具有面罩配合反馈显示的压力支持系统

摘要

一种被配置为输送加压可呼吸气体流到对象气道的压力支持系统，其还被配置为给用户提供对象和患者接口之间定位、配合或者密封的信息，其中，通过患者接口输送加压可呼吸气体流。这样的信息可以包括，例如，在患者接口上的这样的位置，在所述位置，密封的完整性受到影响、将由对象进行用以增强患者接口和对象之间的结合的调整、能够被用于增强系统和对象之间的配合和密封的不同类型和/或尺寸的患者接口、和/或其他信息。

说明书

本专利申请依据35U.S.C.§119（e）要求享有2009年12月19日提交 的美国临时申请No.61/288,270的优先权，在此通过引用将其内容并入本文。

技术领域

发明涉及给用户提供患者接口的配合和/或定位的指示的压力支持系 统和方法，所述患者接口被配置为输送加压可呼吸气体流到对象的气道。

背景技术

被配置为输送加压可呼吸气体流到对象的气道的压力支持系统是已知 的。通常，这些系统包括被配置为接合对象的气道以输送来自压力支持系 统的加压可呼吸气体流到气道的患者接口。传统的患者接口容易不舒适和/ 或泄漏，这将干扰压力支持治疗的供给。有时不舒适或泄漏是由于没有对 准对象的面部和/或患者接口与对象面部之间的失配而导致的。

发明内容

因此，本发明的目的在于提供克服传统压力支持系统的缺点的压力支 持系统。根据本发明的一个实施例，该目的是通过提供包括壳体和设置在 壳体中的压力发生器而实现的。压力发生器被配置为产生用于输送到对象 气道的气体流。患者回路被耦合到压力发生器以运送气体流到患者接口， 所述患者接口适于耦合到用户的气道。传感器耦合到患者接口以提供关于 在对象的面部上患者接口的配合（fit）或者定位的信息。用户接口由壳体 所承载并用于传送信息给这样的对象。设置在壳体中的处理器耦合到传感 器和输出装置。处理器基于来自传感器的信息控制用户接口，以传送关于 患者接口的配合或者定位的信息给这样的对象。

本发明的又一个目的在于提供一种提供加压可呼吸气体流到对象的气 道的方法，对象将不再遭受与传统方法相关联的缺点。这个目的是通过提 供这样的方法来实现的，所述方法包括（1）产生可呼吸气体流用以经过患 者回路以及接合对象的面部的患者接口而输送到对象的气道，其中，通过 包含在壳体内的压力发生器产生可呼吸气体流；（2）接收由操作性地耦合 到所述患者接口的传感器产生的输出信号，所述输出信号传达关于在这样 的对象的面部上所述患者接口的配合或者定位的信息；并且（3）传送由所 述传感器产生的输出信号所传达的关于在这样的对象的这样的面部上所述 患者接口的配合或者定位的信息给用户，其中，经由所述壳体承载的用户 接口传送用户信息给所述用户。

附图说明

参考附图考虑以下描述和所附权利要求，本发明的这些和其他目的、 特征和特性，以及相关结构元件的操作方法和功能，以及各部分的组合和 制造的经济性，将变得更加显而易见，所有附图都形成本说明书的一部分， 其中在不同附图中的类似的附图标记表示对应部分。在发明的一个实施例 中，这里所说明的结构部件按照比例绘制。但是可以清楚地理解，附图仅 仅是为了说明和描述，而不是限制本发明。此外，应当认识到，在这里任 何一个实施例中示出或者描述的结构特征也能在其它实施例中使用。但是 可以清楚地理解，附图仅仅是为了说明和描述，并非意在定义对本发明的 限制。如在说明书和权利要求中所使用的，单数形式“一”、“一个”和“所 述”包括复数指代，除非上下文清楚地做出的其他声明。

图1示意性地图示了根据发明的一个或多个实施例的、被配置为输送 加压可呼吸气体流到对象气道的压力支持系统；

图2图示了根据发明的一个或多个实施例的压力支持系统的用户接口；

图3图示了根据发明的一个或多个实施例的压力支持系统的用户接口；

图4图示了根据发明的一个或多个实施例的压力支持系统的用户接口。

具体实施方式

如这里使用的，单数形式“一”、“一个”和“所述”包括复数指代， 除非上下文清楚地做出其他声明。如这里使用的，两个或更多个部分或部 件被“耦合”的表述应当意味着这些部分直接或者间接（即通过一个或多 个中间部分或部件）被结合或者操作在一起，只要发生联接。如这里所使 用的，“直接耦合”意味着两个元件与彼此直接接触。如这里所使用的，“固 定耦合”或者“固定”意味着将两个部件耦合以便作为一个部件移动，同 时保持相对彼此的恒定取向。

如这里使用的，“一体”一词意味着将部件制成单个件或单个单元。亦 即，包括分开制造且然后耦合在一起成为一个单元的多个件的部件不是“一 体”部件或主体。如这里所采用的，两个或更多个部分或部件“接合”另 外一个的表述应当意味着这些部分直接或者通过一个或多个中间部分或部 件施加力于另外一个。如这里所使用的，术语“数量”应当意味着一或者 大于一的整数（即，多个）。

如这里所采用的，术语“患者接口”或者“患者接口装置”指的是用 于与用户气道传送气体流的任何适当的机制并且清楚地包括，但不限于， 诸如面罩（例如，不限于，包括诸如前额支架、脸颊垫的支持元件的面罩 及全脸面罩）、鼻罩以及组合鼻/口罩的非侵入式患者接口。

这里所使用的方向性的短语，诸如，例如且不限于，顶部、底部、左、 右、上、下、前、后和其派生词，指的是图中所示元件的取向而不是对权 利要求的限制，除非其中清楚地叙述。

图1图示了被配置为输送加压可呼吸气体流到对象12的气道的压力支 持系统10。压力支持系统10包括产生用于输送到对象12的气道的气体流 的压力发生系统11。压力支持系统10还包括运送气体流的患者回路30， 以及与对象12的气道传送气体流的患者接口34，将在下文描述这两者。

出于本发明的目的，压力发生系统11是能够产生呼吸气体流或者提供 升高压力的气体的任何装置。这样的压力发生系统的示例包括通气机、 CPAP装置、或者可变压力装置，例如，自动滴定装置、比例辅助通气装置、比例气道正压（PPAP）装置、由Murrysville,PA的Philips Respironics 制造并供销的C-Flex^TM装置、装置、AFLEX、或者装置（在 这些装置中，提供给患者的压力随着患者呼吸循环而变化，使得在吸气期 间比在呼气期间输送更高的压力），或者其他的压力支持装置或者医疗通气 机。

压力发生系统11包括壳体14、压力发生器16、电子存储18、用户接 口20以及处理器24和/或通常需要用以执行压力支持系统的功能以及本发 明的功能的其他部件。壳体14被配置为在压力发生系统11的内部工作区 与环境之间提供物理屏障。这个屏障可以保护压力发生系统的内部工作区 以避免污染、破损和/或其他物理破坏。壳体14还定义了压力发生装置的 外部结构，并且还承载压力支持系统10的部件中的一些使得它们由用户容 易接近（例如，下面所描述的用户接口20被设置在壳体的暴露表面上）。 通常，壳体14定义了气体入口26以及气体出口28，通过气体入口26接收 来自一个或者多个气体源的气体到系统10内，以及通过气体出口28从系 统10配送加压可呼吸气体流。

压力发生器16被设置在壳体14内，并且被配置为产生用于输送到对 象12的气道的加压可呼吸气体流。压力发生器16可以控制加压可呼吸气 体流的一个或多个参数（例如，流速、压力、体积、湿度、温度、气体组 分等）以用于治疗目的、或者用于其它目的。作为非限制性的示例，压力 发生器16可以被配置为控制加压可呼吸气体流的流速和/或压力以提供压 力支持给对象12的气道。为了产生加压可呼吸气体流，压力发生器16可 以包括风箱、鼓风机、涡轮、阀和/或被配置为可控地对气体加压的其他装 置中的一个或多个。

在本发明的示范性实施例中，压力发生器16是诸如鼓风机、风箱或者 活塞的机械压力发生器，其例如在入口从气体源接收周围的空气。可以提 供压力控制阀（未示出）以通过限制给患者的气流、通过使来自患者回路 气流改道或者它们的组合，来控制经由患者回路输送到患者的呼吸气体流 的压力。本发明还预期通过单独地或者与上面所提到阀组合地控制压力发 生器16的运转速度来控制输送到患者的呼吸气体流的压力。当然，如果单 独地使用运转速度来控制输送到患者的呼吸气体流的压力，也能够去除所 述阀。本领域普通技术人员能够认识到，在压力发生系统11中用于控制输 送到患者的呼吸气体流的压力的其他技术能够单独地或者与上面所讨论的 那些技术组合地实施。例如，能够在压力发生器16的上游提供流量限制阀 （未示出），其控制到压力发生器16的气体流量，并且因此，控制用于输 送到患者的气体流输出的压力。

通常，呼吸气体源是周围的大气，在那里随后由压力发生系统提高其 压力以输送到患者。可以理解，本发明可以预期诸如来自氧气源的氧气或 者氧气混合物的其他的呼吸气体源。还可以理解，本发明预期能够直接从 加压空气罐经由患者回路提供加压空气到患者气道，而不使用诸如鼓风机、 风箱或者活塞的压力发生器来增加空气的压力。当然，将需要诸如阀的压 力调节器以控制被输送到患者的气体压力。关于本发明的重要特征是在患 者回路中提供加压呼吸气体以用于输送到患者，而加压呼吸气体产生的来 源和方式不是必须的。

虽然在图1中没有示出，本发明也预期单独地或者与来自大气的主要 气体流（箭头A）组合地提供次要气体流。例如，能够在患者回路中或者 在患者接口装置处提供来自任何适当源的氧气流到气体发生器16的上游， 或者到气体发生器的下游，以控制输送到患者的吸入氧气的份额。

来自壳体14的气体出口28的可呼吸气体流经由患者回路30被输送到 对象12的气道。患者回路30被配置为传送由压力发生系统11产生的可呼 吸气体流到对象12的气道。为了这个目的，患者回路30通常为具有耦合 到出口28的第一端以及耦合到患者接口34的第二端的柔性管道32。可以 理解，各种部件可以被提供在患者回路30中，或者耦合到患者回路30。例 如，细菌过滤器、压力控制阀、流量控制阀、传感器、仪表、压力过滤器、 增湿器和/或加热器能够被提供在患者回路中，或者附接到患者回路。同样 的，在压力发生器16的入口26以及在沿着气体流路径的其他位置能够提 供诸如消声器以及过滤器的其他部件。

患者接口装置34是适合于将管道32的一端与患者气道连通，更具体 地，适合于从管道的端部传送气体到气道的任何装置。适当的患者接口装 置的示例包括鼻罩、口罩或者咬嘴、鼻/口罩、鼻叉管、气管导管、插管导 管、头（hood）或者全脸面罩。可以理解，适当的接口装置的该列表并不 是排他性的或者无遗漏的。在一个示范性实施例中，患者接口34是围住对 象12的气道的一个或多个外部通气口（例如，鼻孔和/或嘴巴）的面罩。 为了围住对象12的气道的一个或多个外部通气口，患者接口34形成气体 输送开口36。围绕气体输送开口36的边缘，患者接口34与对象12的面部 接合使得加压可呼吸气体流被输送到对象12的气道的一个或多个外部通气 口，而没有来自周围大气的大量污染。典型的鼻罩包括框架以及在框架上 所支撑的衬垫。衬垫是患者接口接触用户表面的部分。

虽然在图1中气体输送回路30被图示为用于输送加压可呼吸气体流到 对象12的气道的单支回路，但这并不意在限制。本公开的范围包括双支回 路，其具有被配置为提供加压可呼吸气体流到对象12的气道的第一分支， 以及被配置为选择性地从气体输送回路30排出气体（例如，以排出呼出的 气体）的第二分支。

在一个实施例中，电子存储18包括电子地存储信息的电子存储介质。 电子存储18的电子存储介质可以包括下列中的一个或两个：与压力支持系 统10集成地（即，基本上不可移动的）提供的系统存储，和/或经由，例 如，端口（例如，USB口，火线口等）或者驱动（例如，盘驱动）能够可 移动地连接到系统10的可移动存储。电子存储18可以包括光可读存储介 质（例如，光盘等）、磁可读存储介质（例如，磁带、磁硬驱动器、软驱动 器等）、基于电荷的电存储介质（例如，EEPROM、RAM等）、固态存储介 质（例如，闪存驱动器等）和/或其他电子可读存储介质中的一个或多个。 电子存储18可以存储软件算法、由处理器24确定的信息、经由用户接口 20接收到的信息、和/或使得系统10适当起作用的其他信息。电子存储18 （全部或者部分）可以是系统10内的独立部件，或者电子存储18（全部或 者部分）可以与系统10的一个或者多个其他部件（例如，发生器16、用户 接口20、处理器24等）集成地提供。

用户接口20由壳体14承载，并且被配置为在压力支持系统10和用户 之间提供接口，通过所述接口可以提供信息到系统，并且接收来自系统的 信息。这使得统称为“信息”的数据、提示、结果和/或指令以及任何其他 可传送项目，在用户和压力发生器16、电子存储18和/或处理器24中的一 个或多个之间被传送。用户可以包括对象12、护理者、治疗决策者、配偶 或者伙伴、和/或其他用户中的一个或多个。适合于包括在用户接口20中 的接口装置的示例包括小键盘、按钮、开关、键盘、旋钮（knob）、杆、显 示屏、触摸屏、扬声器、麦克风、指示器灯、音频警报、打印机、触觉反 馈装置和/或其他接口装置。在一个实施例中，用户接口20包括多个独立 的接口。

可以理解，本发明也可以预期硬线的或者无线的其他通信技术作为用 户接口20。例如，本发明预期用户接口20可以与电子存储18所提供的可 移动存储接口相集成。在这个示例中，从可移动存储（例如，智能卡、闪 存驱动器、可移动驱动器等）加载信息到系统10中，使得一个或多个用户 可以定制系统10的实施方式。适于作为用户接口20与系统10一起使用的 其他示范性输入装置和技术包括，但不限于，RS-232端口、RF链路、IR 链路、调制解调器（电话、DSL、电缆等）和/或发射器/接收器。简而言之， 本发明可以预期用于与系统10传送信息的任何技术作为用户接口20。

本发明也预期能够使用接口20来提供信息以控制压力发生系统的操 作，诸如开/关、警报、压力变化/设置、斜变设置、湿度设置和/或用于操 作压力支持系统的任何其他输入或设置。也能够经由与用户接口20分离的 一个或多个其他用户接口提供这些系统控制设置。

压力支持系统10包括被配置为产生传达关于在患者接口34和对象12 的面部之间的接合的信息的输出信号的传感器22。在示范性实施例中，传 感器22监测患者接口34围绕气体输送开口36边缘的部分，该部分通常是 衬垫。具体而言，当患者接口34被安装在对象12的面部上，或者被配合 到对象12的面部时，传感器22产生传达关于患者接口34与对象12的面 部的配合或者接合的信息的输出信号。这个信息可以包括，例如，在围绕 气体输送开口36的边缘的特定位置，在对象面部和患者接口34之间的结 合的安全性（或者缺乏安全性）的指示。

在一个实施例中，传感器22包括被设置在患者接口的衬垫中或者衬垫 上的压力传感器。由这些压力传感器所产生的输出信号指示围绕气体输送 开口36的边缘在衬垫和对象面部之间的接合的压力。

在一个实施例中，传感器22包括围绕气体输送开口36的边缘而设置 的声换能器。在通过患者接口34输送加压可呼吸气体流期间，在患者接口 34与对象的面部之间的接合处，从患者接口内到周围大气的气体泄漏趋向 于产生声音。声换能器将捕获这个声音，使得能够分析由声换能器所产生 的输出信号，以确定气体正从患者接口34的内部向大气泄漏的（一个或多 个）位置。

在又一个实施例中，传感器22包括围绕气体输送开口36的边缘设置 的温度传感器。从患者接口34内到大气的气体泄漏将趋向于在泄漏位置导 致温度的下降（例如，由通过泄露的流体流动而导致）。因此，能够分析由 温度传感器所产生的输出信号以确定气体正从患者接口34的内部向空气泄 漏的（一个或多个）位置。同样，这样的温度传感器可以感测在衬垫和用 户之间的接触。

将认识到，可以被包括在传感器22中的传感器类型的这些示例不是意 在限制。当患者接口34被安装在对象12上时，产生传达关于患者接口34 在对象12的面部上的配合或者定位的信息的输出信号的任何传感器都被包 括在本公开的范围内。

虽然传感器22被示意性图示为在压力发生器16中单个位置的单个传 感器，这仅仅是为了说明的目的。传感器22可以包括可以相对彼此接近放 置或者相对彼此分离放置的多个传感器。类似地，本公开不限于位于在衬 垫上气体输送开口36的边缘，或者甚至在患者接口34内的传感器。只要 一个或多个传感器产生输出信号以提供本文中属于传感器22的功能性，可 以如所讨论的在系统10内实现这样的传感器而不考虑在系统10内的定位 或者位置。例如，传感器22可以包括设置在压力发生器16中、在管道32 内（或者与管道32连通）和/或其他位置的一个或多个传感器。

在压力支持系统10中处理器24被配置为提供信息处理能力。这样， 处理器24可以包括数字处理器、模拟处理器、被设计为处理信息的数字电 路、被设计为处理信息的模拟电路、状态机、和/或用于电子地处理信息的 其他机制中的一个或多个。虽然在图1中处理器24被示为单个实体，这仅 仅是为了说明目的。在一些实现方式中，处理器24可以包括多个处理单元。 这些处理单元可以物理地位于相同的装置（例如，压力发生器16）内，或 者处理器24可以表示协调地操作的多个装置的处理功能性。

作为非限制性的示例，在一个实施例中，处理器24包括第一处理器以 及第二处理器。第一处理器位于壳体14的外部（例如，由患者接口34和/ 或管道32承载），被配置为接收传感器22的输出信号，并且提供本文中属 于处理器24的信息处理功能性的至少一些（例如，传感器22的输出信号 的预处理）。第二处理器位于第二部分44内，并且被配置为从第一处理器 接收信息，并且提供本文中属于处理器24的信息处理功能性的其他部分。

如图1所示，处理器24被配置为执行一个或多个计算机程序或者模块。 一个或多个计算机程序模块可以包括治疗控制模块38、信号接收模块40、 患者接口（PI）接合模块42、患者接口（PI）调整模块44、用户接口控制 模块46和/或其他模块中的一个或多个。处理器24可以被配置为通过软件， 硬件，固件，软件、硬件和/或固件的一些组合，和/或用于在处理器24上 配置处理能力的其他机制来运行模块38、40、42、44和/或46。

应当认识到，虽然在图1中模块38、40、42、44和46被图示为共同 位于单个处理单元内，在实施中，在其中的处理器24包括多个处理单元， 模块38、40、42、44和/或46中的一个或多个可以远离其他模块放置。下 面所描述的由不同模块38、40、42、44和/或46所提供的功能性的描述是 为了说明目的，且不意在限制，并且模块38、40、42、44和/或46中的任 何一个可以比所描述的提供更多或者更少的功能性。例如，可以去除模块 38、40、42、44和/或46中的一个或多个，并且它的功能性中的一些或者 全部可以由模块38、40、42、44和/或46中的其他的一些来提供。作为又 一个示例，处理器24可以被配置为运行一个或者多个额外的模块，这些模 块可以执行下面属于模块38、40、42、44和/或46中的一个的功能性的一 些或者全部。

治疗控制模块38被配置为控制压力发生器16以依照治疗方案产生加 压可呼吸气体流。作为非限制性的示例，处理器24可以控制压力发生器16， 使得经由加压可呼吸气体流被提供到对象12的压力支持包括，非侵入通气、 气道正压支持、双水平支持、和/或其他类型的压力支持治疗中的一 个或多个。

信号接收模块40被配置为接收由传感器22产生的输出信号。信号接 收模块40可以无线地或者经由有线连接接收已经被发送到处理器24的输 出信号。这样，处理器24可以与传感器22通信耦合，以使得信号接收模 块40接收输出信号。当然，患者接口34和压力发生系统11可以包括诸如 发射器、接收器、收发器等用于提供硬线或者无线通信的必要的硬件。

患者接口接合模块42被配置为确定关于在对象12的面部上患者接口 34的接合的信息。患者接口接合模块42从由信号接收模块40接收到的输 出信息来确定这个信息。在一个实施例中，患者接口接合模块42确定在其 处患者接口34与对象12之间的接合或者接触安全的一个或者多个位置（例 如，在患者接口34上和/或在对象12上），和/或在其处患者接口34与对象 12之间的接合或者接触不充分（例如，将允许从患者接口34内到大气的不 可接受的泄露，或者正给用户施加过大的压力）的一个或者多个位置。

例如，如果传感器22包括围绕气体输送开口36的边缘设置的压力传 感器，患者接口接合模块42识别围绕气体输送开口36的边缘的这样的位 置，在所述位置在患者接口34和对象12的面部之间的压力不足以抵着用 户而基本上密封患者接口34的内部。此外，患者接口接合模块42能够识 别围绕气体输送开口36的边缘的这样的位置，在所述位置患者接口的接触 压太大，这可能导致患者不舒适或者导致组织损伤。作为另一个示例，如 果传感器22包括围绕气体输送开口36的边缘设置的温度传感器，患者接 口接合模块42识别围绕气体输送开口36的边缘的这样的位置，在所述位 置温度指示着气体正泄露到周围大气。

患者接口调整模块44被配置为确定能够对患者接口34进行的用以增 强患者接口和对象12面部之间的接合的调整。这样的调整可以包括，例如， 患者接口34应该被移动的方向、应该对保持患者接口34就位的头帽进行 的调整（例如，以收紧或者松开特定的带子或特定组的带子、以大体上收 紧或者松开头帽、和/或其他的调整）、和/或对患者接口34的其他调整。可 以由患者接口调整模块44确定的其他调整包括对于将更好的配合于对象 12面部的形状的不同类型和/或尺寸的患者接口34的建议。患者接口调整 模块44根据由信号接收模块40接收到的输出信号和/或根据由患者接口接 合模块42确定的关于患者接口34与对象12的面部的接合的信息，来确定 所述调整。

用户接口控制模块46被配置为控制用户接口20以给用户传送由信号 接收模块40接收到的输出信号所传达的关于在对象12的面部上患者接口 34的配合或者定位的信息。这个信息可以包括由患者接口接合模块42和/ 或患者接口调整模块44确定的信息。

以这种方式，本发明的压力支持系统10被配置为给对象12提供与患 者接口或者在对象12与压力支持系统之间的通过其输送加压可呼吸气体流 的相互作用相关的信息。更具体地，这样的信息是针对对象12与患者接口 36之间的相互作用的。这样的信息能够关于，例如，患者接口的完整和/ 或舒适，使得能够由对象12进行调整以增强系统10与对象12之间的接合， 和/或关于其他信息。这样的调整能够包括在面部上移动或者重新对准患者 接口36、使用不同类型和/或尺寸的患者接口、调整被用于将患者接口保持 在用户上的头帽带的张力或者增强系统10与对象12之间的结合的又一个 其他备选。

在一个实施例中，用户接口20包括由壳体14承载的电子显示屏。图2 提供了用户接口控制模块（与图1的用户接口控制模块46类似或者相同） 可以如何控制用户接口20的电子显示屏48的图示。在图2中所示的电子 显示屏48的实现方式中，示出了患者接口的视图50（即，表示）。可以在 电子显示屏48上操纵视图50的不同部分以给用户指示在患者接口上的不 同位置和/或在佩戴患者接口的对象的面部上不同位置处的患者接口的接 合的状态。可以理解，视图50能够描绘任意数量的不同类型的患者接口并 且能够呈现任意几何或者形状以提供这样的描绘，包括描绘鼻叉管或者鼻 叉管的部分。在更宽泛的方面中，患者接口能够包括诸如气管导管的侵入 部件。在这种情况下，视图50能够被用于示出这样的系统的部分使得用户 （通常为护理者）能够使用所述视图以在患者体内定位气管导管。

在患者接口上的第一位置52，视图50指示气体正从患者接口内泄漏到 周围大气。这个指示可以包括指示泄漏的颜色（例如，红色、黄色、和/或 其他颜色）。颜色的深浅（例如，亮度、纯度和/或深浅或者色调的其他方 面）可以指示在第一位置52存在的泄漏量。这个指示可以包括在第一位置 52的闪烁。闪烁的速度、亮度、脉冲长度、和/或其他方面可以指示在第一 位置52存在的泄漏量。指示可以包括表示泄漏的图标（例如，在第一位置 52指向患者接口外的箭头）。图标的尺寸、形状、颜色、亮度和/或其他方 面可以指示在第一位置52存在的泄漏量。

在一个实施例中，在患者接口上的第二位置54，视图50指示在患者接 口与对象面部之间的接合是安全的。这个指示可以包括指示安全接合的颜 色（例如、绿色、灰色和/或其他颜色）。当然，在患者接口上能够有密封 是不安全的多个位置。在这种情况下，在视图50上多于一个位置能够提供 患者接口没有适当地放置或者就位于用户上的指示。

在一个实施例中，电子显示屏48给用户提供患者接口的建议的调整。 例如，建议的调整可以指示患者接口在对象的面部上应当被移动的方向。 可以用图标（例如，箭头）来指示这个方向。图标的尺寸、形状、颜色、 亮度和/或其他方面可以指示患者接口应当被移动的距离。可以用在视图50 中示出了患者接口或者患者接口的部分应当在适当的方向上移动的动画指 示所述方向。在视图50中患者接口移动的量可以指示患者接口在对象的面 部上应当被移动的距离。可以通过显示在电子显示屏48上的文本传达患者 接口应当被移动的方向给用户。也可以使用用于在电子显示屏48上指示患 者接口在对象的面部上应当如何被移动的其他机制。

作为对患者接口的建议的调整的一个示例，电子显示屏48可以指示对 在对象的头部上正保持患者接口就位的头帽的调整。这个调整可以包括通 常的收紧、放松、或者移动头帽和/或对头帽的一个或者更多特定的调整。 对头帽的特定的调整可以包括收紧、放松、或者移动一个或多个特定的带 子。在视图50中，对头帽的特定的调整包括第一带子56应当被调整的指 示。在视图50中可以通过对第一带子56着色来传达第一带子56应当被调 整的指示。可以由颜色的深浅或者色调、颜色的亮度、和/或颜色的其他方 面传达调整的量。可以由标识第一带子56的图标（例如，箭头）来给用户 传达第一带子56应当被调整的指示。图标的尺寸、形状、颜色、亮度和/ 或其他方面可以指示第一带子56应当被调整的量。可以由示出了关于第一 带子56应当采取的适当的行为的动画来做出第一带子56应当被调整的指 示。可以通过在动画中第一带子56被调整的量来传达第一带子56将被调 整的量（例如，收紧、放松、移动、和/或其他调整）。可以以描述对头帽 应当进行的调整的文本的形式给用户提供第一带子56应当被调整的指示。 也可以使用用于在电子显示屏48上指示保持患者接口就位的头帽应当如何 被调整的其他机制。

作为对患者接口的建议的调整的一个示例，电子显示屏48可以指示对 患者接口的部件的调整，诸如前额支架位置的改变、衬垫或者衬垫的部分 的膨胀或者缩小、或者患者接口所允许的任何其他调整。可以通过颜色的 深浅或者色调、颜色的亮度、和/或颜色的其他方面传达调整的量。可以通 过图标（例如，箭头）传达特定部件应该被调整的指示。图标的尺寸、形 状、颜色、亮度、和/或其他方面可以指示部件应该被调整的量。可以由示 出了关于患者接口部件应当采取的适当的行为的动画来做出患者接口部件 应当被调整的指示，该动画诸如示出前额支架相对于外壳或者患者向上、 向下、向内、向外等移动的动画。可以由动画传达患者接口的部件将被调 整的量。可以以描述对患者接口的部件应当进行的调整的文本的形式给用 户提供患者接口的部件应当被调整的指示。也可以使用用于在电子显示屏 48上指示患者接口的部件能够如何被调整的其他机制。

作为对患者接口应当进行的调整的一个示例，电子显示屏48可以指示 应当使用的不同患者接口或者患者接口的部件。如果目前患者接口是错误 的类型，可以通过示出适当的患者接口的类型来给用户提供指示。可以认 识到，如果没有为目前的患者接口的部件提供适当的配合，可以通过示出 诸如衬垫、面罩外壳或者头帽的部件的类型给用户提供指示。如果目前的 患者接口的尺寸错误，可以通过示出比在视图50中所示的患者接口的表示 更大或者更小的患者接口给用户提供应当使用不同的患者接口的指示。可 以通过显示标识适当的患者接口的标志（例如，面罩/模型的名称、模型的 编号、和/或其他标识符）给用户提供应当使用不同的患者接口的指示。也 可以使用用于在电子显示屏48上指示应当在对象面部上安装不同的患者接 口的其他机制。

在一个实施例中，用户接口20包括由壳体14所承载的一个或多个指 示器灯。图3提供了用户接口控制模块（与图1的用户接口控制模块46类 似或者相同）可以如何控制用户接口20的指示器灯58的图示。在图3中 所示的用户接口20的实现方式中，包括多个指示器灯58。可以操纵指示器 灯58中的一个或多个以指示在患者接口上的不同位置和/或在佩戴患者接 口的对象的面部不同位置处患者接口的接合状态。

在一个实施例中，各个指示器灯58表示在患者接口上的各个位置。虽 然在图3中没有示出，甚至可以将指示器灯58排列成患者接口的患者接触 部分的形状以便用户更加直观的解释。如果在患者接口上的第一位置气体 正从患者接口内泄漏到周围大气，可以操纵指示器灯58中对应的一个。这 种操纵可以包括使得指示器灯58以指示泄漏的颜色（例如，红色、黄色、 和/或其他颜色）发光。颜色的深浅（例如，亮度、纯度、和/或深浅或者色 调的其他方面）可以指示在第一位置存在的泄漏量。操纵可以包括使指示 器灯58中适当的一个闪烁。闪烁的速度、亮度、脉冲长度和/或其他方面 可以指示存在的泄漏量。操纵可以包括指示器灯58中适当的一个的照明 (illumination)。由指示器灯58中适当的一个所发出的照明的亮度、颜色和/ 或其他方面可以指示存在的泄漏量。

在各个指示器灯58不对应于在患者接口上的特定位置的情形下，指示 器灯58的操纵可以首先指示特定的位置，并且然后指示应当在所述位置进 行的调整。例如，可以给患者接口上的每个位置编号，并且指示器灯58中 的一个或多个可以闪烁多次，指示哪个位置正在泄露。

在一个实施例中，指示器灯58给用户提供患者接口的建议的调整。例 如，建议的调整可以指示在对象的面部上患者接口应当被移动的方向。可 以通过被操纵的指示器灯58的形状（例如，箭头）指示这个方向。被操纵 的指示器灯58中有形的一个的尺寸、形状、颜色、亮度和/或其他方面可 以指示患者接口应当被移动的距离。可以使用利用指示器灯58来指示在对 象的面部上患者接口应当如何被移动的其他机制。

作为对患者接口的建议的调整的一个示例，指示器灯58可以指示对将 患者接口在对象的头部上保持就位的头帽的调整。这个调整可以包括通常 的收紧、放松头帽，或者移动头帽，和/或对头帽的一个或者多个特定调整。 对于头帽的特定调整可以包括收紧、放松和/或移动一个或者多个特定的带 子。在一个实施例中，指示器灯58包括对应于患者接口的第一组指示器灯 以及对应于保持患者接口的头帽的第二组指示器灯。通过与第一组指示器 灯58独立地操纵第二组指示器灯，用户接口20可以给用户传达头帽应该 如何被调整。在使用指示器灯58指示头帽应该如何被调整时，可以操纵指 示器灯58的照明的颜色、周期模式（例如，闪烁）、亮度、和/或其他方面。

作为对患者接口的建议的调整的另一个示例，指示器灯58可以指示对 患者接口的部件的调整，诸如前额支架位置的改变、衬垫或者衬垫的部分 的膨胀或者缩小、或者患者接口所允许的任何其他调整。可以通过指示器 灯58的颜色、周期模式、亮度、被点亮的灯的组合和/或其他方面传达调 整的量。

作为对患者接口应当进行的调整的一个示例，指示器灯58可以指示应 该被使用的不同的患者接口。通过点亮或者闪烁指示器灯58中被指定为对 应于改变患者接口的特定的一个或多个，可以给用户提供这个指示。可以 操纵指示器灯58的颜色、周期模式、亮度、被点亮的灯的组合和/或其他 方面，以指示是否应该使用不同尺寸和/或类型的患者接口。可以使用用于 在指示器灯58上指示应当在对象的面部上安装不同患者接口的其他机制。

在一个实施例中，用户接口20包括由壳体14所承载的一个或多个音 频扬声器。图4提供了用户接口控制模块（与图1的用户接口控制模块46 类似或者相同）可以如何控制用户接口20的一个或多个音频扬声器60的 图示。驱动音频扬声器60以给用户指示在患者接口上和/或在佩戴患者接 口的对象的面部上的不同位置处患者接口的接合的状态、和/或指示对患者 接口能够或者应当执行的、将增强患者接口和对象面部之间的接合的调整。 驱动音频扬声器60以提供这样的指示可以包括驱动音频扬声器60以产生 音频来表明（例如，在特定的位置）应该对患者接口的定位进行的接合状 态调整、应该对在对象的头部上将患者接口保持就位的头帽进行的调整、 应该被使用的替换的患者接口、和/或患者接口在对象的面部上的配合和/ 或定位的其他指示。但是，这不应当被视为限制。应当知道，可以驱动音 频扬声器60以产生对应于所指示的状态和/或（一个或多个）调整的警报， 而不是清楚地表明状态信息和/或将要进行的调整。也可以预期用于使用音 频扬声器60来指示关于患者接口的配合或者定位的信息的其他机制。

回到图1，如上文所描述的，在一个实施例中，用户接口20包括可移 动的电子存储介质和/或（例如，经由网络、经由直接连接、无线链路、硬 线链路和/或其他通信链路）与一些其他电子平台相链接的通信。这使得壳 体14所承载的用户接口20可以给位于远离治疗设施处的用户传达信息， 其中，在治疗设施中实现系统10。例如，关于患者接口34在对象12的面 部上的配合和/或定位的信息可以传送给护理者和/或负责多个对象治疗的 治疗决策者（例如，医生、研究人员等）。基于由用户接口20传达给这样 的用户的信息，用户可以拜访对象12并指导他们应当如何调整患者接口 34，以增强患者接口34与对象12面部之间的接合。

已经关于对用户的实时反馈描述了上面所讨论的用于给用户传送关于 患者接口34在对象12的面部上的配合和/或定位的信息的实施例。应当知 道这并不意在限制。在一个实施例中，关于患者接口34的配合或者定位的 信息被存储到电子存储18，并且然后，在处置之后被传送到用户。所存储 的信息可以包括由传感器22产生的输出信号、由患者接口接合模块42确 定的信息、由患者接口调整模块44确定的信息和/或关于患者接口34在对 象12的面部上的配合和/或定位的其他信息。这个实施例将，例如，使得 护理者和/或治疗决策者回顾在之前治疗期间患者接口34在对象12的面部 上的配合和/或定位。护理者和/或治疗决策者能够基于这个回顾给对象12 提供关于如何在随后治疗期间增强患者接口34与对象12的面部之间的接 合的建议和/或指导。所述建议和/或指导能够包括，例如，不同的患者接口 34、关于在对象12的头部上如何适当地调整头帽的指导、对在对象12的 面部上患者接口34的正确位置的指导、和/或其他建议或指导。

分别在图2-4中的显示屏、指示器灯和音频扬声器的图示，以及用户 接口20给远离治疗设施的用户传送信息的分别讨论并不意在限制。在一个 实施例中，用户接口20包括显示屏、指示器灯、音频扬声器和/或与远程 用户的通信的一些组合，并且一起使用用于给用户传送信息的这些机制中 的一些或者全部以提供患者接口的配合和/或定位的指示。例如，可以彼此 结合地使用关于电子显示屏48、指示器灯58和/或音频扬声器60（分别在 图2、3、4中示出）单独地描述的所述类型的针对接合状态和/或调整的指 示。类似地，在一个实施例中，用户接口20给一个或多个用户提供关于患 者接口34在对象12的面部上的配合或定位的实时反馈，并且系统10存储 关于在对象12的面部上患者接口34的配合或定位的信息使得能够经由用 户接口20将来自之前治疗阶段的存储信息传达给一个或多个用户。

虽然基于目前被认为是最实际和优选的实施例，出于说明的目的已经 详细地描述了本发明，可以理解，这样的细节仅是为了该目的，并且本发 明不限于所公开的实施例，相反，意在涵盖在所附权利要求的精神和范围 内的修改和等同的布置。例如，可以理解，在可能的范围内，本发明预期 任何实施例的一个或多个特征能够与任何其他实施例的一个或多个特征相 结合。