抗菌药物临床应用决策支持系统及其构建方法

摘要

本发明公开了一种抗菌药物临床应用决策支持系统，其特征在于：包括：存储装置，存储有识别库、患者基本信息、疾病诊断、手术名称、指标、指征、过程管理、预防用药等数据；应用模块，与存储装置通讯，并与外界人员交互，根据存储装置内部数据来指示外界人员如何使用抗菌药物。本发明的抗菌药物临床应用决策支持系统，通过存储装置将需要用药的基本信息储存起来给应用模块调用，这样抗菌药物的使用情况就能够有效的记录下来，同时也对抗菌药物的使用起到了限制作用，这样就可以有效的避免抗菌药物乱用的问题。

说明书

技术领域

本发明涉及一种医药系统，更具体的说是涉及一种抗菌药物临床应用决策支持系统及其构建方法。

背景技术

细菌耐药性已成为全球严重的公共卫生问题，随着抗菌药物在医疗及其他领域的广泛使用，细菌的耐药性也在不断增强。近年来，包括我国在内的很多国家和地区不断涌现对几乎所有抗菌药物耐药的“超级细菌”，如泛耐药肺炎克雷伯菌、鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌等，人类再次面临感染性疾病的严重威胁。抗菌药物不合理使用所产生的抗菌药物强大选择性压力是细菌耐药发生、发展的根本原因，我国是抗菌药物用量最大国家，不仅农业、畜牧业占全球相应用量的50%以上，医疗临床使用量也占全球的30%以上，人均年消费抗菌药物量138克左右，而美国仅为13克。住院病人及门急诊抗菌药物使用率、抗菌药物使用强度、手术病人预防使用率均远高于世界平均水平，抗菌药物使用强度是欧美国家的两倍以上，手术病人预防使用率在2011年之前更是达到95%以上，因此细菌耐药性的快速发展，我国医疗界负有不可推卸的责任,而且多数医院抗菌药物临床应用指标的改进是依靠短期行政命令、罚款、考核等进行传统方式的管理，很少是通过科学、专业化管理，因此很难得以持续改进和长效管理。虽然已经过一年半的专项整治，但从全国抗菌药物临床应用专项督导检查发现，很多被检医院检查得分不到100分（总分为300分），用药指标住院患者使用率仍高达70%以上，抗菌药物使用强度超过80，近100%清洁手术病人预防使用抗菌药物，临床滥用现象依然普遍。

欧美国家诊疗规范较完善、感染专科医师培训体制建立已久，感染诊治和抗菌药物使用水平相对较好。临床医生的合理用药意识也相对较强，而且影响医生药物选择的非医学因素少，因此抗菌药物合理使用主要赖于医生的个人行为。医院采取的管理措施主要包括干预和反馈相结合的处方预审，以及医院药品供应目录限制两种手段。此外，培训和教育、制订治疗指南和临床路径、抗菌药物轮换使用、抗菌药物申请单等管理措施作为补充，未查到安全可靠地实施全面信息化管理和临床应用决策支持的有关文献。

国内迄今尚无帮助临床医生感染诊治的临床决策支持手段，抗菌药物临床应用规范管理起步也较迟，虽然卫生部门出台了一系列文件，但医院管理仅停留在处方的手工审方、用药事后管理、追责和数据收集统计分析等，迄今尚无对医生用药过程的全面管理、引导医生如何正确使用抗菌药物的信息化措施、感染诊断和治疗用药的决策支持等。

综上所述，在国内随着抗菌药物不合理使用现象的越来越频繁，提出一个有效且安全可靠的抗菌药物应用决策支持系统是十分必须的。

发明内容

针对现有技术存在的不足，本发明的目的在于提供一种能够有效的规范抗菌药物使用的抗菌药物临床应用决策支持系统及其构建方法。

为实现上述目的，本发明提供了如下技术方案：

一种抗菌药物临床应用决策支持系统，包括：

存储装置，存储有识别库、患者基本信息、疾病诊断、手术名称、指标、指征、过程管理、预防用药等数据；

应用模块，与存储装置通讯，并与外界人员交互，根据存储装置内部数据来指示外界人员如何使用抗菌药物。

通过采用上述技术方案，通过存储装置的设置就可以有效的将识别库、患者基本信息、疾病诊断信息、手术名称、指标、指征、过程管理信息和预防用药信息有效的储存起来，同时通过应用模块的设置就可以有效的根据上述存储装置内部的信息来正确有效的提供抗菌药物的使用方式，这样就可以有效的避免现在的抗菌要是不合理使用的现象。

本发明进一步设置为：所述应用模块包括：

领导决策模块，制定抗菌药物使用指标、抗菌药物管理等级；

质量管理模块，与领导决策模块通讯，对治疗用药、预防用药进行管控，并进行后台审核；

诊疗过程应用模块，与领导决策模块、质量管理模块以及存储装置通讯，根据领导决策模块从存储装置中提取治疗用药、预防治疗用药的使用方式，并将实际用药数据传输至质量管理模块。

通过采用上述技术方案，通过领导决策模块的设置，就可以有效的向决策支持系统内制定一个抗菌药物临床的使用规范，给系统内部制定一个规范，通过质量管理模块的设置就可以有效的对实际的抗菌药物的使用做一个监督的作用，使之符合领导决策模块所指定的规范，通过诊疗过程应用模块的设置就可以有效的将领导决策模块所指定的规范及时有效的执行下去，还可以为质量管理模块提取到有效的实际数据，这样就可以有效的规范抗菌药物的使用。

本发明进一步设置为：所述领导决策模块包括：

指标分析模块，对所制定的抗菌药物使用指标进行指标分析，分析后将数据传输至诊疗过程应用模块；

抗菌药物分级管理模块，与存储装置和诊疗过程应用模块通讯，用于制定抗菌药物使用等级及权限，来确定诊疗过程应用模块所能够从存储装置中提取的治疗用药、预防治疗用药的使用方式。

通过采用上述技术方案，通过指标分析模块的设置，就可以对领导专家所设置的指标分析后存入系统，通过抗菌药物分级管理模块的设置，就可以有效的对抗菌药物的使用医师等级进行限制，这样就可以有效的避免低等级的医师滥用抗菌药物的问题，进一步避免医院整体的抗菌药物滥用的问题。

本发明进一步设置为：所述质量管理模块包括：

后台审核模块，与诊疗过程应用模块通讯，对抗菌药物实际使用数据进行审核；

治疗用药监控模块，与诊疗过程应用模块和后台审核模块通讯，实时接收实际治疗用药数据并将其发送至后台审核模块；

预防治疗用药监控模块，与诊疗过程应用模块和后台审核模块通讯，实时接收实际预防治疗用药数据并将其发送至后台审核模块。

通过采用上述技术方案，通过后台审核模块的设置，就可以有效的对实际的抗菌药物使用进行及时有效的审核，及时的遏制抗菌药物滥用的现象，同时通过治疗用药监控模块和预防治疗用药监控模块的设置，在治疗过程中就可以有效的去指导医师如何的去使用抗菌药物，如何的去符合领导决策模块所指定的用药指标，就可以有效的规范抗菌药物在临床时候的使用。

本发明进一步设置为：所述诊疗过程应用模块包括：

治疗用药模块，与存储装置、治疗用药监控模块通讯，用于从存储装置中提取治疗用药的使用方式，并对实际用药情况进行登记形成数据传输至治疗用药监控模块；

预防治疗用药模块，与存储装置、治疗用药监控模块通讯，用于从存储装置中提取预防治疗用药的使用方式，并对实际用药情况进行登记形成数据传输至治疗用药监控模块。

通过采用上述技术方案，通过治疗用药模块和预防治疗用药模块的设置，就可以有效的在临床用药的过程中，根据系统内设定的指标规范抗菌药物在临床中的应用，同时在药物使用完以后可以及时有效的对药物的使用情况进行记载，并且将这个数据传输到质量管理模块以供质量管理模块进行审核。

本发明进一步设置为：存储装置还可包括一备份代理模块，该备份代理模块能够基于与存储模块和/或在存储模块上存储的数据相关联的备份策略对存储模块进行备份操作。

通过采用上述技术方案，能够对存储装置上的数据实施备份，确保数据安全。

本发明进一步设置为：存储装置还可包括一备份管理模块，该备份管理模块能够自动标识存储模块内不与备份策略和/或备份操作相关联的数据。

通过采用上述技术方案，能使得本发明的系统适用于存储大量数据的情况，同时，也能适用于存储装置包括一个以上存储模块的情况，便于系统功能扩展。

本发明进一步设置为：备份管理模块包括标识部件、备份状态标识部件、备份策略处理部件和备份管理部件，其中

标识部件用于标识存储模块和/或所存储的数据；

备份状态标识部件用于确定在存储模块上存储的数据的当前备份状态或者存储模块自身的备份状态，该备份状态能够指示所存储的数据和/或存储模块目前是否与备份策略相互关联；

备份策略处理部件用于将一个或多个备份策略与已被标识处于未备份状态的数据和/或存储模块相互关联；

备份管理部件用于对备份代理模块实施管理，该管理包括：备份管理部件与备份代理模块接口连接，若存在多个备份代理模块，则与该多个备份代理模块接口连接，该备份管理部件能够获得由每个备份代理模块产生的数据。

通过采用上述技术方案，本发明的系统能够稳定操作，自动化地进行超大量存储数据的标识和备份，节省人力，确保数据安全。

本发明另一方面公开了如下技术方案，一种抗菌药物临床应用决策支持系统的构建方法，包括如下步骤：

（1）建立抗菌药物临床应用完整知识库；

（2）开发抗菌药物医临床应用信息化过程管理模块；

（3）设立保证分级管理制度落实到位、可操作性强的分级管理措施；

（4）设计特殊使用级抗菌药物临床应用管理流程；

（5）设立抗菌药物治疗用药决策支持；

（6）创建感染诊治“诊间继教平台”；

（7）设立用药实时监控和医嘱点评平台；

（8）建立后台审核和指标管理平台；

（9）创建数据中心及知识库发布平台。

通过采用上述技术方案，通过以上9个步骤的实施就可以有效的在医院的基础硬件的基础上快速有效的构建上述所说的抗菌药物临床应用决策支持系统。

附图说明

图1为本发明的抗菌药物临床应用决策支持系统的模块图；

图2为本发明具体实施例的流程图。

    图中：1、存储装置；2、应用模块；21、领导决策模块；211、指标分析模块；212、抗菌药物分级管理模块；22、质量管理模块；221、后台审核模块；222、治疗用药监控模块；223、预防治疗用药监控模块；23、诊疗过程应用模块；231、治疗用药模块；232、预防治疗用药模块。

具体实施方式

参照图1所示，本实施例的一种抗菌药物临床应用决策支持系统，包括：

存储装置1，优选存储有各类数据，包括识别库、患者信息、疾病诊断、治疗名称、手术名称、指标、指征、过程管理、预防用药、治疗用药以及其他相关信息中的一项或几项；

应用模块2，与存储装置1通讯，并与外界人员交互，根据存储装置1内部数据来指示外界人员如何使用抗菌药物。

其中，存储在存储装置1中的识别库例如可包括抗菌药物使用规则识别库，其中包括对特殊人群诸如肝功能不全患者、肾功能不全患者、孕产妇患者、药敏患者或者耐药患者的推荐和禁止使用的抗菌药物信息。

其中，存储在存储装置1中的患者信息可包括患者基本信息，包括年龄、性别、诊断、疾病史、家族疾病史、过敏史等。优选地，患者信息也可包括职业信息、饮食习惯、锻炼情况、服用药物情况、生活习惯（诸如是否长期饮酒或吸烟）、居住地理位置等。

该存储装置1可包括存储模块，还可包括与该存储模块相耦接的一服务器，该服务器能够访问存储在存储模块上的数据。该存储模块可以是基于磁的存储模块、基于光的存储模块、固态存储模块或者其他合适的存储模块等。该服务器例如可自存储模块查询出应用模块2发送的数据请求所请求的数据，并将查询出的数据请求所请求的数据返回至应用模块2。通过采用上述技术方案，当医师在临床工作中需要使用到抗菌药物的时候，首先与应用模块2交互，向应用模块2输入需要使用抗菌药物指令，应用模块2在接收到这个指令之后，就会与存储装置1通讯，优选经由上述服务器与存储装置1通讯，首先从存储装置1中调用患者信息，然后再调用出患者将接受的治疗名称或者手术名称，同时将患者信息和治疗名称或者手术名称与存储装置1中的指标和指征进行比对，比对之后在通过应用模块2向外界人员提供在该临床工作中所需要的抗菌药物类型，以及抗菌药物所使用的量，这样通过应用模块2和存储装置1的设置就可以有效的将临床工作中所需要使用的抗菌药物的类型和数量进行规范使用，这样就可以有效的避免了背景技术中现有国内医院抗菌药物滥用的现象。

本发明中，为了保证数据的安全性，确保在数据丢失之后能够恢复数据或者能够从较早的时间恢复数据，本发明的存储装置优选可包括一备份代理模块，该备份代理模块能够基于与存储模块和/或在存储模块上存储的数据相关联的备份策略对存储模块进行备份操作。该备份操作对存储模块上存储的数据进行复制，以实现备份功能。应注意，该备份代理模块可存在于存储装置1的上述服务器上或者在存储装置1上单独存在。

更优选地，本发明的存储装置1还可包括一备份管理模块，与现有技术中备份设备仅备份与备份策略相关联的数据不同，本发明的该备份管理模块还可以自动标识存储模块内不与备份策略和/或备份操作相关联的数据。这样，本发明的存储装置1通过自动标识与备份策略和/或备份操作不相关联的数据，特别适合安全存储大量数据，在本发明中，可以起到安全自动备份大量数据的显著效果。

本发明中，该备份管理模块优选可包括标识部件、备份状态标识部件、备份策略处理部件和备份管理部件。标识部件用于标识存储模块和/或所存储的数据。本发明中可存在多个存储模块。备份状态标识部件可确定在存储模块上存储的数据的当前备份状态或者存储模块自身的备份状态，该备份状态能够指示所存储的数据和/或存储模块目前是否与备份策略相互关联。备份策略处理部件用于将一个或多个备份策略与已被标识处于未备份状态的数据和/或存储模块相互关联。优选该备份策略处理部件可自动向所存储的数据分配备份策略，例如，将当前分配给类似数据的备份策略自动分配给标识的数据。备份管理部件可以对备份代理模块实施管理，管理方式包括：备份管理部件与备份代理模块接口连接，若存在多个备份代理模块，则可与该多个备份代理模块接口连接，该备份管理部件可获得由每个备份代理模块产生的数据。

本发明中，上述备份管理模块能够自动识别当前没有被备份策略关联的数据，并且能够自动识别当前与多个备份操作相关的数据，以防止有数据不被备份，和有数据被备份多次。自动识别当前没有备份策略关联的数据的实现方式优选包括：通过对比部件，将与第一数据相关联的标识符与被关联于至少一个备份策略的数据的标识符的列表对比；通过确定部件，确定该列表不包括与上述第一数据相关的标识符。

应注意，上文所述的“指标”指的是：医生在给患者开药的过程中，抗菌药物所占的比例，以及医生在治疗患者的过程中，使用抗菌药物进行治疗的患者比例，本发明中，可以通过后台维护输入系统进行指标的输入。

上文所述的“指征”指的是患者指征，通常包括例如以下各项中的最少一项：心率、心率变异性、心音、与快速性心律失常事件相关的数据、呼吸、血液动力学稳定性、活动、治疗史等用来跟后期的检验结果进行比对。

以下对上述应用模块2的工作过程做进一步详细描述。优选地，参照图1所示，应用模块2还包括领导决策模块21，用于制定抗菌药物使用指标、抗菌药物管理等级；质量管理模块22，与领导决策模块通讯，用于对治疗用药、预防用药进行管控，并进行后台审核；诊疗过程应用模块23，与领导决策模块、质量管理模块以及存储装置通讯，根据领导决策模块从存储装置中提取治疗用药、预防用药的使用方式，并将实际用药数据传输至质量管理模块22。更优选地，上述应用模块2还可包括指令分析模块。

上述指令分析模块可接收外部指令，在经过指令分析模块确定执行该指令需要从存储装置调用数据时，指令分析模块生成相应的数据请求信息，之后与存储装置1的存储模块相耦接的服务器根据该数据请求中携带的所请求的数据的信息查询出所请求的数据在所述存储装置1中的存储位置，并查询出所述存储位置对应的访问接口，通过该访问接口向存储装置发送所述数据请求，并且发送返回的数据请求所请求的数据。

上述指令分析模块若在分析后确定该外部指令需要执行在某一次临床治疗过程中输入使用抗菌药物的指标的操作，则调用领导决策模块21，利用领导决策模块21向系统输入使用抗菌药物的指标。接着向诊疗过程应用模块23输入此次临床治疗所需要涉及的信息，诊疗过程应用模块23与领导决策模块21进行通信，根据利用领导决策模块21制定的指标和存储装置中存储的指征从存储装置1中调用出此次临床治疗所需要的抗菌药物信息（例如，类型及数量，推荐及禁用，等等）。其中进一步地，在已经将使用抗菌药物的指标存储到存储装置1的情况下，本发明上述的诊疗过程应用模块23与领导决策模块21进行通讯，根据输入的本次临床治疗所需要涉及的信息，从存储装置1调用患者信息、手术名称或者治疗名称，将患者信息和手术名称或者治疗名称与存储装置1中的指标和指征进行比对，比对之后从存储装置中调出在该临床工作中所需要的抗菌药物类型用量等信息。在医师治疗完成之后，诊疗过程应用模块23会记录实际所使用的抗菌药物类型及数量，之后将该数据传输到质量管理模块22内，质量管理模块22就会根据领导决策模块21所制定的指标来进行审核，以判断抗菌药物的信息是否符合指标。

    以下对上文所提及的领导决策模块21、质量管理模块22和诊疗过程应用模块23工作过程做进一步详细描述。

参照图1所示，所述领导决策模块21包括：指标分析模块211，对所制定的抗菌药物使用指标进行指标分析，分析后可将数据传输至诊疗过程应用模块23；抗菌药物分级管理模块212，与存储装置和诊疗过程应用模块通讯，用于制定抗菌药物使用等级及权限，来确定诊疗过程应用模块所能够从存储装置中提取的治疗用药、预防治疗用药的使用方式。在对系统输入使用抗菌药物的指标的时候，该指标首先会输入到指标分析模块211内，指标分析模块211就会对该指标进行分析，之后便输入到存储装置1内储存，该分析过程例如可以是，对该指标进行分析以得到关键特征，之后将该关键特征作为与上述指标关联的数据存储到存储装置中。在输入用药指标的同时可通过抗菌药物分级管理模块212，设定医师的用药等级权限，防止低等级的医师滥用抗菌药物的问题，通过指标分析模块211和抗菌药物分级管理模块212的设置就可以有效的将领导专家的用药指标输入到系统内并储存起来，这样就可以有效的实行抗菌药物用药指标，有效防止抗菌药物滥用的问题。

优选地，本发明上文所述的抗菌药物分级管理模块212优选可具体包括医师权限设置模块和药物分级模块，医师权限设置模块和药物分级模块二者之间相互关联，具体地，医师权限设置模块设置了三个级别的权限，一级权限、二级权限和三级权限，一级权限的医师权限最高，接下来是二级权限的医师，三级权限的医师权限最低。药物分级模块设置了三个级别的药物，一般药物、限制级药物和特殊药物。优选医师权限设置模块和药物分级模块二者之间关联的规则为：一级权限的医师可以对三种药物具有处方权，二级权限的医师对一般药物和限制级药物具有处方权，三级权限的医师仅对一般药物具有处方权。

优选地，本发明的领导决策模块21还可包括特殊用药申请模块和审批模块。在包括特殊用药申请模块和审批模块的该实施例中，当相对低级别医师需要用到非本级别权限的抗菌药物时，可通过特殊用药申请模块提出请求，该请求信息被特殊用药申请模块发送至上述审批模块，经审批模块审批得出该用药请求为合理用药请求的结果时，领导决策模块允许该低级别医师本次用药请求。例如，一次用药请求审批通过后，将允许该医师开出一天的药量。

同样如图1所示，所述质量管理模块22包括：后台审核模块221，与诊疗过程应用模块23通讯，对抗菌药物实际使用数据进行审核；治疗用药监控模块222，与诊疗过程应用模块23和后台审核模块221通讯，实时接收实际治疗用药数据并将其发送至后台审核模块；预防治疗用药监控模块223，与诊疗过程应用模块23和后台审核模块221通讯，实时接收实际预防治疗用药数据并将其发送至后台审核模块。在使用抗菌药物的过程中，诊疗过程应用模块23实时的将抗菌药物的使用情况输入到治疗用药监控模块222和预防治疗用药监控模块223内，接着治疗用药监控模块222和预防治疗用药监控模块223就会将实际的抗菌药物使用情况输入到后台审核模块221，之后经过后台审核模块221的审核判断此次抗菌药物的使用是否符合指标，这样就可以有效的达到抗菌药物质量管理的目的，有效的规范了抗菌药物的使用。

再次参照图1所示，所述诊疗过程应用模块23包括：治疗用药模块231，与存储装置1、治疗用药监控模块222通讯，用于从存储装置1中提取治疗用药的使用方式，并对实际用药情况进行登记形成数据传输至治疗用药监控模块222；预防治疗用药模块232，与存储装置1、预防治疗用药监控模块222通讯，用于从存储装置中提取预防治疗用药的使用方式，并对实际用药情况进行登记形成数据传输至治疗用药监控模块。在医师临床治疗的过程中，治疗用药模块231和预防治疗用药模块232首先通过服务器自存储装置1向外界医师提供此次临床治疗所需要使用到的抗菌药物的类型和数量，在医师治疗完成后记录下抗菌药物的实际使用类型和数量，并将该数据传输至质量管理模块22供其审核，这样就可以有效的对抗菌药物的实际使用情况进行记录作用，有效的规范了抗菌药物的使用。

优选地，本发明上述的诊疗过程应用模块23可根据输入的本次临床治疗所需要涉及的信息，从存储装置1调用患者信息、手术名称或者疾病名称，将患者信息和治疗名称或者手术名称与存储装置1中的指标和指征进行比对，比对之后在通过应用模块2向外界人员提供在该临床工作中所需要的抗菌药物类型用量。

在本实施例中列举具体实例流程作为进一步解释，由于附图2已完整表示，故在本实施例中不在赘述。

本实施例另一方面还提供了一种抗菌药物临床应用决策支持系统的构建方法，包括如下步骤：

（1）建立抗菌药物临床应用完整知识库；

（2）开发抗菌药物医临床应用信息化过程管理模块；

（3）设立保证分级管理制度落实到位、可操作性强的分级管理措施；

（4）设计特殊使用级抗菌药物临床应用管理流程；

（5）设立抗菌药物治疗用药决策支持；

（6）创建感染诊治“诊间继教平台”；

（7）设立用药实时监控和医嘱点评平台；

（8）建立后台审核和指标管理平台；

（9）创建数据中心及知识库发布平台。

综上所述，通过应用模块2和存储装置1的设置，就可以有效的对医师治疗过程中的抗菌药物的使用做出一个规范作用，不仅可以有效地避免抗菌药物滥用的现象，还能给临床医师提供可靠的用药指导。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，本发明的保护范围并不仅局限于上述实施例，凡属于本发明思路下的技术方案均属于本发明的保护范围。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理前提下的若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。