具有在冲击力高于阈值时允许解除连接的内部部件紧固元件的医疗装置

摘要

本发明涉及一种用于医疗装置的紧固组件以及一种医疗装置。其中，紧固组件包括支撑结构(12)和装置部件(14；34)，所述装置部件(14；34)通过相互对应的紧固构件(16，22；36)可释放地紧固于所述支撑结构(12)，所述紧固构件(16，22；36)适合于在受到高于预定阈值的力作用或机械冲击时解除所述装置部件(14；34)和所述支撑结构(12)的互连。

说明书

技术领域

本发明涉及便携式医疗装置领域，特别是涉及用于医疗装置以保护该装置及其部件免受机械冲击影响的耐冲击或防震动组件。

背景技术

存在有多种便携式医疗装置，诸如注射装置或分析装置，患者可以通过这些便携式医疗装置进行自我治疗，特别是自我给送药剂。

尤其是对于患有糖尿病的患者，要定期确定血糖水平，例如利用血糖测量装置(BGM)。根据测得的数据和所确定的血糖浓度，患者可以接下来自己选择要给送的药剂剂量(例如通过注射)。

存在有大量各种用于诊断和/或治疗目的的用于对患者进行分析和治疗的医疗装置。这些医疗装置有时相当容易碎并且对机械冲击敏感。

一般来说，医疗装置可能包括多种敏感部件，这些部件要求有足够的保护不受外界损害。便携式或移动式医疗装置还可能包括大量各种电子部件，通过这些电子部件，该装置的各种功能得以配置、控制和进行。另外，这些装置可能包括各种输入和/或输出装置，诸如显示器、操作按钮和手柄、调整器、剂量拨盘，等等。

而且，医疗装置还可能包括存储模块，通过存储模块，能够监视并存录医疗装置的重复使用。还有，医疗装置可能包括诸如接口等通信模块，通过通信模块，与治疗相关或与装置配置相关的数据能够与诸如个人计算机或智能电话等其他装置进行交换。

这种便携式医疗装置的各种部件可能相当容易受到机械冲击的影响，因此在暴露于一定阈值之上的机械冲击时，可能影响到这些装置的一般操作性能。

发明内容

因此，本发明的目的是针对医疗装置保护提供改进，以增强医疗装置及 其部件对机械冲击的耐受性和敏感性。一个具体的目标是提供医疗装置的确定的冲击或碰撞行为。针对机械冲击保护的改进应该是实现起来相当简单并具有成本效益。

按照第一方面，提供了一种用于医疗装置的紧固组件。该紧固组件包括支撑结构和装置部件，所述装置部件能够通过相互对应的紧固构件可释放地紧固于所述支撑结构。所述支撑结构和所述装置部件的紧固构件特别适合于在受到高于预定阈值的力作用或机械冲击时解除所述装置部件和所述支撑结构的互连。

一般来说，带有设置在支撑结构上和装置部件上的紧固构件的紧固组件适合于建立装置部件和支撑结构的持久互连。在医疗装置不论因为什么原因受到不允许那么高的机械冲击或相应的机械载荷的情形中，支撑结构和装置部件的相互接合的紧固构件按照确定的方式释放。相互对应的紧固构件由此支撑并引起装置部件从支撑结构确定的解除和释放。

当受到高于预定阈值的力作用或机械冲击时，支撑结构和装置部件的相互接合的紧固构件以确定的方式释放。预定阈值选择的方式是，只要机械冲击或相应的机械载荷或力低于这个阈值，则通过建立装置部件和支撑结构的持久互连会确保装置很好地起作用或通常的操作能力。例如，该阈值可以根据管制性要求进行选择，该管制性要求可能限定装置要承受一定高度的坠落。相应地，选择了阈值，并且带有设置在支撑结构上和装置部件上的紧固构件的紧固组件适合于建立装置部件和支撑结构的持久互连。由此，甚至是在坠落一定高度后，装置部件仍然保持在原位，而且装置完全可运行。

但是，在装置受到不允许那么高的机械冲击或相应的机械载荷的情况下，支撑结构和装置部件的相互接合的紧固构件按照确定的方式释放。例如，从更高处坠落可能会造成对装置任一部件的损坏，并因此被认为是不允许的。尽管从管制方面(例如从生产商或用户方面)没有要求，但是，限定下装置在受到高于预定阈值的力作用或机械冲击时的反应，可能是有益的。所以，作为高于阈值的机械冲击或相应的机械载荷或力的结果，相应的紧固构件解体并分开成至少两件，这提供了一种确定的释放行为。支撑结构和装置部件的相互接合的紧固构件按照一种确定的方式释放。这种方式可以是一种用以在增强医疗装置及其部件对机械冲击的耐受性和敏感性方面提供改进的医疗装置保护方式。

可以根据考虑不允许那么高的冲击来选择阈值。可以根据管制性要求来选择阈值。可以通过考虑装置操作能力来选择阈值。可以根据质量、制造/组装、以及/或者可用性/运输要求来选择阈值。通过考虑安全缓冲来选择阈值。通过考虑前述至少一个方面或者它们的任意组合来选择阈值。

通过在过大机械冲击或机械载荷的情形中分离支撑结构和装置部件，能有效地保护装置部件不受机械冲击的影响。通过在冲击或碰撞情景期间，从支撑机构释放装置部件，与装置部件保持不可释放地紧固于支撑结构的构造相比，作用在本发明装置部件上的机械冲击的大小和时间都有效减少了。

实际上，通过可释放地接合支撑结构和装置部件，在冲击或碰撞情景中释放的一部分机械能可转化为装置部件的动能或角动量，装置部件可以相对支撑机构分离和位移。

按照这种方式，在冲击或碰撞情景期间通常作用在医疗装置壳体上的减速度以及相应的机械峰值载荷可以以衰减的和不太剧烈的方式传递给释放中的装置部件。

在一个优选实施例中，所述装置部件的紧固构件与所述支撑结构的紧固构件强制接合。通过执行装置部件和支撑结构的相互对应的紧固构件的强制接合，相应互连的解除可以是非破坏性的，由此，使得装置部件和支撑结构的相互对应的紧固构件基本上保持完好。

在一个进一步实施例中，所述装置部件的紧固构件适合于与所述支撑结构的紧固构件形成卡合。这里，卡合仅仅是有关如何建立装置部件和支撑结构的紧固构件强制接合的众多例子中的一个。卡合可以提供预定的移除力，高于该移除力，则装置部件和支撑结构的互连能有效地被解除。

利用卡合式紧固组件，即使在由于过大的力作用已解除互连的时候，还能够建立装置部件和支撑结构的重新连接。总的来说，尤其是利用装置部件和支撑结构的强制接合，紧固组件可以提供医疗装置的装置部件和支撑结构的可释放并可重新连接的紧固。

在一个进一步实施例中，所述装置部件和所述支撑结构的紧固构件包括承口或孔，用以与待接收在所述承口或孔中的轴部接合，其中，所述轴部包括位于自由端的加宽的头部。一般来说，轴部的加宽的头部的直径明显大于对应的承口或孔的内径。一旦组装完成，只有当施加的剥除力或相应冲击高于给定的阈值时，才能迫使加宽的头部从承口出来或者穿过孔。

在一般的实施例中，支撑结构包括上述的孔或具有对应形状的承口，其具有颈部，用以与相对直且细长的轴接合。该轴在其自由端具有沿径向加宽的头部。具有加宽的头部的轴部设置在或者附接于装置部件。而且，具有加宽的头部的轴部可以与装置部件一体地形成。

在其他的实施例中，也可以想到，装置部件包括了承口和对应的孔，用以接收具有对应形状的轴和在轴自由端处的相应的沿径向加宽的头部。这时，轴优选地布置在支撑结构上。

不论是支撑结构和装置部件的相互对应的紧固构件的实际设计，还是实施例，当支撑结构和装置部件每一个都只包括一个紧固构件时，总的来说也是足够的。不过，装置部件和支撑结构的每一个也都可以包括多个紧固构件。这里，只有当支撑结构和装置部件所有相互接合的紧固构件都释放时，装置部件从支撑结构的分离才能实现。

通过利用多对相互接合的紧固构件来相互地紧固支撑结构和装置部件，可以相互地补充单个紧固构件的最终几何形状公差。单个紧固构件的最终几何形状公差可能来自于最大拖出力的各自差异。按照这种方式，能够减少或可以基本上抵消装置部件和支撑结构的紧固构件的几何形状公差的影响。

而且，通过仅仅改变基本相同构造的相互接合的紧固构件的数量，就可以容易地设计和实现对应地改变最大可承受机械载荷或冲击的大小。另外，利用多个相互对应的紧固构件，可以提供装置部件和支撑结构的持久且可靠的相互紧固。甚至在单个紧固构件可能失效的情况下，装置部件仍可以牢固地组装并附接到支撑结构。

在一个进一步实施例中，所述装置部件以及/或者所述支撑结构的紧固构件中的至少一个是能够弹性变形的。借助于确定的弹性变形，在施加了高于预定阈值的力作用的情形中，相互对应的紧固构件的强制接合能够被解除。为了在机械冲击或其他从外部施加的力作用的情形中，获得并/或提供确定的释放行为，所述至少一个紧固构件的弹性可以进行特别的设计。

在优选实施例中，所述装置部件和所述支撑结构的相互对应和相互接合的紧固构件中的至少一个包括塑料材料，特别是注射模制的塑料材料。例如，展现出预定弹性变形性能的热塑材料可以用来形成所述装置部件和/或所述支撑结构的紧固构件中的至少一个。代替热塑材料或者除了热塑材料之外，所述至少一个紧固构件可以至少部分地包括硬质塑料材料或弹性材料。

利用特征为具有预定程度的弹性和/或可变形性的材料，所述相互对应和相互接合的紧固构件可以以其几何形状几乎完全匹配的这种方式制造。

作为替换方式，当所述装置部件和所述支撑结构的相互对应和相互接合的紧固构件在给定公差体系内制造，以便于并提供响应于机械载荷的确定的释放行为时，这也会是有益的。

在一个进一步实施例中，所述装置部件和/或所述支撑结构的紧固构件中的至少一个包括预定断裂或折弯结构。按照这种方式，取代以非破坏方式释放紧固构件的相互接合，所选择的紧固构件可解体，以便从支撑结构释放装置部件。当实施为预定断裂结构，例如以预定断裂点或断裂线的形式，相应紧固构件解体并分开成为至少两个分开的件。

当实施为预定折弯结构时，只有部分的紧固构件可以从医疗装置部件或从支撑结构解体，由此允许装置部件和支撑结构的相对位移或枢转。这里，可以防止支撑结构和装置部件的完全分离。

然而，在过大机械冲击或力作用的情形中，装置部件可能进行某种规避运动，但不是完全与支撑结构分离。于是，即使在过大力作用或冲击的情况下，部分被释放的装置部件仍然停留在预定的空间区域内，并保持与支撑结构连接。

预定断裂或折弯结构表示装置部件和支撑结构的被解除的互连不能重新建立。配备有这种紧固组件的装置的终端用户接下来必须寻求客户支持，客户支持可以检查装置功能性，并可以在维护程序过程中重新恢复这种互连。

装置部件和支撑结构的互连的故意和不可逆的解除，就装置和用户安全性而言，可能是有益的。一旦装置部件和支撑结构的互连被解除，就不可能再进一步使用该装置。于是，由于过大力作用或冲击造成的所述互连的故意解除，明确地要求将该医疗装置送至客户支持，以便检查该医疗装置的一般性操作和功能性。

在一个进一步实施例中，所述支撑结构包括医疗装置的壳体，或者，所述支撑结构是医疗装置的壳体的一部分。而且，所述支撑结构可以包括或可以提供安装平台，用以接收多个装置部件，其中，所述安装平台位于壳体内。

在一个进一步实施例中，所述装置部件包括电子部件、显示元件、通信模块或者填充有药剂的药筒。通过从例如医疗装置的壳体解除装置部件的互 连，相应的装置部件被允许相对于壳体进行规避运动，以便保护相应的装置部件不受极端机械载荷的影响。这种极端机械载荷通常会在医疗装置坠落到地面并基本没有缓冲地撞击到地面时产生。

在一个进一步的独立方面，还提供了一种便携式医疗装置，包括壳体和诸如电子部件、显示元件、通信模块或者填充有药剂的药筒等至少一个装置部件。而且，所述便携式医疗装置还包括上面描述的紧固组件。一般来说，于是医疗装置的壳体可以作为支撑结构，所述至少一个装置部件可释放地紧固于该支撑结构。

因此，所述紧固组件的支撑结构集成在所述医疗装置的壳体中。换言之，所述医疗装置的壳体可以包括至少一个紧固构件，以与待紧固于其上的一个装置部件的对应紧固构件配合。

在另一实施例中，所述医疗装置包括药物输送装置，特别是诸如笔式注射器等注射装置。在另一个实施例中，所述医疗装置可包括诸如血糖监视装置等分析装置。

而且，根据另一个实施例，所述药物输送装置，特别是所述注射装置，包括药筒，所述药筒填充有待优选地通过注射给送到患者的药剂。

如本文中使用的，术语“药物”(drug)或“药剂”(medicament)”意指含有至少一种药学活性化合物的药物配置剂，

其中在一个实施方案中，所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述药学活性化合物的混合物，

其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症，诸如糖尿病性视网膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolism disorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acute coronary syndrome，ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(macular degeneration)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的，

其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽，

其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-like peptide，GLP-1) 或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。

胰岛素类似物例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸被替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的赖氨酸可以替换为Pro；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素；和Des(B30)人胰岛素。

胰岛素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。

毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39)，其是具有下述序列的肽：H His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2。

毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自下述化合物列表：

H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)；或

des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

其中-Lys6-NH2基团可以结合于毒蜥外泌肽-4衍生物的C端；

或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物

H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,

des Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,

H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,

des Met(O)14Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,

H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2；

或前述任一种毒蜥外泌肽-4衍生物的药学可接受盐或溶剂合物。

激素例如在Rote Liste,ed.2008,第50章中列出的垂体激素(hypophysis hormones)或下丘脑激素(hypothalamus hormones)或调节性活性肽(regulatory active peptides)和它们的拮抗剂，诸如促性腺激素(促滤泡素(Follitropin)、促黄体激素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、绝经促性素(Menotropin))、Somatropine(生长激素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、 戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。

多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸(hyaluronic acid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或前述多糖的硫酸化，例如多硫酸化的形式，和/或其药学可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学可接受盐的一个实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。

抗体是球状血浆蛋白质(～150kDa)，也称为免疫球蛋白，其共有一种基础结构。因为它们具有添加至氨基酸残基的糖链，所以它们是糖蛋白。每个抗体的基础功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元)；分泌的抗体也可以是具有两个Ig单元的二聚体如IgA、具有四个Ig单元的四聚体如硬骨鱼(teleost fish)的IgM、或具有五个Ig单元的五聚体如哺乳动物的IgM。

Ig单体是“Y”形分子，其由四条多肽链组成；两条相同的重链和两条相同的轻链，它们通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每条重链长约440个氨基酸；每条轻链长约220个氨基酸。每条重链和轻链均含有链内二硫键，链内二硫键稳定它们的折叠。每条链都由称为Ig域的结构域构成。这些域含有约70-110个氨基酸，并根据它们的大小和功能分类被归入不同的范畴(例如，可变或V、恒定或C)。它们具有特征性的免疫球蛋白折叠，其中两个β片层创建一种“三明治”形状，该形状由保守的半胱氨酸和其它带电荷的氨基酸之间的相互作用而保持在一起。

哺乳动物Ig重链有五种类型，表示为α、δ、ε、γ、和μ。存在的重链的类型决定抗体的同种型；这些链分别可以在IgA、IgD、IgE、IgG、和IgM抗体中找到。

不同的重链的大小和组成是不同的；α和γ含有大约450个氨基酸，δ含有大约500个氨基酸，而μ和ε具有大约550个氨基酸。每条重链具有两个区，即恒定区(CH)和可变区(VH)。在一个物种中，恒定区在同一同种型的所有抗体中是基本上相同的，但是在不同同种型的抗体中是不同的。重链γ、α和δ具有包含三个串联Ig域的恒定区，和用于增加柔性的绞链区；重链μ和ε具有包含四个免疫球蛋白域的恒定区。重链的可变区在由不同B细胞生成的抗体中是不同的，但其对于由单个B细胞或单个B细胞克隆生成的所有抗体而言是相同的。每条重链的可变区为大约110氨基酸长并包含 单个Ig域。

在哺乳动物中，有两种类型的免疫球蛋白轻链，表示为λ和κ。轻链具有两个连续的域：一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链长大约211到217个氨基酸。每个抗体含有两条轻链，它们总是相同的；在哺乳动物中每个抗体仅存在一种类型的轻链，或是κ或是λ。

如上文详述的，虽然所有抗体的大体结构非常相似，但是给定抗体的独特性质是由可变(V)区决定的。更具体地说，可变环--其在轻链(VL)上和重链(VH)上各有三个--负责结合抗原，即抗原特异性。这些环被称为互补决定区(Complementarity Determining Regions，CDRs)。因为来自VH和VL域的CDR都对抗原结合位点有贡献，所以是重链和轻链的组合，而不是其中单独一个，决定最终的抗原特异性。

“抗体片段”含有如上定义的至少一个抗原结合片段，并呈现与衍生抗体片段的完整抗体基本上相同的功能和特异性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化将Ig原型裂解为三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab)，每个片段含有一个完整L链和大约一半H链。第三个片段是可结晶片段(Fc)，其大小相似但包含的是两条重链的羧基末端的那一半，并具备链间二硫键。Fc含有糖、补体结合位点、和FcR结合位点。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化产生含有两条Fab和铰链区的单一F(ab')2片段，其包括H-H链间二硫键。F(ab')2对于抗原结合而言是二价的。F(ab')2的二硫键可以裂解以获得Fab'。此外，可将重链和轻链的可变区融合到一起以形成单链可变片段(scFv)。

药学可接受盐例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐例如HCl或HBr盐。碱性盐例如具有选自碱或碱土的阳离子，例如Na+、或K+、或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)的盐，其中R1至R4彼此独立地为：氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基、任选取代的C6-C10芳基、或任选取代的C6-C10杂芳基。药学可接受盐的更多实例在"Remington's Pharmaceutical Sciences"17.ed.Alfonso R.Gennaro(Ed.),Mark Publishing Company,Easton,Pa.,U.S.A.,1985中及Encyclopedia of Pharmaceutical Technology中描述。

药学可接受溶剂合物例如水合物。

对于本领域技术人员将会变得更加清楚的是，在不脱离本发明的精神和 范围的情况下，可以对本发明进行各种改进和变型。而且，应当注意，在权利要求书中使用的任何附图标记不应被理解为限制本发明的范围。

附图说明

在下文中，将参照附图描述本发明的两个实施例。在附图中：

图1示意性地说明了处于互连构造的紧固组件的第一实施例，

图2示出了当装置部件和支撑结构被释放时，图1的紧固组件，

图3示出了具有预定断裂结构特征的替换实施例在初始时的相互互连的构造，以及

图4说明了在释放装置部件和支撑结构的互连后，图3的实施例。

具体实施方式

在图1中，对医疗装置的冲击优化紧固组件10进行了说明。紧固组件10提供了医疗装置的支撑结构12和装置部件14的强制接合。支撑结构12可以被整合进壳体中，或者可以甚至形成便携式医疗装置的壳体，这里没有对此具体地进行说明。作为替换方式，支撑结构12可以提供安装平台，用以接收并安装多个医疗装置部件14，其中，装置部件14和支撑结构12的相应组件被设置在医疗装置的壳体内。

在图1和图2的实施例中，支撑结构12包括紧固构件22，其具有基本上圆形的孔的特征。医疗装置部件14包括对应形状的紧固构件16，其具有细长的轴部18和自由端处加宽的头部20。如图1所示，轴部18的基本上圆柱形部分延伸穿过支撑结构12的贯通开口22，其中，所具有的直径超过贯通开口22的内径的加宽的头部20延伸并从支撑结构12的背离装置部件14的下表面26突出。

在紧固组件10受到高于预定阈值的力作用或机械冲击的情形中，两个紧固构件16、22的强制接合互连被释放并解除，由此允许装置部件14自由运动并与支撑结构12分离。通过这种方式，装置部件14可以进行一种规避运动，以避免暴露于极端的机械载荷，否则这种极端的机械载荷会损坏或者破坏医疗装置部件14。

如图1到图4实施例进一步所示，医疗装置部件14进一步包括一个或者几个支撑元件24，装置部件14通过支撑元件24与支撑结构12的上表面 (例如面向内侧的表面)28相抵靠。可以提供有多个在空间上分布并相应地分开的支撑元件24，或者可以仅仅提供有单个的例如环形的支撑元件24，在支撑结构的上表面28和装置部件14之间延伸。支撑元件24可包括弹性材料，这样，装置部件14可以与支撑结构12紧密机械接触。

而且，借助于弹性的支撑元件24，装置部件14可以被有效地偏向支撑结构12，从而保持加宽的头部20与贯通开口22的下边缘27紧密并且密封地接触。支撑元件24与装置部件14一体地形成，但也可以作为单独的件来提供，或者可以单独地附接到支撑结构12。

图1和图2所示的紧固组件10的实施例提供了装置部件14和支撑结构12的一种可释放并可重新接合的紧固。一旦装置部件14从支撑结构12释放了，图1所示的互连就能够通过迫使装置部件14的紧固构件16通过支撑结构12的贯通开口或孔22而简单地重新建立起来。这里，当紧固构件16、22中的至少一个至少包括预定弹性时，是特别有利的。

在图3和图4的实施例中，装置部件34包括不同种类的紧固构件36。从其外形看，紧固构件36与图1和2所示的紧固构件16几乎相同。但是，根据图3和4所示实施例的紧固构件36包括预定断裂结构42。通过该断裂结构42，当紧固组件30受到过大的力作用或相应的过大机械冲击时，如图4所示，轴部38可解体为上轴部38a和下轴部38b。

除此之外，图3和4中所示的卡合，其作用方式与上面结合图1和2所示实施例描述的方式相似或相同。这里同样，具有加宽的头部40的轴部38延伸穿过支撑结构12的紧固构件22，紧固构件22具有孔的特征，该孔与装置部件34的紧固构件36的几何尺寸相匹配并相对应。这里同样，装置部件34可以借助于至少一个支撑元件44与支撑结构相抵靠。

不过，一旦装置部件34和支撑结构12之间互连被解除了，图3和4所示的紧固组件30不提供重新组装。相反，在预定断裂结构42发生预定断裂的情形中，相应的医疗装置需要由客户支持进行维修。于是，在装置部件34和支撑结构12的互连被破坏性解除的情况下，一旦装置部件34已经被从支撑结构12释放，则使用相应医疗装置的客户或患者基本上就必须去寻求客户支持了。

附图标记列表 

10    紧固组件                  12    支撑结构

14    装置部件                  16    紧固构件

18    轴部                      20    头部

22    紧固构件                  24    支撑元件

26    下表面                    27    下边缘

28    上表面                    30    紧固组件

34    装置部件                  36    紧固构件

38    轴部                      40    头部

42    预定断裂结构              44    支撑元件