一种新型绿色无胆制附子炮制方法

摘要

本发明公开了一种新型绿色无胆制附子炮制方法，包括：鲜附子、冷藏附子或冷冻附子洗净，短时间蒸，蒸后附子加水打浆，干生附片加水煮打浆，生附子粉加水调浆；所得浆液并水浴；处理好的浆液干燥后包装或者粉粹后定型成制附子产品。本发明所得的制附片的片型和厚度可以根据需要调整而不影响品质；不引入外源的化学物质，不存在外源化学物质的副作用；炮制的时间大大缩短；生产工艺工序中的参数很容易控制，生产的制附片品质高，质量稳定，符合药典要求，也可根据需要调整参数获得毒性不同的制附子产品，附片有效成分没有流失；配合适当的贮藏措施附片一年四季均可以生产，避免了附子加工的淡旺季问题。

说明书

技术领域

本发明属于附片炮制领域，尤其涉及一种新型绿色无胆制附子炮制方法。

背景技术

附子富含的乌头类生物碱，既是附子的活性成分，也是附子的毒性成分，致毒 性和活性的剂量相近。其中双酯型生物碱是其主要毒性成分，在临床用药上必须经 过炮制降低毒性才能使用，因此附片的加工炮制是附子产业中最核心的部分，现阶 段落后比较原始的加工炮制方法严重制约了附子产业发展。目前附片炮制工艺主要 有两个方向。一个方向是有胆加工，是附片炮制的传统方法，也是中国药典2010 版规定的方法，在生产上也是使用最广的方法。其核心思想是用胆巴浸泡对附子进 行保鲜，减少双酯型生物碱的含量，水热蒸制解毒，存在过度炮制的倾向。其主要 工艺是对附子进行高浓度胆巴浸泡，克服附子易腐烂的问题，通过双酯型生物碱的 流失，降低毒性成分含量，然后通过加热使剩余的双酯型生物碱水解降毒，其最大 的缺陷就是附子在高浓度胆巴浸泡时引入了外源性的氯化镁、氯化钙等化学物质， 由于浓度太高(一般20％至25％以上)，即使脱胆也有较多残留，对人体会造成很 大的伤害。当然这种炮制方法附片的药用活性也就大大降低了，生物碱含量仅为鲜 附子的六分之一左右，很多研究者喻附片为“药渣”是有一定道理的。传统的炮制方 法需经过长时间的胆巴浸泡、脱胆、蒸煮、干燥等工序，每一步都对附片双酯型乌 头碱含量有影响，控制条件复杂，造成到目前为止都没有一个完善的胆附片加工标 准，市场上充斥劣质附片，活性成分相差几倍到几十倍，而且不法加工户灌胆加工， 脱胆不充分、硫磺熏蒸等原因造成市售附片毒副作用很大。为克服胆巴的副作用， 很多研究者进行了改良如用食盐代替胆巴浸泡，或者减少胆巴的用量，但还是无法 从根本上解决传统附片过度炮制、副作用大、时间长、质量控制困难的缺陷。鉴于 传统有胆加工方法的弊端，更多学者转向另外一个方向即绿色无胆加工，主要有蒸 附片、高a压附片、微波附片和炮附片。其核心理念就是鲜附子不使用胆巴浸泡， 直接加工，附子总生物碱不流失或者流失少，通过水热工艺控制使双酯型生物碱水 解，抑制单酯型生物碱的进一步水解，尽可能多的生成单酯型生物碱。无胆加工主 要工艺手段就是长时间水热处理，总生物碱不流失，蒸附片和高压附片是目前无胆 加工的主要代表，在生产上已逐步应用，品质较高，但产量较低，受诸多条件制约。 微波附片目前还很难达到药典规定的双酯型生物碱的限量控制，工艺还不成熟。无 胆加工的原料是使用鲜附子或者干附片，主要面临问题就是附子的储藏，一般采取 两个方法，一是鲜附子低温储藏，但储藏时间不能过长，很难超过三个月，储藏时 间过久对附片的片形有较大的影响。另外一个方法就是将鲜附子切片低温干燥加工 成生附片，可长时间贮存，用来提取生物碱或者复水后加工成无胆附片，但复水时 间长，而且要求复水的附片厚薄均匀，过厚的附片复水不过心造成蒸制品出现“白 心”，双酯型生物碱限量超标。当然由于酶促褐变和美拉德反应的影响，附片颜色 很深，所以这种工艺研究和应用极少。

发明内容

本发明的目的在于提供一种新型绿色无胆制附片炮制方法，旨在解决传统附片 过度炮制、副作用大、时间长、质量控制困难的问题。

本发明是这样实现的，一种新型绿色无胆制附子炮制方法，所述的新型绿色无 胆制附子炮制方法包括：

步骤一、蒸后附子加入水打浆，或者将蒸后附子去皮后加入水打浆；

步骤二、步骤一所得浆液入80-100℃水浴30min-2h，不断搅拌；

步骤三、处理好的浆液干燥后包装或者粉粹后定型成制附子产品；

步骤四、干生附片加水煮30min-1h打浆或者干生附片粉碎至40目以上直接调 浆按步骤二、步骤三进行。

进一步，加入水打浆之前需要鲜附子、冷藏附子或者冷冻附子洗净，蒸20-40 分钟。

进一步，步骤一中加入鲜附子质量1-8倍的水打浆。

进一步，步骤三中采用转鼓干燥、桨叶干燥或喷雾干燥。

进一步，步骤四中加入干生附片或者附子粉质量3-10倍的水。

进一步，控制前述步骤中的加水量、水浴时间、水浴温度可得到符合药典要求 的制附子产品；也可根据需要调整加水量、水浴时间、水浴温度获得不同双酯型、 单酯型、醇胺型生物碱含量，即毒性不同的制附子产品。

本发明有益效果：

(1)传统的附片在炮制过程中片型保持不变，片厚度必须在一定范围内，不 能太厚，也不能太薄，太厚不容易蒸透心，太薄叠加系数高造成蒸制不均匀。而新 型绿色无胆制附子炮制时的原料已经是生附子粉或者糊化的附子糊，蒸制完毕后新 型绿色制附片还有干燥成型透明化的过程，附片的片型和厚度可以根据需要调整而 不影响品质。

(2)新型绿色无胆制附子在炮制过程中不引入外源的化学物质，不存在外源 化学物质的副作用，解决了传统胆附片副作用大的问题，属于附子绿色加工。

(3)炮制的时间大大缩短。黑顺片、白附片需要10-15天左右，蒸附片需要 8-15个小时左右，新型绿色无胆制附子略长于高压附片，但不需要高压设备，克服 了高压蒸制受容器体积限制需要不停的泄压换料的过程，可以实现流水线作业，效 率大大提高，适合大规模工厂化生产。正常情况下如设备适合2-3个小时内就可以 生产一批，可以解决传统无胆附片产量低的问题，提高产量容易，优势明显。

(4)新型绿色无胆制附子生产工艺工序中的参数很容易控制，易于进行质量 控制和现代化的大规模生产，对鲜附子的处理规模明显高于传统的无胆附片，能缓 解生产上鲜附子不能及时有效处理的难题，生产的制附片品质高，质量稳定，有效 成分没有流失。

(5)工艺中使用的附子，既可以是鲜附子，还可以是冷藏附子、冻附子、生 附片，可以使附子一年四季均可以生产，解决了附子加工行业的淡旺季问题，提高 了设备的使用率，可以使附子加工炮制更加专一化、标准化。

(6)新型绿色制附片厚薄可以控制，其粉碎性能高于传统附片，制成直接入 药的粉末非常容易。

(7)本发明需要的设备简单，也不涉及有害有毒易燃易爆物质，安全系数高。

附图说明

图1是本发明实施例提供的新型绿色无胆制附子制备方法流程图。

具体实施方式

为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本 发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发 明，并不用于限定本发明。

下面结合附图及具体实施例对本发明的应用原理作进一步描述。

请参阅图1：

传统有胆和无胆附片主要通过时间、温度的变化来控制和促进双酯型生物碱的 水解，黑顺片等胆巴炮制的附片通过双酯型生物碱流失来降低附片中双酯型生物碱 的浓度，加速生物碱的水解，而本发明通过水分、温度、pH、时间、浓度五个方面 的变化来促进双酯型生物碱的水解。为保持附片的绿色加工，新型绿色无胆制附子 通过水分的变化来调整水分、浓度、pH值三个关联指标，不引入外源化学物质来 调整pH值，这是和传统制附片最大的不同。

一种新型绿色无胆制附子炮制方法包括：

S101、鲜附子、冷藏附子或者冷冻附子洗净，蒸20-40分钟；

S102、蒸后附子加入水打浆，或者将蒸后附子去皮后加入水打浆；

S103、步骤S102所得浆液入80-100℃水浴30min-2h，不断搅拌；

S104、处理好的浆液用干燥后包装或者粉粹后定型成制附子产品；

S105、干生附片加水煮30min-1h打浆或者干生附片粉碎至40目以上直接调浆 按步骤S103、步骤S104进行。

进一步，步骤S102中加入附子质量1-8倍的水打浆。

进一步，步骤S103中水浴温度为80-100℃。

进一步，步骤S104中转鼓干燥、桨叶干燥、喷雾干燥或者其他方法干燥。

进一步，步骤S105中加入干生附片质量3-10倍的水。

适宜的加水量、水浴时间、助剂量组合可得到符合药典要求的制附子产品；也 可根据需要调整参数获得不同双酯型、单酯型、醇胺型含量的制附子产品。

通过以下的具体实施例对本发明的应用原理作详细的说明。

有效成分含量测定：

色谱条件：色谱柱：VenusilXBPC18(4.5*250mm，5um)；流动相：甲醇： (0.1％TEA用0.1％磷酸调pH＝9)＝78:22；流速：0.8ml/min柱温：30℃检 测波长：232nm

表1新型绿色无胆附片的双酯型和单酯型生物碱含量(ug/g)

实例一

1、取鲜附子5kg洗净，蒸20-30分钟，蒸后附子置不锈钢桶中加入4倍量水， 匀浆；

2、鲜附子或者直接加4倍水煮20-30分钟，连水移入不锈钢桶中匀浆，匀浆；

3、将不锈钢桶置入95-100℃水中水浴并搅拌1h；

4、水浴结束后将桨液用转鼓干燥机干燥，制得雪花状制附片；

5、或者将雪花状制附片粉碎，得制附子粉，或者再定型制得制附片。

实例二

1、取鲜附子5kg洗净，蒸20-30分钟，蒸后去皮，附子置不锈钢桶中加入4 倍量水，匀浆；

2、将不锈钢桶置入95-100℃水中水浴并搅拌1h；

3、水浴结束后将桨液用转鼓干燥机干燥，制得雪花状制附片；

4、或者将雪花状制附片粉碎，得制附子粉，或者再定型制得制附片。

实例三

1、取生附子粉(过40目筛)2kg置不锈钢桶中，加入8倍量水调浆；

2、将不锈钢桶置入95-100℃水中水浴并搅拌1h；

3、水浴结束后将桨液用转鼓干燥机干燥，制得雪花状制附片；

4、或者将雪花状制附片粉碎，得制附子粉，或者再定型制得制附片。

实例四

1、取生附片2kg，加入8倍量水沸腾30分钟，连水置不锈钢桶中打浆；

2、将不锈钢桶置入95-100℃水中水浴并搅拌1h；

3、水浴结束后将桨液用转鼓干燥机干燥，制得雪花状制附片；

4、或者将雪花状制附片粉碎，得制附子粉，或者再定型制得制附片。

以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神 和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之 内。