一种用于改善IVF-ET后着床障碍的中药

摘要

本发明涉及一种用于改善IVF-ET后着床障碍的中药，它是由以下重量份的药材组成：地黄15-25份、炙女贞子8-12份、炒菟丝子15-25份、狗脊8-12份、淫羊藿8-12份、阿胶8-12份、砂仁8-12份、炙山茱萸8-12份、山药8-12份、墨旱莲8-12份、炒杜仲8-12份、续断8-12份、檞寄生15-25份、制何首乌8-12份、甘草8-12份。实验证明，本发明能够安全有效用于改善IVF-ET后着床障碍。

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药，具体涉及一种用于改善IVF-ET后着床障碍的中药。

背景技术

体外授精-胚胎移植（IVF-ET）技术是指从妇女体内取出卵子，在体外培养一阶段与精子受精，再将发育到一定时期的胚泡移植到妇女宫腔内，使其着床发育成胎儿的过程。它在不孕症领域已经得到了广泛的应用，但目前临床妊娠成功率仍然比较低，其中子宫内膜接受能力差引起的着床障碍是其主要原因之一。对此，现代医学尚无有效的解决办法。

本发明中药所涉及的药材来源及应用现状如下：

地黄：【来源】本品为玄参科植物地黄Rehmannia glutinosa Libosch.的新鲜或干燥块根。【功能主治】清热凉血，养阴生津。用于热人营血，温毒发斑，吐血衄血，热病伤阴，舌绛烦渴，津伤便秘，阴虚发热，骨蒸蒡热，内热消渴。

炙女贞子：【来源】女贞子为木犀科植物女贞Ligustrum lucidum Ait.的干燥成熟果实。取拣净的女贞子用黄酒拌匀，放入罐内或其它容器内，封严，再放入加水的锅内，蒸至酒被吸尽，取出晾干即得炙女贞子。【功能主治】滋补肝肾，明目乌发。用于肝肾阴虚，眩晕耳呜，腰膝酸软，须发旱白，目暗不明，内热消渴，骨蒸潮热。

炒菟丝子：【来源】菟丝子为旋花科植物菟丝子Cuscuta chinensis Lam. 的干燥成熟种子。菟丝子用文火炒黄，即得炒菟丝子。【功能主治】补肝肾、益精、安胎。

狗脊：【来源】本品为蚌壳蕨科植物金毛狗脊Cibotium barometz（L.）J.Sm.的干燥根茎。【功能主治】补肝肾，强腰脊，祛风湿。用于腰膝酸软，下肢无力，风湿痹痛。

淫羊藿：【来源】本品为小檗科植物淫羊藿Epimedium brevicornum Maxim.、箭叶淫羊藿Epimedium sagittatum （Sieb.et Zucc.）Maxim. 、柔毛淫羊藿Epimedium pubescens Maxim.、巫山淫羊藿Epimedium wushanense T.S.Ying、或朝鲜淫羊藿Epimedium koreanum Nakai的干燥地上部分。【功能主治】补肾阳，强筋骨，祛风湿。用于阳痿遗精，筋骨痿软，风湿痹痛，麻木拘挛；更年期高血压。

阿胶：【来源】本品为马科动物驴Equus Asinus L.的皮经煎煮、浓缩制成的固体胶。【功能主治】补血滋阴，润燥，止血。用于血虚萎黄，眩晕心悸，肌痿无力，心烦不眠，虚风内动，肺燥咳嗽，劳嗽咯血，吐血尿血，便血崩漏，妊娠胎漏。

砂仁：【来源】本品为姜科植物阳春砂Amomum villosum Lour. 、绿壳砂Amomum villosum Lour. var. xanthioides T. L. Wu et Senjen 或海南砂Amomum longiligulare T. L. Wu 的干燥成熟果实。【功能主治】化湿开胃，温脾止泻，理气安胎。用于湿浊中阻，脘痞不饥，脾胃虚寒，呕吐泄泻，妊娠恶阻，胎动不安。

炙山茱萸：【来源】山茱萸为山茱萸科植物山茱萸Cornus officinalis Sieb. et Zucc. 的干燥成熟果肉。取净山萸肉，用黄酒拌匀，放罐内或其他容器内，封严，放在加水的锅中，蒸至酒被吸尽，取出晾干，即得炙山茱萸。【功能主治】补益肝肾，涩精固脱。用于眩晕耳鸣，腰膝酸痛，阳痿遗精，遗尿尿频，崩漏带下，大汗虚脱。内热消渴。

山药：【来源】本品为薯蓣科植物薯蓣Dioscorea opposita Thunb. 的干燥根茎。【功能主治】补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。用于脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴。麸炒山药补脾健胃。用于脾虚食少，泄泻便溏，白带过多。

墨旱莲：【来源】本品为菊科植物鳢肠Eclipta prostrata L.的干燥地上部分。【功能主治】滋补肝肾，凉血止血。用于牙齿松动，须发早白，眩晕耳鸣，腰膝酸软，阴虚血热、吐血、衄血、尿血，血痢，崩漏下血，外伤出血。

炒杜仲：【来源】杜仲为杜仲科植物杜仲Eucommia ulmoides Oliv. 的干燥树皮。杜仲用文火炒黄，即得炒杜仲。【功能主治】补肝肾，强筋骨，安胎。用于肾虚腰痛，筋骨无力，妊娠漏血，胎动不安；高血压。

续断：【来源】本品为川续断科植物川续断Dipsacus asperoides C. Y. Cheng et T. M. Ai的干燥根。【功能主治】补肝肾，强筋骨，续折伤，止崩漏。用于腰膝酸软，风湿痹痛，崩漏，胎漏，跌扑损伤。酒续断多用于风湿痹痛，跌扑损伤。盐续断多用于腰膝酸软。

檞寄生：【来源】本品为桑寄生科植物槲寄生Viscum coloratum （Komar.） Nakai 的干燥带叶茎枝。【功能主治】祛风湿，补肝肾，强筋骨，安胎。用于风湿痹痛，腰膝酸软，胎动不安。

制何首乌：【来源】何首乌为蓼科植物何首乌Polygonum multiflorum Thunb.的干燥块根。制何首乌为何首乌的炮制加工品。【功能主治】补肝肾，益精血，乌须发，强筋骨。用于血虚萎黄，眩晕耳鸣，须发早白，腰膝酸软，肢体麻木，崩漏带下，久疟体虚；高血脂。---

甘草：【来源】为豆科植物甘草 Glycyrrhiza uralensis Fisch.、胀果甘草 Glycyrrhiza inflata Bat. 或光果甘草 Glycyrrhiza glabra L. 的干燥根及根茎。【功能主治】补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。

发明内容

本发明旨在提供一种用于改善IVF-ET后着床障碍的中药，通过选择合适的药材及其重量配比，以达到安全有效解决ⅣF-ET患者的着床障碍问题的目的。

为了达到上述目的，本发明采用以下技术方案：

一种用于改善IVF-ET后着床障碍的中药，其特征在于：它是由以下重量份的药材组成：地黄15-25份、炙女贞子8-12份、炒菟丝子15-25份、狗脊8-12份、淫羊藿8-12份、阿胶8-12份、砂仁8-12份、炙山茱萸8-12份、山药8-12份、墨旱莲8-12份、炒杜仲8-12份、续断8-12份、檞寄生15-25份、制何首乌8-12份、甘草8-12份。其中优选：地黄20份、炙女贞子10份、炒菟丝子20份、狗脊10份、淫羊藿10份、阿胶10份、砂仁10份、炙山茱萸10份、山药10份、墨旱莲10份、炒杜仲10份、续断10份、檞寄生20份、制何首乌10份、甘草10份。

本发明具体使用方法：患者需于胚胎移植后1-7天，每天服用：使用“地黄15-25克、炙女贞子8-12克、炒菟丝子15-25克、狗脊8-12克、淫羊藿8-12克、阿胶8-12克、砂仁8-12克、炙山茱萸8-12克、山药8-12克、墨旱莲8-12克、炒杜仲8-12克、续断8-12克、檞寄生15-25克、制何首乌8-12克、甘草8-12克，其中优选：地黄20克、炙女贞子10克、炒菟丝子20克、狗脊10克、淫羊藿10克、阿胶10克、砂仁10克、炙山茱萸10克、山药10克、墨旱莲10克、炒杜仲10克、续断10克、檞寄生20克、制何首乌10克、甘草10克”制得的成药，可分为1-3次服下。

下面结合中医理论说明本方明的有益效果：

发明人在实践过程中发现，选择ⅣF-ET的患者不同于普通妊娠妇女，她们大多素体肾气不足、气血亏虚，而长期不孕的精神压力，又致肝郁不解、气血失和。肾为冲任之本，肾气不足致冲任不固；气弱不载胎，血亏不养胎，气血亏虚则胎气不易固养；若再加上肝郁不解、心神不宁，则更加不利于胎元健固。

脾为气血生化之源，故此发明人认为，补肾健脾，调养气血，安神解郁，当成为解决ⅣF-ET患者着床障碍的关键。

本发明中药运用炙女贞子、炒菟丝子、狗脊、淫羊藿、炙山茱萸、墨旱莲、炒杜仲、续断，补益肝肾；运用砂仁、山药，补脾益气；运用地黄、阿胶，滋阴养血；再用甘草，调和诸药。从而达到补肾健脾、调养气血、安神解郁的目的，解除ⅣF-ET患者的着床障碍问题。

下面结合临床实验数据说明本发明的有益效果：

1、一般资料

2008年6月-2011年9月间，发明人共收集85例进行ⅣF-ET的女性，年龄27-43岁。参考患者意愿分为：试验组40例、对照组25例、空白组20例。三组病人年龄、主要症状等比较均无显著差异，具有可比性。

2、治疗方法

试验组：服用本发明优选配方制得的煎剂，每天1次，胚胎移植后1-7天服用；

对照组：服用黄体酮胶丸（浙江爱生药业有限公司），按照其说明书用法用量服用，胚胎移植后1-20天服用；

空白组：未服用任何药物。

3、计算方法

有效率=（空白组流产率-治疗组流产率或者对照组流产率）/空白组流产率

4、治疗结果

治疗统计结果见表1。

表1  两组疗效比较

组别n流产流产率有效率试验组40615%62.5%对照组25520%50%空白组201240%/

可见，本发明优选实施方式制得的药物能够安全有效用于改善IVF-ET后的着床障碍问题。

根据上述临床实验数据，结合发明人对本发明中药作用机理的分析和本领域公知常识，本领域技术人员容易推知，运用本发明中的药材，在最佳重量份附近取值，至少在“地黄15-25份、炙女贞子8-12份、炒菟丝子15-25份、狗脊8-12份、淫羊藿8-12份、阿胶8-12份、砂仁8-12份、炙山茱萸8-12份、山药8-12份、墨旱莲8-12份、炒杜仲8-12份、续断8-12份、檞寄生15-25份、制何首乌8-12份、甘草8-12份”的范围内，可以取得与本发明优选实施方式制得的药物类似的技术效果。

具体实施方式

为了更好地理解和实施本发明，下面结合具体实施例进一步说明本发明。

具体实施例1

一种用于改善IVF-ET后着床障碍的中药，由以下药材制成：地黄20克、炙女贞子10克、炒菟丝子20克、狗脊10克、淫羊藿10克、阿胶10克、砂仁10克、炙山茱萸10克、山药10克、墨旱莲10克、炒杜仲10克、续断10克、檞寄生20克、制何首乌10克、甘草10克。

所述中药的制备方法为：称取上述药材，按照常规工艺加水提取两次，合并滤液，浓缩，包装。即得符合正常成人一天用量的煎剂。

用于改善IVF-ET后着床障碍，胚胎移植后1-7天服用。口服，每日1次。

具体实施例2

一种用于改善IVF-ET后着床障碍的中药，由以下药材制成：地黄15克、炙女贞子8克、炒菟丝子15克、狗脊8克、淫羊藿8克、阿胶8克、砂仁8克、炙山茱萸8克、山药8克、墨旱莲8克、炒杜仲8克、续断8克、檞寄生15克、制何首乌8克、甘草8克。

所述中药的制备方法为：称取上述药材，按照常规工艺加水提取两次，合并滤液，浓缩，干燥，得提取物，加入适量聚乙二醇6000，按照常规制药工艺制备成滴丸，即得符合正常成人一天用量的滴丸剂。

用于改善IVF-ET后着床障碍，胚胎移植后1-7天服用。口服，每日分早晚2次服用。

具体实施例3

一种用于改善IVF-ET后着床障碍的中药，由以下药材制成：地黄25克、炙女贞子12克、炒菟丝子25克、狗脊12克、淫羊藿12克、阿胶12克、砂仁12克、炙山茱萸12克、山药12克、墨旱莲12克、炒杜仲12克、续断12克、檞寄生25克、制何首乌12克、甘草12克。

所述中药的制备方法为：称取上述药材，按照常规工艺加水提取两次，合并滤液，浓缩，干燥，得提取物，装入胶囊壳，即得符合正常成人一天用量的胶囊剂。

用于改善IVF-ET后着床障碍，胚胎移植后1-7天服用。口服，每日分早中晚3次服用。