用于肠内管饲应用的三向关闭旋塞

摘要

本发明涉及一种旋塞，具有外壳和能够在外壳中旋转的塞子，外壳和塞子由塑料制成，此旋塞包括手柄，所述手柄不可旋转地连接至所述塞子以使之旋转，所述外壳包括至少两个管线附件，其特征在于，所述管线附件中的至少一个具有鲁尔式内凹端，以便与鲁尔式外凸端耦合，所述内凹端具有从所述内凹端径向延伸的附件装置，且所述内凹端具有的外径为8.2-9.3mm以便接收螺纹接头或卡口接头外凸附件端。

说明书

背景技术

本发明涉及一种用于肠内管饲的分接头（tap，也为旋塞）或旋塞 （cock）。

US 6536742公开了用于装有输液剂的医疗装置的三向旋塞的实施 例。旋塞具有带管线附件的外壳以及可旋转地位于外壳中的塞子。管线附 件中的两个管线附件配有鲁尔圆锥接头以附接管线。

过去，曾对接受肠内管饲的患者出现过差错。所使用的管子连接有三 向旋塞以便向患者进行第二液体肠内产品的给药或肠内药物的给药。然 而，在现有的用于肠饲的管的情况下，会错误地将静脉使用的药物通过三 向关闭旋塞而给药，所述三向关闭旋塞连接至对患者进行肠饲的管道。

此外，具有三向旋塞的管道也可能错误地被用于对患者进行静脉供 给。为防止这些医疗错误，需要一种新型系统用于肠内管饲应用。

发明内容

本发明旨在提高这些类型旋塞的安全性，尤其是避免这些旋塞的使用 错误。

根据本发明的第一方面，实现了一种旋塞，其具有外壳和能够在外壳 中旋转的塞子，所述外壳和塞子由塑料制成，此旋塞包括手柄，所述手柄 不可旋转地连接至塞子以用来旋转此塞子，并且所述外壳包括至少两个管 线附件，其特征在于，所述管线附件中的至少一个具有鲁尔式内凹端 （Luer-like female end），以便与鲁尔式外凸端（Luer-like male end）耦接， 所述内凹端具有从所述内凹端径向延伸的附件装置，且所述内凹端的外径 为8.2-9.3mm以便接收螺纹接头的或卡口接头的外凸附件端。采用此直径 的结果是，用于静脉应用的常规鲁尔锁定接头无法连接至根据本发明的旋 塞，从而防止出现成分给药装置误用于静脉给药。

所述至少一个管线附件被限定为具有鲁尔式端。在本发明中，这意味 着该端被形成为这样一个端，通常具有鲁尔锁定外凸连接端的部件附接于 该端，但此端具有不同的尺寸，以使得通常的鲁尔锁定零件就不与之相匹 配。本发明的该连接端可用来例如将液体肠内营养成分或组分供给至流 中。如此就不再可能将错误类型的成分供给至特定流中，原因是一个连接 端不与通常的鲁尔锁定相匹配。因此，该旋塞例如可用作管饲装置中的多 向旋塞。如此，可添加额外的成分至例如管饲中。不可能附接具有常规鲁 尔锁定的用于输液的零件，或不可能将具有鲁尔式锁定的用于管饲的零件 附接至输液装置。从而能够避免错误。另一方面，其他的处理和连接零件 将与通常所用的相同，这对于医用中忙乱的情况尤为重要。

在一个实施例中，其目的就是将本发明的连接用于管饲装置以及接触 食道且具体直接进入胃部的类似应用中。各种零件不应与例如静脉用途的 零件相耦接。

本发明类型的大多数已知旋塞具有管线附件，所述管线附件包括用来 附接端盖、注射器、其他管子和其他装置、配件和装置的端。这些零件在 本领域已广为人知，此处不再进一步说明。

在一实施例中，带有鲁尔式内凹端的至少一个管线附件具有的外径大 约为7.3-8.2mm，在一实施例中大约为7.4+/-0.05mm。

在一实施例中，所述附件装置具有的外径大约为8.5mm，通常+/-0.1 mm。

在一实施例中，附件装置包括基本周向的端部凸缘。

在一实施例中，附件装置包括一组基本相对的端部凹口，在一实施例 中所述凹口具有的宽度大约为2.9-3.3mm。在一实施例中所述凹口具有的 厚度大约为1.2–1.4mm，具体约为1.3mm。

在一实施例中，外壳和管线附件注塑成型为一体件。

在一实施例中，手柄和塞子形成为一体件，优选地注塑成型为一体件。

在一实施例中，所述外壳包括至少三个管线附件，从而限定多向旋塞。

本发明还涉及一种组件，包括至少一个根据本发明的旋塞以及与所述 旋塞的所述管线附件相匹配的零件，所述零件具有与带所述鲁尔式外凸端 的所述管线附件相匹配的内螺纹。

本发明还涉及一种带有液体的输液袋/医疗装置，其包括适配于所述 输液袋/医疗装置的管子以及附接至所述管子的至少一个根据本发明的旋 塞。

本发明还涉及一种设备、装置或组件，包括说明书中描述的和/或附 图中所示的一个或多个特征。本发明还涉及一种方法，包括说明书中描述 的和/或附图中所示的一个或多个特征。

本专利中说明的各个方面可组合起来提供其他优点。此外，一些特征 可作为一个或多个分案申请的基础。

附图说明

将参考旋塞的实施例以及附图所示的此旋塞的使用来进一步阐明本 发明，在附图中：

图1示出了三向旋塞的顶视图；

图2示出了图1的侧视图；

图3示出了图1的底视图；

图4示出了图1的横截面；

图5示出了图1塞子的横截面；

图6示出了带鲁尔式外凸端的管线附件端的前视图；

图7示出了图1所示的带端盖的三向旋塞的顶视图，具有带内螺纹的 鲁尔式内凹零件；

图8示出了图7所示端盖的细节图；以及

图9示出了图8所示端盖的横截面图以显示其内螺纹。

具体实施方式

图1示出了根据本发明实施例的三向旋塞1的顶视图。三向旋塞1 的设计如下。此三向旋塞具有基本中空芯部的圆柱形外壳2。本实施例中 的外壳包括三个管线附件4、5、6。通常情况下，包括管线附件4、5、6 的外壳2注塑成型为一个单件。图4示出了这一点。管线附件4、5、6分 别具有内膛孔7、8、9，各个内膛孔通过其圆柱形件3的周向壁中的相应 开口22、21、23连接至外壳2的圆柱形件3的内部圆柱形膛孔10。

塞子12关于轴线13可旋转地装配至外壳2的圆柱形件3。在本实施 例中，塞子12通过周向焊珠或脊17及相应的周向凹槽26简单搭扣配合 于外壳2的圆柱形件3内。这种配合是广为人知的，并且也可使用其他类 型的相似配合。例如可给塞子12配备一个或多个凹槽，给外壳配备一个 或多个相应的焊珠或脊。因此可提供不透液的密封，使塞子12能够在外 壳2内关于轴线13旋转。塞子12的圆柱形件11具有中空芯部18，从而 给圆柱形件11提供周向壁。

塞子配有一个或多个通道，以便根据塞子的旋转位置，选择性地连接 管线附件或堵塞一个或多个管线附件。在该三向实施例中，塞子12的圆 柱形件11具有开口或通道19、24和25。在图1中，管线附件4和5通过 塞子12的圆柱形件11的开口24和25处于流体连接中。图4示出了图1 所示的横截面。此横截面清晰地示出了包含手柄14、15和16的塞子12 是如何形成一体件的。外壳2的圆柱形件3具有周向凹槽26。

图1所示实施例中的管线附件6配有鲁尔式内凹端（female end）或 连接端。如上所述，鲁尔式是指从技术上讲形似标准鲁尔接头（也称为鲁 尔锁定），但如下详述，其尺寸却又不同。在本实施例中，管线附件6大 体上为圆柱形所且具有7.4mm的通常外径D3。本实施例中的管线附件配 有两个相对的端部凹口20，以允许将内螺纹和卡扣件安装到管线附件上。 在本实施例中，本实施例中的这些凹口的外径D为8.5mm。本实施例中 的凹口为位于管线附件6端部处的端部凹口，沿管线附件6的长度方向延 伸约1.3mm。从圆周意义上讲，这两个凹口都延伸了大约2.9-3.3mm的 长度D5。图6以管线附件6端部的投影方式示出了这些尺寸中的部分。 在本实施例中，管线附件6的沟道9为小锥形的，其直径朝其附接端增加。 在此端部处，直径D2大约为5mm。靠近外壳2的圆柱形件3，其直径减 小至大约4.45mm。此锥形延伸大约9mm。

图5示出了与图4所示横截面垂直的塞子12的横截面。

在图7中，管线附件6上附接有零件。在此图中，端盖30装配在管 线附件6上。端盖30配有端带（end strap）31，其允许端盖30再附接至 其他元件以供损耗。例如在附接其他元件或类似管子等零件之前，可连接 至诸如流体袋之类的容器、管子或甚至利用其端眼（end eye）来连接至管 线附件4或5。图8和9详细示出了端盖30。端盖30具有内螺纹33。此 螺纹的尺寸使其能够安装进管线附件6的端部。为提供更为可靠的封闭， 端盖30配有延伸部分32，延伸进管线附件6的沟道9内，事实上，其密 封地（具体为液密地）与沟道9相匹配。

从图7-9可以清晰地看出，为了与内螺纹相匹配，附件装置（此处为 凹口20）也可以形成为管线附件6外表面上的外螺纹。但早前提及的尺寸 仍保持不变。

在操作中，旋塞可用于从管饲容器（比如包含管饲的袋子）中引出的 管子中。因此，管子从袋子引出至旋塞1，并连接至管线附件4或5中的 一个上。另一个管子从旋塞1引出，从相对的管线附件5或4引向患者。 移除端盖30后，注射器或输送药物的另一个管子例如能够被附接至管线 附件6。当顺时针（相对于图1）旋转塞子12直到手柄件16与管线附件4 对齐且手柄件14与管线附件6对齐时，管线附件6便与管线附件4成流 体连接。若管线附件4承载引向例如患者胃部的管子，诸如药剂之类的成 分便可供给至患者。在给药后，利用手柄便可将塞子设置为图1所示的状 态。然后便可移除注射器或其他管子，再盖上端盖30。

清楚的是，包含上述说明和附图只是为了说明本发明的一些实施例， 并不限制本发明的保护范围。基于本公开，本领域技术人员能够明白许多 其他的实施例，所述实施例都落在本发明的保护范围和精神内，并且它们 是现有技术和本申请公开内容的显而易见的组合。