包括用来准确识别工作表面位置的不透射线插入件的医用囊

摘要

一种适于与导丝一起使用的囊导管，包括在纵向方向上延伸的细长形管状轴，所述轴具有近侧端部和远侧端部。可充胀囊沿轴的远侧端部被支承，囊当充胀时包括间隔开的第一端部和第二端部、以及在第一端部和第二端部之间的工作表面。布置在囊的内部腔室内的插入件包括与轴分离的至少一个不透射线部分。也公开了相关方法。

说明书

如下美国临时专利申请通过参考而包括：61/608,852；61/608,859； 61/608,862；61/608,897；61/608,902；61/608,908；61/608,913； 61/608,917；61/608,927；61/608,932；61/608,941；以及61/747,444。

技术领域

总体而言，本公开涉及用来进行诸如血管成形术之类的医疗过程 的囊，更具体地说，本公开涉及一种具有预定部分(如工作表面)的 医用囊，该预定部分在使用期间可以准确地定位或识别。

背景技术

囊一般用来分辨或处理在身体的管状区域(如动脉或静脉)中的 节流、或用来分辨或处理甚至可能出现的完全阻塞。在多种临床情况 下，节流由硬固体引起，如由钙化斑块引起，并且要求很高压力的使 用，以压实这样的阻塞物。市售的囊采用复杂技术来实现高压力要求 而不牺牲囊的轮廓。除高压力要求之外，囊也应该是耐刺扎的、容易 跟踪和推动的，并且具有小的轮廓，特别是当用于血管成形术时。

在临床实践中，血管成形术囊在容器内从坍缩、折叠状态扩展到 扩展状态，以处理目标区域，如血管V的圆周内壁I的一部分，如图 1和2所示。具有壁28的囊的充胀传统地沿尺寸DX使用X射线造影 剂CM而完成，以在介入过程期间提供在X射线或其它形式的放射照 片R下的较好可见性，如图3和3a所示(这些图示出由荧光探测板 FDP测得的强度)。典型地，百分比为70/30的造影剂和盐水的混合物 用来在血管成形术过程期间将囊充胀。

总体而言，符合期望的目标是，缩短囊的充胀和坍缩所需的时间， 而不牺牲囊的轮廓，特别是对于大体积囊(这些大体积囊会要求关于 造影剂的高达两分钟的充胀/坍缩时间)。因为其比较高粘度，消除、 或至少减少在囊的充胀/坍缩中使用的造影剂的量，也将符合期望的 是。造影剂的使用延长充胀/坍缩时间，并且也造成对于一些患者(这 些患者对于碘敏感)的碘暴露的危险。在这方面，非不透射线物质可 以用来代替造影剂，像例如盐水或二氧化碳，但这样的物质在X射线 成像期间是不可见的，并因而不会增强可见性。

此外，进行血管成形术过程的医师应该能够准确地定位未充胀囊 的位置，从而囊一旦充胀就将适当地定位。这常规地通过在与囊工作 表面相对应的区域中将标记带连结到导管轴上而完成。这个“工作表 面”是沿囊的部分的表面，该表面用来实现所需处理效果，如接触钙 化斑块(该表面在囊在近侧和远侧端部处具有锥形或变细段的情况下， 典型地与大致圆柱形筒管段共同扩张)。

各标记带在沿轴的放置期间的对不齐有时导致它们与工作表面的 范围精确对应的失败，如图4所示(注意在由轴S携带的每个内部标 记带M与囊12的工作表面W之间的对不齐量X，该囊12也在远侧 端部处典型地包括不透射线末端P)。即使非常小心地将标记适当地定 位在下置轴上与工作表面的预期边界对齐，当囊被充胀时，也由于几 个可能因素，存在着错误匹配的趋势。一个这样的因素可能是作为囊 固定到导管轴的远侧端部上的结果的公差叠加。囊当充胀时也具有在 纵向方向上增长的趋势，特别是关于大型和特别长的囊。另一个因素 是在囊内的导管轴的部分在充胀期间弯曲或挠曲的趋势。这会导致在 固定到轴上的不透射线标记与工作表面之间的对不齐。

无论什么原因，所导致的对不齐都会防止医师在介入过程期间准 确地识别囊的工作表面的位置。这会导致错误的地理放置、或在目标 区域T与囊12的工作表面W(见图2)之间的预期接触的“脱靶”。 特别希望的是，当将囊设计成将有效负载(如药物、伸展件、或上述 两者)或工作元件输送到在脉管系统内的规定位置时避免这样的后果， 因为脱靶会使过程延长(像例如，通过要求囊12的重新展开或在药物 涂敷囊情况下使用另一根囊导管)。

在坍缩时，囊也可能经历被称作“扁平化”的现象。在这种条件 下，囊12将本身折叠到拉平状态，如图5所示。这种情形可能使囊通 过荧光镜观察成或许仍然在充胀状态下，因为囊的整个宽度可能感觉 在拉平状态下。这会使医师有囊保持充胀的虚假感觉，而此时事实上 并非如此。

相应地，认识到对于一种囊的需要，对于这种囊，工作表面可以 在介入过程期间以提高的精度被识别。该解决方案考虑到在导管轴上 的固定位置与囊之间的可能错误匹配以限定工作表面，并且可能独立 于在囊内的导管轴的部分的位置而操作。改进识别也允许能够更好地 探测到由扁平化引起的坍缩的虚假感觉。总之，过程效率会提高而不 显著地增加成本或复杂性，并且按照可应用于多种现有导管技术而没 有大范围改进的方式。

发明内容

本公开的目的是提供一种囊，对于这种囊，工作表面可以在介入 过程期间以提高的精度被识别。

附图说明

图1-9示出本发明的背景；

图10示出根据本公开的第一实施例；

图11和12是图10实施例的部分视图；

图11a和12a示出根据本公开的另一些实施例；

图13和14示出根据本公开的另一个实施例；

图15-17示出根据本公开的又一个实施例；

图18-20示出根据本公开的更另一个实施例；

图21示出根据本公开的另一个实施例；而

图22是沿图21的线22-22得到的横截面图。

具体实施方式

如下所述的并且是关于附图而提供的描述应用于全部实施例，除 非另有指示，并且对于每个实施例共用的特征被类似地表示和编号。

提供的是导管10，该导管10具有远侧部分11，囊12安装在导管 管子14上。参照图6、7、及8，囊12具有中间段16或“筒管”、和 端部段18、20。在一个实施例中，端部段18、20的直径减小，以将 中间段16接合到导管管子14上(并因而段18、20总体上被命名为锥 或锥形段)。囊12在锥形段18、20上的囊端部(近侧端部15a和远侧 端部15b)处密封，以允许囊12经一个或更多个充胀孔腔17进行充 胀，该一个或更多个充胀孔腔17在导管管子14内延伸，并且与囊12 的内部连通。

导管管子14也包括细长形管状轴24，该细长形管状轴24形成导 丝孔腔(guidewire lumen)23，该导丝孔腔23引导导丝(guidewire) 26穿过导管10，并且沿该导丝孔腔23的远侧端部可以布置囊12。如 在图8中所示的那样，这根导丝26可以穿过导管10的近侧端部和连 接器27的第一端口25延伸到孔腔23中，以实现“在丝上(On The Wire, OTW)”布置，但也可按“快速交换”(Rapid Exchange,RX)构造而 提供，在该“快速交换”构造中，导丝26离开较靠近远侧端部的横向 开口14a(见图9)，或者也穿过通路进给，该通路与囊12远侧的末端 P相关联(“缩写”RX；未示出)。第二端口29也可以与导管10相联， 如通过连接器27相联，用来将流体(例如，盐水、造影剂、或两者) 经充胀孔腔17引入到囊12的内部腔室中。

囊12可以包括单层或多层囊壁28，该囊壁28形成内部，该内部 用来接纳充胀流体。囊12可以是非柔顺囊，该非柔顺囊具有囊壁28， 当囊充胀时，该囊壁28在一个或更多个方向上保持其尺寸和形状。非 柔顺囊的例子可以在美国专利No.6,746,425和公开文本No.US 2006/0085022、No.US 2006/0085023及No.US 2006/0085024中找到， 这些文本的公开内容通过参考由此包括在这里。囊12在这种情况下也 具有预定表面面积，该预定表面面积在充胀期间和之后保持恒定，也 具有预定长度和预定直径，该预定长度和预定直径每个或一起在充胀 期间和之后保持恒定。然而，囊12依据具体使用，可以是半柔顺的或 柔顺的。

为了在介入过程期间提供提高定位性，囊12可以具有不透射线质 量(radiopaque quality)。在一个实施例中，这种不透射线质量按如 下方式提供：允许临床医师比较容易地和以高精度将囊12的一部分与 另一部分(如包括工作表面W的筒管段16与锥形段18、20)区分开。 这帮助临床医师保证，囊12和特别是工作表面W的准确定位在规定 处理位置处，这在药物经囊表面的输送中可能特别重要，如在如下描 述中更详细地描述的那样。

参照图10、11、及12，来描述提供囊12的特定段(如工作表面 W)的识别的一种方式。在这个实施例中，具有不透射线质量的至少 一个插入件44设置在囊12的内部腔室内。尽管在囊12的折叠状态或 其它状态下可以进行接触，但插入件44与轴24分离，并且总体而言 与壁28间隔开，该壁28形成近侧锥形段18。

这个插入件44的形式可以是管状的，并且按间隔开方式沿轴24 和与其大致同轴地延伸，该轴24穿过内部腔室延伸。插入件44的自 由端部部分44a布置在与在近侧端部15a处的工作表面W的边缘或范 围对齐的位置处，而相对固定端部部分44b连接到囊12上，如在它连 结到在近侧端部处的管子14上的点处。在插入件44与囊12、管子14、 或两者之间的连接可以通过干涉配合、粘结(使用粘合剂、焊接、等 等)、摩擦、或形成牢固布置的其它类似方式，该牢固布置当连接时不 容许两个相异部分的相对运动。

在使用中，这允许独立于内部部件(例如，轴24)的位置，准确 地识别工作表面W的近侧边缘，假定插入件44不会密切地连结到内 部部件上。换句话说，轴24的任何挠曲或对不齐与插入件44的不透 射线端部44a是否与工作表面W的近侧边缘对齐没有关系。在不透射 线标识物与工作表面W的边缘之间的更精确对齐因而可以生成，具有 较不可能地理脱靶的优点。

插入件44或46中的一者或两者也可以适应，从而使在囊12的充 胀期间对于囊壁28的干涉最小。例如，如图11a所示，插入件44可 以设有一个或更多个穿孔45。这些穿孔45可以起几个作用。例如， 穿孔45可以防止囊壁28粘附到插入件外壁上，如作为真空的结果。 类似穿孔可以设置在插入件46上(未示出)。而且，穿孔45防止插入 件44用作屏障，该屏障可以迟滞从管子14出来的充胀流体容易地流 入到囊12的内部腔室中，并因而帮助保持所需的短充胀时间。实际上， 这样的穿孔45的存在可以允许插入件44或46组合成单个整体材料 件，该单个整体材料件在囊12的近侧和远侧端部15a、15b之间连续 地延伸。

转回图10并且也参照图12，第二至少部分不透射线插入件46也 可以设置在远侧端部15b处，该远侧端部15b包括锥形段20。在一个 实施例中，这个插入件46布置在囊12的远侧端部15b固定到轴24 上以形成末端P(该末端P如提到的那样也可以是不透射线的)的位 置处。如图12a所示，这个插入件46可以连接到轴24上，或者可以 嵌入在材料内，该材料形成囊12的对应远侧端部15b(特别是如果多 层布置用来形成囊壁28)。

在任何情况下，插入件46的近侧端部部分46a在工作表面W的 远侧边缘处终止，从而有助于识别过程。这个插入件46(该插入件46 在囊12的内部腔室内延伸)的近侧端部部分46a可以与轴24间隔开 (注意在图12a中的间隙47)，从而对于由弯曲引起的任何对不齐较 不敏感。这个端部46a可以是部分地或整体地不透射线的。这个不透 射线端部部分46a提供在工作表面W的远侧边缘与囊12的远侧端部 15b之间的距离的指示。而且，如果希望允许元件的容易识别，则插 入件46的远侧端部部分46b可以形成有末端P，作为整体连续的不透 射线结构(例如，具有不同的不透射线质量(图案、形状、密度、等 等))。

另一个实施例在图13和14中示出，在该实施例中，提供第二类 型的插入件48。这个插入件48可以包括呈支柱或指状物形式的一个 或更多个部分，这些支柱或指状物在囊12的内部腔室内突出，并且至 少部分地与轴24分离。支柱或指状物可以呈个别细长丝(elongated wire)50的形式，这些细长丝50按伞状构造布置，并且部分或完全 地由不透射线材料形成。

具体地说，在一个实施例中，各个丝50中的一根或更多根丝包括 不透射线端部部分50a，该不透射线端部部分50a与接合点相对应， 该接合点限定囊12在近侧或远侧端部处、或上述两者处的工作表面 W。各个丝50中的一根或更多根丝的端部部分50a可以由金属或聚合 物材料构造，并且也可以相对于丝的剩余部分按超大尺寸方式形成。 例如，丝50可以具有大致圆形横截面，使端部部分50a包括垫、珠、 球、盘等，它们都具有比支承丝的圆形横截面大的直径。在任何情况 下，各个丝50的间隔开的性质和它们的比较窄的构造，有助于避免延 迟充胀时间，因为充胀流体可以自由地流过指状物到内部腔室中。

在一个实施例中，一根或更多根丝50可以在工作表面W的边缘 处粘合到囊壁28的内表面上，像例如通过粘结端部部分50a。这可以 帮助保证在囊12的充胀和坍缩两种状态下的适当相对定位。在丝50 的端部部分50a处(该端部部分50a与工作表面W的边缘对齐)提供 有不透射线性的任何情况下，应该认识到，剩余部分可以由缺少任何 增强不透射线性的材料(例如，不包括不透射线添加剂、涂层、等等 的聚合物)构造。

在与自由端部部分50a相对的固定端部部分50b处的丝50可以在 近侧和远侧端部15a、15b处连结到囊14上，在该处形成粘结或密封， 因而将它们与任何内部部件(例如，轴24)分离。在一个可能实施例 中，丝50是柔性的，并因而当囊12在折叠状态下时(图14)可以名 义上溃缩，并且然后允许在充胀时扩展。然而，可以认识到，在充胀 和坍缩两种状态下，丝50的端部部分50a可以保持分别与工作表面 W的近侧和远侧边界对齐，并因而帮助保证在充胀之前和之后的正确 定位。

为了保证丝50如预期的那样表现，它们可由具有形状记忆的材料 (例如NITINOL)构造。这样一种材料可以允许使用环境状态(如温 度)来保证可靠地实现扩展或缩回状态。丝50因而可以设计成，具有 初始形状(例如，扁平的)，并且然后基于温度变化(如当引入到囊 12的内部腔室中时由造影流体生成的温度变化)，呈现与用来在充胀 状态下识别囊12的工作表面W的形状相对应的不同形状。在这样的 情况下，不透射线部分(一个或更多个)可以设计成，与常规标记带 相比，按更精确样式与工作表面W对齐，这些常规标记带锻造到轴 24上，该轴24穿过囊12的内部腔室。

附加地或可选择地，可提供可缩回护套52，用来选择性地缩回和 允许丝50在充胀时运动到扩展状态。护套52可由临床医师使用远程 机构而操作，或者可布置成在充胀时是压力致动的(例如，1bar的压 力引起缩回，并且允许各个丝50扩展，并且较小(没有)压力使操作 颠倒)。

不透射线插入件的另一个实施例在图15中示出，该实施例包括至 少部分不透射线丝54，该丝54在囊12的内部腔室内从近侧端部15a 到远侧端部15b延伸。丝54的各端部可以包括在粘结剂中，该粘结剂 在管子14与囊近侧端部15a、和末端O与囊远侧端部15b之间形成 密封。丝54的不透射线部分可以与筒管段16相对应，该筒管段16 包括工作表面W，如图15所示，或者可以与端部段18、20之一或两 者相对应，如图16所示。

关于另一些实施例，也可以提供呈现丝54的形式的多于一个插入 件。例如，如图17所示，可以提供三根丝54a、54b、54c，这三根丝 54a、54b、54c绕囊12的圆周等距地间隔，但可提供两根、四根、或 更多根丝，并且并非必须相等地间隔开。而且，任何丝54的仅单个部 分可以是不透射线的，如图18所示，与囊12的远侧锥形段20相对应。 在任何情况下，多根丝的存在，特别是当具有沿锥延伸的不透射线部 分时，如图19所示，可以帮助在拉平或扁平化状态之间区分，因为囊 12当坍缩时的外观会显得与在充胀状态下显著地不同，如可在图20 中的囊12’中看到的那样。

不透射线标识可以呈一个或更多个不透射线带60的形式，其插入 在囊12的内部腔室中。在一个实施例中，如图21和图22的相关横截 面图所示，带60沿囊壁28的内表面定位，在工作表面W的每个边缘 处设置有一个带。带60也可以沿工作表面W提供，从而帮助在荧光 镜下确认囊12的完全充胀。一个或更多个带60可以由柔顺或弹性材 料形成，从而当在坍缩和充胀状态之间运动时与囊一道伸展，并且可 以是金属(可能包括形状记忆材料，如NITINOL，以基于环境因素， 如温度的升高或降低，而改变形状)或聚合物材料。带60可以在折叠 之前插入到囊12的内部腔室中，或者可以当折叠时设置在轴24上并 粘结到囊12上(并且然后在充胀时与囊壁28一道扩展)。

带60也可以包括不透射线材料，该不透射线材料涂敷到囊壁28 的内表面上，如通过喷涂或其它粘结。在一个例子中，不透射线材料 包括施加到囊12的内表面上的金，如呈现带60的形式。金给定其软 度和延展性，可以按叶形式涂敷，这也意味着，它将决不妨碍囊12 的扩展。

以上描述的插入件的任一种也可以与其它不透射线标识一道使 用，如图案、带、带条等。细节可以在与本申请在同一日期提交的如 下共同待决申请中找到：对于发明人Sean Wall、Pat Byrne、Robert  Righi、Angela Crall、Paul Wales、及Allan Ronan的标题为“MEDICAL  BALLOON WITH RADIOPAQUE IDENTIFIER FOR PRECISELY  IDENTIFYING THE WORKING SURFACE”；和对于发明人Sean  Wall、Scott Randall、Robert Righi、及Angela Crall的标题为 “MEDICAL BALLOON WITH RADIOPAQUE END PORTION  FOR PRECISELY IDENTIFYING A WORKING SURFACE  LOCATION”。以上申请的公开通过参考包括在这里。

囊12也可以从标记技术的以上描述受益，这些囊12携带一个或 更多个表面元件，如到脉管系统中的有效负载(药物、支架(stent)、 或两者)或工作器具(刀具、聚焦力丝等)。例如，如图10所示，囊 12可以包括涂有这样一种药物D的一部分，如设计成当施加到脉管的 内部上时用来实现所需治疗效果的药物，该囊12包括限定工作表面 W，如通过在筒管段16与锥形段18、20之间的过渡处提供不透射线 标记30。不透射线标记30也可以与药物D在囊12上的位置相对应， 如沿囊12的整个工作表面W或仅其一部分。药物D可以施加到充胀 的囊上，作为制造过程的部分、并且在用于在脉管系统中的插入的折 叠之前。临床医师因而可以在脉管系统中使囊12充胀之前利用荧光镜 确定工作表面W的精确定位，以将药物D输送到所需位置和提供所 需治疗规范。

适当不透射线材料的例子包括但不限于钡、铋、钨、铱、碘、金、 铁、或铂。使用的量可以依据所需作用范围和所需不透射线度而变化。

下面述及囊或导管的各个段落中的每一个段落的主题可以分别是 在其它段落中的任一个段落中引用的囊或导管的部分：

1.1 一种囊导管，其包括：沿纵向方向延伸的细长形管状轴， 所述轴具有近侧端部和远侧端部；和可充胀囊，其沿轴的远侧端部被 支承，囊当充胀时包括第一和第二间隔开锥形端部段、以及在各锥形 段之间的工作表面，囊还包括至少一个不透射线标记，该至少一个不 透射线标记识别从锥形端部段到工作表面的过渡。

1.2 段落1.1的导管，其中，至少一个不透射线标记包括在第 一锥形端部段与工作表面之间的第一过渡处的第一不透射线标记，并 且还包括在第二锥形端部段与工作表面之间的第二过渡处的第二不透 射线标记。

1.3 以上段落中的任一个段落中的导管，其中，至少一个标记 包括带条。

1.4 以上段落中的任一个段落中的导管，还包括呈带条形式的 多个不透射线标记。

1.5 段落1.4的导管，其中，带条至少部分地在纵向方向上在 第一和第二锥形端部段之间延伸。

1.6 段落1.4或1.5的导管，其中，带条包括环形带。

1.7 以上段落中的任一个段落中的导管，其中，至少两个间隔 开的不透射线标记设置在每个锥形端部段处，包括与每个锥形端部段 的远侧部分和近侧部分相邻的一个。

1.8 以上段落中的任一个段落中的导管，其中，囊包括在第一 和第二锥形端部段之间的筒管段，并且还包括在筒管段上的多个不透 射线标记。

1.9 以上段落中的任一个段落中的导管，其中，标记包括在锥 形端部段上的第一图案，并且还包括在工作表面上的第二不同图案。

1.10 以上段落中的任一个段落中的导管，其中，至少一个标记 从包括如下选项的组中选择：图案、带条、带、徽标、字母、数字、 字词、或它们的组合。

1.11 以上段落中的任一个段落中的导管，其中，标识物包括刻 度。

1.12 以上段落中的任一个段落中的导管，其中，囊包括药物。

1.13 段落1.12的导管，其中，药物与不透射线标记的位置相 对应。

1.14 段落1.12的导管，其中，药物与除不透射线标记的位置 之外的位置相对应。

1.15 段落1.12的导管，其中，不透射线标记包括药物，该药 物配制成包括不透射线物。

1.16 一种囊，具有：药物，携带在囊的工作表面上；和不透射 线标识物，识别药物在囊上的位置。

1.17 段落1.16的囊，其中，不透射线标识物包括不透射线材 料，该不透射线材料与包括药物的成分相混合。

1.18 段落1.16的囊，其中，工作表面是沿囊的筒管段，并且 不透射线标识物是囊的一个或两个锥形段。

2.1 一种囊导管，其包括：沿纵向方向延伸的细长形管状轴， 所述轴具有近侧端部和远侧端部；和可充胀囊，其沿轴的远侧端部被 支承，囊当充胀时包括大致圆柱形筒管段、和大致锥形端部段，该大 致圆柱形筒管段形成工作表面，这些大致锥形端部段不形成工作表面 的部分，囊还包括至少一个不透射线标识物，用来指示工作表面的相 对位置，所述标识物设置在囊的锥形端部段的至少一个上，从而限定 工作表面的范围。

2.2 段落2.1的导管，其中，标识物包括标记。

2.3 段落2.1或2.2的导管，其中，第一标记设置在第一锥形 端部段与工作表面之间的第一过渡处，并且第二标记设置在第二锥形 端部段与工作表面之间的第二过渡处。

2.4 段落2.2或2.3的导管，其中，标记包括带条。

2.5 以上段落中的任一个段落中的导管，其中，标识物包括纵 向带条，该纵向带条在囊的端部与筒管段之间延伸。

2.6 以上段落中的任一个段落中的导管，还包括多个标识物。

2.7 段落2.6的导管，其中，多个标识物的每一个包括纵向延 伸带条。

2.8 段落2.6或2.7的导管，其中，标识物包括环形带。

2.9 段落2.6或段落2.8当从属于段落2.6时的导管，其中， 标识物包括纵向延伸带条。

2.10 以上段落2.1至2.9中的任一个段落中的导管，其中，至 少两个间隔开不透射线标识物设置在每个端部段上。

2.11 以上段落2.1至2.10中的任一个段落中的导管，还包括在 筒管段上的至少一个不透射线标识物。

2.12 以上段落2.1至2.11中的任一个段落中的导管，其中，标 识物包括第一标识物，并且还包括第二标识物，该第一标识物包括第 一图案，该第二标识物包括第二不同图案。

2.13 以上段落2.1至2.12中的任一个段落中的导管，其中，标 识物包括至少一个字母或数字。

2.14 以上段落2.1至2.13中的任一个段落中的导管，其中，标 识物包括徽标。

2.15 以上段落2.1至2.14中的任一个段落中的导管，其中，标 识物包括刻度。

2.16 以上段落2.1至2.15中的任一个段落中的导管，还包括在 囊上的药物。

3.1 一种用于与导管相连接的可充胀囊，其包括：可充胀本体， 包括工作表面，该工作表面在纵向方向上在第一端部与第二端部之间 延伸，本体具有至少一个不透射线标识物，该至少一个不透射线标识 物沿本体设置，用来识别工作表面的至少第一端部，不透射线标识物 具有用来识别工作表面的第一端部的位置的第一射线照相质量、以及 在除工作表面的第一端部处之外的位置处的第二射线照相质量。

3.2 段落3.1的囊，其中，第二射线照相质量提供用来识别工 作表面的第二端部。

3.3 段落3.2的囊，其中，第一射线照相质量和第二射线照相 质量是大体相同的。

3.4 段落3.1的囊，其中，不透射线标识物包括标记。

3.5 段落3.1的囊，其中，不透射线标识物顺应从工作表面的 第一端部到第二端部的大致螺旋形路径。

3.6 段落3.1的囊，其中，标识物包括多个螺旋标识物，这些 螺旋标识物沿工作表面延伸。

3.7 段落3.1的囊，其中，标识物包括不透射线丝线。

3.8 段落3.7的囊，其中，丝线沿囊的工作表面的至少一部分 螺旋地缠绕。

3.9 以上段落3.1至3.8中的任一个段落中的囊，还包括在囊 上的药物。

3.16 一种用于与导管相连接的囊，其包括：本体，具有外表面 和至少一个绕组，该至少一个绕组沿囊的外表面延伸，所述囊具有不 透射线质量。

3.17 段落3.16的囊，其中，绕组包括不透射线丝线。

3.18 以上段落中的任一个段落中的囊，其中，不透射线标识物 包括螺旋图案或菱形图案。

3.19 一种导管，包括以上段落中的任一个段落中的囊。

3.20 一种用于与导管相连接的可充胀囊，包括不透射线标识 物，该不透射线标识物包括螺旋图案或菱形图案。

4.1 一种用于与导丝相连接的囊导管，其包括：沿纵向方向延 伸的细长形管状轴，所述轴具有近侧端部和远侧端部；可充胀囊，其 沿轴的远侧端部被支承，囊当充胀时包括间隔开的第一端部和第二端 部、以及在第一端部和第二端部之间的工作表面；以及至少一根丝， 包括用来识别囊的工作表面的位置的至少一个不透射线部分。

4.2 段落4.1的导管，其中，所述丝包括具有形状记忆的材料， 用来在第一状态与第二状态之间调节。

4.3 段落4.1或4.2的导管，其中，至少一根丝沿大致纵向方 向延伸。

4.4 以上段落4.1至4.3中的任一个段落中的导管，其中，不 透射线部分是细长形的。

4.5 以上段落4.1至4.4中的任一个段落中的导管，其中，丝 至少部分地包括聚合物。

4.6 以上段落4.1至4.5中的任一个段落中的导管，其中，至 少一根丝是至少部分地弹性的。

4.7 以上段落4.1至4.6中的任一个段落中的导管，其包括： 多根丝，沿大致纵向方向延伸，多根丝中的至少一根丝包括来识别囊 的工作表面的位置的至少一个不透射线部分。

4.8 以上段落4.1至4.7中的任一个段落中的导管，其中，至 少一根丝沿囊的外表面延伸。

4.9 以上段落4.1至4.8中的任一个段落中的导管，其中，至 少一根丝沿囊的内表面延伸。

4.10 以上段落4.1至4.9中的任一个段落中的导管，其中，至 少一根丝从囊的第一端部延伸到第二端部。

4.11 以上段落4.1至4.10中的任一个段落中的导管，其中，至 少一根丝的不透射线部分沿囊的一部分延伸，这部分与工作表面相对 应。

4.12 以上段落4.1至4.11中的任一个段落中的导管，其中，至 少一根丝的不透射线部分沿除囊的部分之外的部分延伸，囊的该部分 与工作表面相对应。

4.13 段落4.7或以上段落4.8至4.12的任一个当从属于段落4.7 时的导管，其中，丝绕囊的周向大体等距离地间隔开。

4.14 以上段落4.1至4.13中的任一个段落中的导管，其中，丝 包括柔顺或半柔顺部分。

4.15 以上段落4.1至4.14中的任一个段落中的导管，其中，至 少部分不透射线丝的至少一个端部连结到粘结料上，该粘结料将囊连 接到轴上。

4.16 以上段落4.1至4.15中的任一个段落中的导管，还包括药 物，该药物设置在囊上。

4.17 以上段落4.1至4.16中的任一个段落中的导管，其中，至 少一根丝至少部分地包括材料，该材料具有用来在第一状态与第二状 态之间调节的形状记忆。

4.18 以上段落4.2至4.17中的任一个段落中的导管，其中，形 状记忆材料包括NITINOL。

5.1 一种适于与导丝一起使用的囊导管，其包括：沿纵向方向 延伸的细长形管状轴，所述轴具有近侧端部和远侧端部；可充胀囊， 其沿轴的远侧端部被支承，囊当充胀时包括间隔开的第一端部和第二 端部、以及在第一端部和第二端部之间的工作表面；以及插入件，其 布置在囊的内部腔室内，插入件包括与轴分离的至少一个不透射线部 分。

5.2 段落5.1的导管，其中，插入件适于相对于轴运动。

5.3 段落5.1或5.2的导管，其中，插入件从囊的第一端部延 伸到工作表面的一个端部。

5.4 以上段落5.1至5.3中的任一个段落中的导管，其中，插 入件包括管子，该管子至少部分地由不透射线材料制成。

5.5 以上段落5.1至5.4中的任一个段落中的导管，其中，插 入件包括至少一个指状物。

5.6 段落5.5的导管，其中，指状物包括不透射线端部部分。

5.7 以上段落5.1至5.6中的任一个段落中的导管，其中，插 入件包括多个指状物，所述多个指状物适于当囊充胀时从缩回状态运 动到扩展状态。

5.8 以上段落5.1至5.7中的任一个段落中的导管，还包括可 缩回护套，该可缩回护套至少部分地覆盖插入件。

5.9 以上段落5.1至5.8中的任一个段落中的导管，其中，插 入件包括丝。

5.10 段落5.9的导管，其中，丝包括不透射线部分，该不透射 线部分与工作表面相对应。

5.11 段落5.10的导管，其中，丝从囊的第一端部延伸到第二 端部，并且不透射线部分包括丝的中间部分。

5.12 段落5.10或5.11的导管，其中，丝从囊的第一端部延伸 到第二端部，并且不透射线部分包括丝的端部部分。

5.13 以上段落5.1至5.12中的任一个段落中的导管，其中，插 入件的至少一个端部被连接在囊与管状轴相连接的位置处。

5.14 以上段落5.1至5.13中的任一个段落中的导管，其中，插 入件包括环形带。

5.15 以上段落5.1至5.14中的任一个段落中的导管，其中，插 入件包括穿孔。

5.16 以上段落5.1至5.15中的任一个段落中的导管，其中，插 入件包括具有形状记忆的材料。

5.17 以上段落5.1至5.16中的任一个段落中的导管，还包括在 囊上的药物。

6.1 一种用来吹制模压成用于导管的医用囊的型坯，其包括： 第一管状层，具有功能修改；和第二管状层，适于与第一管状层粘结， 以形成吹制模压囊。

6.2 段落6.1的型坯，其中，第一层在第二层外部。

6.3 段落6.1的型坯，其中，第一层在第二层内部。

6.4 以上段落中的任一个段落中的型坯，其中，功能修改包括 不透射线带条。

6.5 段落6.4的型坯，其中，带条包括周向带。

6.6 段落6.4或6.5的型坯，其中，带条在第一层的第一端部 和第二端部之间延伸。

6.7 以上段落中的任一个段落中的型坯，其中，第一管状层与 第二管状层间隔开。

6.8 以上段落中的任一个段落中的型坯，其中，功能修改从包 括如下选项的组中选择：添加不透射线料、表面图案、蚀刻、一个或 更多个穿孔、及以上的组合。

6.9 一种由以上段落中的任一个段落中的型坯形成的医用囊， 其包括：管状可充胀本体，包括壁，本体包括第一和第二大致锥形端 部、以及在大致锥形端部之间的并且提供工作表面的大致圆柱形筒管 段。

6.10 段落6.9的囊，其中，第一层从囊的第一端部延伸到第二 端部。

6.11 段落6.9的囊，其中，第一层仅沿工作表面延伸。

6.12 段落6.9至6.11中的任一个段落中的囊，其中，第一层沿 壁的一部分的整个圆周延伸。

6.13 段落6.9至6.12中的任一个段落中的囊，其中，第一层沿 壁的完全圆周延伸。

6.14 段落6.9至6.13中的任一个段落中的囊，其中，壁包括间 隔开的第一和第二台肩，并且其中，第一层定位在台肩之间。

6.15 段落6.9至6.14中的任一个段落中的囊，其中，第一和第 二层都从囊的第一端部延伸到第二端部。

6.16 段落6.9至6.15中的任一个段落中的囊，还包括至少部分 不透射线管子，该至少部分不透射线管子定位在筒管段上，并且大体 沿工作表面延伸。

6.17 段落6.16的囊，还包括与不透射线管的近侧和远侧端部 相邻的第一和第二台肩。

6.18 段落6.16或6.17的囊，其中，整个管子是不透射线的。

7.1 一种囊导管，其包括：细长形管状轴，具有近侧端部和远 侧端部；和囊，其沿轴的远侧端部定位，囊的壁的一部分部分地包括 共挤压不透射线材料。

7.2 段落7.1的导管，其中，不透射线部分包括至少一个带条， 该至少一个带条沿囊的工作表面延伸。

7.3 段落7.1或7.2的导管，其中，不透射线部分包括至少一 个带条，该至少一个带条沿囊的全部长度表面延伸。

7.4 段落7.1至7.3中的任一个段落中的导管，其中，不透射 线部分包括至少一个带条，该至少一个带条沿囊的第一锥形段延伸。

7.5 段落7.4的导管，其中，不透射线部分包括至少一个带条， 该至少一个带条沿囊的第二锥形段延伸。

7.6 段落7.1至7.5中的任一个段落中的导管，其中，囊包括 多个不透射线部分。

7.7 段落7.6的导管，其中，多个不透射线部分的每一个包括 纵向带条。

7.8 段落7.7的导管，其中，带条至少沿囊的工作表面延伸。

7.9 段落7.6至7.8中的任一个段落中的导管，其中，多个不 透射线部分在圆周方向上间隔开。

7.10 以上段落7.1至7.9中的任一个段落中的导管，其中，囊 包括筒管段和在筒管段的每个端部处的锥形段，并且其中，不透射线 部分设置在筒管段上。

7.11 以上段落7.1至7.10中的任一个段落中的导管，其中，囊 包括筒管段和在筒管段的每个端部处的锥形段，并且其中，不透射线 部分设置在各锥形段中的一者或两者上。

7.12 以上段落7.1至7.11中的任一个段落中的导管，其中，不 透射线部分包括囊壁的层。

7.13 段落7.12的导管，其中，层包括内部层。

7.14 段落7.12或7.13的导管，其中，层包括外部层。

7.15 段落7.14的导管，其中，外部层被蚀刻。

7.16 段落7.12至7.15中的任一个段落中的导管，其中，囊包 括筒管段和在筒管段的每个端部处的锥形段，并且层沿整个筒管段延 伸。

7.17 段落7.12至7.16中的任一个段落中的导管，其中，囊包 括筒管段和在筒管段的每个端部处的锥形段，并且层沿锥形段的一个 或两者的整个延伸。

7.18 以上段落7.1至7.17中的任一个段落中的导管，其中，壁 的全部部分包括共挤压不透射线材料。

7.19 以上段落7.1至7.18中的任一个段落中的导管，还包括在 囊上的药物。

7.20 以上段落7.1至7.19中的任一个段落中的导管，其中，不 透射线材料包括ePTFE。

8.1 一种囊导管，其包括：轴，在纵向方向上延伸，所述轴具 有近侧端部和远侧端部，并且支承至少一个不透射线标识物；可充胀 囊，其沿轴的远侧端部被支承，囊当充胀时包括工作表面；以及致动 器，用来将工作表面的至少一个端部与至少一个不透射线标识物对齐。

8.2 段落8.1的导管，其中，致动器包括第一位置和第二位置， 该第一位置与囊的坍缩状态相对应，该第二位置与囊的充胀状态相对 应。

8.3 段落8.1或8.2的导管，其中，致动器包括弹簧。

8.4 以上段落8.1至8.3中的任一个段落中的导管，其中，弹 簧包括板簧。

8.5 以上段落8.1至8.4中的任一个段落中的导管，其中，致 动器包括多根弹簧，这些弹簧绕导管周向间隔开。

8.6 以上段落8.1至8.5中的任一个段落中的导管，其中，致 动器的第一部分固定到囊上，并且致动器的第二部分适于相对于轴运 动。

8.7 段落8.6的导管，其中，致动器的第一部分被拘限在囊的 壁上的两个层之间。

8.8 段落8.6或8.7的导管，其中，轴包括通道，该通道用来 至少部分地接纳致动器的第二部分。

8.9 以上段落8.1至8.8中的任一个段落中的导管，还包括用 来停止致动器的运动的挡块。

8.10 以上段落8.1至8.9中的任一个段落中的导管，其中，不 透射线标识物包括连结到轴上的标记。

8.11 以上段落8.1至8.10中的任一个段落中的导管，其中，不 透射线标识物包括插入件，该插入件定位在囊的内部腔室内。

8.12 以上段落8.1至8.11中的任一个段落中的导管，其中，致 动器是第一致动器，并且还包括第二致动器，该第一致动器用来将工 作表面的远侧端部与不透射线标识物对齐，该第二致动器用来将工作 表面的近侧端部与不透射线标识物对齐。

8.13 段落8.12的导管，其中，第一和第二致动器的每一个包 括多根弹簧。

8.14 以上段落中的任一个段落中的导管，其中，不透射线标识 物包括第一标记和第二标记，并且其中，致动器是第一致动器，并且 还包括第二致动器，该第一致动器用来将工作表面的远侧端部与第一 标记对齐，该第二致动器用来将工作表面的近侧端部与第二标记对齐。

8.15 以上段落8.1至8.14中的任一个段落中的囊导管，其包括： 轴，在纵向方向上延伸，所述轴具有近侧端部和远侧端部，并且支承 第一和第二不透射线标识物；第一致动器，用来将工作表面的第一端 部与第一不透射线标记对齐；以及第二致动器，用来将工作表面的第 二端部与第二不透射线标识物对齐。

8.16 以上段落8.1至8.15中的任一个段落中的囊导管，其包括： 轴，用来携带囊，轴包括至少一个通道，该至少一个通道形成在轴的 壁的外部部分中；和致动器，具有第一端部和第二端部，该第一端部 连接到囊上，该第二端部至少部分地定位在通道中。

8.17 以上段落8.1至8.16中的任一个段落中的囊导管，其包括： 轴，用来携带囊，轴包括多个通道，这些通道形成在轴的壁的外部部 分中。

8.18 段落8.17的导管，还包括致动器，该致动器具有第一端 部和第二端部，该第一端部连接到囊上，该第二端部定位在通道的至 少一个中。

8.19 以上段落8.1至8.8中的任一个段落中的导管，其包括： 弹簧，连接到囊的壁上。

8.20 段落8.19的导管，其中，弹簧是至少部分地不透射线的。

8.21 段落8.19或8.20的导管，其中，弹簧连接到囊的壁的锥 形段上。

8.22 以上段落8.1至8.21中的任一个段落中的囊导管，其中， 囊包括药物。

9.1 一种供导丝使用的囊导管，其包括：沿纵向方向延伸的细 长形管状轴，所述轴具有近侧端部和远侧端部；可充胀囊，连接到轴 的远侧端部上，囊包括工作表面；不透射线标识物，用来识别工作表 面；以及接纳器，与轴的近侧端部相邻，并且适于允许轴相对于接纳 器在至少纵向方向上运动。

9.2 段落9.1的导管，其中，轴携带挡块，并且接纳器还包括 用来接纳挡块的凹口，所述凹口具有在纵向方向上比挡块的对应尺寸 大的尺寸。

9.3 段落9.2的导管，还包括用来供给充胀流体以使囊充胀的 管子，所述管子连接到接纳器上，并且与轴大致同轴，并且其中，挡 块与凹口形成密封，以防止充胀流体绕轴通过。

9.4 段落9.3的导管，其中，密封包括O形圈，该O形圈与 轴同轴地布置。

9.5 段落9.1的导管，其中，不透射线标识物与轴是分离的。

9.6 段落9.5的导管，其中，不透射线标识物包括插入件，该 插入件定位在囊的内部腔室内。

9.7 段落9.6的导管，其中，插入件包括管状套筒，该管状套 筒与轴同轴地布置。

9.8 段落9.6的导管，其中，插入件包括在囊的近侧端部处的 第一插入件和在囊的远侧端部处的第二插入件。

9.9 段落9.1的导管，还包括用来定位在轴中的导丝。

9.10 一种用于囊导管的接口，该囊导管具有细长形管状轴、和 可充胀囊，该细长形管状轴在纵向方向上延伸，所述轴具有近侧端部 和远侧端部，该可充胀囊连接到轴的远侧端部上，用来由充胀流体充 胀，这种接口包括：本体，包括用来接纳轴的近侧部分的接纳器，并 且适于允许轴相对于接纳器在至少纵向方向上运动；和挡块，用来约 束轴相对于本体在纵向方向上的运动。

9.11 段落9.10的接口，其中，本体包括导丝端口，并且还包 括充胀端口，该导丝端口布置成与接纳器连通，该充胀端口用来引入 充胀流体，用来将囊充胀。

9.12 段落9.10的接口，其中，接纳器还包括用来接纳挡块的 凹口，所述凹口具有在纵向方向上比挡块的对应尺寸大的尺寸。

9.13 段落9.12的接口，其中，挡块与凹口形成密封，以防止 充胀流体通过。

9.14 段落9.10的接口，其中，挡块包括O形圈。

9.15 一种导管，包括导丝轴，该导丝轴具有连接到囊上的远侧 端部，并且在近侧端部安装成用于滑动运动。

9.16 以上段落中的任一个段落中的导管，还包括在囊上的药 物。

9.17 一种导管，包括用来接纳导丝轴的近侧端部的接口，轴适 于按约束方式相对于接口滑动地运动。

10.1 一种囊导管，其包括：细长形管状轴，具有在纵向方向上 间隔开的近侧端部和远侧端部，轴沿远侧部分包括至少一个不透射线 标识物，所述远侧部分由耐在纵向方向上拉长的材料形成；和可充胀 非柔顺囊，在轴的远侧部分上延伸。

10.2 根据段落10.1的导管，其中，囊包括定位在大致锥形段 之间的大致圆柱形筒管段，所述筒管段包括工作表面，该工作表面具 有与不透射线标识物对齐的至少一个边缘。

10.3 根据段落10.2的导管，其中，不透射线标识物包括第一 标记，并且还包括第二标记，该第一标记定位在工作表面的至少一个 边缘处，该第二标记定位在工作表面的在纵向方向上的相对边缘处。

10.4 根据段落10.2的导管，其中，每个标记包括不透射线带， 该不透射线带锻造到轴的远侧部分上。

10.5 根据段落10.1的导管，其中，轴的远侧部分包括管子， 该管子适于用来将导丝从囊的近侧端部引导到囊的远侧端部。

10.6 根据段落10.1的导管，其中，轴的至少远侧部分包括钢。

10.7 根据段落10.1的导管，其中，轴包括钢。

10.8 根据段落10.6或10.7的导管，其中，钢轴包括不锈钢。

10.9 根据段落10.7或10.8的导管，其中，钢轴包括沿除由囊 覆盖的远侧部分之外的部分的螺旋切口。

10.10 根据段落10.7或10.8的导管，其中，钢轴包括聚合物层。

10.11 根据段落10.10的导管，其中，聚合物层包括轴的外部层。

10.12 根据段落10.1的导管，其中，轴的远侧部分包括聚合物 轴，该聚合物轴包括编织物或丝网。

10.13 根据段落10.1的导管，其中，囊包括大致圆柱形筒管段， 该大致圆柱形筒管段定位在大致锥形段之间，轴的远侧部分从第一锥 形段的第一端部延伸到第二锥形段的第二端部。

10.14 根据段落10.1的导管，其中，非柔性囊包括一根或更多 根非弹性纤维。

10.15 根据段落10.1的导管，其中，非柔性囊包括聚对苯二甲 酸乙酯。

10.16 以上段落10.1至10.15中的任一个段落中的导管，还包括 在囊上的药物。

11.1 一种囊导管，其包括：轴，在纵向方向上延伸，并且适于 在纵向方向上从压缩状态扩展到扩展状态，轴支承至少一个不透射线 标识物；和可充胀囊，沿轴定位，囊当充胀时包括工作表面，该工作 表面至少在轴的扩展状态下用来与不透射线标识物对齐。

11.2 段落11.1的导管，其中，可扩展轴包括第一部分，该第 一部分按级联连接到可扩展元件上。

11.3 段落11.1或11.2的导管，其中，可扩展元件包括弹簧。

11.4 段落11.3的导管，其中，弹簧包括螺旋弹簧。

11.5 段落11.3或11.4的导管，其中，弹簧包括拉力螺旋弹簧。

11.6 段落11.2的导管，其中，可扩展元件包括波纹管。

11.7 段落11.2的导管，其中，可扩展元件包括纤维基体。

11.8 段落11.7的导管，还包括与纤维基体相关联的弹簧。

11.9 段落11.2-11.8中的任一个段落中的导管，其中，可扩展 元件在囊的内部腔室内部。

11.10 段落11.2-11.8中的任一个段落中的导管，其中，可扩展 元件在囊的内部腔室外面。

11.11 段落11.2-11.10中的任一个段落中的导管，其中，可扩展 元件连接到囊的一个端部上。

11.12 段落11.2-11.10中的任一个段落中的导管，其中，可扩展 元件将轴的第一部分连接到轴的第二部分上。

11.13 以上段落11.1至11.12中的任一个段落中的导管，其中， 轴包括用来将充胀流体输送到囊的充胀孔腔。

11.14 以上段落11.1至11.13中的任一个段落中的导管，其中， 可扩展轴在至少部分扩展状态下包括用来将充胀流体输送到囊的端 口，所述端口当轴在非扩展状态下时关闭。

11.15 以上段落11.1至11.14中的任一个段落中的导管，其中， 可扩展轴包括第一可扩展元件，并且还包括第二可扩展元件，该第一 可扩展元件将轴的第一部分连接到轴的第二部分上，该第二可扩展元 件将轴的第二部分连接到轴的第三部分上。

11.16 段落11.15的导管，其中，第一和第二可扩展元件包括第 一和第二螺旋弹簧。

11.17 段落11.16的导管，其中，第一和第二螺旋弹簧具有不同 的弹簧常数。

11.18 以上段落11.1至11.17中的任一个段落中的导管，其中， 不透射线标识物包括一对间隔开的不透射线标记，一个定位成与工作 表面的第一端部对齐，并且另一个定位在工作表面的第二端部处。

11.19 段落11.15-11.18中的任一个段落中的导管，其中，第一 和第二可扩展元件包括不透射线材料。

11.20 以上段落11.1至11.19中的任一个段落中的导管，其中， 不透射线标识物包括弹簧。

11.21 段落11.2的导管，其中，可扩展元件包括弹簧，该弹簧 具有可变弹簧常数。

11.22 以上段落11.1至11.21中的任一个段落中的导管，其中， 轴包括导丝孔腔。

11.23 以上段落11.1至11.22中的任一个段落中的导管，还包括 与末端相邻的通路，该末端用来接纳在囊外部的导丝。

11.24 段落11.2的导管，其中，第一部分与轴的远侧端部相邻。

11.25 一种囊导管，其包括：轴；囊；以及可扩展元件，适于在 纵向方向上扩展，该可扩展元件用来将轴连接到囊上。

11.26 段落11.25的导管，其中，可扩展元件从包括如下选项的 组中选择：弹簧、波纹管、纤维基体、或以上的组合。

11.27 段落11.25或26的导管，其中，可扩展元件包括封装弹 簧。

11.28 一种囊导管，包括囊和可充胀孔腔，该可充胀孔腔包括可 扩展元件，该可扩展元件适于在纵向方向上扩展，用来将流体提供给 囊。

11.29 段落11.25至11.28中的任一个段落中的导管，其中，可 扩展元件包括不透射线材料。

11.30 以上段落11.1至11.29中的任一个段落中的导管，还包括 在囊上的药物。

12.1 一种囊导管，其包括：沿纵向方向延伸的细长形管状轴， 所述轴具有近侧端部和远侧端部；和囊，具有充胀腔室，该充胀腔室 形成囊壁，该囊壁包括工作表面，并且囊还包括与工作表面相邻的至 少一个腔室，该至少一个腔室用来接纳标识物，该标识物用来识别工 作表面的位置。

12.2 段落12.1的囊导管，其中，轴包括用来将流体供给到腔 室的第一孔腔。

12.3 段落12.2的囊导管，其中，轴包括在第一孔腔与腔室之 间的端口。

12.4 段落12.2的囊导管，其中，轴包括用来将流体供给到囊 的内部腔室的第二孔腔。

12.5 段落12.4的囊导管，其中，轴包括在第二孔腔与内部腔 室之间的端口。

12.6 以上段落12.1至12.5中的任一个段落中的囊导管，其中， 标识物包括造影剂。

12.7 以上段落12.1至12.6中的任一个段落中的囊导管，其中， 造影剂包括从包括如下选项的组中选择的材料：不透射线料、聚乙酸 乙烯酯、纤维素、流体、液体、固体、粉末、或以上的组合。

12.8 以上段落12.1至12.7中的任一个段落中的囊导管，其中， 腔室包括在囊的近侧端部处的第一腔室，并且还包括在囊的远侧端部 处的第二腔室。

12.9 段落12.8的囊导管，其中，第二腔室适于从轴中的孔腔 接纳标识物，该孔腔经端口与第一腔室流体连通。

12.10 以上段落12.1至12.9中的任一个段落中的囊导管，其中， 腔室是大致环形的。

12.11 以上段落12.1至12.10中的任一个段落中的囊导管，其中， 腔室定位在从囊的筒管段到锥形段的过渡与囊的端部之间。

12.12 以上段落12.1至12.11中的任一个段落中的囊导管，其中， 腔室由连结到囊壁上的膜提供。

12.13 以上段落12.1至12.12中的任一个段落中的囊导管，其中， 腔室嵌在囊壁中。

12.14 以上段落12.1至12.13中的任一个段落中的囊导管，其中， 腔室由在囊壁与轴的外表面之间延伸的膜提供。

尽管本公开呈现了某些实施例，以说明发明构思，但可以对所描 述的实施例做出不脱离本发明的领域和范围的多种修改、变更、及变 化，本发明的领域和范围由所附的权利要求书限定。例如，在各个实 施例中提供的任何范围和数值经历归因于公差、归因于环境因素和材 料质量的变化、及归因于囊的结构和形状的修改的变化，并因而可认 为是近似的，并且术语“近似地”意味着，相关值可最少因为这样的 因素而变化。相应地，本发明的意图并非是要局限于所描述的实施例， 而是，本发明应当具有由如下权利要求书、和其等效物的语言限定的 整个范围。

权利要求书(按照条约第19条的修改)

1.一种适于与导丝一起使用的囊导管，其包括：

沿纵向方向延伸的细长形管状轴，所述轴具有近侧端部和远侧端 部；

可充胀囊，其沿所述轴的远侧端部被支承，所述囊当充胀时包括 间隔开的第一端部和第二端部、以及在所述第一端部和第二端部之间 的工作表面；以及

插入件，其布置在所述囊的内部腔室内，所述插入件包括与所述 轴分离的至少一个不透射线部分；

其中，所述插入件包括至少一个指状物，或者

所述插入件呈多个不透射线带的形式，其插入在所述囊的内部腔 室中，所述带沿囊壁的内表面定位，在所述工作表面的每一端设置有 一个带。

2.根据权利要求1所述的导管，其中，所述插入件适于相对于所 述轴运动。

3.根据权利要求1或2所述的导管，其中，所述插入件从所述囊 的第一端部延伸到所述工作表面的一个端部。

6.根据权利要求1所述的导管，其中，所述指状物包括不透射线 端部部分。

7.根据以上权利要求中的任一项所述的导管，其中，所述插入件 包括多个指状物，所述多个指状物适于当所述囊充胀时从缩回状态运 动到扩展状态。

8.根据以上权利要求中的任一项所述的导管，还包括可缩回护套， 该可缩回护套至少部分地覆盖所述插入件。

9.根据以上权利要求中的任一项所述的导管，其中，所述插入件 包括丝。

10.根据权利要求9所述的导管，其中，所述丝包括不透射线部分， 该不透射线部分与所述工作表面相对应。

11.根据权利要求10所述的导管，其中，所述丝从所述囊的第一 端部延伸到第二端部，并且所述不透射线部分包括所述丝的中间部分。

12.根据权利要求10或11所述的导管，其中，所述丝从所述囊的 第一端部延伸到第二端部，并且所述不透射线部分包括所述丝的端部 部分。

13.根据以上权利要求中的任一项所述的导管，其中，所述插入件 的至少一个端部被连接在所述囊与所述管状轴相连接的位置处。

14.根据权利要求1所述的导管，其中，所述插入件包括环形带。

16.根据以上权利要求中的任一项所述的导管，其中，所述插入件 包括具有形状记忆的材料。

17.根据以上权利要求中的任一项所述的导管，还包括在所述囊上 的药物。

18.一种适于与导丝一起使用的囊导管，其包括：

沿纵向方向延伸的细长形管状轴，所述轴具有近侧端部和远侧端 部；

可充胀囊，其沿所述轴的远侧端部被支承，所述囊当充胀时包括 间隔开的第一端部和第二端部、以及在所述第一端部和第二端部之间 的工作表面；以及

插入件，其布置在所述囊的内部腔室内，所述插入件包括与所述 轴分离的至少一个不透射线部分；以及

可缩回护套，该可缩回护套至少部分地覆盖所述插入件。