一种注射用质子泵抑制剂药品包装组合物及其制备方法

摘要

本发明公开了一种注射用质子泵抑制剂药品包装组合物，它由下述重量份的活性成分和非活性成分包装于硼硅玻璃瓶加盖胶塞组合密闭而成：质子泵抑制剂：0.5～2；乙二酸二乙胺二钠：0～0.1；碱：0～0.1；骨架剂：0～3。注射用质子泵抑制剂药品包装组合物的制备方法它包括以下步骤：配液、预冻、一次干燥、二次干燥和后处理。本发明通过选用中性硼硅玻璃瓶，可明显改善与质子泵抑制剂药品的相容性，提高了药品品质，降低碱性药物对玻璃溶蚀转移到药物中的风险，进一步提高了药品的临床安全性；本发明提供的一种注射用质子泵抑制剂药品的制备方法，该方法工艺简单、能耗低、操作方便、生产安全、适应于工业化大规模生产和应用。