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3D打印椎间孔镜靶向穿刺经皮手术导板及其穿刺方法

摘要

本发明涉及一种3D打印椎间孔镜靶向穿刺经皮手术导板,还提供一种采用该手术导板进行穿刺的方法,包括基座和导板本体,该导板本体由基座支撑并定位在人体上;导板本体由与基座连接的定位段以及穿刺定位的穿刺导向段整体构成,导板定位孔内的定位槽刚好与基座定位凸起相嵌合,然后沿着穿刺导向段的前端的一倾斜设置的导向管的导向通道进行穿刺。本发明的优点在于:3D打印经皮手术导板通过术前拟定好穿刺路径,测量好穿刺深度,避免术中损伤神经、血管,术中沿导孔穿刺,可以明显缩短手术时间,减少透视辐射量,并为后面的扩孔、置管、镜下操作提供先决条件,同时减少患者神经、血管损伤概率。

著录项

  • 公开/公告号CN104958099A

    专利类型发明专利

  • 公开/公告日2015-10-07

    原文格式PDF

  • 申请/专利权人 江苏舟可医疗器械科技有限公司;

    申请/专利号CN201510414907.7

  • 发明设计人 顾铁保;王彭;季达峰;张泽锋;

    申请日2015-07-15

  • 分类号

  • 代理机构北京一格知识产权代理事务所(普通合伙);

  • 代理人滑春生

  • 地址 226500 江苏省南通市如皋市城南街道万寿南路999号(如皋科技创业园C幢503室)

  • 入库时间 2023-12-18 11:23:54

法律信息

  • 法律状态公告日

    法律状态信息

    法律状态

  • 2017-04-05

    授权

    授权

  • 2015-11-11

    实质审查的生效 IPC(主分类):A61B17/34 申请日:20150715

    实质审查的生效

  • 2015-10-07

    公开

    公开

说明书

技术领域

    本发明涉及一种3D打印椎间孔镜靶向穿刺经皮手术导板,还涉及一种采用该导板进行穿刺的方法。

背景技术

3D打印在医学领域的应用在逐步铺开和深入,对人体身体部位的复制是高度定制化的产品,通过3D打印,这些部件可以与身体完全契合,与身体融为一体。

如椎间孔镜脊柱微创技术可以最大程度地保持纤维环的完整性和保持脊柱的稳定性,在同类手术中对病人创伤最小、效果最好。目前国际脊柱外科领域已经公认椎间孔镜髓核切除术在将来会发展成为该领域的主导手术方式。

此技术可以分为三部分:1、靶向穿刺技术,2、扩孔、置管技术,3、镜下操作技术。其中靶向穿刺技术最为关键,它直接决定手术成功与否。

目前的椎间孔镜靶向穿刺技术(以腰4/5椎间盘突出为例):依据患者的术前CT、MRI的检查结果,找到压迫神经的突出靶点部位,通过手术者的个人经验设定穿刺路径。手术过程中C臂机正侧位透视下确定腰4/5间隙及椎间孔位置,并用油性笔标注腰4/5间隙水平线,术者手持克氏针,通过C臂机正侧位反复透视确定针尖到达椎间盘突出靶点部位的穿刺路径,同时用油性笔沿克氏针划线,与上述水平线交界点即为手术经皮穿刺点。取经皮穿刺针自穿刺点刺入,边进针边透视直到针尖抵达靶点部位即完成穿刺。此方法不能避免术中损伤神经、血管,更无法实现一步精准到位。

因此,研发一种能够精准的到达靶点部位,缩短穿刺时间,减少透视辐射,减少患者神经、血管损伤概率的椎间孔镜靶向穿刺辅助器材势在必行。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种能够精准安全的到达靶点部位,缩短穿刺时间,减少透视辐射,减少患者神经、血管损伤概率的3D打印椎间孔镜靶向穿刺经皮手术导板;还提供一种采用3D打印椎间孔镜靶向穿刺经皮手术导板进行穿刺的方法。

为解决上述技术问题,本发明的技术方案为:一种3D打印椎间孔镜靶向穿刺经皮手术导板,其创新点在于:包括基座和导板本体,该导板本体由基座支撑并定位在人体上;所述基座呈菱形,其对角线的交点处具有一垂直设置的定位柱,其四角顶点处以及定位柱下端面分别具有一用于与医用黏贴片连接实现基座固定的连接孔;所述导板本体呈条状,由用于与基座连接定位的定位段以及用于穿刺定位的穿刺导向段整体构成,所述定位段的中心具有一供基座定位柱伸入的定位孔;所述穿刺导向段的前端具有一倾斜设置的导向管,该导向管中心形成一用于引导穿刺针的导向通道。

优选的,所述基座的定位柱上部设置有锁定螺纹段,下部设置有至少一个伸出定位柱表面的定位凸起;所述导板的定位孔上设置有沿定位孔轴向延伸且刚好可与定位凸起嵌合的定位槽。

优选的,所述导板定位段上部为一便于握持的弧形结构。

优选的,所述弧形结构与穿刺导向段之间还设置有一加强筋。

优选的,所述导板穿刺导向段的下表面为刚好可与个体所需穿刺区域身体表面型线贴合的结构。

还提供一种3D打印椎间孔镜靶向穿刺经皮手术导板完成穿刺的方法,其创新点在于:所述方法的具体步骤如下:第一步:让患者取俯卧位,腹部垫枕达术中体位,在病变腰椎间盘体表投影处放置医用黏贴片,医用黏贴片中心具有一个可与基座下端连接孔嵌合的凸起,然后再装上基座,利用基座连接孔与医用黏贴片的凸起进行定位并连接;第二步:进行CT检查,术前采集数据,检查完要求患者保持俯卧或侧卧位,保证医用黏贴片不移位变形; 第三步:利用采集的CT数据进行三维重建脊柱模型,找到腰椎间盘突出靶点部位,设定好穿刺路径和穿刺深度,按照穿刺路径设计经皮手术的导板本体,并用3D打印机打印出导板本体;第四步:术中放置经皮手术导板的导板本体;导板本体的定位孔套装在基座定位柱上,并将定位槽和定位凸起嵌合后,在定位柱的上部锁定螺纹段上螺纹连接锁紧螺母,进而将导板本体、基座和医用黏贴片连接形成一个整体;第五步:沿导板穿刺孔穿刺,根据术前测量的穿刺深度一针到位,穿刺完成时只需要正侧位各透视一次检查穿刺情况。

本发明的优点在于:

(1)本发明的一种3D打印椎间孔镜靶向穿刺经皮手术导板,包括3D打印成型的基座和导板本体,该导板本体由基座支撑并定位在人体上,导板与基座之间用螺纹联接便于更好的固定导板;导板上设置加强筋可以增加导板的稳定性;导板上设定弧形结构便于医务人员的握持;

(2)3D打印经皮手术导板通过术前拟定好穿刺路径,测量好穿刺深度,避免术中损伤神经、血管,术中沿导孔穿刺,一步精准到位,可以明显缩短手术时间,减少透视辐射量,并为后面的扩孔、置管、镜下操作提供先决条件,同时减少患者神经、血管损伤概率。

附图说明

图1为3D打印椎间孔镜靶向穿刺经皮手术导板的主视图。

图2为3D打印椎间孔镜靶向穿刺经皮手术导板的俯视图。

图3为图1中的A向视图。

图4为3D打印椎间孔镜靶向穿刺经皮手术导板基座的主视图。

图5为3D打印椎间孔镜靶向穿刺经皮手术导板基座的侧视图。

图6为与基座定位柱螺纹连接的锁紧螺母。

图7为3D打印椎间孔镜靶向穿刺经皮手术导板工作示意图。

具体实施方式

如图1至图6所示,本发明公开了一种3D打印椎间孔镜靶向穿刺经皮手术导板包括3D打印成型的基座8和导板本体6,该导板本体由基座支撑并定位在人体上;基座呈菱形,其对角线的交点处具有一垂直设置的定位柱10,其四角顶点处以及定位柱下端面分别具有一用于与医用黏贴片连接实现基座固定的连接孔9;导板本体呈条状,由用于与基座连接定位的定位段5以及用于穿刺定位的穿刺导向段6整体构成,导板定位段的中心具有一供基座定位柱伸入的定位孔4;穿刺导向段的前端具有一倾斜设置的导向管7,该导向管中心形成一用于引导穿刺针的导向通道。

本实施例中,基座的定位柱10上部设置有锁定螺纹段11,该锁定螺纹段11用于螺纹连接锁紧螺母13;下部设置有至少一个伸出定位柱表面的定位凸起12;在导板的定位孔4上设置有沿定位孔轴向延伸且刚好可与定位凸起嵌合的定位槽,为了方便操作,在导板定位段上还具有一便于握持的弧形结构3;另外为了加强结构,在定位段还设置了加强筋2(参见图1)。导板穿刺导向段的下表面为刚好可与个体所需穿刺区域身体表面型线贴合的结构。

一种3D打印椎间孔镜靶向穿刺经皮手术导板所完成穿刺的方法,其具体方法步骤为:如图7所示,

第一步:让患者取俯卧位,腹部垫枕达术中体位,在病变腰椎间盘体表投影处放置医用黏贴片,医用黏贴片中心具有一个可与基座下端连接孔嵌合的凸起,然后再装上基座,利用基座连接孔与医用黏贴片的凸起进行定位并连接;

第二步:进行CT检查,术前采集数据,检查完要求患者保持俯卧或侧卧位,保证医用黏贴片不移位变形;

第三步:利用采集的CT数据进行三维重建脊柱模型,找到腰椎间盘突出靶点部位,设定好穿刺路径和穿刺深度,按照穿刺路径设计经皮手术的导板本体,并用3D打印机打印出导板本体;

第四步:术中放置经皮手术导板的导板本体;导板本体的定位孔套装在基座定位柱上,并将定位槽和定位凸起嵌合后,在定位柱的上部锁定螺纹段上螺纹连接锁紧螺母,进而将导板本体、基座和医用黏贴片连接形成一个整体;

第五步:沿导板穿刺孔穿刺,根据术前测量的穿刺深度一针到位,穿刺完成时只需要正侧位各透视一次检查穿刺情况。

经临床测试,其与传统穿刺方法的参数对比为:

 传统穿刺方法         本发明穿刺方法穿刺时间15-30min4-5min透视次数6-8次2~3次精准度可靠性凭医生的经验穿刺,穿刺效果不一一次精准定位

综上所述,本发明的穿刺方法可避免术中损伤神经、血管,术中沿导孔穿刺,一步精准到位,可以明显缩短手术时间,减少透视辐射量,并为后面的扩孔、置管、镜下操作提供先决条件,同时减少患者神经、血管损伤概率。

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