注射用三磷酸腺苷辅酶胰岛素及其生产工艺

摘要

本发明公开了一种注射用三磷酸腺苷辅酶胰岛素及其生产工艺，注射用三磷酸腺苷辅酶胰岛素由三磷酸腺苷二钠、辅酶A、胰岛素、盐酸精氨酸、右旋糖酐40、药用炭、新鲜注射用水组成的。将右旋糖酐-40加注射用水溶解，加药用炭后煮沸再冷却，冷却液加盐酸精氨酸溶解脱炭；脱炭溶液加三磷酸腺苷二钠搅拌溶解，加辅酶A搅拌使其溶解完全，用氢氧化钠调节pH值，加胰岛素盐酸水溶液混合，再用氢氧化钠调节pH值，加注射用水配制、过滤、灌装、冻干制备而成。本发明方法制备的注射用三磷酸腺苷辅酶胰岛素的配方组分更加合理，制得的冻干粉针剂外观饱满，加水迅速溶解，溶液澄清，且产品质量稳定性良好。