一种抗炎、治疗或辅助治疗猪发热病的药物组合物及其制备方法

摘要

本发明提供了一种抗炎、治疗或辅助治疗猪发热病的药物组合物及其制备方法。该药物组合物是由蒲公英、大青叶、紫花地丁、甘草为原料制备而成；其制备方法是将处方量的原料药或原料药粉，加水提取，浓缩，即得。本发明还提供了上述药物组合物在制备抗炎、治疗或辅助治疗猪发热病的药物中的用途。该药物组合物以汤剂形式给药，对猪因湿热蕴积，热毒逐步侵入卫气营血所致的精神萎靡、体温升高、呼吸急促、口渴贪饮、食欲不振、尿液短黄、发热持续不退、全身发红等临床病症均具有很好的治疗效果，治愈率达70％以上，具有很强的研究价值。

说明书

技术领域

本发明涉及一种抗炎、治疗或辅助治疗猪发热病的药物组合物及其制备方法和用途，属药物领域。

背景技术

兽医临床实践证明，体温反常是猪生理机能被扰乱的重要症状之一。猪的正常体温为38～40℃，当体温若连续地超过40℃以上，则为发热。猪发热病是目前猪场常见的疾病之一，引起体温升高的原因很多，临床上可分为感染性发热与非感染性发热，其中感染性发热最为常见，各种病原体(如细菌、病毒、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌、寄生虫)均可引起发热，在感染性发热中急性传染病占重要地位，如猪瘟、猪丹毒、猪链球菌病、猪弓形体病、猪附红细胞体病等几种常见传染病均有高热和不同程度的全身症状。

发热在一定限度内是机体抵挡疾病的生理方法，短时间的中度发热对机体是有益的，但长时间的延续高热，对机体损害大，首先使机体分解代谢加速，营养物质耗费过多，消化机能错乱，导致机体消瘦，抵挡力下降，又能使中枢神经系统和血液循环系统发生损害，引起病猪精神沉郁，以致昏迷，或心力衰竭等严重后果。

针对目前引起发热病的致病因素的复杂性，传统的西药治疗方法在治疗发热疾病中发挥了重要的作用，但是其负面效应也日益突出，如盲目的使用退烧药导致的发热反弹，大量抗生素的使用导致细菌耐药性的产生，导致其治疗效果越来越差，同时抗生素残留导致的食品安全问题也越来越严重。同时，国家对抗病毒类药物的禁用，使得兽医临床上很多严重的发热疾病处于无药可医的状态。

中兽药在治疗猪发热疾病时具有自己独特的理论体系，传统中兽医理论认为，猪发热多因外感风热，邪正交争，卫表失宜，卫阳阻遏，热不得泄，故病畜恶寒发热，若邪入里，生热化火，里热炽盛，进而热入气分或犯于营血。大量的现代研究表明，大量的中药均具有清热解毒，抗菌、抗病毒的作用，在治疗一些发热性疾病具有自己独特的优势。

针对猪发热病病因复杂、病情严重的现状，以大青叶、蒲公英、紫花地丁、甘草四味药材组方治疗猪发热病，疗效显著，方中大青叶清热解毒为君药，蒲公英、紫花地丁清热解毒、消痈散结为臣药，甘草清热解毒，调和诸药，为佐使药。诸药合用，共奏清热解毒，凉血消肿之功。

CN201310264823.0公开的是一种治疗猪发热病症的微粉颗粒剂，其组成成分包括：大青叶40份、蒲公英38份、紫花地丁12份、甘草6份、蔗糖4份。该发明的缺陷在于需要将处方中的部分药材进行微粉处理，才能得到良好的解热抗炎效果，其工艺步骤繁琐，提高了生产成本。

发明内容

本发明的技术方案是提供了一种抗炎、治疗或辅助治疗猪发热病的药物组合物及其制备方法和用途。

本发明提供了一种抗炎、治疗或辅助治疗猪发热病的药物组合物，它是由下述重量配比的原料药制成的：

蒲公英60-120份、大青叶30-60份、紫花地丁30-60份、甘草10-20份。

优选地，原料药重量配比是：

蒲公英60份、大青叶30份、紫花地丁30份、甘草10份；或

蒲公英60份、大青叶60份、紫花地丁60份、甘草10份；或

蒲公英120份、大青叶30份、紫花地丁30份、甘草10份；或

蒲公英120份、大青叶30份、紫花地丁60份、甘草10份。

进一步优选地，原料药重量配比是：

蒲公英120份、大青叶30份、紫花地丁60份、甘草10份。

其中，所述的药物组合物，它是以蒲公英、大青叶、紫花地丁、甘草为活性成分，加入药学上可接受的辅料制备而成的制剂。

其中，所述的制剂为汤剂、散剂、颗粒剂、合剂、片剂或胶囊剂。

本发明提供了一种抗炎、治疗或辅助治疗猪发热病的药物组合物的制备方法，它是将处方量的原料药或原料药粉，加20倍量水，提取2次，每次1小时，减压浓缩至含药材1g/ml的溶液，即得。

本发明还提供了上述药物组合物在制备抗炎、治疗或辅助治疗猪发热病的药物中的用途。

本发明制得的药物组合物，因增加了蒲公英、紫花地丁两味具有较强的清热解毒作用的药材在处方中的比重，使得以常规方法制剂，也可产生较强的抗炎作用并且得到很好的治疗高热病的疗效，不仅简化了工艺步骤，而且降低了生产成本。

本发明制得的药物组合物，以汤剂形式给药，对猪因湿热蕴积，热毒逐步侵入卫气营血所致的精神萎靡、体温升高、呼吸急促、口渴贪饮、食欲不振、尿液短黄、发热持续不退、全身发红等临床病症均具有很好的治疗效果，治愈率达70％以上，具有很强的研究价值。

以下通过实施例的具体实施方式再对本发明的上述内容作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题范围仅限于以下实例。在不脱离本发明上述技术思想的前提下，根据本领域普通技术知识和惯用手段做出的各种替换或变更，均应包括在本发明的范围内。

具体实施方式

实施例1一种治疗猪发热病的药物组合物

按下述配比称取原料(克)：

蒲公英60g、大青叶30g、紫花地丁30g、甘草10g

制备方法如下：称取处方量的原料药20倍量水提取2次，每次1小时，减压浓缩至含药材1g/ml的溶液，备用。

实施例2一种治疗猪发热病的药物组合物

按下述配比称取原料(克)：

蒲公英60g、大青叶60g、紫花地丁60g、甘草10g

制备方法同实施例1。

实施例3一种治疗猪发热病的药物组合物

按下述配比称取原料(克)：

蒲公英120g、大青叶30g、紫花地丁30g、甘草10g

制备方法同实施例1。

实施例4一种治疗猪发热病的药物组合物

按下述配比称取原料(克)：

蒲公英120g、大青叶30g、紫花地丁60g、甘草10g

制备方法同实施例1。

以下通过药效学试验证明本发明的有益效果。

实验例1本发明药物抗炎对比试验

(1)实验药物

样品1依照实施例1制备的药物

样品2依照实施例2制备的药物

样品3依照实施例3制备的药物

样品4依照实施例4制备的药物

对照样品5按专利申请号201310264823.0公开的原料药配比：蒲公英38g、大青叶40g、紫花地丁12g、甘草6g称取原料药，用20倍量水提取2次，每次1小时，减压浓缩至含药材1g/ml的溶液，备用，制备成对照样品5。

选取体重为18～22g的健康昆明种小鼠140只，雌雄各半，随机分为7组，每组20只，其中对照组灌胃给予灭菌生理盐水溶液，阳性对照组灌胃给予地塞米松药物溶液(浓度为0.5mg/ml的水溶液)，其他五组分别给予样品1、2、3、4、对照样品5溶液，给药剂量5g/kg b.w，每日1次，连续给药5天。末次给药1h后，在右后足跖腱膜下注射10％的新鲜鸡蛋清溶液0.03ml/只。3h后处死，在同一位置取下两足，分别称重。以两足重量差值为肿胀度。

表1对鸡蛋清致小鼠足肿胀的作用(x±SD，n＝20)

注：与对照组相比*P<0.05，与对照组相比**P<0.01

由试验结果可知，阳性对照组、样品3、4组与生理盐水组相比差异极其显著(P<0.01)，样品1、2组与生理盐水组相比差异显著(P<0.05)，证明样品1—4组都具有显著的抗炎作用；此外，样品1-4组抗炎作用均优于对照样品5组，尤其样品3、4组的抗炎作用最强，与对照样品5相比，抑制率提高两倍以上；以样品4组最佳，且优于阳性药物地塞米松组。

实验例2治疗猪发热病的临床试验

(1)实验药物

样品A依照实施例3制备的药物

样品B依照实施例4制备的药物

对照样品C按专利申请号201310264823.0公开的原料药配比：蒲公英38g、大青叶40g、紫花地丁12g、甘草6g称取原料药，用20倍量水提取2次，每次1小时，减压浓缩至含药材1g/ml的溶液，备用，制备成对照样品C。

(2)实验动物选择及分组

选取临床出现体温升高至40-42℃，确诊为蓝耳病的猪作为临床试验对象，选取患病猪150头，分成5组，每组30头，分为样品A+氟苯尼考组、样品B+氟苯尼考组、对照样品C+氟苯尼考组、氟苯尼考组和空白对照组。

(3)给药方法和给药量

样品A、B组及对照样品C组在给予氟苯尼考治疗的同时，分别拌料给与样品A、B及对照样品C，氟苯尼考组只给于氟苯尼考药物治疗，空白对照组不给于任何药物治料。连续给药7天。

(4)测试指标与方法

分别于给药结束后，观察各组患病猪的治愈情况，统计分析治愈率、死亡率等指标。

(5)试验结果和分析

表2临床试验试验结果

由临床验证试验结果可知，对照组、氟苯尼考组、样品A、B组及对照样品C组的死亡率分别为86.7％、40.0％、13.3％、3.3％、30％与对照组相比，给药组的死亡率大大降低，与对照组相比，样品A、B组均具有显著的治疗猪蓝耳病的疗效，与氟苯尼考药物联用可将蓝耳病猪的死亡率降至较低水平，验证了本品治疗发热病的疗效，同时从试验结果可知，样品B的疗效最好，与氟苯尼考药物联用对猪蓝耳病的治愈率可达96.7％，且显著优于对照样品C，证明本发明制备的药物组合物治疗高热病的疗效显著。