一种具有改善睡眠功能和促进消化功能的保健食品组合物及其制备方法

摘要

本发明公开一种具有改善睡眠功能和促进消化功能的保健食品组合物。该组合物专门针对中老年人生理特点设计—睡眠越来越差、消化功能越来越差、加速衰老。该保健食品组合物主要由猴头菇、百合、茯苓、莲子、山楂、桑葚子、甘草、银耳制成，全部来自于日常食品和中国卫生部药食两用名单中，没有毒副作用，长期饮用，保健延寿。本发明所述组合物可以按常规方法制成如保健酒、保健饮料及片剂、口服液、丸剂、胶囊剂等任何日常可接受的剂型。本发明保健酒经实验证实，具有改善睡眠功能和促进消化功能的作用。

说明书

技术领域

本发明涉及一种保健食品，尤其涉及一种具有改善睡眠功能和促进消化功能的保健食品组合物。

背景技术

由于现代社会工作、生活、学习压力的增大，尤其人进入中年，随着年龄的增长，很多人出现睡眠越来越差、消化功能越来越差的现象，导致精神差、易疲劳。据统计，我国经常失眠和消化功能差的人占到成年人群中的47%。我国人民在长期的生活中总结出一句话：能吃能睡身体棒。而长期的睡眠差、消化功能差更加速了衰老。传统中医将失眠称为“不寐”，并认为不寐的主要原因在于：一、脾胃虚弱，运化功能减弱导致不寐。《素问·逆调论》记载有“胃不和则卧不安”。后世医家引申为凡脾胃不和，痰湿食滞内扰，以致寐寝不安者均属于此，所谓“胃不安则不得眠”。二、阴虚失眠：中医认为：阳入于阴则眠，失眠的人“阴常不足、阳常有余”，清代《冯氏锦囊·卷十二》提出“壮年人肾阴强盛，则睡沉熟而长，老年人阴气衰弱，则睡轻微易知”。说明不寐的病因与肾阴盛衰有关。三、心火旺：可见心悸、失眠、多梦等证。临床当以健脾养胃、滋阴补肾、清心安神为要。

现在常用的治疗失眠和增强消化功能的药品品种、剂型比较多，但：是药三分毒，这些药品的目的在于治疗，临床使用原则也是中病即止。而成年后，人的睡眠和消化功能的降低是一个自然的、缓慢的衰变过程，常常是吃药管用，不吃药又恢复原状。本发明所用原料全部来自于日常食品和中国卫生部药食两用名单中，没有毒副作用，更有利于长期的保健和调养。

发明内容

本发明的目的在于提供一种人们乐于长期服用，能有效改善睡眠功能和促进消化功能的保健食品。

本发明目的是通过如下技术方案实现的：

 一种具有改善睡眠功能和促进消化功能的保健食品组合物及其制作方法，其特征是该组合物是由下述重量份的原料组成的：

猴头菇40-120         百合30-120         茯苓20-120

莲子40-120           山楂30-120         桑葚子40-120

甘草40-120           银耳30-120

所述的一种具有改善睡眠功能和促进消化功能的保健食品组合物及其制备方法，其特征是该组合物是由下述重量份的原料组成的：

猴头菇60-110          百合50-110        茯苓30-110

莲子10-110            山楂40-110        桑葚子30-110

甘草30-110            银耳40-110

所述的一种具有改善睡眠功能和促进消化功能的保健食品组合物及其制备方法，其特征是：该组合物是由下述重量份的原料组成的：

猴头菇25             百合25           茯苓25

莲子10               山楂10           桑葚子10

甘草8                银耳7

一种具有改善睡眠功能和促进消化功能的保健食品组合物及其制备方法，其特征是：该方法为，将七味原料破碎后，加入20%-70%的酒液浸提两次，第一次加入4-7倍量的酒液浸提5-14天，第二次加入1-4倍量的酒液浸提5-14天，合并两次浸提液，静置，滤过，得到酒液。将上述酒液回收乙醇，浓缩，干燥，可制成市场上可接受的任何剂型。

所述的一种具有改善睡眠功能和促进消化功能的保健食品组合物的制备方法，其特征是：该方法为，将七味原料破碎后，加入20%-70%的酒液浸提两次，第一次加入4-7倍量的酒液浸提5-14天，第二次加入1-4倍量的酒液浸提5-14天，合并两次浸提液，静置，滤过，得到酒液，与蜂蜜或冰糖或白砂糖，适量水一起配液，使含醇量达到10%以上，静置24小时，过滤，分装，50ml/瓶；125ml/瓶；500 ml/瓶；每25ml含相当保健食品原料为6.0g。

所述的一种具有改善睡眠功能和促进消化功能的保健食品组合物其特征是：在用于改善人的睡眠功能和促进消化功能。

选择猴头菇40-120重量份、百合30-120重量份、茯苓20-120重量份、莲子40-120重量份、山楂30-120重量份、桑葚子40-120重量份、甘草40-120重量份、银耳30-120重量份。

其中各组份的重量配比还可以是猴头菇60-110重量份、百合50-110、茯苓30-110重量份、莲子10-110重量份、山楂40-110重量份、桑葚子30-110重量份、甘草30-110、银耳40-110重量份。

上述配比中最优选配比为：猴头菇25重量份、百合25重量份、茯苓25重量份、莲子10重量份、山楂10重量份、桑葚子10重量份、甘草8重量份、银耳7重量份。

本发明上述组合物不仅能够健脾养胃、滋阴补肾、清心安神，而且具有健步履，增强中老年人体力的作用。

本发明可按照下述方法制成保健酒及任何临床上可接受的剂型。将以上七味破碎后，加入20%-70%的酒液浸提两次，第一次加入4-7倍量的酒液浸提5-14天，第二次加入1-4倍量的酒液浸提5-14天，合并两次浸提液，静置，滤过，得到酒液。将上述酒液回收乙醇，浓缩，干燥，可制成市场上可接受的任何剂型。还可将上述酒液与14%蜂蜜或冰糖或白砂糖，适量水一起配液，使含醇量达到10%以上，静置24小时，过滤，分装，50ml/瓶；125ml/瓶；500 ml/瓶；每25ml含相当保健食品原料为6.0g。

本发明上述组合物可以养胃、促进消化功能而使人的食欲增加，可以清心火、养心神、滋肾阴而改善睡眠功能，若加入冰糖、白砂糖还可以调整口味；若加入蜂蜜，不仅调整口味，并兼具有补中和改善睡眠的作用。

本发明所述组合物也可以按常规方法制成如保健饮料及片剂、口服液、丸剂、胶囊剂等任何日常可接受的剂型。

具体实施方式

一种具有改善睡眠功能和促进消化功能的保健食品组合物及其制作方法，其特征是该组合物是由下述重量份的原料组成的：

猴头菇40-120         百合30-120         茯苓20-120

莲子40-120           山楂30-120         桑葚子40-120

甘草40-120           银耳30-120

所述的一种具有改善睡眠功能和促进消化功能的保健食品组合物及其制备方法，其特征是该组合物是由下述重量份的原料组成的：

猴头菇60-110          百合50-110        茯苓30-110

莲子10-110            山楂40-110        桑葚子30-110

甘草30-110            银耳40-110

3、 如权利要求1所述的一种具有改善睡眠功能和促进消化功能的保健食品组合物及其制备方法，其特征是：该组合物是由下述重量份的原料组成的：

猴头菇25             百合25           茯苓25

莲子10               山楂10           桑葚子10

甘草8                银耳7

一种具有改善睡眠功能和促进消化功能的保健食品组合物及其制备方法，其特征是：该方法为，将七味原料破碎后，加入20%-70%的酒液浸提两次，第一次加入4-7倍量的酒液浸提5-14天，第二次加入1-4倍量的酒液浸提5-14天，合并两次浸提液，静置，滤过，得到酒液。将上述酒液回收乙醇，浓缩，干燥，可制成市场上可接受的任何剂型。

所述的一种具有改善睡眠功能和促进消化功能的保健食品组合物的制备方法，其特征是：该方法为，将七味原料破碎后，加入20%-70%的酒液浸提两次，第一次加入4-7倍量的酒液浸提5-14天，第二次加入1-4倍量的酒液浸提5-14天，合并两次浸提液，静置，滤过，得到酒液，与蜂蜜或冰糖或白砂糖，适量水一起配液，使含醇量达到10%以上，静置24小时，过滤，分装，50ml/瓶；125ml/瓶；500 ml/瓶；每25ml含相当保健食品原料为6.0g。

所述的一种具有改善睡眠功能和促进消化功能的保健食品组合物其特征是：在用于改善人的睡眠功能和促进消化功能。

本发明制成的保健酒经过功能学动物试验和功能学人体试食试验显示，短期饮用即可促进消化功能：消除胃胀等胃部不适感，增强消化功能的作用明显；具有明显的改善睡眠功能：睡眠时间延长，一个月平均延长0.8小时，睡起后头脑清醒，并能明显改善入睡困难。

    实施例1：本发明保健酒改善睡眠功能试验效果

    试验方法

根据统计学需要，每组受试者不少于30 例。采用自身和组间两种对照设计，按受试者的睡眠质量轻重程度即SRSS表总分随机分为样品试食组和阴性对照组，同时考虑影响结果的各种因素：性别、年龄、睡眠习惯、职业特点等，进行均衡性分组，以保证组间的可比性。两组受试者采用双盲法设计，在试食观察期间试食组每次服用25ml，每日2次，于早、晚餐前服用30天，阴性对照组同时服用安慰剂（相同度数的红糖酒）。试验期间不改变受试者原来的饮食习惯，正常饮食。

测试者条件：须符合以下标准：

    测试者：年龄18-65岁；有睡眠质量不佳或不同程度失眠，持续在一个月以上的人群；睡

眠状况自评量表（SRSS）超过20分者,由医生根据主诉打分或病人自填表；能回答或看懂睡眠

状况自评量表者。

排除者：有器质性(身体的某些器官所引起的)和外界环境干扰因素引起睡眠障碍者；合并有心、脑血管、肝、肾、消化道、造血系统等严重原发性疾病，精神病患者；过敏体质或对受试物过敏者；短期内服用与受试功能有关的物品，如近期服用抗抑郁药者，影响到对结果的判断者；未按标准服用受试样品、资料不全影响功效或安全性判断者；年龄在18岁以下或65岁以上者，孕期或哺乳期妇女。

    观察指标 :

    安全性指标：一般体检：血压、血、尿、便常规化验；肝、肾功能检测；心电图检查；胸透（仅试食前）；腹部B超（仅试食前）。试食前和试食后分别体检一次，以检查受试物的安全性。

    功效性指标:运用睡眠状况自评量表（SRSS）进行自评，了解受试者试验前后的变化。此

表包括试食前后的入睡时间、睡眠时间、睡眠质量、和睡眠觉醒程度及觉醒后的精神状态等

指标。开始试食前让自评者评定一次，试食结束时再让受试者评定一次，以便通过总分变化

分析自评者的睡眠状态变化情况。

    数据处理及结果判定标准：

    统计分析：组间的计数资料用F检验，以P<0.05 判断差异有统计学意义。

结果判定：如果试食后自身SRSS总分值比试食前有降低，而且与安慰剂对照组比也有降低，并且差异有统计学意义（P<0.05）；可判定样品对人体具有改善睡眠的功能。

结果：

共有64人参加试验，30天后，64名测试者中有62名完成了试验，两人因为非产品的原因退出了试验，一人是本发明组，另外一人是阴性对照组，因两人不愿意继续测试而放弃，两组在年龄、职业、服用量等方面均无差异。其中样品试食组31人，年龄30-55岁（平均年龄42.0），阴性对照组31人，年龄36-58岁（平均年龄45.9）

结论：本发明保健酒有很好的耐受性，无副作用；经观察，服用本发明两天后可改善睡眠状况；本发明组和安慰剂组在四周后疗效上出现显著性差异。

实施例2：本发明保健酒促进消化功能试验效果

受试者纳入标准：选择功能性消化不良，伴有长期胃肠不适，主诉食欲不振，早饱、气多，胃肠胀满等18至65岁的自愿受试者。

受试者排除标准：急性腹泻者；严重器质性病变引起的消化不良者；体质虚弱无法接受试验者；合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重全身性疾病患者；短期内服用与受试功能有关的物品，影响到对结果的判断者；未按要求服用受试样品，无法判断试食结果者。

试验方法：采用自身和组间两种对照设计。按受试者的消化症状轻重随机分为试食组和对照组，尽可能考虑影响结果的主要因素如年龄、性别、病程等，进行均衡性检验，以保证组间的可比性。每组受试者有效例数不少于50例。

受试样品的剂量和使用方法：每次服用25ml，每日2次，于早、晚餐前服用30天，阴性对照组同时服用安慰剂（相同度数的红糖酒）。试验期间不改变受试者原来的饮食习惯，正常饮食。

临床症状结果判定：以食欲差、腹痛、腹胀、嗳气 泛酸 烧心、失眠  疲乏等症状按照轻（1分）、中（2分）、重（3分）分级；如果试食后自身总分值比试食前有降低，而且与安慰剂对照组比也有降低，组间的计数资料用F检验，以P<0.05 判断差异有统计学意义；可判定样品对人体具有促进消化功能的作用。

结果：

共有104人参加试验，其中样品试食组52人，年龄28-56岁（平均年龄43.0），阴性对照组52人，年龄27-57岁（平均年龄45.9）

结论：经观察，服用本发明一周后可改善消化功能状况。本发明组和安慰剂组在四周后疗效上出现显著性差异。