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用于体腔例如心房的改进型医疗设备

摘要

系统、方法和设备允许体腔或管腔内的血管内或经皮绘图、定向或烧蚀(或其组合)。设备包括多个长型构件,多个长型构件可在未扩展配置、扩展(未散开)配置和扩展散开配置之间移动。长型构件在未扩展配置中形成堆叠配置以适合导管鞘。长型构件在从鞘进入扩展或散开配置时遵循对应的弓形或曲线路径,采用涡形、卷形或ρ形,并且可被嵌套。长型构件相对于彼此散开或径向周向间隔成展开、散开配置。由长型构件承载的传感器可感测各种近侧组织的生理特征,例如温度,和/或可将能量应用至近侧组织,例如以执行烧蚀。该设备是可收缩的。

著录项

法律信息

  • 法律状态公告日

    法律状态信息

    法律状态

  • 2018-10-02

    授权

    授权

  • 2015-12-30

    实质审查的生效 IPC(主分类):A61B18/12 申请日:20120120

    实质审查的生效

  • 2015-12-02

    公开

    公开

说明书

相关申请的交叉引用

本申请根据35U.S.C.119(e)要求2011年1月21日提交的第 61/435,213号美国临时专利申请、2011年5月13日提交的第61/485,987 号的美国临时专利申请、2011年5月20日提交的第61/488,639号美 国临时申请、以及2011年8月4日提交的第61/515,141号美国临时申 请的优先权,这些临时申请的全部内容通过引用并入本文。

背景

技术领域

本公开主要涉及外科手术,尤其涉及在血管内或经皮地展开医疗 设备,该医疗设备适于确定心脏特征的位置或心脏组织的烧蚀区域或 二者。

相关技术的描述

心脏外科手术最初使用高度侵入性打开手术进行。作为一种在胸 腔中间进行的将胸骨(胸腔骨头)分离的切开术,胸骨切开术通常被 用于允许进入心脏。在过去的几十年中,使用血管内或经皮的技术来 进行许多心脏手术,在这种情况下,对内部器官或其他组织的进入经 由导管获得。

血管内或经皮的外科手术通过减小外科手术风险、并发症和恢复 时间来帮助病人。然而,血管内或经皮的技术的使用还带来某些特殊 挑战。血管内或经皮的外科手术中使用的医疗设备需要经由导管系统 来展开,但导管系统显著地增加该设备结构的复杂性。同样地,一旦 医疗设备被定位在身体内,医生便不与该设备直接视觉接触。正确地 定位这些设备并成功操作这些设备常常是非常具有挑战性的。

已经采用血管内或经皮的医疗技术的一个示例是心律失常(又称 为心房颤动)的治疗。心房颤动是一种失常,其中假电信号导致不规 律的心跳。心房颤动通过打开心脏的方法治疗,该方法使用被称为 “Cox-Maze手术”的技术。在该手术中,内科医生在左心房和右心房 中以特殊图案创造阻挡假电信号所采用的各路径的损伤。这种损伤最 初使用切口创造,但现在通常利用各种技术烧蚀组织来创造,这些技 术包括射频(RF)能量、微波能量、激光能量和冷冻技术。该手术在 由开口手术提供的直接视觉下具有高成功率,但在在血管内或经皮地 进行时较为复杂,因为在正确的位置创造损伤是困难的。如果错误地 定位损伤,则可能出现各种问题,这些问题潜在地导致严重的不利后 果。

大大改善心房颤动的血管内或经皮的治疗所需的关键因素是用于 展开、定位和操作治疗设备的改进型方法。知晓将相对于心脏特征诸 如肺静脉和二尖瓣正在创造损伤的元件的位置是特别重要的。被形成 的损伤图案的连续性和透壁性特点可影响阻挡假电信号在心脏内所采 用的路径的能力。

在之前已经开发出了多种方法以将经皮肤展开的医疗设备定位在 心脏内。例如,共同转让的第2009/0131930号美国专利申请公开描述 了被经皮地引导至身体器官(例如心脏)的腔内的设备。该设备可辨 别腔内的流体(例如血液)与形成腔的内部或内表面组织(例如表面 组织)以提供说明位置或定向的信息或绘图。辨别可基于流或某些其 他特性,例如介电常数或力。该设备基于信息或绘图可选择性地烧蚀 表面组织的部位。在某些情况下,该设备可检测说明烧蚀是否成功的 特性(电势)。该设备包括多个传感器元件,这些传感器元件以未扩展 配置经皮地引导并以扩展配置定位在至少表面组织附近。包括螺旋形 构件或可充气构件的各种扩展机构被描述。

需要采用血管内或经皮的技术,这些技术采用能够适合穿过具有 更小尺寸的导管鞘的设备。

需要允许可配置设备的一部分承担递送或未扩展配置和被展开或 扩展配置的改进型方法和装置,其中递送或未扩展配置适于穿过通向 体腔的较小身体开口,被展开或扩展配置适于将多个传感器元件定位 于在该腔内部组织表面的主要部分上延伸的区域之上。具体地,需要 改进型方法和装置来将多个传感器元件布置在能够在不需要机械扫描 的情况下绘图、烧蚀或刺激(或它们的组合)体腔或管腔的内表面的 二维或三维网格或阵列中。

发明内容

公开了具有在诸如心脏内腔的体腔内展开、定位和烧蚀的增强能 力的医疗设备的当前设计。具体地,该设备可从递送配置向展开配置 配置,在递送配置中,设备的尺寸被设置为经由导管鞘递送至体腔, 在展开配置中,设备的部分被扩展以将各个传感器元件定位为至少接 近体腔内的组织表面,在展开配置中该设备的部分的尺寸太大以至于 不能被递送至体腔。设备可采用区分组织与血液且可用于传送设备相 对于心房中的孔口(诸如,体静脉和二尖瓣)的位置信息的方法。该 设备可采用诸如血流检测、阻抗变化检测或偏转力检测的特征以区别 血液和组织。该设备还可通过使用用于区分血液和组织的相同元件改 善烧蚀定位和烧蚀性能。对本领域技术人员来说,根据本文的教导, 其它优点将变得显而易见。

一种医疗系统可被概括为包括结构,结构包括近端和远端。所述 结构能够选择性地在递送配置与展开配置之间移动,在所述递送配置 中,所述结构的尺寸被设置为穿过通向体腔的身体开口的递送,所述 结构被布置为使远端部分首先进入所述体腔,在所述展开配置中,所 述结构的尺寸被设置为太大以至于不能穿过通向所述体腔的身体开口 递送。当所述结构处于所述展开配置时,所述结构的近端部分形成第 一圆顶形状并且所述结构的远端部分形成第二圆顶形状。当所述结构 处于所述展开配置时,所述结构的近端部分和远端部分被布置成蛤壳 配置。

所述第一圆顶形状和所述第二圆顶形状中的至少一个可具有第一 空间平面中的第一曲率半径和与所述第一空间平面相交的第二空间平 面中的第二曲率半径,所述第二曲率半径的大小不同于所述第一曲率 半径的大小。当所述结构处于所述展开配置时,所述结构的近端部分 和远端部分可物理地联接在一起以相对于彼此枢转。当所述结构处于 所述展开配置时,所述结构的近端部分和远端部分可通过所述结构的 柔性部分枢转地联接在一起。所述第一圆顶形状和所述第二圆顶形状 中的每一个在其中具有对应容积,所述医疗系统还可包括至少一个致 动器,当所述结构处于所述展开配置时,所述至少一个致动器能够选 择性地操作以作用在所述结构上以改变所述第一圆顶形状和所述第二 圆顶形状中的至少一个的所述对应容积。

所述结构可包括多个长型构件,所述结构的近端部分和远端部分 中的每一个包括所述多个长型构件中的每个长型构件的对应部分。当 所述结构处于所述展开配置时,所述多个长型构件中的至少一些中的 每个长型构件可在所述结构的近端部分和远端部分之间的至少一个位 置处与所述多个长型构件中的至少一个其它长型构件交叉。所述多个 长型构件中的每个长型构件可包括第一端、第二端和位于所述第一端 与所述第二端之间的对应长度,当所述结构处于所述展开配置时,所 述多个长型构件中的至少一些中的每个长型构件在沿所述多个长型构 件中的至少一个其它长型构件的对应长度的多个间隔开的位置中的每 个处与所述多个长型构件中的至少一个其它长型构件交叉。沿所述多 个长型构件中的至少一个其它长型构件的对应长度的所述多个间隔开 的位置可包括位于由所述结构的近端部分包括的所述多个长型构件中 的一个其它长型构件的对应部分与由所述结构的远端部分包括的所述 多个长型构件中的一个其它长型构件的对应部分之间的至少一个位 置。所述多个长型构件中的每个长型构件可包括第一端、第二端、位 于所述第一端与所述第二端之间的中部、以及厚度,每个长型构件的 对应中部包括正面和跨越所述厚度与所述正面相反的背面。当所述结 构处于所述递送配置时,所述多个长型构件的对应中部可以以正面朝 向背面的方式布置在堆叠阵列中。

各种系统可包括上面这些概括的组合和子集。

医疗系统可被概括为包括结构,该结构包括多个长型构件。每个 长型构件包括第一端、第二端和位于所述第一端与所述第二端之间的 中部。每个中部包括厚度、正面和跨越所述厚度与所述正面相反的背 面。所述结构还包括近端部分和远端部分。所述结构的近端部分和远 端部分中的每一个包括所述多个长型构件中的至少一些中的每一个的 对应部分。所述结构能够选择性在递送配置与展开配置之间移动。在 所述递送配置中,所述结构的尺寸被设置为穿过通向体腔的身体开口 进行递送,当所述结构处于所述递送配置时,所述多个长型构件中的 所述长型构件的至少对应中部以正面朝向背面的方式布置在堆叠阵列 中。在所述展开配置中,所述结构的尺寸被设置为过大以至于不能穿 过通向所述体腔的身体开口进行递送,当所述结构处于所述展开配置 时,所述结构的近端部分形成第一圆顶形状并且所述结构的远端部分 形成第二圆顶形状。

所述第一圆顶形状和所述第二圆顶形状中的至少一个可在第一空 间平面中具有第一曲率半径并且可在与所述第一空间平面相交的第二 空间平面中具有第二曲率半径,所述第二曲率半径的大小不同于所述 第一曲率半径的大小。

当所述结构处于所述展开配置时,所述多个长型构件中的每个长 型构件可在所述结构的近端部分和远端部分之间的至少一个位置处与 所述多个长型构件中的至少一个其它长型构件交叉。

所述多个长型构件中的每个长型构件可包括位于所述长型构件的 第一端与第二端之间的对应长度,当所述结构处于所述展开配置时, 所述多个长型构件中的至少一些中的每个长型构件在沿所述多个长型 构件中的至少一个其它长型构件的对应长度的多个间隔开的位置中的 每个处与所述多个长型构件中的至少一个其它长型构件交叉。

当所述结构处于所述展开配置时,所述多个长型构件中的至少一 些可相对于所述多个长型构件中的至少一个绕通过位于所述结构的近 端部分与远端部分之间的位置的轴线散开。

各种系统可包括上面这些概括的组合和子集。

医疗系统可被概括为包括结构,该结构包括多个长型构件。所述 多个长型构件中的每个长型构件包括近端、远端和位于所述近端与所 述远端之间的对应中部。所述结构能够选择性地在递送配置与展开配 置之间移动。在所述递送配置中,所述结构的尺寸被设置为在血管内 或经皮递送至体腔。在所述展开配置中,所述结构被扩展以具有过大 尺寸以至于不能在血管内或经皮递送至所述体腔,当所述结构处于所 述展开配置时,所述多个长型构件中的至少一些的对应中部绕第一轴 线有角度地彼此间隔开,类似于经线。医疗系统还包括握柄部分以及 轴构件,所述轴构件的一部分的被设置尺寸且布置为将所述结构在血 管内或经皮递送至所述体腔。所述轴构件包括至少靠近所述握柄部分 的第一端和物理联接至所述结构的第二端,在所述展开配置中,所述 结构和所述轴构件的投影轮廓具有希腊字母ρ的形状。

所述多个长型构件中的至少一些中的每一个可包括弯曲部分,所 述弯曲部分沿对应的弯曲路径的至少一部分延伸,当所述结构处于所 述展开配置时,所述弯曲路径在沿所述第一轴线的对应的至少两个间 隔开的位置中的每个处与所述第一轴线相交。所述多个长型构件中的 每个长型构件的对应中部可包括正面和跨越所述长型构件的厚度与所 述正面相反的背面,当所述结构处于所述递送配置时,所述多个长型 构件中的长型构件的至少所述对应中部可相对于彼此以正面朝向背面 的方式布置在堆叠阵列中。

所述多个长型构件中的每个长型构件可包括位于所述长型构件的 对应近端与对应远端之间的对应长度。当所述结构处于所述展开配置 时,所述第一轴线可在两个或更多个位置处穿过所述多个长型构件中 的至少一个长型构件中的每个,所述两个或更多个位置中的每个位置 沿所述多个长型构件中的至少一个长型构件的对应长度与所述两个或 更多个位置中的另一个位置间隔开。所述两个或更多个位置可包括沿 所述多个长型构件中的至少一个长型构件的对应长度间隔的至少三个 位置。当所述结构处于所述展开配置时,所述多个长型构件中的至少 第一长型构件可与所述多个长型构件中的第二长型构件在沿与所述第 二长型构件的对应近端和对应远端中的每一个间隔开的所述多个长型 构件中的第二长型构件的对应长度的一个或多个位置中的每个处以X 配置交叉。医疗系统还可包括多个联接器,所述多个联接器各自将所 述多个长型构件中的至少所述第二长型构件和所述多个长型构件的至 少一个其它长型构件物理联接在一起,所述多个联接器中的每个联接 器沿所述多个长型构件中的第二长型构件的对应长度与所述多个联接 器中的另一个联接器间隔开。当所述结构处于所述展开配置时,所述 一个或多个位置中的至少一个位置可沿所述多个长型构件中的所述第 二长型构件的对应长度位于所述多个联接器中的至少两个的对应位置 之间。当所述结构处于所述递送配置时,所述多个长型构件中的每个 长型构件可被布置为使远端首先进入所述体腔内,当所述结构处于所 述展开配置时,所述两个或更多个位置中的至少一个位置可沿所述多 个长型构件中的所述第二长型构件的对应长度比所述多个联接器中的 至少两个中的每一个的对应位置更接近所述多个长型构件中的所述第 二长型构件的对应远端。

各种系统可包括上面这些概括的组合和子集。

医疗系统可被概括为包括设备,该设备包括多个长型构件。所述 多个长型构件中的每个长型构件包括近端、远端、位于所述近端与所 述远端之间的中部、以及厚度。每个中部包括正面和跨越所述长型构 件的所述厚度与所述正面相反的背面,所述设备的一部分能够选择性 地在递送配置与展开配置之间移动。在所述递送配置中,所述多个长 型构件中的长型构件的至少对应中部相对于彼此以正面朝向背面的方 式布置在堆叠阵列中,所述堆叠阵列的尺寸被设置为穿过通向体腔的 主体开口进行递送。在所述展开配置中,所述多个长型构件中的至少 一些的每个长型构件的对应中部具有涡形轮廓。

当所述设备的一部分处于所述展开配置时,所述多个长型构件中 的至少一些的长型构件的对应中部可绕至少一个轴线相对于所述多个 长型构件中的至少一个长型构件散开。所述多个长型构件中的每个长 型构件包括位于所述长型构件的对应近端与对应远端之间的对应长 度,当所述设备的部分处于所述展开配置时,所述至少一个轴线可在 两个或更多个位置处穿过所述多个长型构件中的至少一个长型构件, 所述两个或更多个位置中的每个位置沿所述多个长型构件中的至少一 个长型构件的对应长度与所述两个或更多个位置中的另一个位置间隔 开。所述两个或更多个位置可包括沿所述多个长型构件中的至少一个 长型构件的对应长度的至少三个间隔开的位置。当所述设备的一部分 处于所述展开配置时,所述多个长型构件中的第一长型构件与所述多 个长型构件中的第二长型构件在沿与所述第二长型构件的对应近端与 对应远端中的每个间隔开的所述第二长型构件的对应长度的一个或多 个位置中的每个处以X配置交叉。所述设备还可包括多个联接器,所 述多个联接器各自将所述多个长型构件中的至少所述第二长型构件与 所述多个长型构件中的至少一个其它长型构件物理联接在一起,所述 多个联接器中的每个联接器沿所述多个长型构件中的第二长型构件的 对应长度与所述多个联接器中的另一个间隔开。当所述设备的一部分 处于所述展开配置时,所述一个或多个位置中的至少一个位置可沿所 述多个长型构件中的第二长型构件的对应长度位于所述多个联接器中 的至少两个的对应位置之间。当所述设备的一部分处于所述递送配置 时,所述堆叠阵列中的所述多个长型构件中的每个长型构件可被布置 为使远端首先进入所述体腔内,当所述设备的一部分处于所述展开配 置时,所述一个或多个位置中的至少一个位置沿所述多个长型构件中 的第二长型构件的对应长度比所述多个联接器中的至少两个中的每一 个的对应位置更接近所述第二长型构件的对应远端。

各种系统可包括上面这些概括的组合和子集。

在上述系统中的任何一个中,所述长型构件中的至少一些包括一 个或多个传感器中的对应传感器。

附图说明

在附图中,相同的参考标号指代相同的元件或动作。元件的尺寸 和相对位置在图中不必按比例绘制。例如,各种元件的形状和角度未 按比例绘制,并且这些元件中的一部分被任意地放大或定位仪改善附 图的易读性。此外,如图所示的元件的具体形状不打算传达与具体元 件的形状有关的任何信息,并且已经被单独选择以便与图中的识别。

图1是示出根据一个示意性实施方式的经皮地放置在心脏的左心 房中的医疗设备的心脏的剖面图。

图2是根据一个示意性实施方式的医疗系统的部分示意图,包括 控制单元、显示器和医疗设备,该医疗设备具有可扩展框架和与元件 的组件。

图3A是根据另一个示例性实施方式的包括处于初始配置的多个 长型构件的设备的一部分的侧视图。

图3B是图3A的设备的长型构件中的具有代表性的一个的等距视 图。

图3C、3D、3E和3F是根据示例性实施方式的图3A中的设备的 一部分在4个连续时间间隔下被定位在体腔内的各种侧视图。

图3G和3H是图3A的设备的长型构件的各种侧视图,其中长型 构件被布置在第一散开阵列中。

图3I是图3A的设备的长型构件的截取的侧视图,其中长型构件 被布置在第一散开阵列中。

图3J是图3A的设备的长型构件的部分截取的端视图,其中长型 构件被布置在第一散开阵列中。

图3K和3L是图3A的设备的长型构件的各种侧视图,其中长型 构件被布置在第二散开阵列中。

图3M是图3A的设备的长型构件的截取的侧视图,其中长型构件 被布置在第二散开阵列中。

图3N是与处于第一散开阵列中的另一个长型构件的各种部分交 叉的图3A的设备的长型构件的示意性代表图。

图3O是与处于第二散开阵列中的另一个长型构件的各种部分交 叉的图3A的设备的长型构件的示意性代表图。

具体实施方式

在下面的说明书中,阐明一些特定的细节一提供对本发明的各个 实施方式的全面理解。然而,本领域技术人员将理解,本发明可在没 有这些细节的情况下实现。在其他示例中,与射频(RF)烧蚀和电子 控制(诸如,多路复用器)相关联的已知结构未被详细地示出或描述 以避免不必要地混淆本发明的实施方式的描述。

词语“烧蚀(ablation)”应该被理解为表示对组织的某些属性的 任何破坏。更常见地,破坏是电导率并且通过通过加热(可通过例如 电阻或射频(RF)技术产生)实现。当使用术语“烧蚀”时,应包括 其它属性(例如,机械或化学和其它破坏手段(诸如,光学))。

词语“流体”应该被理解为表示可包含在体腔内或者可经由被定 位为与体腔流体连通的一个或多个身体开口流入或流出或同时流入和 流出体腔的任何流体。在心脏应用的情况中,诸如血液的流体将流入 和流出心脏内的各种腔(例如,左心房和右心房)。

词语“身体开口”应该被理解为自然出现的身体开口或通道或管 腔;通过使用诸如包括但不限于机械、热、电、化学和曝光或照明技 术实现器械或工具形成的身体开口或通道或管腔;通过对身体的创伤 形成的身体开口或通道或管腔;或者一个或多个上面的各种组合。各 个实施方式中可存在具有对应的开口、管腔或通道且被定位在身体开 口内的各个元件(例如,导管鞘)。这些元件可提供供各个实施方式中 采用的各种设备通过身体开口的通路。

词语“组织”应该被理解为表示用于形成体腔内的表面、体腔内 特征的表面或与定位为与体腔流体连通的身体开口相关联的特征的表 面的任何组织。组织科包括包括限定体腔表面的表面的组织壁或薄膜 的一部分或全部。就这一点而言,组织可形成腔的包围腔内流体的内 表面。在心脏应用的情况中,组织可包括用于形成心脏内腔(诸如, 左心房或右心房)的内部表面的组织。

本公开中的术语“传感器元件”应该被宽泛地解释成能够区别立 体和组织、感测温度、产生热、烧蚀组织和测量组织表面的电活动、 或它们的任何组合的任何设备。传感器元件可将一种形式的输入能量 转换成另一种形式的输出能量。在没有限制的情况下,传感器元件可 包括电极或感测设备。传感器元件可有若干部件构成,这些部件可以 是分离的部件或可以是一体形成的。

贯穿本说明书的对“一个实施方式”或“实施方式”或“示例性 实施方式”或“示出的实施方式”的提及表示关于实施方式描述的具 体的特征、结构或特征包括在本发明的至少一个实施方式中。因此, 短语“在一个实施方式中”或“在实施方式中”或“在示例性实施方 式中”或“在这个示出的实施方式中”在整个说明书的各个位置的出 现不一定全部指相同的实施方式。而且,具体的特征、机构或特征可 在一个或多个实施方式中以任何合适的方式组合。

在本文中描述了在血管内或经皮展开的医疗设备的各个实施方 式。许多描述的设备可在递送或未扩展配置与展开或扩展或散开配置 之间移动,在递送或未扩展配置中,设备的一部分的尺寸被设计为穿 过通向体腔的身体开口,在展开或扩展或散开配置中,设备的一部分 具有过大而不能穿过通向体腔的身体开口的尺寸。在一些示例性实施 方式中,设备感测在流体(例如,血液)与形成体腔的内部表面的组 织之间进行区别的特征(例如,对流冷却、介电常数、力)。这些感测 的特征允许医疗系统对腔进行绘图(例如,通过使用进出腔的开口或 空口的位置确定设备的该部分在体腔内的位置或定向(例如,姿势) 或两者)。在一些示例性实施方式中,设备能够在体腔内以期望的图案 烧蚀组织。在一些示例性实施方式中,设备能够感测表示烧蚀是否成 功的特征(例如,电活动)。在一些示例性实施方式中,设备能够提供 体腔内的组织的仿真(例如,电仿真)。电仿真可包括起搏。

由根据各个实施方式的设备执行的绘图的实施例将是对通向肺静 脉以及左心房的内部表面上的二尖瓣的各个身体开口的位置进行定 位。在一些示例性实施方式中,绘图是至少基于通过区分流体和组织 来定位这些身体开口。存在许多方式来区分组织与流体(诸如,血液) 或区分组织与身体开口(在不存在流体的情况下)。通过实施例,三种 方法可包括:

1.使用由血液对加热的传感器元件的对流冷却。被定位为与形成 心房的内部表面的组织相邻且跨越心房的孔口的传感器元件的稍微加 热的布置将在横跨承载血液流的孔口的区域处更冷却。

2.使用介电常数的不同变化作为血液与组织之间的频率的函数。 被定位在形成心房的内部表面的组织附近且跨越心房孔口的传感器元 件组监控从1KHz至100KHz的介电常数的比率。这可用于确定这些 传感器元件中的哪些不接近表示孔口位置的组织。

3.使用感测力的传感器元件(即,力传感器)。被定位在形成心 房的内部表面的组织周围且跨越身体开口或心房孔口的一组力检测传 感器元件可用于确定传感器元件中的哪些不与表示孔口位置的组织接 触。

图1示出根据一个实施方式的用于调查或治疗身体器官例如心脏 102的设备100。

设备100能够在血管内或经皮地插入心脏102的一部分,诸如心 脏内的腔如左心房104。在该示例中,设备100是导管106的一部分, 导管106经由下腔静脉108插入并从右心房112穿过右心房隔膜 (transatrialseptum)110中的身体开口。在其它实施方式中,也可以采 用其它路径。

导管106包括长型柔性杆或轴构件,该构件的尺寸被适当地设置 为经皮地或在血管内输送。导管106的各部分可以是易驾驭的。导管 106可包括一个或多个管腔(未示出)。这些管腔可运载一个或多个通 信装置或电源路径、或二者。例如,管腔可运载一个或多个电导体116。 电导体116提供与设备100的电连接,这些电连接可从插入有设备100 的患者外部进入。

如文中更加详细地描述,设备100包括结构或框架118,结构或 框架118呈现出用于输送至左心房104的未扩展配置。框架118在输 送至左心房104时被扩展(例如,在图1中被示出位于扩展或散开配 置)以将多个传感器元件120(在图1中仅标出了三个)定位在由左 心房104的组织122形成的内表面附近。在该示例性实施方式中,传 感器元件120中的至少一部分被用于感测流体(例如,血液)或组织 122或二者的物理特性,该物理特征可用于确定设备100的一部分在 左心房104内或相对于左心房104的位置或定向或二者。例如,传感 器元件120可用于确定肺静脉口(未示出)或二尖瓣126的位置。在 该示例性实施方式中,传感器120的至少一部分可用于选择性地烧蚀 组织122的部分。例如,这些元件中的一部分可用于在身体开口、孔 口或肺静脉口周围烧蚀图案,例如以减小或消除心房颤动的发生。

图2示意性地示出根据一个示意性实施方式的包括设备200的系 统。设备200包括多个柔性带204(图2中标出了三个)和多个传感 器元件206(图2中标出了三个),这些传感器元件206被布置为形成 能够在不需要机械扫描的情况下绘图、烧蚀或刺激体腔或管腔的内表 面的二维或三维网格和阵列。这些柔性带204被布置在框架化结构208 中,框架化结构208能够在未扩展配置和扩展或散开配置之间选择性 地移动,扩展或散开配置可用于迫使柔性带204抵靠体腔内的组织表 面或将柔性带定位在组织表面附近。柔性带204可形成柔性电路结构 (即,又称为柔性印刷电路板(PCB)电路)的一部分。柔性带204可 包括多个不同材料层。可扩展框架208可包括一个或多个弹性构件。 可扩展框架208可包括一个或多个长型构件。该一个或多个长型构件 中的每一个均可包括多个不同材料层。可扩展框架208可包括形状记 忆材料,例如镍钛合金(Nitinol)。可扩展框架208可包括金属材料(例 如不锈钢)或非金属材料(例如聚酰亚胺)或通过非限制性示例同时 包括金属材料和非金属材料。根据各种因素,可产生将特殊材料结合 至可扩展框架208的动机,这些因素包括未扩展配置和扩展或散开配 置中的每一种的特殊需求、可扩展框架208在体腔中的所需的位置或 定向(即,姿势)或二者、或对期望图案的成功烧蚀的要求。

可扩展框架208以及柔性带204可经由导管构件例如导管鞘引导 器210输送和取回,在某些实施方式中,导管构件可具有约24Fr (French)或更小的直径,而在其它实施方式中,导管构件可具有约16 Fr或更小的直径,虽然可采用能够经由具有更大或更小尺寸的导管片 输送的设备。柔性带204可包括一个或多个材料层。柔性带204可包 括一个或多个(聚酰亚胺)薄层,例如具有0.1mm厚度。可 使用传统印刷电路板工艺将传感器元件(例如,电极或感测器或二者) 206构建在柔性带204上。薄电绝缘层(例如具有约10-20微米厚度的 聚酰亚胺)可用于提供电绝缘,除了在需要与血液和组织电接触的区 域之外。在某些实施方式中,柔性带204可形成控制导线218的长型 线缆216的一部分,例如通过堆叠多个层并且终止于连接器220处。 在某些实施方式中,柔性带204可由柔性衬底形成,该柔性衬底上设 置有导电元件(例如,导电线或导电绳)。在某些示例性实施方式中, 柔性带204形成柔性电路结构。在某些示例性实施方式中,设备200 的一部分通常是一次性的。

设备200可与控制系统222通信、从控制系统222接收功率或受 控制系统222控制。控制系统222可包括控制器224,控制器224具 有一个或多个处理器226和储存指令的一个或多个储存媒介228,这 些指令由处理器226执行以处理从设备200接收的信息或控制设备 200的操作,例如激活所选的传感器元件206以烧蚀组织。控制器224 可包括一个或多个控制器。控制系统222可包括烧蚀源230。烧蚀源 230可例如向所选传感器元件206提供电流或功率、光或低温流体以 引发烧蚀。烧蚀源可包括电流源或电功率源。控制系统222还可包括 一个或多个用户接口或输入/输出(I/O)设备,例如一个或多个显示 器232、扬声器234、键盘、鼠标、操纵杆、轨迹板、触摸屏或其它传 感器以向用户(例如护理提供者诸如外科医生或技术人员)传输信息 并从用户接受信息。例如,来自绘图处理的输出可显示在显示器232 上。

在某些实施方式中,框架为医疗设备的用于辨别血液与组织的部 分(例如,传感器元件的布置或阵列)提供扩展和收缩能力。用于感 测参数或特性以区别流体(诸如血液)与组织的传感器元件可安装在 框架上或以其它方式承载在框架上、或可以形成框架本身的整体部件。 框架可以足够柔韧以在导管鞘内滑动以经皮地或在血管内展开。之前 讨论的图2示出了这种框架的一个实施方式。

图3A是根据一个示例性实施方式的系统中采用的设备2500的一 部分的侧视图。设备2500包括结构或框架2502,结构或框架2502包 括长型构件2504a、2504b、2504c、2504d、2504e、2504f、2504g、2504h、 以及2504i(统称为2504)的布置。其它实施方式还可采用不同数量 的长型构件2504。多个长型构件2504物理地联接至轴构件2510,轴 构件2510的尺寸被设置为穿过导管鞘2506运送长型构件2504。轴构 件2510包括物理地联接至握柄部分2503的第一端部2510a和物理地 联接至框架2502的第二端部2510b。在该示例性实施方式中,轴构件 2510的第二端部2510b在靠近多个长型构件2504中的对应近端2507 (仅标出一个)的一个或多个位置处联接至框架2502。在该示例性实 施方式中,轴构件2510的第二端部2510b在靠近长型构件2504a的对 应近端2507的位置处联接至框架2502。

图3B是长型构件2504中具有代表性的一个的等距视图。长型构 件2504中的每一个均包括对应远端2505、对应近端2507和位于近端 2507与远端2505之间的中部2509。各长型构件2504包括位于长型构 件的对应近端2507和对应远端2509之间的对应长度2511。在该示例 性实施方式中,多个长型构件2504中的每一个的对应长度2511均与 长型构件2504中的另一个的对应长度2511不同。在某些实施方式中, 长型构件2504中的两个或更多个可以具有基本相等的长度2511。在 该实施方式中,长型构件2504中的每一个的对应长度2511(在图3A、 3C、3D、3E、3F、3G、3H、3I、3J、3K、3L以及3M中未标出)均 至少近似地等于或大于当设备2500的一部分处于展开配置时长型构 件2504至少被定位于的体腔的内部组织表面的一部分的周长(未示 出)。通过与其它所述实施方式相似的方法,传感器元件(未示出)可 沿着多个长型构件2504的对应长度2511分布。由长型构件2504中的 一个给定构件承载的传感器元件能够以展开配置分布在长型构件 2504中的一个给定构件被定位在至少近端的体腔(同样未示出)的内 部组织表面的基本圆周区域周围。

再次参照图3B,长型构件2504中的每一个的中间部分2509包括 一组两个相对的主面或表面2518,主面或表面2518由正面2518a和 背面2518b构成。在该示例性实施方式中,两个相对的表面2518按照 长型构件2504的厚度2517彼此间隔开。在该示意性示例中,各长型 构件2504的中间部分2509还包括正面2518a和背面2518b中的至少 一个(即,在该实施方式中为正面2518a)的一对侧边缘2520a、2520b (统称为2520),每对侧边缘2520的彼此相对的侧边缘横跨对应的长 型构件2504的长度2511的至少一部分。在该示例性实施方式中,一 对侧边缘2520限定长型构件2504的正面2518a的外周的一部分。对 于长型构件2504,最短线2514(即,被示出为虚线)是可限定的。各 最短线2514沿着长型构件2504的位于至少靠近长型构件2504的近端 2507的第一位置与至少靠近长型构件2504的远端2505的第二位置之 间的部分延伸。在这个实施方式中,每个最短线2514横跨长型构件 2504的对应正面2518a延伸。为了清楚起见,最短线2514的一部分 仅在图3B中显示在长型构件2504b的背面2518b上。如本文中所使 用的,术语“最短线(geodesic)”应该被理解为表示在各种实施方式 中所采用的长型构件的给定表面(例如,平坦表面、弯曲表面)上的 两点之间延伸的最短线。在一些示例性实施方式中,最短线可跨越或 桥接长型构件的表面的局部化开口或其它局部破裂,因为该最短线沿 两个点之间的表面延伸。在一些示例性实施方式中,每个最短线2514 与长型构件2504的对应主面2518的中线、中心线、纵轴线等等平行。

每个长型构件2504包括多个开口,多个开口包括第一开口2519a、 第二开口2519b和第三开口2519c。在这个实施方式中,第一开口 2519a、第二开口2519b和第三开口2519c中的每个提供穿过对应长型 构件2504的中部2509的通道。第一开口2519a、第二开口2519b和 第三开口2519c中的每个沿对应长型构件2504的长度2511彼此间隔 开。

在这个实施方式中,每个长型构件2504遵从至少一个轴线。各个 实施方式可包括长型构件2504,该长型构件2504是柔软的、柔性的 或弹性的长型构件。各个实施方式可包括长型构件2504,该长型构件 2504在绕多个不同地定向的轴线中的每个轴线弯曲时具有不同的弯 曲刚度。

在这个示例性实施方式中,多个长型构件2504中的至少对应中部 2509(在图3A中标出了一个)被预成型以在初始状态(即,低能状 态)具有基本弯曲的轮廓。如图3A中最佳示出的,多个长型构件2504 中的每个在初始/低能状态具有螺旋轮廓(例如,其自身向后弯曲的轮 廓)。在一些示例性实施方式中,多个长型构件2504在初始/低能状态 盘绕。在这个具体实施方式中,每个长型构件2504包括初始配置中的 涡旋或涡卷轮廓。如图3A所示,在初始配置中,在初始堆叠阵列2516 中,长型构件2504的对应中部2509中的每个相对于彼此以正面2518a 朝背面2518b的方式布置。在这个示出的实施方式中,初始堆叠阵列 2516是弓形的堆叠阵列。在这个所示的实施方式中,初始堆叠阵列 2516是螺旋的堆叠阵列。在这个所示的实施方式中,在初始堆叠阵列 2516中,长型构件2504中的每个沿其对应长度2511具有不同曲率。 在这个示例性实施方式中,在初始堆叠阵列2516中,长型构件2504 中的每个形成至少一个整圈。

在各个示例性实施方式中,多个长型构件2504中的每个通过至少 一个联接器与至少一个其它长型构件2504物理联接在一起。在这个所 示的实施方式中,设备2500包括多个联接器2522,多个联接器2522 包括近端联接器2522a、远端联接器2522c和至少一个中间联接器 2522b。在各个示例性实施方式中,近端联接器2522a、远端联接器 2522c和至少一个中间联接器2522b中的每个被布置为联接长型构件 2504的至少第一个与长型构件2504的至少另一个。在这个所示的实 施方式中,近端联接器2522a形成可枢转关节的一部分并且包括枢轴 构件2523。在这个实施方式中,枢轴构件2523为销形式,销的尺寸 被设计为接纳在各自的第一开口2519a中(即,在图3B中最佳可见), 第一开口2519a设置在每个长型构件2504内。多个长型构件2504中 的每个被配置为绕与枢轴构件2523相关联的枢轴线转动、绕转、枢转 或旋转。在其它实施方式中,可采用其它形式的枢转关节。例如,可 采用挠曲关节。挠曲关节可至少部分地通过在长型构件2504中的至少 一个中提供扭曲部来提供。

在这个示例性实施方式中,远端联接器2522c包括柔性线2540c 的第一部分2541a,第一部分2541a的大小被设计为且被布置为接纳 在每个长型构件2504的对应第三开口2519c(即,在图3B中最佳可 见)内,由此将每个长型构件2504物理联接在一起。在这个示例性实 施方式中,柔性线2540c的至少第二部分2541b形成长型构件操纵器 2550的控制构件的一部分,第二部分2541b的一部分可沿穿过导管鞘 2506的路径延伸。长型构件操纵器2550可包括各种致动器(未示出), 致动器操作地联接至各个控制构件以经由这些控制构件传递力。合适 的致动器可包括有源或无源的致动器。合适的致动器可包括由护理提 供者操纵以使力经由控制构件传递的握柄、旋钮、杠杆、等等(未示 出)。在一些实施方式中,分离的控制构件联接至柔性线2540c的第一 部分2541a。在这个示例性实施方式中,中间联接器2522b包括柔性 线2540b,柔性线2540b的大小被设计且被布置为接纳在每个长型构 件2504的对应第二开口2519b内(即,在图3B中最佳可见),由此 将每个长型构件物理联接在一起。各种结、套圈、套管等等可被采用 以阻止被定位在第二和第三开口2519b、2519c的至少一个中的柔性线 从开口脱离。注意,在一些实施方式中可采用替代或附加的联接器 2522。注意联接器2522的数量不限于3个并且可包括小于或大于3 的数量。在一些示例性实施方式中,仅采用近端联接器2522a和远端 联接器2522c。在各个示例性实施方式中,多个联接器2522均可联接 长型构件2504的一些或全部。

在这个示例性实施方式中,图3C、3D、3E和3F是根据示例性实 施方式的设备2500的在4个连续的时间间隔处被定位在体腔内的部分 的各个侧视图。在这个所示的实施方式中,体腔是心脏2560的左心房 2562,为了清楚起见,左心房2562以截面示出。如图3C所示,长型 构件2504(仅标出一个)被布置为在堆叠阵列2515中以一个正面2518a 朝向另一个的背面2518b(在图3C中未标出),其中堆叠阵列2515的 大小被设计为当设备2500的一部分处于被称为第一或未扩展配置的 递送配置中时通过身体开口2564(即,经由图3C中以截面示出的导 管鞘2506的管腔2506c)被递送。在这个示例性实施方式中,身体开 口2564通向左心房2562,左心房2564包括被开口2564的孔口2564a 中断的内部组织表面2562a。在这个示例性实施方式中,长型构件2504 的对应中部2509(仅标出一个)被布置在堆叠阵列2515中,使得每 个长型构件2504以递送配置前进并使远端2505首先进入左心房 2504。为了清楚起见,与中间联接器2522b和远端联接器2522c的对 应联接器相关联的柔性线2540b和2540c在图3C、3D、3E、3F、3G、 3H、3I、3K、3L、3N和3O未示出。

如图3C所示,每个长型构件2504以第一/未扩展配置相对于彼此 连续地被布置在堆叠阵列2515中。在这个实施方式中,堆叠阵列2515 中的长型构件2504的布置是按顺序的,其中每个长型构件2504沿由 箭头2529所表示的第一方向(即,堆叠方向)相对于彼此连续地被布 置。可理解,第一方向2529不需要是竖直或“上下”方向,还可包括 其他定向。例如在一些实施方式中,沿第一方向2529彼此连续相邻的 长型构件2504可在一个或多个其它方向相对于彼此成阶梯式。因此, 该组成型构件2504可以适于长方体的非阶梯式堆叠布置被布置,或者 可以例如适于非长方体的阶梯式堆叠布置被布置。

在这个所示的实施方式中,表面2518相对于彼此连续地被布置在 堆叠阵列2515中。在这个实施方式中,长型构件2504被连续布置在 阵列式布置中,该阵列式布置的尺寸被设计为通过导管鞘2506的管腔 2506c被递送,每个长型构件2504被定位在阵列式布置中,使得长型 构件2504的正面2518a朝向阵列式布置中的另一个长型构件2504的 背面2518b,或者长型构件2504的背面2518b朝向阵列式布置中的另 一个长型构件2504的正面2518a,或者两者。在这个示例性实施方式 中,长型构件2504的正面2518a和背面2518b在堆叠阵列2515中交 错。

在各个实施方式中,每个长型构件2504具有至少一个表面,该至 少一个表面与其它长型构件2504的至少一个表面具有共同的特征,或 对应于其它长型构件2504的至少一个表面,并且长型构件2504被布 置在阵列式布置中或堆叠阵列中使得长型构件2504的至少一个表面 沿堆叠阵列2515第一方向被连续地布置。在这个方面,注意,堆叠布 置不要求单独的长型构件2504实际上彼此抵靠。在堆叠布置的许多示 例中,长型构件或其一部分可例如在交错布置的实施方式中例如通过 空间与连续相邻的长型构件分离。在这些实施中,当设备2500的一部 分处于示例性展开配置(也称为体腔内的第三或扩展或散开配置(例 如,如图3E和图3F所示)、在此应用中可替换地称为散开配置、扩 展配置或扩展散开配置)时,每个至少一个表面为可被定位成与体腔 内的组织表面相邻的第一表面。在这些各种示例性实施方式的一些中, 当设备2500的一部分移动到体腔内的第三/扩展或散开配置(例如如 图3E和3F所示)时,每个至少一个表面是可被定位成面向或接触体 腔内的组织表面的第一表面。在这些各种示例性实施方式的一些中, 每个至少一个表面是包括或支撑(即,直接或间接)一个或多个传感 器元件的第一表面。在这些各种实施方式中的一些中,当设备2500 的一部分在体腔内处于第三/扩展或散开配置(例如,如图3E和3F所 示)时,每个至少一个表面是包括或支撑(即,直接或间接)可被定 位成与组织表面相邻的一个或多个传感器元件(例如,电极)的第一 表面。在这些各种实施方式的一些中,每个至少一个表面是包括或支 撑(即,直接或间接)柔性电路结构的第一表面。在这些各种实施方 式中的一些中,当设备2500的一部分处于体腔内的第三/扩展或展开 配置(例如,如图3E和3F所示)时,每个至少一个表面是可被定位 成背对体腔内的组织表面的第二表面。在这些各种实施方式的一些中, 当设备2500的一部分处于第三/扩展或散开配置(例如,如图3E和 3F所示)时,每个至少一个表面被布置为背对长型构件2504在有角 度间隔时所围绕的轴线。

在一些实施方式中,长型构件2504被布置为彼此连续相邻。在一 些实施方式中,堆叠阵列2515中的多个连续长型构件2504对中的两 个长型构件2504之间可存在部分或完整的间隔或间隙。在堆叠阵列 2515中,每个连续长型构件2504对中的两个长型构件2504之间可存 的基本一致的间隔或尺寸变化的间隔。在一些示例性实施方式中,在 堆叠阵列2515中,可在多个连续的长型构件2504对中的两个长型构 件2504之间设置有各种其它元件。例如,各个传感器元件可被定位在 堆叠布置2515中的多个连续长型构件2504对中的两个长型构件2504 之间。在一些实施方式中,至少三个长型构件2504沿第一方向2529 线性地布置在阵列式布置中。在一些实施方式中,至少三个长型构件 2504沿第一方向2529相对于彼此连续布置在堆叠阵列2515中。

长型构件2504可以是基本平坦的构件或者可在递送配置中具有 某个初始曲率。表面2518a和2518b中的至少一个不需要是平坦的表 面。在这个示例性实施方式中,长型构件2504具有允许它们连续堆叠 在堆叠阵列2515中的形状。

有利地,尤其当长型构件被允许在弯曲期间相对于彼此滑动时, 这个实施方式中的带状长型构件2504进一步允许绕与堆叠阵列2515 中的长型构件2504的第一或堆叠方向2529垂直布置的弯曲轴线具有 减少的弯曲刚度。尤其当导管鞘2506沿曲折路径延伸至体腔时,减少 的弯曲刚度可方便堆叠阵列2515通过导管鞘2506递送。许多传统的 篮式导管系统中的构件以典型不利地限制构件之间的滑动的方式被联 接一起,限制构件之间的滑动可不利地影响通过导管鞘的递送。

长型构件2504可由各种材料构造,这些材料包括但不限于各种金 属和非金属复合物、复合材料诸如碳纤维、或具有纤维玻璃或镍钛合 金背衬的柔性PCB衬底。长型构件2504可包括一个或多个材料层。 长型构件2504可形成各种感测和烧蚀传感器元件的整体部件。当传感 器元件形成框架2502的整体部件时,在框架中使用的各种材料组分可 能需要各种机械和电气属性。

在这个示例性实施方式中,初始堆叠阵列2516中的多个长型构件 2504的对应中部2509已经从图3A所示的它们的初始或低能状态被加 压至较高的能量状态。在这个示例性实施方式中,初始堆叠阵列2516 中的长型构件2504已经被加压至较高能量状态,该较高能量状态适于 使长型构件2504充分变直以便在图3C所示的递送配置期间通过导管 鞘2506递送。在这个示例性实施方式中,通过在将导管鞘2506插入 体内之前使初始堆叠阵列2516收缩至导管鞘2506内,初始堆叠阵列 2516被加压至较高能量状态。在一些示例性实施方式中,通过将初始 堆叠阵列2516展开并且将初始堆叠阵列插入导管鞘2506,初始堆叠 阵列2516被加压至较高能量状态。在一些示例性实施方式中,在使用 点处,长型构件2504的布置从图3A的初始配置被重新配置成图3C 所示的递送配置。在一些示例性实施方式中,在制造、组装或分配地 点,长型构件2504的布置从图3A的初始配置被重新配置成图3C的 递送配置。在各个实施方式中,可采用包括各个引导件或操纵器的各 个设备以将长型构件2504的布置从图3A的初始配置重新配置成图3C 所示的递送配置。在这些各种实施方式的一些中,这些设备形成设备 2500的一部分。在这些各种实施方式的一些中,这些设备位于设备 2500的外部。优选地,较高能量状态被控制以在递送期间不对设备 2500或导管鞘2506造成损坏。

在这个示例性实施方式中,潜在的能量通过较高能量状态被传送 到堆叠阵列2515中的多个长型构件2504中,当从导管鞘2506的约束 中释放时,潜在的能量足以使长型构件2504的布置大致返回到它们的 初始能量状态。

在这个示例性实施方式中,管腔2506c被定位在导管鞘2506的第 一端2506a与导管鞘2506的第二端2506b之间。在一些实施方式中, 导管鞘2506可包括多个管腔。在这个实施方式中,每个长型构件2504 被布置在一种布置中,该布置的尺寸被设计为在递送配置中从第一端 2506a朝向第二端2506b通过导管鞘的管腔2506c递送。在这个示例 性实施方式中,每个长型构件2504被布置为在递送配置中促使远端 2505首先从导管鞘2506的管腔2506c出来。在一些实施方式中,导 管鞘2506的至少一部分是易驾驭的。

图3D示出了设备2500的包括多个长型构件2504的部分,多个 长型构件2504在左心房2562内处于展开配置,也称为第二或弯曲配 置。在这个示例性实施方式中,每个长型构件2504(仅标出了一个) 绕对应的弯曲轴线2531(仅示出了一个)弯曲成弓形的堆叠阵列2532。 在一些实施方式中,多个长型构件2504的每个的一部分绕对应的弯曲 轴线2531弯曲以具有变化的曲率。每个弯曲轴线2531沿一个方向延 伸,该方向具有被横向地定向成长型构件2504的对应长度2511(图 3D中未标出)的方向分量。在这个示例性实施方式中,弓形的堆叠阵 列2532中的每个长型构件2504绕对应的弯曲轴线2531卷绕成卷绕的 堆叠阵列。在这个示例性实施方式中,每个长型构件2504被弯曲以在 左心房2562内具有涡形轮廓。在这个示例性实施方式中,每个长型构 件被弯曲以在左心房内具有曲率,该曲率沿长型构件2504的对应长度 2511改变至少一次。当被定位在第二/弯曲配置中时,每个长型构件 2504的对应中部2509(仅标出了一个)的正面2518a的第一部分2521a 被定位为与涡形框架2502中的正面2518a的第二部分2512b在直径上 相对。当被定位在第二/弯曲配置中时,长型构件2504的卷绕布置的 尺寸被设计为太大以不能通过导管鞘2506的管腔2506c递送。

在这个示出的实施方式中,当中部2509被推进体腔诸如左心房内 时,多个长型构件2504的对应中部2509已经被预成型为自动弯曲。 当对应的中部2509被推进左心房2562内时,它们摆脱了导管鞘2506 的约束并且返回到它们的低能状态(即,它们的初始卷绕配置)。在这 个示例性实施方式中,当设备2500的的一部分在第一/扩展配置与第 二/弯曲配置之间移动时,多个长型构件2504的对应远端2505在左心 房2562内沿卷绕路径(例如,自身向后弯的路径)移动。在该示例性 实施方式中,卷绕路径在左心房2562内至少形成一整圈。在这个示例 性实施方式中,卷绕距离的至少一部分可沿涡形路径延伸。在这个示 例性实施方式中,第二/弯曲配置中的长型构件2504被布置在弓形的 堆叠阵列2532中,弓形的堆叠阵列2532类似于长型构件2504被布置 在它们的初始状态(即,如图3A所示)的初始堆叠阵列2516。在这 个示例性实施方式中,轴构件2510和框架2502在第二/弯曲配置中具 有大体涡形或希腊字母rho(ρ)形的投影轮廓,该字母在字母的环将 与字母的尾部相交的点处开放。

在这个示例性实施方式中,多个长型构件2504被预成型以使堆叠 阵列2515在被推进到左心房2562内时自动卷绕,从而可有利地减少 左心房2562内堆叠布置2515与内部组织表面2562a之间的物理互作 用,因为当长型构件2504被推进左心房2562内时长型构件2504的对 应远端2505(仅标出了一个)自动弯曲或卷曲远离内部组织表面 2562a。与内部组织表面2562a的接触和其它物理互作用的减少可减少 在此定位期间左心房2562内的各个组织结构所遭受的损伤的发生或 严重性。在这个所示的实施方式中,弓形的堆叠阵列2532的尺寸被优 选地设计为可定位在左心房2562内以与左心房2562的内部组织表面 2562a具有最大、最小量的接触。这个所示的实施方式可通过采用使 长型构件在被推进体腔内时弯曲的弯曲设备,进一步减少对左心房 2562内的各个组织结构的潜在损伤。许多弯曲设备可在长型构件的各 个部分在体腔内弯曲期间将能量传送到长型构件内。弯曲设备或长型 构件自身的故障可释放至少一部分潜在能量并且可能损伤体腔内的各 个组织结构。不同于这些实施方式,弓形的堆叠阵列2532中的长型构 件2504具有小的潜在能量,因为它们基本已经处于它们的低能状态。

图3E示出了设备2500的在左心房2562中处于展开配置也称为 第三或扩展或散开配置的部分。在这个所示的实施方式中,长型构件 2504(仅标出了一个)从图3D所示的第二/弯曲配置移动至图3E所 示的第三/扩展或散开配置。在这个所示的实施方式中,图3E所示的 弓形的堆叠阵列2515中的长型构件2504的至少一些在左心房2562 中被重新定位。在这个示例性实施方式中,多个长型构件2504被移动 以在左心房2562内将至少一些长型构件2504的各个部分彼此间隔开。 在这个所示的实施方式中,多个长型构件2504绕一个或多个散开轴线 (在图3E中未示出)相对于彼此散开成第一散开阵列2570。

如图3G、3H、3I和3J所示,至少一个长型构件2504在靠近第 一轴线2535的位置处以X配置与另一个长型构件2504交叉。如本文 和权利要求所使用的,第一长型构件在一个或多个位置的每个处以X 配置与第二长型构件交叉表示,第一长型构件的对应部分在一个或多 个位置的每个位置处以类似于字母“X”(在交叉部分、位置或点处从 一个长型构件垂直观看或投影)的交叉配置与第二长型构件的对应部 分交叉。可理解,交叉的第一和第二长型构件的各个对之间的交叉角 可在给定的实施方式中或在不同的实施方式之间改变。如图3G、3H、 3I和3J所示,多个长型构件2504绕第一轴线2535散开。在这个示例 性实施方式中,当设备的一部分处于第三/扩展或散开配置时,第一轴 线2535沿至少一些长型构件2504的每个的对应长度2511穿过的多个 间隔的位置。在这个示例性实施方式中,至少一些长型构件2504的每 个的对应中部2509相对于彼此绕第一轴线2535有角度地间隔开。在 这个示出的实施方式中,多个长型构件2504的至少一些的每个包括弯 曲部分2509a(即,在图3G、3H和3I中示出),弯曲部分2509a被布 置为沿弯曲路径的至少一部分延伸,该弯曲路径在第三/扩展或散开配 置中沿第一轴线2535的对应至少两个间隔开的位置中的每个处与第 一轴线2535相交。在各个实施方式中,长型构件2504的弯曲部分2509a 可完全沿或至少部分地沿对应的弯曲路径延伸,该弯曲路径在第三/ 扩展或散开配置中在沿第一轴线2535的至少两个间隔开的位置中的 每个处与第一轴线2535相交。在各个实施方式中,弯曲路径是弓形路 径。在各个实施方式中,弯曲路径的至少沿弯曲部分2509a延伸的部 分是弓形的。在这个实施方式中,至少第一长型构件2504在沿第一轴 线2535的对应至少两个间隔开的位置中的至少一个中的每个处以X 配置与第二长型构件2504交叉,第一轴线2535在第三/扩展或散开配 置中与沿第二长型构件2504的弯曲部分2509a延伸的对应弯曲路径的 至少一部分相交。在这个示例性实施方式中,第一轴线2535被显示为 单个轴线。可理解,第一轴线2535在各个实施方式中可包括一个或多 个轴线。如图3I所示,在这个示例性实施方式中,在第三/扩展或散 开配置中,框架2505的一部分与第一轴线2535径向间隔第一尺寸 2580a。在各个示例性实施方式中,框架2502的与第一轴线2535径向 间隔第一尺寸2580a的部分可包括至少一个长型构件2504的对应弯曲 部分2509a。

在这个示出的实施方式中,轴构件2510的第二端部2510b在框架 2502的各个位置处未物理联接或连接至框架,在第三/扩展或散开配置 中,沿第一轴线2535观看,框架2502的这些位置绕第一轴线2535 对称地定位。然而在这个示例性实施方式中,轴构件2510的第二端部 2510b在框架2502上的一个或多个位置处物理地联接或连接至框架 2502,第二端部所联接的结构上的一个或多个位置的每个被定位在与 第一轴线2535重合的至少一个空间平面(未示出)的一侧。在这个示 例性实施方式中,轴构件2510的第二端部2510b物理地联接或连接至 少接近框架2502中的多个长型构件2504的近端2507。在这个示出的 实施方式中,框架2502与轴构件2510的第二端部2510b之间的定位 至少部分地通过多个长型构件2504在左心房2562内的卷绕形成。在 这个示例性实施方式中,轴构件2510被定位为避免在第三/扩展或散 开配置中与第一轴线2535相交。在这个示例性实施方式中,轴构件 2510被定位为避免在第三/扩展或散开配置中第二端部2510b与第一 轴线2535相交。在一些示例性实施方式中,多个长型构件2504的至 少一些的每个可在第三/扩展或散开配置中从轴构件2510的第二端部 2510b大体切向地延伸。在这个示例性实施方式中,轴构件2510和框 架2502在第三/扩展或散开配置中具有希腊字母rho(ρ)的形状的投 影轮廓,并且没有或有由所表示的字母的环部分限定的开口。如上所 提到的,希腊字母ρ可表达成在字母的环将与字母尾部相交(如果闭 合或未开放)的点处开放。

当设备2500的部分移动到第三/扩展或展开配置中时,多个长型 构件2504可以各种方式移动。在这个示例性实施方式中,与弓形的堆 叠布置2532中的顺序布置的长型构件2504中的第二组“奇”长型构 件2504(即,长型构件2504c、2504e、2504g和2504i)散开所沿的 方向相比,弓形的堆叠布置2532中的顺序布置的长型构件2504中的 第一组“偶”长型构件2504(即,长型构件2504b、2504d、2504f和 2504h)绕轴线2535沿相反的角度方向散开。在这个上下文中,词语 “偶”和“奇”指弓形的堆叠阵列2532中的对应长型构件2504的位置。 在这个示例性实施方式中,弓形的堆叠阵列中“偶”组中的长型构件 2504与“奇”组中的长型构件2504交错。在这个示例性实施方式中, 各种散开机构(未示出)可被采用以将多个长型构件2504移动至第四 /扩展或散开配置中。在一些示例性实施方式中,各个散开机构(未示 出)可被采用以在至少一些长型构件2504处部分或全部地散开。例如, 各种元件(例如,柔性线)可被部分地联接至至少一些长型构件2504 以施加适于使多个长型构件2504相对于彼此散开的力。在一些示例性 实施方式中,至少一些长型构件2504的每个的至少一部分被预成型以 使至少一些长型构件2504相对于彼此(即,至少部分地)自动散开。 当长型构件从导管鞘2506被推动充足的量时,自动散开可发生。至少 一些长型构件2504的每个的预成型的至少一部分可包括弯曲部分或 扭曲部分、或者两者。

图3G和图3H是在第三/扩展或散开配置期间布置在第一散开阵 列2570中的长型构件2504的立体等距视图,每个视图示出了第一散 开阵列2570的两个相反侧之一。长型构件2504a和该组“奇”长型构 件2504c、2504e、2504g和2504i在图3G中被标出而长型构件2504a 和该组“偶”长型构件2504b、2504d、2504f和2504h在图3H中被标 出。在这个示例性实施方式中,在设备2500的一部分处于第三/扩展 或散开配置时,每个长型构件2504的正面2518a的第一部分2521a(仅 标出了一个)的每个被定位为与正面2518a(即,如在图3G与图3H 之间的比较)的第二部分2512b(仅标出了一个)在直径上相反。在 这个示例性实施方式中,当设备2500的一部分移动到第三/扩展或散 开配置中时,与弓形的堆叠阵列2532中的另一长型构件2504的背面 2518b(在图3E中未标出)面对的弓形的堆叠阵列2532中的至少一 些长型构件2504的每个的正面2518a(在图3E中未标出)的一部分 在左心房中被重新定位,从而在左心房2562内第一散开阵列2570中 的至少一些长型构件2504的每个的正面的一部分直接面向内部组织 表面2562a的一部分。

在这个实施方式中,框架2502是包括近端部分2502a和远端部分 2502b的结构,近端部分2502a和远端部分2502b中的每个由多个长 型构件2504中的每个长型构件2504的对应部分组成。如在图3C中 最佳示出的,当设备2500的该部分处于第一/未扩展配置时,框架2502 被布置为将远端部分2502b首先推进左心房2562内。如图3G和图3H 的每个最佳可见,当设备的该部分处于第三/扩展或散开配置时,框架 2502的近端部分2502a形成第一圆顶形状2508a并且框架2502的远 端部分2502b形成第二圆顶部分2508b。在这个示例性实施方式中, 第一圆顶形状2508a具有对应的顶点2512a(即,在图3H中示出)并 且第二圆顶形状2508b具有对应的顶点2512b(即,在图3G中示出)。 在这个示例性实施方式中,当设备2500的该部分处于第三/扩展或散 开配置时,与框架2502的远端部分2502b相关联的顶点2512b被定位 为比与框架2502的近端部分2502a相关联的顶点2512a更接近开口 2564的孔口2564a。在一些示例性实施方式中,当设备2500的该部分 处于第三/扩展或散开配置时,与框架2502的远端部分2502b相关联 的顶点2512b被定位在孔口2564a和与框架2502的近端部分2502a相 关联的顶点2512a之间。在一些示例性实施方式中,当设备2500的该 部分处于第三/扩展或散开配置时,与框架2502的远端部分2502b相 关联的顶点2512b被定位在导管鞘2506的第二端2506b和于框架2502 的近端部分2502a相关联的顶点2512a之间。在一些示例性实施方式 中,当设备2500的该部分处于第三/扩展或散开配置时,与框架2502 的远端部分2512a相关联的顶点2512b被定位在轴构件2510的一部分 和与框架2502的近端部分2502a相关联的顶点2512a之间。

在各个示例性实施方式中,第一和第二圆顶形状2508a、2508b中 的任何一个不需要为大体半球形。例如,第一圆顶形状2508a和第二 圆顶形状2508b中的至少一个可在第一空间平面中具有第一曲率半径 并在与第一空间平面相交的第二空间平面中具有第二曲率半径,第二 曲率半径的大小不同于第一曲率半径的大小。在这个示例性实施方式 中,当设备2500的该部分处于第三/扩展或展开配置时,多个长型构 件2504的至少一些的每个长型构件2504在框架2502的远端部分 2502a、2502b之间的位置处与多个长型构件2504的至少一个其它长 型构件2504交叉。在这个示例性实施方式中,在第三/扩展或展开配 置中,框架2502的近端和远端部分2502a、2502b被布置成蛤壳配置。

图3I是图3G中示出的第一散开阵列2570的详细等距视图的截面 侧视图。图3G、3H、3I和3J的每个进一步示出了轴构件2510的对 应部分和导管鞘2506以及孔口2564a中断左心房2563的内部组织表 面2562a(在图3H中未标出)的部分。在这个示出的实施方式中,在 如图3I中的长型构件2504a最佳示例的第三/扩展或散开配置中,每个 长型构件2504包括涡卷形状轮廓。在这个示出的实施方式中,长型构 件2504的各个部分散开,从而多个长型构件2504中的每个的第二开 口2519b(在图3G、3H、3I和3J的每个中仅标出了一个)和第三开 口2519c(在图3G、3H、3I和3J的每个中仅标出了一个)不与另一 个长型构件2504中的第二开口2519b和第三开口2519c中的对应的一 个开口对齐。为了清楚起见,在图3G、3H和3I的每个中未示出柔性 线2540b中的每个和柔性线2540c的第一部分2541a,其中第一部分 2541a形成中间联接器2522b和远端联接器2522c的对应联接器的一 部分且被布置为穿过每个长型构件2504中的第二开口2519b和第三开 口2519c的对应开口。

图3J是第一散开阵列2570的部分剖面端视图,其示出了长型构 件2504的对应远端2505(标出了两个)。多个长型构件2504在图3J 中被部分地剖视以最佳地示出长型构件2504的对应远端2505(标出 了两个)。图3J示出了柔性线2540c的第一部分2541a,柔性线2540c 追随通过“偶”长型构件2504b、2504d、2504f和2504h和“奇”长 型构件2504c、2504e、2504g和2504i中的交替长型构件的第三开口 2519c(仅标出了一个)的弯曲、曲折或蜿蜒的路径。柔性线2540b(未 示出)可追随通过第二开口2519b(即,仅标出了一个)的类似路径。 柔性线2540c的第二部2541b也在图3J中示出。

如在图3G和3H中最佳示出,长型构件2504g的对应最短线2514 与至少一个其它长型构件2504(即,这个示例性情况中为长型构件 2504i)在沿该至少一个其它长型构件2504的对应长度2511(未标出) 的各个位置处交叉(如法向于上面在第三/扩展或散开配置中定位有各 个对应位置的至少一个其它长型构件2504的正面2518a的对应部分看 过去)。为了清楚的说明,多个长型构件2504的对应最短线2514未在 图3G和3H中示出。

图3N示意性地示出了第一散开阵列2570包括第二长型构件(即, 长型构件2504i)的部分,第一长型构件(即,长型构件2504g)的各 个部分在第三/扩展或散开配置中的各个位置处以X配置与第二长型 构件2504i交叉。为了清楚起见,长型构件2504i和2504g中的每个以 “平坦的”状态被显示,并且可理解,这些长型构件包括如图3G和3H 中作为示例的对应弓形轮廓。第一长型构件2504g的对应最短线2514 在多个间隔开的位置(即,由图3N中“X”所表示的每个位置)处与 第二长型构件2504i的对应最短线2514交叉,所述多个间隔开的位置 包括第一位置2544c,第一位置2544c在第三/扩展或散开配置中沿第 二长型构件2504i的相对最短线2514比两个其它位置2544a和2544b 更接近第二长型构件2504的对应远端2505。可理解,在图3N中,交 叉位置2544a、2544b和2544c中的每个位于第二长型构件2504i的正 面2518上并且与第一长型构件2504g重叠。在这个示出的实施方式中, 第一位置2544c位于近端联接器2522a的位置与第二长型构件2504i 的对应远端2505之间。在这个示出的实施方式中,第一位置2544c 沿第二长型构件2504i的对应长度2511被定位在远端联接器2522c (即,在图3N中其位置由第三开口2519c表示的柔性线2540c的第一 部分2541a)和中间联接器2522b(即,在图3N中其位置由第二开口 2519b表示的柔性线2540b)的对应位置之间。在这个示例性实施方式 中,第一位置2544c沿第二长型构件2504i的对应长度2511被定位为 相对于中间联接器2522b和近端联接器2522a中的每个的对应位置更 接近第二长型构件2504i的对应远端2505。在这个示例性的实施方式 中,第一位置2544c与第二长型构件2504i的对应远端2505间隔开。 在这个示例性实施方式中,第一长型构件2504g在位置2544b和2544c 的每个处以X配置与第二长型构件交叉。

在这个示例性实施方式中,当设备2500的包括长型构件2504的 部分移动到第三/扩展或散开配置中时,设备2500的该部分在体腔诸 如左心房2562内的附加操纵被启动。典型地,当布置在弓形的堆叠阵 列2532中的长型构件2504被重新定位成散开阵列(即,第一示例性 实施方式中的第一散开阵列2570)时,长型构件2504优选地被布置 为一般远离左心房2562内的各个组织表面以避免可能阻碍重新定位 的障碍并且避免使组织表面遭受损伤。参考图3E,当设备2500的该 部分处于第三/扩展或散开配置时,一些长型构件2504中的每个的各 个部分被定位为远离左心房2562内的内部组织表面2562a。如在图3G 与图3H之间的比较,当设备2500的该设备处于第三/扩展或散开配置 时,第一散开阵列2570中的至少一些长型构件2504中的每个的第一 部分2521a(仅标出了一个)和第二部分2521b(仅标出了一个)绕第 一轴线2535有角度地被布置。在这个示出的实施方式中,至少一些长 型构件2504还在第三/扩展或散开配置中被进一步操纵以改变第一轴 线2535与多个长型构件2504的正面2518a的第一部分2512a和第二 部分2512b的至少一个之间的径向间隔。如图3F所示,至少一些长型 构件2504(仅标出了一个)在第三/扩展或散开配置中被进一步操纵以 形成第二散开阵列2572。在这个示例性实施方式中,至少一些长型构 件2504被进一步操纵以增加第一轴线2535与多个长型构件2504的正 面2518a的第一部分2521a(图3F中未标出)和第二部分2521b(图 3F中未标出)的至少一个之间的径向距离。在这个示例性实施方式, 至少一些长型构件2504被进一步操纵以增加第一尺寸2580a(在图3F 中未标出)。

至少一些长型构件2504的进一步操纵可由于各种原因被激发。例 如,至少一些长型构件2504可被进一步操纵以调整由长型构件2504 承载的各个传感器元件与体腔内的组织表面之间的定位。当设备2500 的该部分被移动至第三/扩展或散开配置时,至少一些长型构件2504 可被进一步操纵以建立与体腔诸如左心房2562的组织表面的相符性。 在一些示例性实施方式中,当设备2500的该部分移动至第三/扩展或 散开配置时,体腔诸如左心房2562的组织表面被进一步操纵以符合多 个长型构件2504的形状。在一些示例性实施方式中,当长型构件2500 的一部分移动至第三/扩展或散开配置时,长型构件2504的该部分和 体腔诸如左心房2562内的组织表面均被进一步操纵以建立多个长型 构件2504与组织表面的一部分之间的相符性。在这个示例性实施方式 中,当长型构件2504被进一步操纵成第二散开阵列2572时,轴构件 2510和框架2502具有希腊字母ρ形状或涡形的投影轮廓。

图3K和3L是布置在图3F所示的第二散开阵列2572中的长型构 件2504的立体详细等距视图,每个视图示出了第二散开阵列2572的 两个相反侧的一个。在一些示例性实施方式中,当设备的该部分移动 至第三/扩展或散开配置时,框架2502的近端和远端部分2502a、2502b 被进一步操纵。在一些示例性实施方式中,当框架2502的近端和远端 部分2502a、2502b的对应圆顶形状结构(即,第一和第二圆顶形状 2508a、2508b)处于第三/扩展或散开配置时,该结构被物理联接在一 起以相对于彼此枢转。在这个示例性实施方式中,框架2502的近端和 远端部分2502a、2502b的对应圆顶形状结构(即,第一和第二圆顶形 状2508a、2508b)可相对于彼此绕框架2502中减少的弯曲刚度的区 域枢转。在一些示例性实施方式中,多个长型构件2504的一部分提供 位于近端和远端部分2502a、2502b之间的框架2502的柔性部分,框 架2502的柔性部分将近端和远端部分2502a、2502b枢转地联接在一 起。在一些示例性实施方式中,近端和远端部分2502a、2502b相对于 彼此枢转以改变它们之间的距离。例如,近端和远端部分2502a、2502b 可枢转开以建立框架2502与体腔内的组织表面的一部分之间的相符 性。在一些示例性实施方式中,近端和远端部分2502a、2502b相对于 彼此枢转以改变顶点2512a与顶点2512b之间的距离。

在这个示例性实施方式中,框架2502的近端和远端部分2502a、 2502b的至少一个被进一步操纵以使第一圆顶形状2508a和第二圆顶 形状2508b中的对应一个变形以在第一散开阵列2570与第二散开阵列 2572之间移动。第一圆顶形状2508a和第二圆顶形状2508b中的每个 具有对应的容积。在一些示例性实施方式中,框架2502的近端和远端 部分2502a、2502b中的至少一个被致动以减少第一和第二圆顶形状 2508a、2508b的对应容积之间的差别。在一些示例性实施方式中,框 架2502被致动以改变第一和第二圆顶形状2508a、2508b中的至少一 个的对应容积。在这个示例性实施方式中,与至少第二圆顶形状2508b 相关联的对应容积被增加以在第一散开阵列2570与第二散开阵列 2572之间移动。在一些示例性实施方式中,框架2502的近端和远端 部分2502a、2502b中的每个在枢转位置(例如,接近长型构件的交叉 位置)可相对于彼此枢转,并且第一和第二圆顶形状2508a、2508b中 的每个的特征至少部分地在于从对应空间平面(未示出)法向地延伸 至圆顶形状的对应顶点(即,顶点2512a或顶点2512b)的对应长度 (未示出)。框架2502可被致动以改变第一圆顶形状2508a的对应高度 的大小和第二圆顶形状2508b的对应高度的大小中的至少一个以在第 一散开阵列2570与第二散开阵列2572之间移动。

图3M示出了图3K的详细的等距视图的剖面侧视图。图3K、3L 和3M中的每个进一步包括轴构件2510的对应部分和导管钱2506以 及中断左心房2562内的内部组织表面2562a(在图3L中未标出)的 孔口2564a。如图3K和3L所示,对应的中部2509(仅标出了一个) 在这个示例性实施方式中仍然绕第一轴线2535散开或有角度地被布 置,虽然第一轴线2535经过通过多个长型构件2504的至少一些位置, 这些位置不同于图3G和3H中所示的第一散开阵列2570中由第一轴 线2535经过的对应位置。在这个方面,有角度的布置类似于绕旋转体 的经线布置,该旋转体可以或可以不是球形旋转体。在这个示出的实 施方式中,多个长型构件2504中的至少一些中的每个继续包括弯曲部 分2509a,弯曲部分2509a被布置为沿至少对应的弯曲路径的一部分 延伸,该弯曲路径在附加操纵之后在沿第一轴线2535的对应至少两个 间隔开的位置中的每个处与第一轴线2535相交。如图3K和3L所示, 长型构件2504的正面2518a的第一部分2521a(仅标出了一个)和第 二部分2512b(仅标出了一个)绕第一轴线2535被周向布置,类似于 绕旋转体的旋转轴线的经线,该旋转体可以是或可以不是球形。在应 用中词语周向及其派生词诸如圆周的、周围、迂回和以及其他派生词 的使用,指形状、体积或对象的边界线(可以是或可以不是圆形或球 形)。在这个示例性实施方式中,每个长型构件2504的正面2518a的 第一部分2521a被定位为面向左心房2562内的内部组织表面的第一部 分,并且长型构件2504的正面2518a的第二部分2521b被定位为面向 左心房2562内的内部组织表面2562a(未示出)的第二部分,内部组 织表面2562a的第二部分在第三/扩展或散开配置中被定位为与内部组 织表面2562a的第一部分在直径上相对。

如图3M的剖视图所示,当设备2500的该部分处于第三/扩展或 散开配置时,远端联接器2522c在比左心房2562内的中间联接器2522b 的对应位置更接近孔口2564a定位的对应位置处位于左心房2562内。 在这个示例性实施方式中,当近端联接器2522a和远端联接器2522c 中的每个在第一/未扩展配置(例如,如图3C所示)中位于导管2506 的管腔2506c内时,远端联接器2522c在被定位为在第三/扩展或散开 配置中更接近近端联接器2522a的对应位置处位于左心房2562内。

如图3M所示,在这个示出的实施方式中,近端联接器2522a在 被定位为比中间联接器2522b的对应位置更接近孔口2564a的对应位 置处位于左心房2562内。在一些示例性实施方式中,当设备2500的 该部分处于图3F所示的第三/扩展或散开配置时,近端联接器2522a 的相对位置被设置为在左心房2562内比远端联接器2522c的对应位置 更接近孔口2564a。在一些示例性实施方式中,当设备2500的该部分 处于图3F所示的第三/扩展或散开配置时,远端联接器2522c的对应 位置被设置为在左心房2562内比近端联接器2522a的对应位置更接近 孔口2564a的位置。在这个示出的实施方式中,当设备2500的该部分 处于图3F所示的第三/扩展或散开配置时,近端联接器2522a被定位 身体开口2564内。在一些示例性实施方式中,当设备2500的该部分 处于图3F所示的第三/扩展或散开配置时,近端联接器2522a在左心 房2562之外的对应位置处被定位在身体内。

在这个示出的实施方式中,当设备的该部分处于如图3F、3K、3L 和3M所示的第三/扩展或散开配置时,多个长型构件2504在左心房 2562的各个交叉位置与其它长型构件2504交叉。例如,如图3K和 3L中最佳示出的,至少第一长型构件(即,长型构件2504g)被定位 成在左心房2562内的多个交叉位置2546中的每个处与第二长型构件 (即,长型构件2504i)交叉。在这个示例性实施方式中,至少第一长 型构件2504g被定位成在一些交叉位置2546处以X配置与第二长型 构件2504i交叉。在这个实施方式中,每个交叉位置2546在沿第二长 型构件2504i的对应最短线2514的多个位置中的对应一个处位于第二 长型构件2504i的正面2518a,其中法向于沿第二长型构件2504i的对 应最短线2514的多个位置中的对应位置中的每一个所在的第二长型 构件2504i的正面2518a的多个部分中的对应的一个观察,第二长型 构件2504i的对应最短线2514与第一长型构件2504g的对应最短线 2514交叉。

交叉位置2546在图3O中最佳示出,图3O是第二散开阵列2572 的包括第二长型构件2504i的部分的示意性表示,第一长型构件2504g 的各个部分在第三/扩展或散开配置中与第二长型构件2504i交叉。为 了清楚起见,长型构件2504g和2504i的每个以“平坦的”状态示出, 并且可理解这些长型构件包括在图3K和3L中作为示例的对应弓形轮 廓。每个交叉位置由图3O中的“X”表示。在这个示出的实施方式中, 多个交叉位置2546包括近端交叉位置2546a、中间交叉位置2546b和 远端交叉位置2546c。可理解,交叉位置2546a、2546b和2546c中的 每个位于第二长型构件2504i的正面2518a并且在图3O与第一长型构 件2504g重叠。

在这个示出的实施方式中,近端交叉位置2546a位于第二长型构 件2504i的正面2518a上且至少接近近端联接器2522a,中间交叉位置 2546b位于第二长型构件2504i的正面2518且至少接近中间联接器 2522b(即,其位置由图3O中的第二开口2519b表示),并且远端交 叉位置2546c位于第二长型构件2504i的正面2518a且至少接近远端 联接器2522c(即,其位置由图3O的第三开口2519c表示)。在这个 示例性实施方式中,当设备2500的该部分处于图3F、3K、3L和3M 中的每个所示的第三/扩展或散开配置时,中间交叉位置2546b沿第二 长型构件2504i的对应最短线2514的位置沿第二长型构件2504i的对 应长度2511被定位为位于近端联接器2522a的对应位置与远端联接器 2522c的对应位置之间。在这个实施方式中,当设备2500的该部分处 于如图3F、3K、3L和3M中的每个所示的第三/扩展或散开配置时, 远端交叉位置2546c沿第二长型构件2504i的对应最短线2514的位置 沿第二长型构件2504i的对应长度2511被定位为比近端联接器2522a 和中间联接器2522b中的每个的对应位置更接近第二长型构件2504i 的对应远端2505。

在这个示例性实施方式中,当设备2500的该部分处于如图3F、 3K、3L和3M中的每个所示的第三/扩展或散开配置时,第一长型构 件2504g的对应中部2509的背面2518b在沿第二长型构件2504i的对 应最短线2514的交叉位置2546中的每个处与第二长型构件2504i的 对应中部2509的正面2518a分离。在一些示例性实施方式中,当设备 2500的该部分处于如图3F、3K、3L和3M中的每个所示的第三/扩展 或散开配置时,第一长型构件2504的对应中部2509的背面2518b在 第二长型构件2504的对应最短线2514的交叉位置2546的至少一个中 的每个处接触第二长型构件2504的对应中部2509的正面2518a。如 在图3M中最佳可见,当设备2500的该部分处于如图3F、3K、3L和 3M中的每个所示的第三/扩展或散开配置时,每个长型构件2504的对 应远端2505(仅标出了一个)在左心房2562内被定位在比至少一个 交叉位置2546(例如,在这个示例性实施方式中的中间交叉位置 2546b)更接近孔口2564a的对应位置处。在这个示例性实施方式中, 当设备2500的该部分处于如图3F、3K、3L和3M中的每个所示的第 三/扩展或散开配置时,其它交叉位置2546中的至少一个或更多个(即, 这个实施方式的近端交叉位置2546a和远端交叉位置2546c中的每个) 在左心房2562内被定位为比中间交叉位置2546b更接近孔口2564a。 在这个示例性实施方式中,当设备2500的该部分处于如图3F、3K、 3L和3M中的每个所示的第三/扩展或散开配置时,多个长型构件2504 的对应近端2507(仅标出了一个)在左心房2562内被定位在比至少 中间交叉位置2546b更接近孔口2564a的对应位置处。

在这个实施方式中,与长型构件操纵器2550相关联的致动器(未 示出)在第三/扩展或散开配置中被采用以进一步操纵多个长型构件 2504以将图3E所示的第一散开阵列2570重新配置成图3F所示的第 二散开阵列2572。在这个示例性实施方式中,在第三/扩展或散开配置 中向柔性线2540c的第二部分2541b施加合适的张力以将图3E所示的 第一散开阵列2570进一步操纵成图3F所示的散开阵列2572。如图3M 所示,向柔性线2540c的第二部分2541b施加的张力足以将第一散开 阵列2570中的至少一些长型构件2504中的每个的涡形轮廓改变成图 3M的第二散开阵列2572所示的大体更均匀的环形或环状轮廓。如在 图3I与图3M之间比较的,施加至柔性线2540c的第二部分2541b的 张力足以减少至少一些长型构件2504中的每个的弯曲部分2509a沿它 们对应长度2511的曲率以将第一散开阵列2570操纵成第二散开阵列 2572。在这个示例性实施方式中,当向柔性线2540c的第二部分2541b 施加合适的张力时,长型构件2504的位于对应的远端2505与由第一 轴线2535通过的对应位置之间的至少一部分的曲率减小。在这个示例 性实施方式中,至少一些长型构件2504中的每个的弯曲部分2509a 的曲率的减小有利地增加与图3I所示的第一散开阵列2570相关联的 第一尺寸2580a以具有如图3M所示的第二散开阵列2572相关联的第 一尺寸2580b表示的更大大小。如本文中和权利要求中所使用的,词 语“曲率”应该被理解为表示弯曲度的测量值或大小。在一些示例性 实施方式中,词语“曲率”与曲线的切线在沿该曲线移动时转过的角 度的变化率相关联。

在一些示例性实施方式中,第一散开阵列2570包括在第三/扩展 或散开配置中沿第一轴线2535(未示出)的第二尺寸,并且长型构件 操纵器2550被采用以减少至少一些长型构件2504的每个的弯曲部分 2509a的曲率以增加第三/扩展或散开配置中的第二尺寸。例如,第二 尺寸可以是框架2502沿第一轴线2535的整体尺寸2581,当各个弯曲 部分2509a的曲率减小时整体尺寸2581增加。在一些实施方式中,第 二尺寸是位于第一轴线2535通过至少一个长型构件2504的第一位置 与第一轴线2535通过至少一个长型构件2504的第一轴线的第二位置 之间的尺寸。在一些示例性实施方式中,至少一些弯曲部分2509a中 的每个的曲率被减小以同时增加第一尺寸2580a和第二尺寸。

如在图3I与图3M之间所比较的,当第一散开阵列2570被进一 步操纵成第二散开阵列2572时,至少一些弯曲部分2609中的每个的 曲率的减小导致第一轴线2535在更接近长型构件2504的对应远端 2505的隔开的位置处通过长型构件2504。

如在图3N与图3O之间所比较的,向柔性线2540c的第二部分 2541b施加的张力致使沿与第一散开阵列2570中的第一长型构件 2504g的对应最短线2514交叉的第二长型构件2504i的对应最短线的 位置2544中的至少一个沿第二长型构件2504i的对应最短线2514被 重新定位,以呈现如相应的交叉位置2546所示的第二散开阵列2572 中的位置。在各个实施方式中,第一长型构件2504g和第二长型构件 2504i中的至少一个被长型构件操纵器2550(在图3N和3O中未示出) 重新定位以使沿与第一散开阵列2570中的第一长型构件2504g的对应 最短线交叉的第二长型构件2504i的对应最短线的位置2544中的至少 一个沿第二长型构件2504i的对应最短线2514被重新定位成第二散开 阵列2572。在这个示出的实施方式中,长型构件操纵器2550使如图 3N所示的沿第二长型构件2504i的对应最短线2514的第一位置2544c 被重新定位成更接近如图3O中的远端交叉位置2546c所示的更接近 第二长型构件2504i的对应远端2505。在这个示出的实施方式中,多 个长型构件2504的对应远端2505如图3J最佳所示在第一散开阵列 2570中彼此间隔第一端到端距离2585(仅标出了一个)。在这个实施 方式中,长型构件操纵器2550被采用以改变至少一些远端2505与至 少一个交叉位置之间的距离以将第一散开阵列2570操纵成第二散开 阵列2572。在这个实施方式中,长型构件操纵器2550被采用以减少 至少一些长型构件2504的对应远端2505之间的端到端距离2585以将 第一散开阵列2570操纵成第二散开阵列2572。在这个示例性实施方 式中,长型构件操纵器2550被采用以减少至少一些长型构件2504的 对应远端2505之间的端到端距离2585,同时改变至少一个交叉位置 与至少一些长型构件2504的每个远端2505之间的对应距离。在一些 实施方式中提到,至少一个交叉位置与至少一些长型构件2504中的每 个远端2505之间的对应距离可为至少一些长型构件的每个改变不同 的量,同时减少端到端距离2585。例如,至少一个交叉位置与至少一 个远端2505之间的对应距离可改变第一量,并且至少一个交叉位置与 第二个远端2505之间的对应距离可改变不同于第一量的第二量。在一 些实施方式中,第一和第二量改变以将框架2502在不同的方向扩展不 同的量。

应注意,端部之间的相对移动不需要限于远端2505。在各个示例 性实施方式中,可在长型构件2504的第一组近端2507中的至少一些 端部之间提供相对移动以减少第一组中的至少一些端部之间的端到端 距离,同时扩展框架2502以使大小大至不能通过导管鞘2506的管腔 2506c递送。在各个示例性实施方式中,可在长型构件2504的第二组 远端2505中的至少一些端部之间提供相对移动以减少第二组中的至 少一些端部之间的端对端距离2585,同时扩展框架2502以使大小大 至不能通过导管鞘2506的管腔2506c递送。在这些各个实施方式的一 些中,提供第一组中的至少一些端部之间或第二组中的至少一些端部 之间的相对移动,同时限制在扩展框架2502期间第一组和第二组中的 另一个的至少一些端部之间的沿至少一个方向的相对移动。在这些各 个实施方式的一些中,提供第一组中的至少一些端部之间或第二组中 的至少一些端部之间的相对移动,同时在扩展框架2502期间限制至少 一些长型构件2504的对应中部2509之间的相对移动。在这些各个实 施方式的一些中,提供第一组中的至少一些端部之间或第二组中的至 少一些端部之间的相对移动,同时减少在扩展框架2502期间多个长型 构件2504的至少一些中的每个的对应远端2505与对应近端2507之间 的距离。例如,如在图3I与图3M之间所比较的,当远端2505的端 到端距离2585减少时,多个长型构件2504中的每个的对应远端2505 与对应近端2507之间的距离减少。

如图3M所示,柔性线2540c的第二部分2541b被操纵以使第二 散开阵列2572中的长型构件2504的对应第三开口2519c基本更加对 齐。在这个示例性实施方式中,柔性线2540c的第二部分2541b被操 纵以使第二散开阵列2572中的长型构件2507的对应第二开口2519b 基本更加对齐。可理解,第二散开阵列2572中的对应的第三开口2519c 之间的对齐和对应的第二开口2519b之间的对齐不需要是如图3M所 示的共线的。在第一散开阵列2570被操纵为使第二散开阵列2572中 的多个长型构件2504的正面2518a接触内部组织表面2562a的实施方 式中,左心房2562的局部或总体尺寸的变化可使各组开口2519b、 2519c之间的对齐度改变。柔性线联接(例如,柔性线2540b和2540c) 可被采用以有利地将长型构件2504联接在一起,同时使对对应的第三 开口2519c和对应的第二开口2519b之间的不对齐的敏感度降低。其 它实施方式可采用其它类型的联接。

如图3M所示,多个长型构件2504中的每个的对应中部2509具 有在第三/扩展或散开配置中通过分离被中断的大体环形或环状轮廓。 在其它实施方式中可不存在该分离。设备2500还可包括被布置为在一 些实施方式中桥接该分离的至少一个桥接部分。桥接部分通过非限制 性的实施例可包括至少另一长型构件2504的一部分、联接器(例如, 第一联接器2522a)的一部分、轴构件2510的一部分或导管鞘2506 的一部分。

在各个示例性实施方式中,一旦框架2502在心房2562内被扩展, 则可执行感测、调查或治疗手术。在这个实施方式中,每个正面2518a 包括、可承载或支撑传感器元件(即,未示出,例如,传感器元件120、 206),当第一散开阵列2570被操纵成第二散开阵列2572时,传感器 元件可被定位为与体腔内的组织表面相邻。在这个示例性实施方式中, 一旦第二散开阵列2572已经被适当地定位在左心房2562内的给定位 置,则设备2500的各个部件(包括传感器或电机的传感器元件,或相 关的支撑结构诸如长型元件2504)的位置或左心房2562内的各个解 剖的位置的确定可由各种方法确定。在这个示例性实施方式中,在设 备2500的该部分已经被适当地定位在左心房2562的给定位置之后, 可开始左心房2562内的组织表面的各个区域的烧蚀。第二散开阵列 2572可通过将设备2500的该部分重新配置成第二/弯曲配置并且进一 步重新配置成第一/未扩展配置而从左心房2652被移除。

尽管上面公开的一些实施方式是通过心脏绘图的实施例描述的, 但是相同或相似的实施方式可用于绘图其它身体器官,例如胃绘图、 膀胱绘图、动脉绘图和可引入本发明设备的其它管腔或体腔的绘图。

尽管上面公开的一些实施方式通过心脏烧蚀的实施例描述的,但 是相同或相似的实施方式可用于烧蚀可引入本发明设备的其它身体器 官或任何管腔或体腔。

上面描述的各个实施方式的组合的子集可提供其它的实施方式。

可根据上面的详细描述对本发明进行这些和其它改变。一般,在 下面的权利要求中,所使用的术语不应该被解释为将本发明限制于在 说明书和权利要求中公开的具体实施方式,而应该被解释为包括根据 权利要求的全部医疗设备。由此,本发明不由本公开限制,取而代之, 本发明的范围完全由下面的权利要求确定。

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