盐酸倍他司汀注射液及其生产工艺

摘要

本发明涉及一种盐酸倍他司汀注射液及其制备方法。该盐酸倍他司汀注射液是由盐酸倍他司汀、氯化钠、药用炭和新鲜注射用水组成；每1000ml所述盐酸倍他司汀注射液中含有5g盐酸倍他司汀、9g氯化钠、1g药用炭，其余都是新鲜注射用水。本发明盐酸倍他司汀注射液的制备方法的特征在于包括如下步骤：a、将氯化钠用注射用水溶解；b、将盐酸倍他司汀加入到步骤a的药液中搅拌溶解后，用2.5mol/L氢氧化钠调节pH值至5.0～5.5，补加注射用水至全量；c、将药用炭加入到步骤b的药液中，搅拌10分钟，静置20分钟，经钛棒过滤器、0.45μm、0.22μm过滤器过滤。d、灌封后的中间产品置于灭菌柜中，用100℃流通蒸汽，灭菌30分钟。本发明提供的盐酸倍他司汀注射液不仅稳定性好，便于贮存、运输和使用，而且临床既可静脉滴注又可肌肉注射。