用于治疗伤口的中药方剂及基于该中药方剂的中药油敷料的制备方法

摘要

本发明公开了一种用于治疗伤口的中药方剂及基于该中药方剂的中药油敷料的制备方法，属于中药技术领域。由10～30质量份的A组分和3～10质量份的B组分配伍组成；所述A组分，以质量份数计，由以下原料配伍组成：地榆15～35份、白芷10～40份、大黄5～30份、虎杖15～40份、当归10～50份、干地黄15～35份、黄连10～45份、黄柏15～35份、黄芩20～35份；所述B组分，以质量份数计，由以下原料配伍组成：紫草5～15份、冰片2～5份、蜂蜡3～10份。该中药方剂以纯天然中药材为原料，疗效显著、毒副作用小、成本低廉，使用安全；基于该中药方剂的中药油敷料的制备方法简单，易操作。

说明书

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种用于治疗伤口的中药方剂及基于 该中药方剂的中药油敷料的制备方法。

背景技术

1962年，英国皇家医学会Winter博士在动物实验中证实——伤口在适度 湿润的环境下，细胞再生能力及游移速度较快，其复原速度比完全干燥的环境 下快一倍以上。

经过40多年的临床研究和实践，湿性伤口愈合理论已被欧美国家医疗界 接受。在我国，由于临床伤口治疗、护理起步较晚，对于伤口的治疗和护理模 式的改变范围仍然比较局限，2000年8月，美国食品药品管理局(FDA)在 新颁布的行业指南中指出：保持创面湿润环境是标准的伤口处理方法。

随着现代社会人们生活环境、饮食的不断改变，压疮、皮肤疾病、糖尿病 人数、各种手术人数呈上升趋势。目前，临床上使用的敷料多数仍停留在应用 黄纱条(雷夫诺尔溶液)清洗消毒外敷，还有部分进口液体敷料，但因成分单 一，价格昂贵等缺点，使其应用受到限制。目前，十分缺乏具有抗菌、消炎、 去腐生肌、符合湿性愈合理论的各种作用的液体敷料。

发明内容

为了克服上述现有技术存在的缺陷，本发明的目的在于提供一种用于治疗 伤口的中药方剂及基于该中药方剂的中药油敷料的制备方法，该中药方剂以纯 天然中药材为原料，疗效显著、毒副作用小、成本低廉，使用安全；基于该中 药方剂的中药油敷料的制备方法简单，易操作。

本发明是通过以下技术方案来实现：

本发明公开了一种用于治疗伤口的中药方剂，由10～30质量份的A组分 和3～10质量份的B组分配伍组成；

所述A组分，以质量份数计，由以下原料配伍组成：地榆15～35份、白 芷10～40份、大黄5～30份、虎杖15～40份、当归10～50份、干地黄15～35份、 黄连10～45份、黄柏15～35份、黄芩20～35份；

所述B组分，以质量份数计，由以下原料配伍组成：紫草5～15份、冰片 2～5份、蜂蜡3～10份。

优选地，该用于治疗伤口的中药方剂，由10～30质量份的A组分和3～10 质量份的B组分组成；

所述A组分，以质量份数计，由以下原料配伍组成：地榆30份、白芷30 份、大黄30份、虎杖30份、当归30份、干地黄30份、黄连30份、黄柏30 份、黄芩30份；

所述B组分，以质量份数计，由以下原料配伍组成：紫草10份、冰片3 份、蜂蜡5份。

本发明还公开了采用上述用于治疗伤口的中药方剂制备中药油敷料的方 法，包括以下步骤：

1)按组方配比，将A组分各味药混合后粉碎，然后按照1g：3～5mL的料 液比将粉碎后的A组分药粉加入植物油中，搅拌均匀，于70～80℃下处理 24～48h，滤去药渣，制得A组分药油；

2)按组方配比，将B组分各味药混合后粉碎，然后按照1g：30～50mL的 料液比将粉碎后的B组分药粉加入植物油中，搅拌均匀，于80～100℃下处理 24～48h，滤去药渣，制得B组分药油；

3)将A组分药油和B组分药油按10：1的质量比混合后，制得中药油敷 料。

与现有技术相比，本发明具有以下有益的技术效果：

本发明公开的用于治疗伤口的中药方剂，配方按君臣佐使原则组成：A组 分为君药，B组分为臣药、佐药及使药，AB的组合发挥其多种功效。A组分 中的黄芩、黄连和黄柏都属于味苦、性寒的清热、降火、燥湿类药物。地榆、 大黄、虎杖具有抗病毒、抗菌、抗氧化清除自由基、抗毒素抗炎，有活血定通、 清热利湿、解毒、化痰止咳等功效。主治经闭、风湿痹痛、湿热黄疸、淋浊带 下、水火烫伤、疮痈肿毒、毒蛇咬伤。当归、干地黄具有治疗产后失血，肝虚 胁痛的功效。白芷其性温，气芳香，味辛、微苦，归胃、结肠、肺经，具有散 风除湿、通窍镇痛、消肿排脓等功效。临床主要用于治疗感冒头痛、眉棱骨痛、 鼻塞、鼻渊、牙痛、白带和疮疡肿痛等证。B组分中的紫草中含有乙酰紫草素、 紫草精和碱化紫草素，具有收敛作用。对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、皮肤真 菌等均有抑制作用，并能加速上皮生长，促进伤口愈合而应用于感染伤口及神 经性皮炎。冰片为常用中药具有多种功效，可用于治疗口疮、口腔溃疡、面部 痤疮、烧烫伤、带状疱疹、皮肤溃疡、痔疮肿痛等各种疾病，冰片有醒脑开窍、 清热止痛、防腐生肌的作用，在临床中配伍应用可治疗多种病症。蜂蜡的药用 价值也非常高，中医学上蜂蜡有解毒、生肌、定痛的功效，内服和外敷可主治 内急心痛，下痢脓血，久泻不止，胎动下血，疮痈内攻，久溃不敛，水火烫伤 等。本发明的组方中以上各药的作用，在本发明所制备的药油的初步临床试验 中已得到证实，同时亦证明该组方的合理性及有效性。该组方显示标本同治的 优势，吸收现代新药研究理论的思维方法，解决中医临床用药的科学性和规范 标准化，突破以临床经验积累作为研制新药的单一模式。

本发明还公开了基于上述方剂制备中药油敷料的方法，该制备方法简单， 易操作，安全性高。通过此方法能够充分提取出药物中的脂溶性成分，进而发 挥复方药物的功效，通过高效液相检测盐酸小檗碱含量说明该中药油伤口敷料 制备工艺(粉碎恒温提取)明显优于传统的饮片煎煮提取工艺。

附图说明

图1为高效液相法检测了两种制备方法所制备的药油中盐酸小檗碱的含量 图谱，其中，(a)为标准品色谱图，(b)为传统方法煎煮饮片法制得的药油中 盐酸小檗碱的色谱图；(c)为本发明方法制得药油中盐酸小檗碱的色谱图。

具体实施方式

下面结合具体的实施例对本发明做进一步的详细说明，所述是对本发明的 解释而不是限定。

实施例1

一种用于治疗伤口的中药方剂，由10质量份的A组分和3质量份的B组 分配伍组成；

所述A组分，以质量份数计，由以下原料配伍组成：地榆30份、白芷30 份、大黄30份、虎杖30份、当归30份、干地黄30份、黄连30份、黄柏30 份、黄芩30份；

所述B组分，以质量份数计，由以下原料配伍组成：紫草10份、冰片3 份、蜂蜡5份。

采用上述中药方剂制备中药油敷料的方法，包括以下步骤：

1)按组方配比，将A组分各味药混合后粉碎，加入1000mL植物油中， 搅拌均匀，于70℃恒温箱中下处理48h，提取出中药成分中的脂溶性部分，然 后滤去药渣，制得A组分药油；

2)按组方配比，将B组分各味药混合后粉碎，加入1000mL植物油中， 搅拌均匀，于100℃恒温箱下处理24h，滤去药渣，制得B组分药油；

将A组分药油和B组分药油按10:1的质量比混合后，制得中药油敷料。

实施例2

一种用于治疗伤口的中药方剂，由10质量份的A组分和10质量份的B 组分配伍组成；

所述A组分，以质量份数计，由以下原料配伍组成：地榆15份、白芷20 份、大黄5份、虎杖15份、当归25份、干地黄15份、黄连45份、黄柏15 份、黄芩35份；

所述B组分，以质量份数计，由以下原料配伍组成：紫草5份、冰片2 份、蜂蜡3份。

采用上述中药方剂制备中药油敷料的方法，包括以下步骤：

1)按组方配比，将A组分各味药混合后粉碎，加入1000mL植物油中， 搅拌均匀，于80℃恒温箱中下处理24h，提取出中药成分中的脂溶性部分，然 后滤去药渣，制得A组分药油；

2)按组方配比，将B组分各味药混合后粉碎，加入1000mL植物油中， 搅拌均匀，于100℃恒温箱下处理24h，滤去药渣，制得B组分药油；

将A组分药油和B组分药油按10:1的质量比混合后，制得中药油敷料。

为了便于使用，将中药油敷料进一步加工成油纱布，可用作伤口外敷，亦 可作为深部伤口填塞，如肾移植伤口、各种窦道的填塞。

按上述方法制成中药油敷料后倒入不锈钢容器中加热至130℃，剪成10× 20cm的无菌纱布块放入煮5-10分钟，降温后将油纱捞出分装即制成中药油纱 布。

实施例3

一种用于治疗伤口的中药方剂，由15质量份的A组分和3质量份的B组 分配伍组成；

所述A组分，以质量份数计，由以下原料配伍组成：地榆35份、白芷40 份、大黄30份、虎杖20份、当归10份、干地黄35份、黄连10份、黄柏35 份、黄芩20份；

所述B组分，以质量份数计，由以下原料配伍组成：紫草15份、冰片5 份、蜂蜡10份。

实施例4

一种用于治疗伤口的中药方剂，由30质量份的A组分和10质量份的B 组分配伍组成；

所述A组分，以质量份数计，由以下原料配伍组成：地榆20份、白芷10 份、大黄20份、虎杖40份、当归50份、干地黄20份、黄连45份、黄柏20 份、黄芩35份；

所述B组分，以质量份数计，由以下原料配伍组成：紫草10份、冰片4 份、蜂蜡6份。

实施例5

一种用于治疗伤口的中药方剂，由20质量份的A组分和8质量份的B组 分配伍组成；

所述A组分，以质量份数计，由以下原料配伍组成：地榆15份、白芷20 份、大黄30份、虎杖20份、当归15份、干地黄15份、黄连10份、黄柏15 份、黄芩20份；

所述B组分，以质量份数计，由以下原料配伍组成：紫草15份、冰片2 份、蜂蜡3份。

为了证明本发明提供的中药油敷料及其制备方法的可靠性，采用高效液相 法分别检测了本发明方法和传统的煎煮饮片发所制备方法所制备的药油中盐 酸小檗碱的含量。结果参见图1，图中(a)为标准品色谱图，(b)为传统方法 煎煮饮片法制得的药油中盐酸小檗碱的色谱图；(c)为本发明方法制得药油中 盐酸小檗碱的色谱图。从图中可以看出，经过与标准品的比对，传统方法制得 的药油中盐酸小檗碱的浓度为0.53μg/mL，而本发明方法制得的药油中盐酸小 檗碱的浓度为6.32μg/mL，说明了本发明方法优于传统方法。

1、安全性实验——小鼠急性毒性实验

试验采用ICR小鼠灌胃给予中药油伤口敷料，因为该药油处方中所有药物 均为无毒或者低毒药物，所以急性毒性试验我们采用了最大耐受量方法，选用 健康ICR小鼠20只(西安交大医学院实验动物中心提供)，雌雄各半，体重 18±2g,试验前小鼠禁食不禁水12小时，按一次0.4ml/10g灌胃给予中药油伤口 敷料，灌胃后将小鼠按性别分笼群养，给予固体混合饲料，自由摄食饮纯水， 连续观察一周。动物饲养环境，交大医学院实验动物中心标准动物实验室。结 果小鼠日剂量为0.4X2ml/20g,即40ml/kg,7日内小鼠无死亡，无任何毒性反应 症状。其中2只小鼠第二天出现稀便，这与灌胃给予油剂有关，第三日恢复正 常。小鼠该剂量相当于人用量480ml/kg。

2、对豚鼠完整皮肤的刺激作用

本试验选用健康豚鼠10只(西安交大医学院实验动物中心提供)，雌雄各 半，体重200±20g，剪去背部左右侧毛，面积约8cm²,每只动物背部左侧涂抹 生理盐水作为对照，右侧涂抹本发明制得的中药油伤口敷料，采用自身对照观 察方法，连续涂抹7日，停药后观察7日，结果发现涂抹期间及停止涂抹一周 每只豚鼠右侧皮肤和左侧一样，无任何皮肤刺激反应(无红、肿，无皮疹、溃 烂)。说明该中药油伤口敷料对正常皮肤无任何刺激作用。

3、对家兔皮肤汤伤的愈合作用

目的：观察本发明制得的中药油伤口敷料对对家兔皮肤水汤伤的愈合作用

试验选用健康新西兰家兔18只(西安交大医学院实验动物中心提供)，体 重2kg左右，雌雄各9只，用20％的乌拉坦按2ml/kg耳缘静脉注射浅麻醉后， 用10％的硫化钠脱去动物背部脊柱两侧毛面积约10×10cm²,用自制简易高温 烫伤装置(参考范蔡斌等，深Ⅱ度家兔烫伤模型的建立一文，南京军区福州总 医院)，盛有蓖麻油的铁皮桶放在电炉上烧至150℃，将铁皮桶底部放在家兔背 部右侧10秒钟，即可造成深Ⅱ°烧伤模型，左侧作为正常对照，将每只家兔 造成烫伤模型后，随机分为3组，即生理盐水对照组，复方桐叶烧伤油组，中 药油伤口敷料组。试验采用自身对照观察中药油伤口敷料对家兔皮肤水汤伤的 愈合作用。

3组分别给右侧涂抹生理盐水、复方桐叶烧伤油及中药油伤口敷料。每日 1次，连续涂抹3周观察3组动物烫伤的愈合情况。

结果 参见表1。创面愈合情况观察：治疗组病例全部愈合，疤痕增生不 明显。中药油伤口敷料能明显促进家兔深Ⅱ°烧伤的愈合，显著烫伤的缩短愈 合时间。

表1伤口愈合作用对比结果

组别 动物数 愈合时间(d) 愈合过程皮肤组织学表现 生理盐水组 6 21.9±3.59 有肿胀、渗出、有感染、溃烂、结痂、有疤痕 复方桐叶烧伤油 6 14.5±4.32^★★有肿胀、渗出少、无溃烂、感染、无结痂、疤痕较少 中药油伤口敷料 6 9.56±3.12^★★肿胀轻、渗出很少、无溃烂、感染、无结痂、无疤痕

注：与生理盐水组比较★★p﹤0.01

4、对家兔损伤性皮肤的愈合作用

目的：观察中药油伤口敷料对家兔损伤皮肤的愈合作用

模型1：创伤模型试验选用健康新西兰家兔30只(西安交大医学院实验动 物中心提供)，体重2kg左右，雌雄各15只，用20％的乌拉坦按2ml/kg耳缘静脉注 射浅麻醉后，用10％的硫化钠脱去动物背部脊柱两侧毛，以碘酒消毒皮肤后用面 积2.45cm²钢质打孔器在家兔背部脊柱两侧各2cm处，自上而下切割5个圆形创 面，孔间距离2.5cm，深至皮下，止血后备用(方法参考中国药理学与毒理学杂 志，唐甜等，“大黄素对家兔实验性皮肤创伤的促愈合作用及其机制”2006年4月， 20(2)，112-119)；将制备好的模型随机分组，将30只家兔随机分成5大组每组6 只：分别为空白对照组，纯植物油组，阳性对照组(复方桐叶烧伤油组)，治疗 组(中药油伤口敷料组)大小剂量组，左侧作为正常对照。单纯创伤动物连续 给药7d。

模型2：创伤感染模型试验选用健康新西兰家兔30只(西安交大医学院实 验动物中心提供)，体重2kg左右，雌雄各15只，切割致伤后即刻在创面滴加金 葡球菌或绿脓杆菌0.1ml，滴加1次，浓度分别为1×10¹¹L^-1和5×10¹⁰L^-1。24h后动 物伤口出现红、肿及脓性分泌物，从创面组织分离出金黄色葡萄球菌或绿脓杆 菌，表明感染创面制备成功。模型制备成功后，每大组均分为5组，每组6只家 兔，每只家兔5个创面。空白对照组，不涂药；纯植物油组；阳性对照均涂复方 桐叶烧伤油，中药油伤口敷料组，涂中药油伤口敷料一次及两次。创伤加滴加 细菌处理的当天为d0，次日d1给药，每天涂药1次，大剂量组每天涂药2次。细 菌感染组连续给药14d，涂药后覆盖消毒纱布，胶布固定。右侧涂药左侧作为对 照，试验采用自身对照观察中药油伤口敷料对家兔损伤皮肤的愈合作用。

治疗方法

各组动物分别给右侧涂抹生理盐水、纯植物油、复方桐叶烧伤油及中药油 伤口敷料大小剂量组。每日1次，大剂量组每日2次，连续涂抹2周观察各组 动物伤口的愈合情况。

结果：

表2中药油伤口敷料对家兔损伤皮肤的愈合作用

组别 动物数 愈合时间(d) 愈合过程皮肤组织学表现 生理盐水组 6 21.9±3.59 有肿胀、渗出、有感染、溃烂、结痂、有疤痕 复方桐叶烧伤油 6 14.5±4.32^★★有肿胀、渗出少、无溃烂、感染、无结痂、疤痕较少 中药油伤口敷料大剂量组 6 9.56±3.12^★★肿胀轻、渗出很少、无溃烂、感染、无结痂、无疤痕 中药油伤口敷料小剂量组 6 11.9±3.06^★★肿胀轻、渗出很少、无溃烂、感染、无结痂、无疤痕 纯植物油组 6 18.6±4.18 有肿胀、渗出少、有溃烂、感染、无结痂、无疤痕

注：与生理盐水组比较★★p﹤0.01

表3中药油伤口敷料对家兔感染性损伤皮肤的愈合作用

组别 动物数 愈合时间(d) 愈合过程皮肤组织学表现 生理盐水组 6 25.4±3.59 有肿胀、渗出、有感染、化脓、溃烂、结痂、有疤痕 复方桐叶烧伤油 6 16.9±3.44^★★有肿胀、渗出少、溃烂、化脓、有感染、无结痂、疤痕较少 中药油伤口敷料大剂量组 6 11.25±3.36^★★肿胀轻、渗出很少、无溃烂、有感染、无结痂、无疤痕 中药油伤口敷料小剂量组 6 13.1±3.22^★★有肿胀、渗出很少、无溃烂、有感染、无结痂、无疤痕 纯植物油组 6 20.6±4.34 有肿胀、渗出少、有溃烂、有感染、无结痂、无疤痕

注：与生理盐水组比较★★p﹤0.01

从表2、表3可以看出中药油伤口敷料能明显缩短家兔损伤性皮肤及感染 损伤皮肤的愈合时间，与对照组比较均有显著性差异(p﹤0.01)。并能减少伤 口渗出，抑制感染伤口金葡球菌、脓杆菌的生长，控制感染，促进伤口快速愈 合，且无疤痕。

5、中药油伤口敷料对氩气刀所致大鼠胃溃疡的影响

采用健康大鼠50只，体重200±20g的大鼠，雌雄兼用。随机分为5组， 每组10只。术前禁食不禁水12小时，用20％乌拉坦麻醉，仰卧固定在手术台 上，剪毛备皮，在剑突下剖开腹腔约2cm，轻轻钳出胃，在胃大弯处切开一小 口约1cm，清洁胃内容物，轻轻从创口将胃翻开暴露胃黏膜，用氩气刀灼烧胃 底部，轻踏脚踏开关3次，持续时间约3-5秒，灼烧面积约0.5cm²，烧至胃黏 膜发白、发黑为度，并能嗅到烧焦糊的的味道，然后用肠线缝合胃壁，再用丝 线缝合肌肉及皮肤，用碘伏消毒皮肤后腹腔注射青霉素抗感染。

造模一周后开始治疗，将手术后成活的动物随机分为5组(正常对照组除 外)，正常对照组灌胃给予等容量生理盐水(0.4ml/100g)；阳性组按0.4g/kg给予 铝碳酸镁片混悬液0.4ml/100g；模型组给予等容量生理盐水；中药油伤口敷料 大剂量组灌胃给予2l/kg，中剂量组灌胃给予1l/kg，小剂量组灌胃给予0.5kg,。 治疗四周后处理动物，处理前禁食12小时。

将动物用20％乌拉坦麻醉后打开腹腔，腹主动脉抽血，取1ml做血常规检测， 取5ml血液离心取血清，放置-24℃冰箱冷冻保存。取溃疡部位胃组织一小块做病 理学检查，另取一小块匀浆后离心取上清液放置-24℃冰箱冷冻保存做组织液 Elisa的bFGF检测。

试验结果 打开胃可见模型组动物灼烧部位胃壁有明显的凹陷、不平整、 有充血、出血现象，无一例穿孔。阳性对照组及康复新治疗组明显好转，溃疡 面缩小，无一例出血和红肿、溃疡面几乎平整。具体参数结果参见表4、5。

表4中药油伤口敷料对氩气刀所致胃溃疡大鼠的血常规影响

表4可见，试验各组和对照组比较白细胞升高明显，模型组和中剂量组和 对照组相比有显著性差异(P＜0.01)；红细胞、血小板均有升高趋势，说明 模型成功，而对淋巴细胞几乎没有影响。

表5中药油伤口敷料对氩气刀所致大鼠胃溃疡的影响(BFGF)

从表5可以看出，正常对照组大鼠EGF的表达为弱阳性；溃疡模型组为强阳 性表达，说明该试验造模成功。治疗组和阳性治疗组血清阳性表达的细胞逐渐 增多。中药油伤口敷料治疗组大剂量和阳性治疗组表达强于正常对照组，差异 具有统计学意义(★★P＜0.01，★P＜0.05)，中药油伤口敷料治疗组与阳性 组比较差异无统计学意义(P＞0.05)。

本试验采用氩气刀灼烧方法造成大鼠胃溃疡模型，用中药油伤口敷料治 疗，采用胃粘膜保护剂铝碳酸镁片作为对照药，观察中药油伤口敷料的治疗效 果，结果发现，中药油伤口敷料和铝碳酸镁片均有保护胃粘膜的作用，并能促 进溃疡的愈合。为了探讨其作用机制，本试验还观察了该药对EGF和bFGF两个 因子，发现EGF在溃疡模型中为强阳性表达，其含量最高，在治疗各剂量组中亦 有不同程度的阳性表达。

bFGF在正常胃组织中为弱阳性，在模型组大鼠胃组织中含量明显高于正常 对照组(P＜0.01)，在各治疗组中也均高于正常组，中剂量和大剂量组含量 最高(P＜0.01)。提示中药油伤口敷料可以促进溃疡大鼠胃组织中bFGF的活性、 增加其含量，从而促进溃疡的愈合。

EGF是一种具有抑制胃酸分泌、促进上皮增殖、组织修复和细胞保护作用 的内源性物质，在保护胃黏膜免受损伤因子破坏、维持胃肠黏膜完整性方面起 着非常重要的作用，是近年发现的在细胞增殖和分化中起重要作用的分子bFGF 是一种由146个氨基酸组成的阳离子多肽生长因子，是一种单链多聚肽，存在于 正常胃黏膜。它具有促分裂、促分化作用，能促进血管生成和胚胎发育；另外， bFGF作为一种重要的促有丝分裂原，可以直接作用于组织修复细胞(如成纤维 细胞)周期，使细胞周期转换时间缩短，加速细胞的分裂和增值。利用外源性bFGF 治疗消化性溃疡，能促进溃疡面的愈合。有研究表明局部应用外源性bFGF能通 过促进胃溃疡组织微血管形成而加速溃疡愈合，而bFGF特异性中和抗体则可显 著减少溃疡底部微血管数量和溃疡边缘血流量，从而延缓胃溃疡愈合过程。目 前有关内源性bFGF的研究也取得了一定成就。有学者研究了内源性bFGF在胃 溃疡愈合过程中的表达情况，发现其在正常胃黏膜中呈弱阳性，急性期呈强阳 性，而在愈合阶段其表达逐渐减弱。

本试验用氩气刀烧伤大鼠胃粘膜，造成溃疡模型，采用中药油伤口敷料进 行治疗，观察其治疗效果，检测EGF、bFGF两个因子，研究其在溃疡修复期 的表达，探讨中药油伤口敷料治疗胃溃疡的作用机制。结果发现中药油伤口敷 料对大鼠胃溃疡有较好的治疗作用，EGF、bFGF在正常大鼠血清及胃粘膜中 为弱阳性表达，在溃疡修复期呈阳性表达。

结论：

1、通过高效液相检测盐酸小檗碱含量说明该中药油伤口敷料制备工艺(粉 碎恒温提取)明显优于传统的饮片煎煮提取工艺。

2、通过以上动物试验说明中药油伤口敷料无毒副作用。

3、对于烫伤、损伤性皮肤，损伤感染伤口均有很好的促进愈合作用。

4、内服对氩气刀所致的大鼠胃溃疡有很好的治疗作用。

综上所述，本发明以十多种中药为原料，改变传统的制备工艺，用粉碎后 的中药粉放入定量的植物油中搅拌，再放入70-80℃恒温箱中提取中药中的脂 溶性成分，放置48小时后取出，滤去药渣；再与同样方法提取的紫草油以10： 1的比例混合既制成中药油敷料。此方法能够充分提取出药物中的脂溶性成分， 进而发挥复方药物的功效，经过上百例的临床试验，疗效显著，可治疗各种难 以愈合的伤口，如：狗咬伤、压疮、糖尿病足、红斑狼疮、肾移植手术后伤口、 放化疗后难愈合的伤口、淋巴结核、浆液性乳腺炎、溃疡、药物过敏性皮炎、 激素依赖性皮炎、创伤性皮炎、各种烧伤、烫伤等。

本发明所述药物采用的原料药容易取材，可以按工艺制成油剂、药油纱布 等，制造、储存、运输和使用均十分方便。