一种适用于皮内的缝合线及其制备方法

摘要

本发明公开了一种适用于皮内的缝合线及其制备方法，该缝合线由以下质量份的各组分组成：聚丙烯45-63份、丁二醇17-29份、甘油9-18份、马来酸酐5-21份、磷酸二氢铵2-11份、聚乳酸13-27份、聚乙交酯2-10份、2，6-三级丁基-4-甲基苯酚4-18份。本发明制得的缝合线提高抗拉强度和伸长率，降低摩擦力，适用于皮内缝合，可广泛用于临床治疗。

说明书

技术领域

本发明属于医用缝合线领域，具体涉及一种适用于皮内的缝合线及其制备方法。

背景技术

手术缝合线是指在外科手术当中，或者是外伤处置当中，用于结扎止血、缝合止血以及组织缝合的特殊线，一般可分为可吸收线和不可吸收线两大类，其中可吸收缝合线根据材质及吸收程度不同又分为：羊肠线、化学合成线（PGA）、纯天然胶原蛋白缝合线。

手术缝合线的要求有以下几点：1在创口愈合过程中能保持足够的强度，还应当能够伸长以便适应伤口水肿，并随伤口回缩而缩回到原有长度；2创口愈合后其又能自行降解吸收，不再留下异物；3不产生炎症；4无刺激性和致癌性；5易于染色、灭菌、消毒等处理；6可形成安全牢固的结；7制作方便，价格低廉，能大量生产。

缝合线与组织之间的摩擦力决定缝合线是否易于穿过组织，摩擦力低的缝合线能够很轻易地滑过组织，因此常被用来做皮内缝合。然而现有的皮内缝合线在降低摩擦力的同时，抗拉强度和伸长率也有所降低，影响了缝合的效果，不足以满足临床治疗的要求。

发明内容

为了克服以上现有技术的不足，本发明提供了一种适用于皮内的缝合线及其制备方法，可以提高抗拉强度和伸长率，降低摩擦力，适用于皮内缝合，可广泛用于临床治疗。

本发明采用的技术方案是：一种适用于皮内的缝合线，由以下质量份的各组分组成：聚丙烯45-63份、丁二醇17-29份、甘油9-18份、马来酸酐5-21份、磷酸二氢铵2-11份、聚乳酸13-27份、聚乙交酯2-10份、2，6-三级丁基-4-甲基苯酚4-18份。

优选的，一种适用于皮内的缝合线，由以下质量份的各组分组成：聚丙烯48-59份、丁二醇21-27份、甘油11-16份、马来酸酐7-15份、磷酸二氢铵4-9份、聚乳酸15-23份、聚乙交酯4-8份、2，6-三级丁基-4-甲基苯酚5-12份。

更优选的，一种适用于皮内的缝合线，由以下质量份的各组分组成：聚丙烯53份、丁二醇26份、甘油14份、马来酸酐12份、磷酸二氢铵7份、聚乳酸19份、聚乙交酯6份、2，6-三级丁基-4-甲基苯酚9份。

一种适用于皮内的缝合线的制备方法，包括以下步骤：

（1）按上述质量份，将聚丙烯置于反应釜中，160-210℃条件下熔融，再加入丁二醇、甘油、马来酸酐、磷酸二氢铵、聚乳酸、聚乙交酯和2，6-三级丁基-4-甲基苯酚，80-100℃条件下超声10-20min，得到混合料；

（2）向步骤（1）所得混合料中送入双螺杆挤出机中造粒，冷却，干燥，切割后得到母粒；

（3）将步骤（2）所得母粒加热至120-150℃，通过喷丝板形成初级纤维，再在50-80℃的水浴中进行二次拉伸，即得所述适用于皮内的缝合线。

上述步骤（2）中双螺杆挤出机温度为210-260℃，螺杆转速为700-1000r/min。

有益效果：本发明制得的缝合线抗拉强度在1.68-1.83 kg/cm之间，伸长率在28.5-31.7%之间，摩擦力为6.56-7.32 cN，通过组分之间的协同作用，可以提高抗拉强度和伸长率，降低摩擦力，适用于皮内缝合，可广泛用于临床治疗。

具体实施方式

实施例1

一种适用于皮内的缝合线，由以下质量份的各组分组成：聚丙烯45份、丁二醇17份、甘油9份、马来酸酐5份、磷酸二氢铵2份、聚乳酸13份、聚乙交酯2份、2，6-三级丁基-4-甲基苯酚4份。

制备方法：

（1）按上述质量份，将聚丙烯置于反应釜中，160℃条件下熔融，再加入丁二醇、甘油、马来酸酐、磷酸二氢铵、聚乳酸、聚乙交酯和2，6-三级丁基-4-甲基苯酚，80℃条件下超声10min，得到混合料；

（2）向步骤（1）所得混合料中送入双螺杆挤出机中造粒，冷却，干燥，切割后得到母粒，其中双螺杆挤出机温度为210℃，螺杆转速为700r/min；

（3）将步骤（2）所得母粒加热至120℃，通过喷丝板形成初级纤维，再在50℃的水浴中进行二次拉伸，即得所述适用于皮内的缝合线。

实施例2

一种适用于皮内的缝合线，由以下质量份的各组分组成：聚丙烯63份、丁二醇29份、甘油18份、马来酸酐21份、磷酸二氢铵11份、聚乳酸27份、聚乙交酯10份、2，6-三级丁基-4-甲基苯酚18份。

制备方法：

（1）按上述质量份，将聚丙烯置于反应釜中， 210℃条件下熔融，再加入丁二醇、甘油、马来酸酐、磷酸二氢铵、聚乳酸、聚乙交酯和2，6-三级丁基-4-甲基苯酚， 100℃条件下超声20min，得到混合料；

（2）向步骤（1）所得混合料中送入双螺杆挤出机中造粒，冷却，干燥，切割后得到母粒，其中双螺杆挤出机温度为260℃，螺杆转速为1000r/min；

（3）将步骤（2）所得母粒加热至150℃，通过喷丝板形成初级纤维，再在80℃的水浴中进行二次拉伸，即得所述适用于皮内的缝合线。

实施例3

一种适用于皮内的缝合线，由以下质量份的各组分组成：聚丙烯48份、丁二醇21份、甘油11份、马来酸酐7份、磷酸二氢铵4份、聚乳酸15份、聚乙交酯4份、2，6-三级丁基-4-甲基苯酚5份。

制备方法：

（1）按上述质量份，将聚丙烯置于反应釜中，170℃条件下熔融，再加入丁二醇、甘油、马来酸酐、磷酸二氢铵、聚乳酸、聚乙交酯和2，6-三级丁基-4-甲基苯酚，85℃条件下超声12min，得到混合料；

（2）向步骤（1）所得混合料中送入双螺杆挤出机中造粒，冷却，干燥，切割后得到母粒，其中双螺杆挤出机温度为220℃，螺杆转速为800r/min；

（3）将步骤（2）所得母粒加热至130℃，通过喷丝板形成初级纤维，再在60℃的水浴中进行二次拉伸，即得所述适用于皮内的缝合线。

实施例4

一种适用于皮内的缝合线，由以下质量份的各组分组成：聚丙烯59份、丁二醇27份、甘油16份、马来酸酐15份、磷酸二氢铵9份、聚乳酸23份、聚乙交酯8份、2，6-三级丁基-4-甲基苯酚12份。

制备方法：

（1）按上述质量份，将聚丙烯置于反应釜中，200℃条件下熔融，再加入丁二醇、甘油、马来酸酐、磷酸二氢铵、聚乳酸、聚乙交酯和2，6-三级丁基-4-甲基苯酚，90℃条件下超声18min，得到混合料；

（2）向步骤（1）所得混合料中送入双螺杆挤出机中造粒，冷却，干燥，切割后得到母粒，其中双螺杆挤出机温度为250℃，螺杆转速为900r/min；

（3）将步骤（2）所得母粒加热至140℃，通过喷丝板形成初级纤维，再在70℃的水浴中进行二次拉伸，即得所述适用于皮内的缝合线。

实施例5

一种适用于皮内的缝合线，由以下质量份的各组分组成：聚丙烯53份、丁二醇26份、甘油14份、马来酸酐12份、磷酸二氢铵7份、聚乳酸19份、聚乙交酯6份、2，6-三级丁基-4-甲基苯酚9份。

制备方法：

（1）按上述质量份，将聚丙烯置于反应釜中，180℃条件下熔融，再加入丁二醇、甘油、马来酸酐、磷酸二氢铵、聚乳酸、聚乙交酯和2，6-三级丁基-4-甲基苯酚，90℃条件下超声15min，得到混合料；

（2）向步骤（1）所得混合料中送入双螺杆挤出机中造粒，冷却，干燥，切割后得到母粒，其中双螺杆挤出机温度为230℃，螺杆转速为900r/min；

（3）将步骤（2）所得母粒加热至130℃，通过喷丝板形成初级纤维，再在70℃的水浴中进行二次拉伸，即得所述适用于皮内的缝合线。

对比例1

与实施例5的区别是未添加聚乙交酯。

一种适用于皮内的缝合线，由以下质量份的各组分组成：聚丙烯53份、丁二醇26份、甘油14份、马来酸酐12份、磷酸二氢铵7份、聚乳酸19份、2，6-三级丁基-4-甲基苯酚9份。

制备方法：

（1）按上述质量份，将聚丙烯置于反应釜中，180℃条件下熔融，再加入丁二醇、甘油、马来酸酐、磷酸二氢铵、聚乳酸和2，6-三级丁基-4-甲基苯酚，90℃条件下超声15min，得到混合料；

（2）向步骤（1）所得混合料中送入双螺杆挤出机中造粒，冷却，干燥，切割后得到母粒，其中双螺杆挤出机温度为230℃，螺杆转速为900r/min；

（3）将步骤（2）所得母粒加热至130℃，通过喷丝板形成初级纤维，再在70℃的水浴中进行二次拉伸，即得所述适用于皮内的缝合线。

对比例2

与实施例5的区别是未添加2，6-三级丁基-4-甲基苯酚。

一种适用于皮内的缝合线，由以下质量份的各组分组成：聚丙烯53份、丁二醇26份、甘油14份、马来酸酐12份、磷酸二氢铵7份、聚乳酸19份、聚乙交酯6份。

制备方法：

（1）按上述质量份，将聚丙烯置于反应釜中，180℃条件下熔融，再加入丁二醇、甘油、马来酸酐、磷酸二氢铵、聚乳酸和聚乙交酯，90℃条件下超声15min，得到混合料；

（2）向步骤（1）所得混合料中送入双螺杆挤出机中造粒，冷却，干燥，切割后得到母粒，其中双螺杆挤出机温度为230℃，螺杆转速为900r/min；

（3）将步骤（2）所得母粒加热至130℃，通过喷丝板形成初级纤维，再在70℃的水浴中进行二次拉伸，即得所述适用于皮内的缝合线。

性能测试：

采用实施例1-5的缝合线进行临床试验，样本为100人，分为5组，每组10男10女，均未出现副作用。

实施例1-5和对比例1-2制得的缝合线性能测试结果如下表所示：

 抗拉强度（kg/cm）伸长率（%）摩擦力（cN）实施例11.6828.57.32实施例21.7229.17.27实施例31.6929.67.03实施例41.7730.96.89实施例51.8331.76.56对比例11.0322.810.32对比例21.2819.612.74

从上表中可以看出：实施例1-5制得的缝合线抗拉强度在1.68-1.83 kg/cm之间，伸长率在28.5-31.7%之间，摩擦力为6.56-7.32 cN，而对比例1中未添加聚乙交酯，制得的缝合线抗拉强度为1.03kg/cm，伸长率为22.8%，摩擦力为10.32cN ；对比例2中未添加2，6-三级丁基-4-甲基苯酚，制得的缝合线抗拉强度为1.28kg/cm，伸长率为19.6%，，摩擦力为12.74cN。由此可知，本发明制得的缝合线通过组分之间的协同作用，可以提高抗拉强度和伸长率，降低摩擦力，适用于皮内缝合，可广泛用于临床治疗。