覆盖泵室138A、138B的盒112的圆顶形紧固构件161A、161B。 由于这种布置,活塞头部134A、134B在治疗过程中朝向盒112的运动可以 降低泵室138A、138B的体积,并且迫使透析液从泵室138A、138B出来, 而活塞头部134A、134B缩回远离盒112可以增加泵室138A、138B的体积, 并且促使透析液被吸入泵室138A、138B。

如图3所示,盒接口110包括两个压力传感器151A、151B,它们在盒 112定位在盒隔室114内时与盒112的压力感测室163A、163B(示于图2、 4、6和7)对齐。覆盖压力感测室163A、163B的盒112的膜140的部分通 过使用真空压力而粘附至压力传感器151A、151B。具体地,围绕压力传感 器151A、151B的间隙将真空连通到覆盖压力感测室163A、163B的盒膜140 的部分,以保持盒膜140的那些部分紧紧靠着压力传感器151A、151B。压 力感测室163A、163B内的流体的压力使覆盖压力感测室163A、163B的盒 膜140的部分接触并施加压力至压力传感器151A、151B。

压力传感器151A、151B可以是能够感测到感测室163A、163B中的流 体压力的任何传感器。在一些实施方式中,压力传感器是固态硅膜片输液泵 力/压力换能器。这种传感器的一个例子是由SensymFoxboroICT制造的型 号1865力/压力换能器。在某些实施方式中,力/压力换能器被修改成提供增 加的电压输出。例如,力/压力换能器可被修改成产生0到5伏的输出信号。

仍参照图3,PD循环仪102还包括定位在盒接口110中的可充胀构件端 口144内的多个可充胀构件142。当盒112定位在PD循环仪102的盒隔室 114内时,可充胀构件142与盒112的可按压圆顶区域146(示于图4-6)对 准。虽然在图3中仅标出了一对可充胀构件142,但应该理解的是,PD循环 仪102包括与盒112的每个可按压圆顶区域146相关的可充胀构件142。可 充胀构件142充当阀门,以在使用期间以期望的方式引导透析液通过盒112。 具体地,可充胀构件142向外凸起超出盒接口110的表面,并且充胀时与盒 112的可按压圆顶区域146接触,泄气时缩回到可充胀构件端口144中并且 不与盒112接触。通过充胀某些可充胀构件142以在盒112上按压相关的圆 顶区域146,盒112内的某些流体流动路径可以被封闭。因此,可以通过致 动活塞头部134A、134B来泵送透析液通过盒112,并且可以通过选择性地 充胀和泄气各个可充胀构件142来沿着盒112内的期望流动路径引导透析 液。

仍参照图3,定位销148从PD循环仪102的盒接口110延伸。当门108 处于打开位置时,可以通过将盒112的顶部定位在定位销148之下并且推动 盒112的底部朝向盒接口110来将盒112装载到盒接口110上。盒112的尺 寸被确定成保持牢固地定位在定位销148与从盒接口110延伸以允许门108 在盒112上被关闭的弹簧加载的闩锁150之间。定位销148帮助确保使用期 间保持盒112在盒隔室114内的正确对准。

如图3所示,PD循环仪102的门108限定圆柱形凹部152A、152B,它 们在门108处于关闭位置时与活塞133A、133B大致对齐。当盒112(示于 图4-7)定位在盒隔室114内时,盒112的空心突起154A、154B装配在凹 部152A、152B内,突起的内表面部分地限定泵室138A、138B。门108还 包括垫,该垫在使用期间充胀来压缩门108与盒接口110之间的盒112。随 着垫充胀,形成凹部152A、152B的门108的部分支撑盒112的突起154A、 154B,门108的平面表面支撑盒112的其他区域。门108可以抵消由可充胀 构件142施加的力,且因此允许可充胀构件142致动盒112上的可按压圆顶 区域146。门108与盒112的空心突起154A、154B之间的接合还可以帮助 将盒112保持在盒隔室114内的期望的固定位置,以进一步确保活塞133A、 133B对准盒112的流体泵室138A、138B。

控制单元(例如,微处理器)139(示于图1)连接到压力传感器151A、 151B,连接到驱动活塞133A、133B的步进电机(例如步进电机的驱动器), 以及连接到编码器,该编码器监测步进电机的导螺杆的转动,使得控制单元 139可以接收信号并且将信号发送到系统的这些部件。如将在下面更详细地 描述,控制单元139监测其所连接到的部件来确定在PD系统100内是否存 在任何并发症。在出现并发症的情况下,控制单元139触发一个或多个报警 并发起通信(例如无线地)来激活一个或多个外围设备200。例如,可以激 活外围设备200,从而获得患者的注意力和/或将患者的注意力吸引到所确定 的正经历并发症的PD系统100的区域。在一些实施方式中,控制单元139 是由MotorolaInc制造的MPC823PowerPC装置。

PD循环仪102具有连接到控制单元139的备用电源(例如电池)。在功 率损失的情况下,备用电源能够采用外围设备200传送外围激活。

图4是盒112的分解透视图,图5是完全组装的盒112的透视剖视图, 图6和图7分别是从膜侧和从刚性基部侧的组装的盒112的透视图。参照图 4-6,盒112的柔性膜140附接到托盘状刚性基部156的外周。刚性圆顶形紧 固构件161A、161B定位在基部156的凹陷区域162A、162B内。圆顶形紧 固构件161A、161B的尺寸和形状被确定成容纳PD循环仪102的活塞头部 134A、134B。在某些实施方式中,圆顶形紧固构件161A、161B具有的直径 (从凸缘164A、164B的外边缘测量)为约1.5英寸至约2.5英寸(例如约 2.0英寸),并且占有凹陷区域162A、162B的面积的约三分之二至约四分之 三。刚性圆顶形紧固构件161A、161B的环形凸缘164A、164B以液密的方 式附接到膜140的内表面的部分,其围绕着形成在膜140中的大致圆形孔 166A、166B。例如,刚性圆顶形紧固构件161A、161B的环形凸缘164A、 164B可以热结合或粘结到膜140。膜140的孔166A、166B露出刚性圆顶形 紧固构件161A、161B,使得活塞头部134A、134B能够在使用期间直接接 触并机械地连接至圆顶形紧固构件161A、161B。

如图5所示,圆顶形紧固构件161A、161B的环形凸缘164A、164B形 成从圆顶形紧固构件161A、161B的侧壁径向向内延伸的环形突起168A、 168B和径向向外延伸的环形突起176A、176B。当活塞头部134A、134B机 械地连接到圆顶形紧固构件161A、161B时,径向向内的突起168A、168B 接合活塞头部134A、134B的滑动闩锁145A、147A的后倾斜表面,以将圆 顶形紧固构件161A、161B牢固地固定至活塞头部134A、134B。因为膜140 附接到圆顶形紧固构件161A、161B,所以圆顶形紧固构件161A、161B进 出基部156的凹陷区域162A、162B(例如由于活塞133A、133B的往复运 动)促使柔性膜140类似地进出基部156的凹陷区域162A、162B。这种运 动允许流体被压出和吸入流体泵室138A、138B,它们形成在基部156的凹 陷区域162A、162B与覆盖这些凹陷区域162A、162B的圆顶形紧固构件 161A、161B和膜140的部分之间。

参照图4和6,凸脊167从基部156的大致平面表面延伸朝向柔性膜140 的内表面,并且在盒112被压缩在门108与PD循环仪102的盒接口110之 间时与该内表面接触,以形成一系列流体通路158并且形成多个可按压圆顶 区域146,它们是流体通路158的加宽部分(例如大致圆形的加宽部分),如 图6所示。流体通路158将盒112的流体管线连接器160(它们用作盒112 的进/出端口)流体地连接到流体泵室138A、138B。如上所述,PD循环仪 102的各个充气阀构件142在使用期间作用在盒112上。在使用期间,透析 液流入和流出泵室138A、138B通过流体通路158和圆顶区域146。在每个 可按压圆顶区域146,膜140可被偏转以接触凸脊167从其延伸的基部156 的平面表面。这样的接触可以大致阻止(例如防止)透析液沿着与该圆顶区 域146相关的通路158的区域流动。因此,透析液流过盒112可以通过选择 性地充胀PD循环仪102的充胀构件142来选择性地按压可按压圆顶区域146 而得到控制。

仍参照图4和6,流体管线连接器160沿着盒112的底部边缘定位。如 上所述,盒112中的流体路径158从泵室138A、138B引至各个连接器160。 连接器160沿着盒112的宽度不对称地定位。连接器160的非对称定位有助 于确保盒112将被适当地定位在盒隔室114中,其中盒112的膜140面对盒 接口110。连接器160配置成接收透析液袋管线126、加热器袋管线128、患 者管线130以及排出管线132的端部上的接头。接头的一端可以插入并结合 到其相应的管线,而另一端可以插入并结合到其相关的连接器160。通过允 许透析液袋管线126、加热器袋管线128、患者管线130以及排出管线132 连接到所述盒,如图1和2所示,连接器160允许透析液在使用期间流入和 流出盒112。随着活塞133A、133B往复运动,可充胀构件142可以选择性 地充胀,以允许流体从任何线路126、128、130和132流至泵室138A、138B 的任何端口185A、185B、187A和187B,反之亦然。

基部156的刚性有助于将盒112保持在PD循环仪102的盒隔室114内 的适当位置,并且防止基部156响应于由圆顶形紧固构件161A、161B施加 到突起154A、154B的力以及响应于由可充胀构件142施加到基部156的平 面表面的力而挠曲和变形。圆顶形紧固构件161A、161B还具有足够的刚性, 使得他们不会因在流体泵送过程发生在泵室138A、138B中的通常压力而变 形。因此,膜140的环形部分149A、149B的变形或隆起可以假定为是除在 泵送过程中影响泵腔138A、138B体积的活塞133A、133B的移动之外的唯 一因素。

盒112的基部156和圆顶形紧固构件161A、161B可以由任何各种相对 刚性的材料形成。在一些实施方式中,盒112的这些部件由一种或多种聚合 物比如聚丙烯、聚氯乙烯、聚碳酸酯、聚砜以及其他医疗级塑料材料形成。 在某些实施方式中,这些部件可以由一种或多种金属或合金比如不锈钢形 成。这些部件还可以由上述聚合物和金属的各种不同的组合形成。盒112的 这些部件可以通过使用任何各种不同的技术(包括机械加工、成型和铸造技 术)形成。

如上所述,膜140附接到基部156的外周以及圆顶形紧固构件161A、 161B的环形凸缘164A、164B。覆盖基部156的剩余部分的膜140的部分通 常不附接到基部156。相反,膜140的这些部分松散地坐落在从基部156的 平面表面延伸的凸脊165A、165B和167的顶上。任何各种附接技术比如粘 结和热结合可以用来将膜140附接到基部156的外周以及圆顶形紧固构件 161A、161B。膜140的厚度和材料选择成使得膜140具有足够的柔性,以 响应于由可充胀构件142施加到膜140的力而朝向基部156弯曲。在某些实 施方式中,膜140的厚度为约0.100微米至约0.150微米。然而,根据用于 形成膜140的材料的类型,各种其他厚度也可以是足够的。

允许膜140响应于可充胀构件142的运动来偏转而不撕裂的任何各种不 同的材料可用于形成膜140。在一些实施方式中,膜140包括三层层压件。 例如,在某些实施方式中,层压件的内外层由化合物形成,化合物由60%的 8004热塑性橡胶(例如氢化苯乙烯类嵌段共聚物)和40%的乙烯制 成,中间层由化合物形成,化合物由25%的H1062(SEBS:氢化苯 乙烯系热塑性弹性体)、40%的8003聚烯烃弹性体(乙烯辛烯共聚 物)和35%的8004热塑性橡胶(例如氢化苯乙烯类嵌段共聚物)制 成。该膜还可以包括更多或更少的层并且/或者可以由不同的材料形成。

如图8所示,在治疗前,PD循环仪102的门108是打开的,以暴露盒 接口110,盒112被定位成其圆顶形紧固构件161A、161B对准PD循环仪 102的活塞133A、133B,其压力感测室163A、163B对准PD循环仪的压力 传感器151A、151B,其可按压圆顶区域146对准PD循环仪102的可充胀 构件142,以及其膜140邻近于盒接口110。为了确保盒112正确地定位在 盒接口110上,盒112定位在从盒接口110延伸的定位销148与弹簧加载的 闩锁150之间。该盒的非对称定位的连接器160用作键控构件,其降低盒112 将被安装成膜140和圆顶形紧固构件161A、161B面向错误方向(例如面向 外朝向门108)的可能性。另外或可替代地,定位销148的尺寸可设定为小 于突起154A、154B的最大凸出部,使得如果膜140面向外朝向门108则盒 112不能接触定位销148。活塞133A、133B通常在安装盒112的过程中缩 回到活塞接入端口136A、136B中,以避免活塞133A、133B与圆顶形紧固 构件161A、161B之间的干扰,从而增加盒112可被定位在盒隔室114内的 容易性。

在根据需要将盒112定位在盒接口110上之后,门108被关闭,且门108 内的可充胀垫充胀成压缩可充胀垫与盒接口110之间的盒112。盒112的这 种压缩将盒112的突起154A、154B保持在门108的凹部152A、152B中, 并且按压膜140紧贴着从刚性基部156的平面表面延伸的凸脊167,以形成 封闭的流体通路158和圆顶区域146(示于图6)。同样简单地参照图1和2, 患者管线130然后经由导管连接到患者的腹部,排出管线132连接到排出系 统或排出容器。此外,加热器袋管线128连接到加热器袋124,透析液袋管 线126连接到透析液袋122。在这点,活塞133A、133B可以联接到盒112 的圆顶形紧固构件161A、161B,以允许填装盒112和管线126、128、130、 132。一旦这些部件已被填装,就可以开始治疗。

将在下面进行讨论的图9A-9G是系统在设置、填装和治疗的不同阶段过 程中的剖视图。这些附图聚焦于在设置、填装和治疗过程中PD循环仪102 的活塞133A与盒112的泵室138A之间的相互作用。另一活塞133B与泵室 138B之间的相互作用是相同的,因此将不单独作详细地描述。

图9A示出了活塞133A完全缩回到盒接口110的活塞接入端口136A中。 盒112定位在PD循环仪102的盒隔室114中,PD循环仪102的门108中的 可充胀垫充胀成使得盒112紧贴着PD循环仪102的盒接口110,如上所述。

参照图9B,其中盒112正确地安装在PD循环仪102的盒隔室114内并 且具有适当的管线连接,活塞133A被推进,以启动将PD循环仪102的活 塞头部134A机械地连接到盒112的圆顶形紧固构件161A的过程。随着活 塞133A被推进,滑动闩锁145A的前倾斜表面188A和滑动闩锁147A的前 倾斜表面191A接触环形突起168A的后表面,该后表面从圆顶形紧固构件 161A径向向内延伸。环形突起168A的后表面大致垂直于活塞133A的纵向 轴线。

随着活塞133A不断推进,圆顶形紧固构件161A接触形成凹陷区域162A 的刚性基部156的部分的内表面,如图9B所示。刚性基部156阻止圆顶形 紧固构件161A的进一步向前运动。膜140(其附接到圆顶形紧固构件161A 的外周凸缘164A)同样因推进的活塞133A而延伸并移入凹陷区域162A。 由于滑动闩锁145A、147A的前倾斜表面188A、191A的倾斜几何形状和由 刚性基部156提供给圆顶形紧固构件161A向前运动的阻力,滑动闩锁145A、 147A被促使随着活塞头部134A相对于圆顶形紧固构件161A继续前进而沿 径向向内移动(即朝向活塞133A的纵向轴线)。更具体地,由于滑动闩锁 145A、147A的前倾斜表面188A、191A抵靠着圆顶形紧固构件161A的环 形突起168A的后表面的滑动运动,滑动闩锁145A、147A的向前运动被转 换成合并的向前和径向向内的运动。每个滑动闩锁145A、147A的径向向内 运动反过来又因闩锁141A的腿155A、157A的外表面和定位成邻近并与腿 155A、157A的这些外表面接触的滑动闩锁145A、147A的表面相配合的几 何形状而促使活塞头部134A的闩锁141A向前运动。闩锁141A的此向前运 动受到活塞头部中的弹簧143A抵制。

图9C示出的活塞头部134A在连接过程中滑动闩锁145A、147A已经 径向向内偏转足够距离的点,以允许滑动闩锁145A、147A通过超出从圆顶 形紧固构件161A径向向内延伸的环形突起168A。在这个位置,滑动闩锁 145A、147A的外周面(大致平行于活塞133A的纵向轴线)接触圆顶形紧 固构件161A的环形突起168A的内表面(也大致平行于活塞133A的纵向轴 线)并沿着其滑动。弹簧143A因滑动闩锁145A、147A的径向向内偏转的 位置而被进一步压缩。

参照图9D,随着滑动闩锁145A、147A通过超出环形突起168A,弹簧 143A被允许膨胀。弹簧143A的膨胀导致闩锁141A向后移动。其结果是, 闩锁141A的腿155A、157A的外表面接触滑动闩锁145A、147A的相应倾 斜的相邻表面,促使滑动闩锁145A、147A在圆顶形紧固构件161A的突起 168A的下方径向向外移动。随着滑动闩锁145A、147A径向向外移动,滑 动闩锁145A、147A的后倾斜表面190A、193A沿着圆顶形紧固构件161A 的突起168A的前表面行进,该前表面稍微倾斜朝向圆顶形紧固构件161A 的后部。随着滑动闩锁145A、147A径向向外移动,滑动闩锁145A、147A 在突起168A的下方成为楔形。

图9E示出了活塞头部134A与圆顶形紧固构件161A之间的完成的机械 连接,其中滑动闩锁145A、147A已经移动到圆顶形紧固构件161A内的最 大向外位移的位置。在这种配置中,圆顶形紧固构件161A的突起168A被 有效地夹在活塞头部134A的后构件137A与滑动闩锁145A、147A之间, 导致活塞头部134A与圆顶形紧固部件161A之间的牢固接合。由于活塞头 部134A牢固接合至圆顶形紧固构件161A,所以活塞头部134A相对于圆顶 形紧固构件161A的滑移量可以得到减小(例如最小化),从而可以实现精确 泵送。

在将PD循环仪102的活塞头部134A机械地联接到盒112的圆顶形紧 固构件161A之后,执行填装技术,以将空气从盒112以及从连接到盒112 的各个管线126、128、130、132中除去。为了填装盒112和管线126、128、 130、132,活塞133A和可充胀构件142通常操作成从加热器袋124泵送透 析液至排出系统以及从每个透析液袋122泵送至排出系统。透析液还从加热 器袋124被传递(例如通过重力)到患者管线130,以迫使被捕获在患者管 线中的任何空气离开定位在患者管线130远端的疏水性过滤器。

在填装完成之后,患者管线130连接到患者,PD循环仪102被操作成 排出从以前治疗被留在患者腹膜腔中的任何用过的透析液。为了将用过的透 析液从患者的腹膜腔排出,PD循环仪102的可充胀构件142配置成在患者 管线130与泵室138A的端口187A(示于图4)之间创建开放的流体流动路 径,活塞133A缩回,以经由患者管线130将用过的透析液从患者的腹膜腔 吸入到泵室138A中,如图9F所示。因为活塞头部134A机械地连接到圆顶 形紧固构件161A且圆顶形紧固构件161A附接到盒112的膜140,所以活塞 133A的缩回促使圆顶形紧固构件161A以及附接到圆顶形紧固构件161A的 膜140的部分向后移动。其结果是,泵室138A的体积增加且用过的透析液 被从患者的腹膜腔吸入到泵室138A中。用过的透析液从患者管线130行进 通过压力感测室163A,然后经由端口187A进入泵室138A。压力传感器151A 在此过程中能够监测压力感测室163A中的压力,其大约等于泵室138A中 的压力。如果患者管线130堵塞或泄漏,则压力传感器151A可以用来检测 该堵塞或泄漏并产生报警。作为响应,外围设备200可以被激活,以唤醒患 者并且引导患者的注意力朝向患者管线130,如将在下面更详细地描述。

参照图9G,在将透析液从患者的腹膜腔吸入到泵室138A中之后,可充 胀构件142配置成在泵室138A的端口185A(示于图4)与排出管线132之 间创建开放的流体流动路径,通过推进活塞133A并减小泵室138A的体积 来将透析液压出泵室138A至排出系统。活塞133A通常被推进直至圆顶形 紧固构件161A接触或几乎接触基部156的凹陷区域的内表面,使得基本上 所有的透析液经由端口185A被压出流体泵室138A。压力传感器151A可以 用于检测排出管线132中的任何泄漏或堵塞,并且触发报警同时激活外围设 备200,以唤醒患者并且将患者的注意力吸引到排出管线132。

在治疗的患者排出阶段,活塞133A、133B通常被交替操作,使得活塞 133A缩回成将用过的透析液溶液从患者吸入到泵室138A中,而活塞133B 被推进以将用过的透析液溶液从泵室138B泵送到排出系统,反之亦然。

为了开始患者填充阶段,可充胀构件142配置成在泵室138A与加热器 袋管线128之间创建清空的流体流动路径,然后如图15F所示,活塞133A 缩回,以将温暖的透析液从加热器袋124吸至泵室138A。温暖的透析液从 加热器袋124行进穿过加热器袋管线128并且经由端口185A进入泵室。压 力传感器151A可用于检测在加热器袋管线128中的任何泄漏或堵塞,并且 触发报警同时激活外围设备200,以唤醒患者并且将患者的注意力吸引到加 热器袋管线128。

然后,通过将可充胀构件142配置成在泵室138A与患者管线130之间 创建清空的流体流动路径和推进活塞133A,温暖的透析液经由患者管线130 被输送到患者的腹膜腔,如图9G所示。温暖的透析液经由端口187A退出 泵室138A,并且在到达患者的腹膜腔之前行进通过压力感测室163A至患者 管线130。压力传感器151A在此过程中能够监测压力感测室163A中的压力, 其大约等于泵室138A中的压力。压力传感器151A可用于检测患者管线130 中的任何泄漏或堵塞,并且触发报警同时激活外围设备200,以唤醒患者并 且将患者的注意力吸引到患者管线130。

在治疗的患者填充阶段,活塞133A、133B通常被交替操作,使得活塞 133A缩回成将温暖的透析液从加热器袋124吸入到泵室138A中,而活塞 133B被推进以将温暖的透析液从泵室138B泵送到患者,反之亦然。当所需 体积的透析液已被泵送至患者时,循环仪102从患者填充阶段过渡到停留阶 段,在此期间透析液被允许呆在患者的腹膜腔内达很长一段时间。

在停留期间,毒素穿过患者的腹膜进入来自患者血液的透析液。随着透 析液停留在患者体内,PD循环仪102在随后的循环中准备新鲜的透析液用 于递送给患者。特别是,PD循环仪102将新鲜的透析液从四个满透析液袋 122之一泵送到加热器袋124中用于加热。为了做到这一点,PD循环仪102 的泵被激活,以促使活塞133A、133B往复运动,并且PD循环仪102的某 些可充胀构件142被充胀,以使透析液142从选定的透析液袋122经由其相 关的管线126被吸入到盒112的流体泵室138A、138B中。然后透析液从流 体泵室138A、138B经由加热器袋管线128泵送到加热器袋124。压力传感 器151A可用于检测管线126、128中的任何泄漏或堵塞,并且触发报警同时 激活外围设备200,以唤醒患者并且将患者的注意力吸引到管线126、128。

在透析液已经停留在患者体内达所需的时间段之后,用过的透析液以如 上所述的方式从患者被泵送至排出系统。然后,加热的透析液从加热器袋124 被泵送至患者,其在那里停留达所需的时间段。这些步骤采用来自其余三个 透析液袋122中的两个的透析液重复进行。来自最后透析液袋122的透析液 通常被输送给患者,并且留在患者体内直到随后的PD治疗。

在PD治疗结束之后,活塞133A、133B缩回成将活塞头部134A、134B 与所述盒的圆顶形紧固构件161A、161B断开。然后,PD循环仪的门108 被打开,且将盒112从盒隔室114除去并丢弃。

如上所述,报警(其中的一些可能需要患者的干预)可以在PD循环仪 102被触发。例如,报警可以采用PD系统100指示患者必须解决以便继续 治疗的条件。由于PD治疗通常整夜地进行同时患者在睡觉,所以患者治疗 所在的房间通常很暗。透析机触摸屏118也可以变暗和/或熄灭,以允许更好 的睡眠条件。外围设备200可用于唤醒患者,并且在某些情况下照射PD系 统100,以允许患者解决引起报警的条件。

与PD循环仪102连通(例如无线地连接到其)的一个或多个外围设备 200可以响应于触发的报警而被激活。外围设备200可被激活以唤醒患者和/ 或将患者的注意力吸引到需要注意的PD系统100的一部分。一旦报警已经 得到解决(例如一旦报警条件不再满足),则被激活的外围设备200可被去 激活。

在一些示例中,灯202被激活,并且照射包围透析系统100的面积的部 分或全部,以允许患者对报警作做出响应。例如,如果报警需要信息要被读 取在PD循环仪102的显示器118上,则灯210可以照射该显示器。作为另 一示例,如果报警指示透析系统的某个部件必须被检查,则灯208、210之 一可以照射该部件。灯202还可以响应于报警而闪烁。在一些示例中,灯可 以闪烁成唤醒患者。在一些示例中,灯可以闪烁在需要患者注意力的位置。 在一些示例中,灯可以闪烁成的图案指示已被激活的报警类型。使用稳定和 /或闪烁的灯来唤醒患者和/或吸引患者的注意力可能对于对发声报警不能很 好做出响应的听力受损的患者来说是特别有利的。

在一些示例中,扬声器204发出声音来唤醒患者,或者显示消息以向患 者指示报警的源,或者将这两者进行组合。扬声器204还可以向患者叙述口 头指令,帮助患者找到报警条件的源并且解决报警条件。警告患者和从扬声 器204提供反馈可能对于视觉受损的患者来说是特别有利的。

在一些示例中,蜂窝电话206接收并显示指示报警的源的消息,或者发 送通知报警的另一方的消息,或者将这两者进行组合。

外围设备200及其响应于不同报警的激活的几个代表性示例包括如下。 如图10所示,扭结214在治疗过程中出现在患者管线130中,引起PD循环 仪102触发报警响应。扭结214抑制透析液在患者与盒112之间来回穿过。 其结果是,由控制单元139监控的压力传感器151A、151B检测出积聚的压 力。如果压力读数继续上升达给定的时间长度(例如5秒),如本文中的情 况,则PD循环仪102触发专门用于扭结的患者管线130的报警。

由于触发报警,所以PD循环仪102通过通信链路(例如无线地)将与 该报警类型一致的激活数据发送到外围设备200。为了唤醒患者,PD循环仪 102激活被引导朝向患者和扬声器204的灯208。扬声器204接收引导其播 放声音的激活数据,然后发出语音216。灯208接收引导其闪烁的激活数据, 然后在患者的方向上发出频闪218。一旦频闪和/或语音已经唤醒患者,则患 者就可以按下控制按钮120以向PD循环仪102指示患者是清醒的。这时, PD循环仪102将与扬声器204通信,引导其停止发出语音216。PD循环仪 102还将与灯208通信,引导其退出发出频闪218,代替的是仍在患者的方 向上发出稳定的光。在患者的方向上继续使用灯208将向患者指示报警由在 患者方向上的条件触发(例如患者管线130中的扭结214)。由于照射的好处, 患者将能更好地找到扭结214。一旦扭结214得到校正且透析液以期望的速 率再次能够穿过患者管线130,则与压力传感器151A、151B相组合的控制 单元139将检测压力下降,表明报警条件的解决。这时,PD循环仪102将 与灯208通信,引导其切断。房间返回到其之前的报警状态且治疗将恢复。

如图11所示,泄漏220已经出现在管线126、128所连接到的连接器160 之一中,导致PD循环仪102触发报警响应。由压力传感器151A、151B在 治疗阶段(其中液体正被从一个供应袋122或加热器袋124输送到盒112) 检测到的压力下降可以指示管线126、128或管线126、128所附接到的连接 器160内的泄漏220。通过由控制单元139监测到的压力读数保持低于阈值 压力达给定的时间长度(例如5秒),则PD循环仪102将触发相应的报警。

由于触发报警,所以PD循环仪102通过通信链路(例如无线地)将与 该报警类型一致的激活数据发送到外围设备200。为了唤醒患者,PD循环仪 102激活被引导朝向患者和扬声器204的灯208。扬声器204接收引导其播 放声音的激活数据,然后发出语音222。灯208接收引导其闪烁的激活数据, 然后在患者的方向上发出频闪224。PD循环仪102还激活灯210,引导其在 PD循环仪102的前面上发出稳定的光228。PD循环仪102还激活蜂窝电话 206,通知其将信息性消息226发送给第三方,比如用于PD循环仪102的服 务中心,表明泄漏220被检测到。

一旦频闪和/或语音已经唤醒患者,则患者就可以按下控制按钮120以向 PD循环仪102指示患者是清醒的。这时,PD循环仪102将与扬声器204通 信,引导其停止发出语音222。PD循环仪102还将与灯208通信,引导其退 出发出频闪224。灯228仍处于活动状态,照射PD循环仪102的前面,并 且有助于患者找到泄漏220的源。一旦患者确定对泄漏220承担责任的部件 的位置,则患者就可以更换该部件,如果可能的话。通过使用控制键120, 患者通知PD循环仪102泄漏220已经得到解决,从而治疗恢复。如果与压 力传感器151A、151B组合的控制单元139检测到压力上升,则就证实泄漏 220已经得到解决,PD循环仪102与灯210通信,引导其关闭。如果在治疗 过程中有不能得到解决的多个泄漏报警的示例,则控制单元139将识别作为 泄漏无法由患者进行修复的条件。PD循环仪102将再次唤醒患者,并且引 导患者至泄漏的可能位置,如上所述,但是还将引导蜂窝电话206发送更紧 急的消息给第三方(例如服务中心),通知第三方无法恢复的泄漏条件。这 样就可以快速更换有故障的PD循环仪102。

如图12所示,已经出现了PD循环仪102的功率损耗230,促使PD循 环仪102触发报警响应。通过利用备用电源,PD循环仪102通过通信链路 (例如无线地)发送与功率损失一致的激活数据至相关的外围设备200。为 了唤醒患者,PD循环仪102激活被引导朝向患者和PD循环仪和扬声器204 的灯208、210。扬声器204接收引导其播放声音的激活数据,然后发出语音 232。灯208接收引导其闪烁的激活数据,然后在患者的方向上发出频闪234。 灯210接收引导其在PD循环仪102上发出稳定的光236的激活数据。一旦 光和/或语音已经唤醒患者,则患者就可以按下控制按钮120以向PD循环仪 102指示患者是清醒的。这时,PD循环仪102将与扬声器204通信,引导其 停止发出语音216。PD循环仪102还将与灯208通信,引导其退出发出频闪 234,代替的是仍在患者的方向上发出稳定的光。由于灯208、210处于活动 状态并且照射PD循环仪102和患者区域,患者将调查功率损耗230,看看 原因是否可以得到解决(例如松动的电源插头)。如果功率恢复给PD循环仪 102,则PD循环仪102将与灯208、210通信,引导它们关闭,并且将会促 使治疗恢复。如果患者不能解决功率损耗,则灯将保持活动状态,使得患者 可以采取任何必要的行动,比如从他或她的腹膜腔手动地排出透析液并且可 能手动地进行治疗的其余部分。

图13是示例性计算机系统1100的框图。例如,参照图1,控制单元139 可以是本文所描述的系统1100的示例。系统1100包括处理器1110、存储器 1120、存储设备1130、以及输入/输出设备1140。每个部件1110、1120、1130 和1140可以相互连接,例如通过使用系统总线1150。处理器1110能够处理 用于在系统1100内执行的指令。处理器1110可以是单线程处理器、多线程 处理器、或量子计算机。处理器1110能够处理存储在存储器1120中或存储 设备1130上的指令。处理器1110可以执行这样的操作,比如访问报警条件 的查找表并且确定何时满足报警标准(图14)。

存储器1120存储系统1100内的信息。在一些实施方式中,存储器1120 是计算机可读介质。例如,存储器1120可以是易失性存储器单元或非易失 性存储器单元。

存储设备1130能够为系统1100提供大容量存储。在一些实施方式中, 存储设备1130是一种非临时性计算机可读介质。例如,存储设备1130可以 包括硬盘设备、光盘设备、固体日期驱动器、闪存驱动器、磁带、或者一些 其它大容量存储设备。存储设备1130还可以是云存储设备,例如逻辑存储 设备,包括分布在网络上并通过使用网络来访问的多个物理存储设备。

输入/输出设备1140为系统1100提供输入/输出操作。在一些实施方式 中,输入/输出设备1140包括一个或多个网络接口设备(例如以太网卡)、串 行通信设备(例如RS-23210端口)和/或无线接口设备(例如802.11卡、3G 无线调制解调器或4G无线调制解调器)。网络接口设备允许系统1100进行 通信,例如传输和接收数据,比如外围激活数据,如图14所示。在一些实 施方式中,输入/输出设备包括驱动器设备,其配置成接收输入数据和发送输 出数据到其他输入/输出设备,例如键盘、打印机和显示设备118。在一些实 施方式中,还可以使用移动计算设备、移动通信设备及其他设备。

虽然已经在图13中对示例性处理系统进行了描述,但上述的主题及功 能性操作的实施方式还可以实施在其它类型的数字电子电路中,或者在计算 机软件、固件或硬件(包括在本说明书中公开的结构及其结构等同物)中, 或以上一个或多个的组合。在本说明书中所描述的主题的实施方式,比如用 于配置和访问报警条件查找表(图14)的软件,可以实施为一个或多个计算 机程序产品,即编码在有形程序载体例如计算机可读介质上的计算机程序指 令的一个或多个模块,用于由处理系统执行或控制其操作。计算机可读介质 可以是机器可读存储设备、机器可读存储基片、存储器设备、影响机器可读 传播信号的物质的组合物、或以上一个或多个的组合。

术语“计算机系统”可以包括用于处理数据的所有装置、设备和机器,例 如包括可编程处理器、计算机、或者多个处理器或计算机。除了硬件之外, 处理系统可以包括为正在讨论的计算机程序创建执行环境的代码,例如构成 处理器固件、协议栈、数据库管理系统、操作系统、或以上一个或多个的组 合的代码。

计算机程序(也称为程序、软件、软件应用、脚本、可执行逻辑或代码) 可以用任何形式的编程语言编写,包括编译或解释语言、或者说明性或程序 语言,并且其可以以任何形式部署,包括作为独立程序或作为模块、组件、 子程序或适用于计算环境的其它单元。计算机程序不一定对应于文件系统中 的文件。可以将程序存储在保持其它程序或数据的文件的一部分中(例如, 存储在标记语言文档中的一个或多个脚本),在致力于所讨论的程序的单个 文件中,或者在多个协同的文件(例如,存储一个或多个模块、子程序、或 部分代码的文件)中。计算机程序可以部署成被执行于一个计算机上或位于 一个地点或分布在多个地点并通过通信网络互连的多个计算机上。

适于存储计算机程序指令和数据的计算机可读介质包括所有形式的非 易失性或易失性存储器、介质和存储器设备,例如包括半导体存储设备,例 如EPROM、EEPROM,和闪存设备;磁盘,例如内部硬盘或可移动盘或磁 带;磁光盘;以及CD-ROM和DVD-ROM盘。处理器和存储器可以由专用 逻辑电路补充或并入其中。系统的组件可以通过任何形式或介质的数字数据 通信例如通信网络而互连。通信网络的例子包括局域网(“LAN”)和广域网 (“WAN”),例如因特网。

在一些实施方式中,透析系统100可以配置成具有查找表,该查找表将 报警条件标准和参考与可用于激活外围设备的组合的数据相关联。图10、11 和12示出了如由示例性查找表配置所指定的示例性外围激活。在一些示例 中,查找表可以不同地配置成促使不同的报警响应于不同的标准而触发,并 且响应于这些报警而激活不同的外围设备。在一些示例中,查找表可以驻留 在存储器1120或存储设备1130(图13)或二者的组合中。在一些示例中, 查找表可以由在处理器1110上运行的指令配置和访问。样例查找表如下所 示。

图14是表示示例性过程300的流程图。例如,可以通过图1所示的PD 循环仪102来执行过程300。

如图14所示,访问302与PD循环仪102相关的一个或多个报警条件的 查找表。至少一些报警条件包括一个或多个报警标准,且至少一些报警条件 包括外围激活数据。在一些示例中,查找表访问302连续发生。在一些示例 中,查找表302访问在最初发生一次,额外的访问响应于查找表的变化而发 生。

连续监控304PD循环仪102的状态。在一些示例中,每种状态均与至少 一个报警标准相关。如果报警条件的报警标准得到满足,则对应于该报警条 件的报警被激活306。在一些示例中,报警条件表征患者可纠正的条件,例 如能够由患者替换的透析系统的部件的故障。在一些示例中,报警条件表征 不能由患者进行校正的故障。

PD循环仪102发送308外围激活数据到外围设备200中的指定的外围 设备。在一些示例中,外围激活数据可以指示一次性操作(例如激活灯)。 在一些示例中,外围激活数据可以指示正在进行的动作(例如,闪光达一段 时间,或闪光直到报警条件得到解决)。在一些示例中,外围与PD循环仪电 隔离。在一些示例中,外围激活数据被无线发送。在一些示例中,用于纠正 故障的指令显示在触摸屏118上。在一些示例中,外围设备被激活,并且提 供将患者注意力吸引到PD系统100的可更换部分(例如一次性部件)的反 馈。在一些示例中,反馈涉及照射PD系统100的特定部分。

替代实施例

尽管报警条件已被描述为患者管线130中的扭结、透析液袋管线126或 加热器管线128中的泄露、或PD循环仪102的功率损耗,但是报警可以由 其他各种条件触发。应该理解的是,被激活的外围设备200以及如何激活这 些外围设备200将会根据报警条件类型的不同而有所不同。

尽管报警条件已经被描述为基于压力传感器151A、151B的读数或功率 损耗被检测,但是其它读数也可以触发报警。例如,报警可以基于从编码器 读取的活塞133A、133B的位置触发。一个这样的报警是空的加热器袋报警。 如果控制单元139基于活塞133A、133B在一定参考压力下的位置确定加热 器袋124是空的,则控制单元139可以激活外围设备200来唤醒患者并且通 过使用在此描述的任何各种技术将患者的注意力吸引到加热器袋124。

虽然外围设备200已经被描述为在治疗阶段过程中响应于报警条件而被 激活,但是外围设备200还可以响应于发生在设置或填装阶段的报警而被激 活。可以在设置和填装阶段检测出不同的报警条件,且不同的外围设备200 可以响应于这些报警而被激活。例如,当外围设备200通常被激活成响应于 发生在治疗过程中的报警来唤醒患者时,患者通常在设置和填装阶段是清醒 的,使得没有必要激活这些特定的外围设备200。因此,在某些情况下,外 围设备200将仅被激活成使患者的注意力吸引到响应于发生在设置或填装阶 段的报警而可能出现的问题。

虽然外围设备200已经被描述为扬声器204、蜂窝电话206和灯202, 外围设备200可替换地或另外地包括其它类型的设备,例如蜂鸣器,其产生 振动来唤醒患者,识别需要注意的位置,指示被激活的报警的类型等等。还 可以使用外围设备的任意组合。

虽然外围设备200已经被描述为与PD循环仪102无线通信212,但是 外围设备可替代地通过硬线与PD循环仪102通信。此外,在某些情况下, 外围设备200可被集成到PD循环仪102自身中。

尽管灯元件208、210已被描述为在一定方向上静态地指向,但是在一 些实施方式中,灯208、210被机动化。在这样的实施方式中,发送到灯208、 210的信号可以操纵机动化的控制并且改变灯208、210指向的方向。其结果 是,可以使用小数目的灯(例如单个灯)来响应于不同的报警条件将患者的 注意力吸引到系统的多个不同部分。

尽管灯202已经被描述为台式安装灯,但灯可替代地是室内灯(例如吊 灯),其中灯头指向房间的不同区域并且还能够照射整个房间用于某些报警。

尽管灯202已被描述为使用沿不同方向进行指向的灯元件208、210来 指示报警条件的源,但灯202可替代地使用其他反馈方法来指示问题的类型 (例如,激活不同颜色的灯用于不同的报警,利用不同的频闪频率)。

尽管扬声器204已被描述为发出语音,但扬声器可替代地回放指示报警 源的消息。

尽管蜂窝电话206已被描述为响应于某些类型的报警将消息发送到第三 方(例如服务中心),但蜂窝电话206可替代到响应于通知收件人某些报警 条件被检测到的所有报警发送消息。在一些实施方式中,除蜂窝电话之外的 移动设备(例如移动设备比如平板电脑)可用于代替蜂窝电话206,并且提 供与蜂窝电话基本相同的功能。

在一些实施方式中,可以使用提供触摸反馈(例如触觉反馈)的外围设 备。例如,外围设备可以向视觉或听觉受损的用户提供触摸反馈。

尽管透析液已被描述为从单个透析液袋122被泵入加热器袋124,但透 析液可替代地从多个透析液袋122被泵入加热器袋124。这样的技术可能是 有利的,例如,袋122中的透析液具有不同的浓度(例如不同的葡萄糖浓度), 并且用于治疗的所需浓度介于两个或更多个袋122中的透析液的浓度之间。

尽管活塞头部134A、134B已被描述为包括弹簧加载的闩锁机构,其中 具有的滑动闩锁145A、145B可沿径向向内向外移动以允许这些活塞头部 134A、134B机械地连接到盒112的圆顶形紧固构件161A、161B,但是在某 些情况下还可以使用不包括这种滑动闩锁的较简单结构的活塞头部。例如, 在一些实施方式中,每个活塞头部是整体结构,其包括的周边凸缘可以与盒 的圆顶形构件的环形突起接合,以便将活塞头部机械地连接到盒,并且使得 能够进行上述类型的流体泵送过程。在这样的实施方式中,凸缘的后表面可 以布置成相对于活塞的纵向轴线呈约45度至约75度的角度(例如约60度), 以便于将活塞头部插入圆顶形构件。活塞头部的周边凸缘和/或圆顶形构件的 凸缘可以随着活塞头部被推进到圆顶形构件中而发生弹性变形。这种类型的 活塞头部和圆顶形构件以及其它合适类型的活塞头部和圆顶形构件的示例 描述在美国专利申请公开号2012/0271226中,其通过引用并入本文。

尽管盒的活塞头部和圆顶形构件已经在上文被描述为机械地联接到彼 此,但是还可以使用其它的联接技术。例如,在一些实施方式中,盒包括的 膜覆盖泵室的整个区域并且由通常符合盒的刚性基部的凹陷区域的圆顶形 活塞头部驱动。在这样的实施方式中,盒接口通常包括围绕活塞头部的环形 开口,真空可以经由其而从真空源(例如真空泵或负压真空室)被施加到盒 膜,以保持覆盖泵室的盒膜的部分与活塞头部接触。这种系统的示例可以参 照美国专利申请公开号2007/0112297,其通过引用并入本文。因为大部分活 塞头部的外径小于盒的刚性基部的凹陷区域的最大内径,所以在大部分的活 塞行程中,膜将包括围绕活塞头部并覆盖泵室的环形部分。与上面所讨论的 方式相同,随着流体分别通过推进和缩回活塞而被泵出和吸入泵室,这些环 形部分将趋向于向外和向内凸出。因此,可以通过使用考虑到膜的环形部分 的凸出的校正因子来更加精确地确定被泵出和吸入泵室的流体的体积。可以 通过使用上述讨论的过程来选择和应用校正因子。

尽管PD循环仪102的盒接口110已被描述为包括的定位销148有助于 确保盒的圆顶形构件在盒被定位在盒隔室114中时与活塞133A、133B对准, 但是还可以使用其他结构或技术来确保该对准。例如,在一些实施方式中, 盒被置于紧贴着PD循环仪的门,其中盒的空心突起设置在PD循环仪的门 的凹部中,盒由连接到门的保持器夹保持在该位置。关闭门时,PD循环仪 的活塞对准盒的圆顶形构件。

尽管上述每个PD循环仪的门108已被描述为包括可充胀垫,其在充胀 时可以将盒压靠着盒接口,但可充胀垫可替代地定位在盒接口后面,使得盒 接口可以朝向门108移动来将盒压缩在其间。类似地,作为可充胀垫的替代, 还可以使用可操作成移动门108的表面朝向盒接口或反之亦然的任何各种机 构。

尽管上述的PD循环仪的门108示出为定位在PD循环仪的前面上,但 门可替代地定位在PD循环仪上的各种其它位置。例如,门可以定位在PD 循环仪的顶面上,使得盒沿大致水平的方向而不是大致垂直的方向滑入盒隔 室。在一些实施方式中,PD循环仪的门和盒接口定位在约10至约35度的 角度,当PD循环仪被搁在水平面上时垂直。已经发现,这种配置使得用户 更容易将盒加载到盒隔室中。

尽管上述讨论的盒具有两个泵室,但盒可替代地具有多于或少于两个的 泵室。

尽管上述的盒的每个泵室已被描述为包括多个端口,但在某些实施方式 中,泵室包括被同时用作入口和出口的单个端口。在这样的实施方式中,作 用于盒的阀部分上的PD循环仪的可充胀阀构件将以不同的顺序被激活和去 激活,以允许流体从所需的位置被吸入泵室,然后被压出泵室到所需的位置。

虽然上文的某些PD循环仪已被描述为包括触摸屏及相关按钮,但PD 循环仪可替代地或另外地包括其它类型的屏幕及用户数据输入系统。例如, 在某些实施方式中,循环仪包括显示屏幕,具有的按钮(例如羽毛触摸按钮) 布置在相邻于显示屏幕的控制台上。某些按钮可以布置成与使用过程中在屏 幕上显示的操作选项对准,使得用户可以通过按下与该操作选项对准的按钮 来选择所需的操作选项。还可以提供箭头按钮形式的其他按钮,以允许用户 通过各个显示屏幕和/或在特定屏幕上显示的各个选项进行导航。其他按钮可 以以数字键盘的形式,以允许用户输入数字值,例如以便输入操作参数。还 可以提供选择或输入按钮,以允许用户选择用户通过使用箭头键进行导航的 操作选项和/或允许用户输入用户通过使用数字键盘输入的值。

尽管已经对PD系统进行了说明,但本文所描述的方法还可以用于任何 各种其它类型的医用流体泵送系统。可以与本文所描述的方法一起使用的医 用流体泵送系统的其他示例包括血液透析系统、血液灌注系统以及静脉输注 系统。

同样,尽管上文的许多系统已被描述为用于泵送透析液,但是其它类型 的透析流体也可以通过盒泵送。作为示例,在与血液透析机一起使用的盒的 情况下,血液可以通过盒泵送。此外,填装溶液比如盐水可以类似地通过使 用如上所述的各种不同系统和技术通过盒泵送。类似地,作为替代的透析流 体,任何各种其它类型的医用流体可以根据与盒一起使用的医疗流体泵送机 器的类型通过上述盒泵送。

其他实施例在以下权利要求的范围之内。

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