一种治疗泌尿外科疾病的药物枸橼酸西地那非组合物片剂

摘要

本发明公开了一种治疗泌尿外科疾病的药物枸橼酸西地那非组合物片剂，该片剂由内加原辅料、粘合剂和外加辅料制成，所述内加原辅料由枸橼酸西地那非、碳酸钠、淀粉、糊精、蔗糖、交联聚维酮组成，所述粘合剂由聚维酮K30、纯化水制成，所述外加辅料由羧甲淀粉钠、硬脂酸镁组成。所述的枸橼酸西地那非为新晶型化合物，使用Cu-Kα射线测量得到的X-射线粉末衍射图如图1所述，是一种不同于现有技术报道的枸橼酸西地那非，经试验发现，该新晶型结构的化合物具有改善的吸湿性，该枸橼酸西地那非新晶型化合物制备的片剂较现有技术相比溶出度高，稳定性好，水分及杂质含量低，提高了临床应用的安全性。