具有用于清晰识别剂量值的特定光学窗口元件的药物注射装置

摘要

一种包括剂量观察窗口(8)的药物输送装置(200)，具有包括光学元件(1)和指示构件(2)的组合体(100)。剂量刻度布置在包括多个标记/数字/符号(3a、3b、3c、3d)的指示构件(2)上。光学元件(3a)包括成像段(4)和透光的非成像段(5)，其中，指示构件(2)相对于光学元件(1)是可移动的，使得标记(3a、3b、3c、3d)相对于光学元件(1)可以依次移动到显示位置中。成像段(4)和非成像段(5)被布置为通过成像段(4)每一次只能看见一个剂量值，而相邻的剂量值被挡住，例如通过非成像段(5)的散射或折射特征。

说明书

技术领域

本公开涉及一种用于药物输送装置的组合体，所述药物输送装置例如注 射器装置，诸如笔型注射器。此外，本公开涉及一种药物输送装置。

背景技术

例如，从WO2008/058665A1获知一种药物输送装置。

发明内容

本公开的目的是便于对药物输送装置的标记的识别。

该目的是通过独立权利要求的主题实现的。有利的实施例和改进例为从 属权利要求的主题。

本公开的一个方面涉及一种用于诸如注射器型装置等药物输送装置的 组合体。该组合体包括光学元件和药物输送装置的指示构件。该指示构件包 括多个标记。光学元件包括成像段和非成像段。指示构件相对于光学元件可 移动，使得标记相对于光学元件可以连续地移动到显示位置中。

在一实施例中，成像段被构造成使得当将第一标记布置在显示位置中 时，第一标记由成像段成像到成像立体角中。

光学元件的观察侧可以是光学元件的背向指示构件的一侧。因此，指示 构件可以布置在光学元件的与观察侧相反的一侧上。

在一实施例中，非成像段被构造成使得限定第二标记的光(例如，从指 示构件反射的光)由非成像段偏转，使得用户在光学元件的观察侧上不能在 成像立体角中发现第二标记。有利地，成像段是透明的。

在一实施例中，非成像段是透光的。

本公开的进一步的方面涉及包括上述组合体的药物输送装置，其中，光 学元件被设计成形成药物输送装置的剂量窗口。剂量窗口可以例如被提供以 允许用户查看或检查药物输送装置的剂量标记，剂量标记可以设置在药物输 送装置的诸如指示构件等内部零件上，。指示构件与光学元件之间的距离可 以横跨约0.2mm(例如，在光学元件的中心区中)和0.3mm(例如，在光学 元件的周边区域中)之间的范围。指示构件可以是药物输送装置的显示构件。 药物输送装置可以包括针或针组件，药物可以通过或经针或针组件从药物输 送装置被分配。

在一实施例中，组合体被构造成使得在药物输送装置的剂量设定和/或剂 量分配操作期间，可以将不同的标记移动到显示位置中。因此，指示构件可 以相对于光学元件移动，或反之亦然。

限定标记的光(尤其是可见光)可意味着，所述光限定标记的轮廓。因 此，标记本身和标记周围的区域可能不同地反射光，使得所述轮廓变得可见。 因此，光可能要么从标记反射要么从标记周围的区域反射。

优选地，标记的显示位置是这样的位置，在该位置中，对应于该标记的 药物输送装置的剂量或剂量的大小被设定，并且其中，用户可以通过光学元 件在成像立体角中明确地发现所述标记。

成像立体角是如下立体角：在该立体角中，布置在显示位置中的标记可 以被用户明确地发现。因此，由成像段产生的图像可受到成像立体角的限定 或限制，其中，成像立体角跨越该图像延伸。当将第一标记布置在显示位置 中时，所述图像可涉及第一标记。

从制造观点来看，用单个部件形成药物输送装置的壳体和剂量窗口可能 是方便的。这意味着，壳体将是透明的并且需要不透明的覆盖件。为此目的， 对壳体进行打印或贴标签(over-labeling)将通常在剂量窗口周围留下间隙。 当通过药物输送装置设定某一剂量并且对应于该剂量的标记通过剂量窗口 被指示时，可能的是，没有布置在显示位置中的标志、字符或另一个标记通 过间隙是可见的。当设定剂量时，这可能对用户造成困惑。如果剂量窗口被 构造为放大透镜，则所述标志或标记可能呈现未对准，因此以这种方式对用 户造成相当大的困惑。

利用本公开，实现了当将第一标记布置在显示位置中时，第一标记对于 用户而言是可见的，而可布置成与第一标记相邻的第二标记不能被用户发 现。以这种方式，防止用户的困惑，因为在光学元件的观察侧上的成像立体 角中，用户不能发现可以与第一标记或任意其它标志相邻布置的第二标记。

在一实施例中，标记包括诸如剂量数字等数字和/或非数字字符，其中， 非数字字符优选地分隔开相邻的数字。非数字字符可以包括符号，诸如破折 号。

优选地，第一标记包括剂量数字，可能与第一标记相邻的第二标记包括 破折号，该破折号分隔开第一标记与另外的标记。作为替换方式，第一和第 二标记两者都可以展示剂量数字，指示将从药物输送装置被分配的药物的设 定剂量或数量的系列大小。系列大小可以相互不同，差例如两个单位、四个 单位或仅仅一个单位。一个单位可以与可以被设定为将由药物输送装置分配 的药物的最小量。标记可以例如被印刷在指示构件的外表面上。

在一实施例中，非成像段围绕成像段，特别地，如从观察侧在平面图中 看到的。非成像段可以限定光学元件的边界区域。作为一项优点，独立于第 一标记和第二标记的相互布置，容易实现通过成像段使第一标记成像，而用 户在光学元件的观察侧不能在成像立体角中发现第二标记，倘若将第一标记 布置在显示位置中。

在一实施例中，主体包含光学元件，组合体包括覆盖件，覆盖件限定窗 口，其中，窗口被布置并且被构造成使得光学元件通过窗口是可见的。优选 地，在不同于光学元件所在区域的区域中，覆盖件覆盖主体。除了光学元件 之外，主体可以是不透明的或半透明的，或部分不透明或部分半透明的。作 为替换方式，主体可以是透明的。优选地，主体是透明的。

在一优选实施例中，覆盖件是不透明的。如果主体被实施为透明的，使 得覆盖件可以限定窗口，则是特别有利的。因此，实现了用户可以看透窗口 (或视情况，可能是光学元件)，而未被窗口覆盖的结构对于用户是不可见 的或空白的。作为优点，用户的注意力可以集中到被制造成例如从药物输送 装置的外部通过窗口和/或光学元件可见的结构或元件(如例如标记)。

在本公开中，“透明”可有关于如下结构的性质：用户或观察者通过所 述结构可以观察到或分辨物体(包括其轮廓)。“半透明”可有关于如下结构 的性质：所述结构是部分透光的，因而可能观察不到或分辨不出物体的轮廓。

主体可以构成药物输送装置的外壳体。优选地，用户不能发现药物输送 装置的未被窗口覆盖的任何结构。

在一实施例中，当将第一标记布置在显示位置中时，成像段跨越第一标 记延伸。

在一实施例中，当将第二标记布置在显示位置中时，非成像段至少部分 地跨越第二标记延伸。换言之，当将第一标记布置在显示位置中时，指示构 件上的成像段的突起跨越第一标记，并且当将第一标记布置在显示位置中 时，非成像的突起至少部分地跨越第二标记。因此，指示构件上的光学元件 的突起可以跨越第一标记并且还部分地跨越第二标记或可能被布置成与第 一标记相邻的任何另外的标记。

在一实施例中，与非成段相比，成像段是隆起的。有利地，该实施例可 以实现根据成像段的特定成像要求实施成像段。例如，成像段的隆起便于作 为或根据放大元件实施成像段。另外，可能由于隆起而存在的成像段的侧壁 可以反射限定第二标记的光。因此，隆起可以便于所述光偏转，使得用户不 能在成像立体角中发现该光。

在一实施例中，根据放大元件(例如，透镜)形成成像段。作为该实施 例的优点，标记的可读性可以得到改进，尤其是对于视力差的人(比如像老 年人)而言。所述实施例对于常常罹患差视力的糖尿病患者而言也可能是有 利的。

当成像段被实施作为放大元件时，当将第一标记布置在显示位置中时， 用户可以在观察立体角中观察到放大的第一标记。

在一实施例中，非成像段是包括边界面的透明的折射段。边界面被布置 和构造成使得当将第一标记布置在显示位置中时，用户在光学元件的观察侧 不能在成像立体角中发现第二标记。

在一实施例中，边界面包括相对于组合体的光轴倾斜定向的平面或平坦 部分。

在本公开中，“倾斜的”或“倾斜”优选地意味着部件相对于另一个部 件不是垂直地布置或定向。

当将第一标记布置在显示位置中时，光轴可以是光学元件和第一标记沿 着其对准的轴线。

由于非成像段的边界面的倾斜定向，与成像段相比，从指示构件发出或 反射的并且经过光学元件的光可以从非成像段不同地被折射，使得限定第二 标记并且经过非成像段的光在观察立体角外部的区域中偏转。

在一实施例中，边界面包括结构化表面，该结构化表面被构造成使得当 将第一标记布置在显示位置中时，在光学元件的观察侧，成像立体角外部有 第一立体角，第二标记由该结构化表面成像到该第一立体角中，其中，用户 在观察侧，不能在布置在成像立体角的外部并且不同于第一立体角的第二立 体角中发现第二标记。

优选地，非成像段被构造成使得边界面围绕成像段。结构化表面可以包 括多个平面或平坦部分，所述多个平面或平坦部分的表面法线相互倾斜和/ 或相对于光轴倾斜。在光学元件的观察侧上，这些部分的一个或更多个表面 法线优选地定向成远离光轴，使得在第一标记处于显示位置时，从指示构件 发出或反射并且限定第二标记的光由边界面偏转，使得用户在光学元件的观 察侧不能在成像立体角中发现第二标记。换言之，边界面可以使限定第二标 记的光偏转出观察立体角。因此，在成像立体角中，仅第一标记可以被用户 发现。

当布置成与第二标记相邻的第一标记处于显示位置中时，平坦部分可以 适合于对例如第二标记进行成像。有利地，用户在观察立体角外部的立体角 中读取或检查药物输送装置的设定剂量或设定剂量的大小时不被第二标记 或另外的标记或标志困惑。

在一实施例中，非成像段是半透明的漫射段。根据该实施例，有利地， 可以实现当将第一标记布置在显示位置中时，第一标记由成像段成像到成像 立体角中，用户不能发现第二标记，因为第二标记未成像，而是被非成像段 漫射。半透明的漫射段可以包括粗糙化表面，当将第一标记布置在显示位置 中时，粗糙化表面防止第二标记成像。所述粗糙化表面可以包括表面纹理， 该表面纹理具有尺寸在微米级(例如，1微米或几微米直至1毫米)的结构 特征，使得从指示构件发出或反射的并且经过非成像段的光被漫射。

在一实施例中，非成像段沿着光学元件的相对侧设置。所述相对侧可以 面对组合体的近端和/或远端。当将第一标记布置在显示位置中时，在例如将 两个剂量数字分开的破折号也相应地布置在指示构件上(即，在第一标记的 面对组合体的近端和/或远端的侧面处)时，是特别有利的。在光学元件的其 余侧面上，非成像段可能不是所需的，因为在指示构件上的第一标记的相应 的侧面处，可能不存在能够在成像立体角中被成像的标记。

组合体的纵向轴线可以从组合体的远端延伸到近端。组合体的纵向轴线 可以与药物输送装置的纵向轴线重合。组合体的远端可以是或面朝药物输送 装置的远端，组合体的近端可以是或面朝药物输送装置的近端。

药物输送装置的远端可以指药物从药物输送装置被分配的一端和/或可 以布置针的一端。

药物输送装置的近端可以指布置成离药物可以从药物输送装置被分配 的位置最远的一端和/或离针最远的一端。

附图说明

本文上下文结合不同的方面或实施例所描述的特征也可以适用于其它 方面和实施例。本公开的主题的进一步的特征和益处将从结合图形的示例性 实施例的下列描述变得明显，其中：

图1示出药物输送装置的示意图。

图2示出组合体的局部示意截面。

图3示出剂量标记的示例性实施例。

图4借助于一个示例性实施例示出组合体的局部示意截面。

图5借助于一个进一步示例性实施例示出组合体的局部透视视图。

图6示出根据图5中所示的实施例的组合体的示意横截面。

类似的元件、相同种类的元件和作用完全相同的元件在图形中可能被提 供相同的附图标记。另外，图形可能不是真实的比例。相反，可能以夸大的 形式描绘某些特征以便更好地说明重要的原理。

具体实施方式

图1示出药物输送装置200的示意图。药物输送装置200可以是注射器 型装置，诸如笔型注射器。装置可以是可操作的，使得用户可以设定并且分 配固定或可变药物剂量，优选地用户可设定大小的药物剂量。药物输送装置 200包括主体6和限定窗口8的覆盖件19(参照图2)。覆盖件19可以是不 透明的。通过窗口8，实际上设定的剂量优选对用户是可见的。主体6进一 步包括光学元件1，光学元件1具有矩形状形状，如在平面图中看到的。光 学元件1被设计成形成药物输送装置200的剂量窗口，在剂量窗口中，剂量 信息(如例如设定剂量的大小)被显示给用户。光学元件1在窗口8内是可 见的。在不同于光学元件1所处区域的区域中，覆盖件19可以覆盖主体6。 光学元件1包括成像段4和非成像段5。成像段4优选对可见光是透明的。 非成像段5优选对可见光是透射的。非成像段5围绕成像段4。光学元件1 以窗口8为框架。优选地，组合体因此被固定至主体6。药物输送装置200 进一步包括指示构件2，指示构件2设置有多个标记，特别是剂量数字3。 布置在主体6内部的指示构件2可以形成药物输送装置的显示构件。在所描 述的情形中，剂量数字3相对于光学元件1布置在显示位置中。在该情形下， 剂量数字3由成像段4成像到成像立体角9中。在成像立体角9显示的立体 角中，药物输送装置200的用户可以从光学元件1的观察侧容易且确定地检 查或观察标记3。光学元件1的观察侧(参见图2中的13)是光学元件1的 背向指示构件2的一侧。观察侧13在药物输送装置200的外侧上。

标记3可以指示药物输送装置200的设定剂量的大小，例如所设定的将 被分配的药物单位的数量。在药物输送装置200的剂量设定和/或剂量分配操 作期间，包括剂量数字3的指示构件2相对于光学元件1可以是可移动的， 使得与所描绘的剂量数字3相邻的剂量数字被移动到显示位置中。所提及的 移动可以是光学元件1的轴向或螺旋形移动或环绕药物输送装置200的纵向 轴线x的旋转。因此，剂量数字可以环绕指示构件2的外周沿轴向、螺旋线 或有一定角度地布置或对准(参见图3)。药物输送装置200的纵向轴线可以 在药物输送装置200的远端与近端之间延伸。

图2以示意截面示出包括光学元件1的组合体100。该药物输送装置200 可以包括组合体100。光学元件1包括成像段4和非成像段5。由于图2中 的截面图示，成像段4看起来是布置在非成像段5的两个部分之间。药物输 送装置200的纵向轴线x可以与组合体100的纵向轴线重合。指示构件2设 置有多个标记，在该实施例中，所述多个标记由第一剂量数字3a以及第二 剂量数字数字3b和3c表示，但并不限制此。进一步的标记在此处由与剂量 数字3a、3b和3c相邻布置的破折号7表示。剂量数字3a、3b和3c沿其对 准的方向(水平方向)可以平行于纵向轴线x。可以表示第一标记的剂量数 字3a面对光学元件1的成像段4。在图2中所描绘的情况下，第一标记3a 相对于光学元件1布置在显示位置中，并且因此可以由用户在成像立体角9 中发现。在图2中指示可以贯穿成像段4的中心的光轴11。光轴11相对纵 向轴线x可以进一步径向延伸。指示构件2上的成像段4或成像段4的突起 沿着剂量数字3a延伸。光学元件1沿着剂量数字3a、破折号7并且部分地 沿着剂量数字3b和3c延伸。指示构件2与光学元件1之间的距离可以横跨 在约0.2毫米与0.3毫米之间的范围。

图2中的组合体100的每侧上的斜虚线指示成像立体角9。与非成像段 5相比，光学元件1的成像段4隆起。作为该隆起的优点，成像段4可以例 如按照放大透镜进行构造，如由成像段4的弯曲表面所指示的。因此，当用 户读取或发现剂量数字3a时，可以向用户放大剂量数字3a。

成像段4被构造成使得剂量数字3a由成像段4成像到成像立体角9中。 非成像段5被构造成使得限定剂量数字3b和3c和/或破折号7(即，指示构 件上的不处于显示位置中的元件)的光由非成像段5偏转，使得用户在光学 元件1的观察侧13不能在成像立体角9中发现所述元件。组合体100可以 被构造成使得当用户改变由剂量数字3a-指示且由成像段4成像的药物的剂 量的大小时，可以使指示构件2移动，使得剂量数字3a移出显示位置。因 此，剂量数字3b和3c中的一个移动到显示位置中。因此，该标记然后由成 像段成像到成像立体角9中。

图3示出包括示例性剂量数字3和破折号7的指示构件2的局部简化顶 视图。剂量数字3和分开标记3的破折号7分别沿着平行于纵向轴线x的轴 线对准。标记3成螺旋形地布置，据此两个竖直或周向连续的标记指示两个 剂量单元的差异。在图3中，示意性地指示的是可能的标记的仅一小部分。

图4示出组合体100的局部示意截面，其中剂量数字3a处于与图2中 所示情形相当的显示位置中。与非成像段5相比，成像段4再一次隆起。成 像段4优选按照放大透镜形成。成像段的侧壁26在成像段4与非成像段5 之间延展。侧壁26连接成像段4和非成像段5。侧壁26可以限定成像段4 在非成像段5上方隆起多少。剂量数字3a由成像段4成像到成像立体角9 中，如由光路19所指示的，使得用户在光学元件1的观察侧13可以在成像 立体角9中发现剂量数字3a。在该实施例中，非成像段5优选对于可见光是 透明的并且包括边界面10。边界面10相对于光轴11可以倾斜地定向。边界 面10可以是部分平坦的或包括平面或部分16，例如当光学元件1是矩形时， 在光学元件1中的每一个边处。部分16可以是平坦的并且限定相对于光轴 11倾斜的表面法线14。由于边界面10倾斜，限定剂量数字3b和3c的光从 成像立体角9中偏转出来，使得用户在成像立体角9中不能发现所述剂量数 字。虽然未明确指示，但是部分16在截面中也可以是不平坦的。限定剂量 数字3c并且从指示构件2延伸的光的示例性光路20a和20b在图4中示出。 光按照光路20a经过非成像段5。光由非成像段5朝观察立体角9的外部的 区域偏转，使得在观察立体角9中不能发现剂量数字3c。因此，在侧壁26 处，光在纵向方向上被折射并且随后被反射，使得它偏转远离光轴11。此外 或作为替换，按光路20b行进的光在经过非成像段5之后可以重新进入光学 元件1的成像段中。然后，光还可以被反射，像例如在成像段4的表面27 处被全反射，使得它不离开成像立体角9内的光学元件1。

另一方面，起源于观察侧13的沿着光路21的光由非成像段5被折射并 且经过非成像段5。当光随后离开非成像段5时，它可以再一次偏转，使得 它不遇到剂量数字3b和3c。换言之，由于边界面10的倾斜，光由非成像段 5偏转，使得用户仅可以观察到剂量数字3a，尽管光学元件1也部分地在剂 量数字3b和3c上方延伸。相应地，可以调节非成像段5的折射率。由于光 学元件1的非成像段5的边界面10的倾斜，用户在光学元件1的观察侧13 不能在成像立体角9中发现剂量数字3b和3c。在光学元件1的观察侧13 上的成像立体角9的外部，用户可以发现剂量数字3bt和3c的至少部分，因 为限定第二标记的光由边界面10相应地偏转。虽然未明确地指示，但是， 光学元件也可以被构造成使得非成像段仅部分地沿着光学元件的圆周延伸。 例如，非成像段可以仅沿着光学元件的面对组合体的近端和/或远端的侧面延 伸(参照图5)。在光学元件的其余侧面上，可不需要非成像段，因为在指示 构件上的第一标记的相应的侧面处，可能不存在所提供的能够在成像立体角 中被成像的第二标记。在图4中，省略了分离剂量数字的破折号7。然而， 剂量数字3b和3c也可以被实施为破折号。仍然，有利的是，非成像段5绕 成像段4的整个周边延伸。

图5借助于进一步的示例性实施例示出组合体100的局部透视图。如结 合图4所描述的，包括成像段4和非成像段5的光学元件1优选对于可见光 是透明的。在图5中示出的是，非成像段5仅沿着光学元件1的面对组合体 100的近端和/或远端的侧面18延伸。因此，在该实施例中，标记(未指示) 也沿着纵向轴线x布置。虽然未明确指示，但是光学元件1也可以被构造成 使得非成像段5围绕成像段4。非成像段5可以包括具有多个部分16的边界 表面10。每个部分16可以是平坦的或平面的。部分16可以形成边界面10 的结构化表面17。在这种情况下，部分16的表面法线可以相对于光轴11 和/或相对于彼此倾斜。虽然未明确地指示，但是部分16也可以是凹凸不平 的或弯曲的。优选地，部分16被构造成使得从指示构件2发出或反射的并 且经过非成像段5的光偏转到垂直于纵向轴线x的方向中。优选地，当第一 标记处于显示位置中时，部分17使例如第二标记成像到观察立体角9外部 的第一立体角(参照图6中的24)。作为该实施例的优点，在成像立体角9 的外部，可存在第二立体角(参照图6中的25)，用户不能从该第二立体角 发现第二标记，使得例如在检查设定剂量的大小期间，用户不会困惑。

图6示出图5中所示的实施例的组合体100的示意横截面，其中，剂量 数字3a布置在显示位置中。组合体100被示出为弯曲的。该曲率可以由药 物输送装置200的曲率来确定。在图6中，示出图5的非成像段5的截面。 非成像段5包括限定部分16的三个等边切口(参照图5中的部分16)。当从 指示构件2发出或反射的光经过非成像段5时，它由部分16形成，使得用 户不能发现分别可以表示第二标记的剂量数字3b、3c和3d。所述剂量数字 优选地布置成与表示第一标记的剂量数字3a(未示出)相邻。与图2和图4 中所示的实施例相比，剂量数字3b、3c和3d不纵向地对准而是沿着指示构 件2的外周。示出示例性光路22和23，示例性光路22和23指示从指示构 件2发出或反射的光由在观察立体角9外部的部分16偏转。因此，沿着光 路22的光经历反射(例如全反射)，然后从非成像段5离开，而沿着光路23 的光只由非成像段5折射。

从观察侧13经过非成像段5的光可能不会遇见指示构件2上的布置有 剂量数字3b、3c和3d的区域，因为由于非成像段5的部分16，光被偏转远 离所述区域。这些区域借助于接近标记3b、3c和3d的虚线28示意性地限 定。相应地，可以调节非成像段5的折射率。由于结构化表面17的构造， 在光学元件1的观察侧13上的成像立体角9中，用户不能发现剂量数字3b、 3c和3d。

在进一步的示例实施例中，非成像段(参照图2)是半透明的漫射段。 为此目的，非成像段可以包括粗糙化表面，当将第一标记布置在显示位置中 时，粗糙化表面防止与第一标记相邻布置的标记成像。所述粗糙化表面可以 包括表面纹理，该表面纹理具有微米级(例如，1微米或几微米直至1毫米) 尺寸结构，使得从指示构件发出或反射的并且经过非成像段的光被漫射。

本文中使用的术语“药物”(drug)意指含有至少一种药学活性化合物 的药物配制剂，

其中在一个实施方案中，所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子 量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、 激素或寡核苷酸，或是上述药学活性化合物的混合物，

其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿 病或与糖尿病有关的并发症，诸如糖尿病性视网膜病(diabeticretinopathy)、 血栓栓塞病症(thromboembolismdisorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠 状动脉综合征(acutecoronarysyndrome，ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、 黄斑变性(maculardegeneration)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿 关节炎是有用的，

其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗 和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽，

其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素 或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-likepeptide，GLP-1) 或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4) 或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。

胰岛素类似物例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3)、 Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰 岛素，其中B28位的脯氨酸被替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29 位的赖氨酸可以替换为Pro；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素； Des(B27)人胰岛素；和Des(B30)人胰岛素。

胰岛素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰 -des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素； B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人 胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰 -ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素； B29-N-(N-石胆酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七 酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。

毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39)，其是具有下述序列的肽：H His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala- Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pr o-Pro-Ser-NH₂。

毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自下述化合物列表：

H-(Lys)4-desPro36,desPro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)5-desPro36,desPro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

desPro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

desPro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

desPro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

desPro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)；或

desPro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

desPro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

desPro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

desPro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

其中-Lys6-NH2基团可以结合于毒蜥外泌肽-4衍生物的C端；

或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物

H-(Lys)6-desPro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,

desAsp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-desPro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽 -4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽 -4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-desPro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,

H-desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽 -4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽 -4(1-39)-NH2,

desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽 -4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽 -4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽 -4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-desPro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,

desMet(O)14Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽 -4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽 -4(1-39)-NH2,

desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽 -4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽 -4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽 -4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Lys6-desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽 -4(1-39)-Lys6-NH2,

H-desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽 -4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽 -4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥 外泌肽-4(1-39)-NH2,

desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽 -4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌 肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒 蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2；

或前述任一种毒蜥外泌肽-4衍生物的药学可接受盐或溶剂合物。

激素例如在RoteListe,ed.2008,第50章中列出的垂体激素(hypophysis hormones)或下丘脑激素(hypothalamushormones)或调节性活性肽(regulatory activepeptides)和它们的拮抗剂，诸如促性腺激素(促滤泡素(Follitropin)、促 黄体激素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、绝经促性素 (Menotropin))、Somatropine(生长激素(Somatropin))、去氨加压素 (Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞 林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林 (Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。

多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸(hyaluronicacid)、 肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或前述多糖的硫酸化， 例如多硫酸化的形式，和/或其药学可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药 学可接受盐的一个实例是依诺肝素钠(enoxaparinsodium)。

抗体是球状血浆蛋白质(～150kDa)，也称为免疫球蛋白，其共有一种基 础结构。因为它们具有添加至氨基酸残基的糖链，所以它们是糖蛋白。每个 抗体的基础功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元)；分泌的抗 体也可以是具有两个Ig单元的二聚体如IgA、具有四个Ig单元的四聚体如 硬骨鱼(teleostfish)的IgM、或具有五个Ig单元的五聚体如哺乳动物的IgM。

Ig单体是“Y”形分子，其由四条多肽链组成；两条相同的重链和两条 相同的轻链，它们通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每条重链长约440 个氨基酸；每条轻链长约220个氨基酸。每条重链和轻链均含有链内二硫键， 链内二硫键稳定它们的折叠。每条链都由称为Ig域的结构域构成。这些域 含有约70-110个氨基酸，并根据它们的大小和功能分类被归入不同的范畴 (例如，可变或V、恒定或C)。它们具有特征性的免疫球蛋白折叠，其中 两个β片层创建一种“三明治”形状，该形状由保守的半胱氨酸和其它带电 荷的氨基酸之间的相互作用而保持在一起。

哺乳动物Ig重链有五种类型，表示为α、δ、ε、γ、和μ。存在的重链的 类型决定抗体的同种型；这些链分别可以在IgA、IgD、IgE、IgG、和IgM 抗体中找到。

不同的重链的大小和组成是不同的；α和γ含有大约450个氨基酸，δ 含有大约500个氨基酸，而μ和ε具有大约550个氨基酸。每条重链具有两 个区，即恒定区(CH)和可变区(VH)。在一个物种中，恒定区在同一同种型的 所有抗体中是基本上相同的，但是在不同同种型的抗体中是不同的。重链γ、 α和δ具有包含三个串联Ig域的恒定区，和用于增加柔性的绞链区；重链μ 和ε具有包含四个免疫球蛋白域的恒定区。重链的可变区在由不同B细胞生 成的抗体中是不同的，但其对于由单个B细胞或单个B细胞克隆生成的所 有抗体而言是相同的。每条重链的可变区为大约110氨基酸长并包含单个Ig 域。

在哺乳动物中，有两种类型的免疫球蛋白轻链，表示为λ和κ。轻链具 有两个连续的域：一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链长大约211到217 个氨基酸。每个抗体含有两条轻链，它们总是相同的；在哺乳动物中每个抗 体仅存在一种类型的轻链，或是κ或是λ。

如上文详述的，虽然所有抗体的大体结构非常相似，但是给定抗体的独 特性质是由可变(V)区决定的。更具体地说，可变环--其在轻链(VL)上和重链 (VH)上各有三个--负责结合抗原，即抗原特异性。这些环被称为互补决定区 (ComplementarityDeterminingRegions，CDRs)。因为来自VH和VL域的CDR 都对抗原结合位点有贡献，所以是重链和轻链的组合，而不是其中单独一个， 决定最终的抗原特异性。

“抗体片段”含有如上定义的至少一个抗原结合片段，并呈现与衍生抗 体片段的完整抗体基本上相同的功能和特异性。以木瓜蛋白酶(papain)限制 性的蛋白水解消化将Ig原型裂解为三个片段。两个相同的氨基末端片段是 抗原结合片段(Fab)，每个片段含有一个完整L链和大约一半H链。第三个 片段是可结晶片段(Fc)，其大小相似但包含的是两条重链的羧基末端的那一 半，并具备链间二硫键。Fc含有糖、补体结合位点、和FcR结合位点。限 制性的胃蛋白酶(pepsin)消化产生含有两条Fab和铰链区的单一F(ab')2片段， 其包括H-H链间二硫键。F(ab')2对于抗原结合而言是二价的。F(ab')2的二 硫键可以裂解以获得Fab'。此外，可将重链和轻链的可变区融合到一起以形 成单链可变片段(scFv)。

药学可接受盐例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐例如HCl或HBr盐。 碱性盐例如具有选自碱或碱土的阳离子，例如Na+、或K+、或Ca2+，或铵 离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)的盐，其中R1至R4彼此独立地为：氢、任选取代 的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基、任选取代的C6-C10芳基、或任选 取代的C6-C10杂芳基。药学可接受盐的更多实例在"Remington's PharmaceuticalSciences"17.ed.AlfonsoR.Gennaro(Ed.),MarkPublishing Company,Easton,Pa.,U.S.A.,1985中及EncyclopediaofPharmaceutical Technology中描述。

药学可接受溶剂合物例如水合物。

保护范围并不限于上文给定的示例。本发明体现在每个新颖特征中以及 特征的每个组合中，特别是包括权利要求中陈述的任意特征的每种组合，即 使权利要求中或在示例中未明确地陈述该特征或特征的这种组合。

附图标记

1光学元件2指示构件

3a、3b、3c、3d剂量数字4成像段

5非成像段6主体

7破折号8窗口

9成像立体角10边界面

11光轴13观察侧

14表面法线15光路(成像段)

16部分17结构化表面

18光学元件的侧面19覆盖件

20a、20b、21、22、23光路(非成像段)24第一立体角

25第二立体角26侧壁

27成像段的表面28虚线

100组合体200药物输送装置