手术器械保湿剂及其制备方法

摘要

本发明属于医疗器械保湿技术领域，涉及一种手术器械保湿剂及其制备方法，所述的手术器械保湿剂配料的质量百分组成如下：水50～70％；保湿成分15～40％；润湿成分0.5～4％；缓蚀剂5～10％；生物酶0.5～4％。本发明的保湿剂具有保湿效果好、泡沫量低、成本低、清洗效果好的优势；其制备方法简单易行，易于实现和控制。

说明书

技术领域

本发明属于医疗器械保湿技术领域，涉及一种手术器械保湿剂及其制备方法。

背景技术

医院的手术器械使用后表面会沾染很多血污及组织物，这些污垢如果不经处理随意放置 在环境中，很快就会凝固、干涸，这样就增加了清洗的难度。国外研究部门发现新鲜血液附 着在器械表面很快就会凝结变干，两小时后用水清洗，金属表面会留下腐蚀性的印记。目前 国内大多数医院不进行保湿处理，这样术后器械表面的污染物会快速凝结、干燥，紧紧的附 着在器械表面，导致器械清洗难度加大，并且出现了生锈的现象；部分医院使用沉箱法进行 保湿，即把术后器械放入清洗剂的稀释液或者软水中，这样虽然能够起到保湿的作用，但是 会出现器械生锈的问题；而手术器械保湿剂却能够完美的将以上问题解决，保湿剂中含有润 湿、保湿成分，能够将器械表面的血污覆盖，防止水分的流失。并且添加的生物酶能够将污 垢慢慢乳化分解。这就保证了器械在进入供应室以后可以被快速、便捷的清洗、灭菌。另外， 由于保湿剂中添加了缓蚀剂，因此降低了器械清洗后生锈的几率。

发明内容

本发明的目的是提供一种手术器械保湿剂，保证手术器械及物品表面的污垢处于湿润状 态，便于清洗，本发明的保湿剂具有保湿效果好、泡沫量低、成本低、清洗效果好的优势； 本发明同时提供了其简单易行的制备方法。

所述的手术器械保湿剂，其配料的质量百分组成如下：

所述的水为蒸馏水，质量百分比优选60％。

所述的保湿成分为甘油和/或NL-50，质量百分比优选25％。

所述的润湿成分为OP-10和/或十二烷基苯磺酸钠，质量百分比优选2％。

所述的缓蚀剂为亚硝酸钠和/或硅酸钠，质量百分比优选7％。

所述的生物酶为蛋白酶、脂肪酶或淀粉酶中的一种或一种以上，质量百分比优选2％。三 种生物酶均优选诺维信公司的产品，蛋白酶型号为Neutrase，脂肪酶型号为Lipolase，淀粉酶 型号为Termamyl 120T。

所述的手术器械保湿剂的制备方法：先将水加入到容器中，再依次加入缓蚀剂、保湿成 分、润湿成分和生物酶进行混合，经搅拌溶解后，过滤制得。

所述的搅拌速度为150～200转/分钟，所述的溶解温度为15℃～30℃，所述的过滤网采用 双层200目的过滤网。

所述的保湿成分、润湿成分和缓蚀剂所用的原料，均为分析纯。

本发明的有益效果如下：

本发明的保湿剂用于手术器械及物品使用后交付给CSSD前的阶段喷洒保湿，以保证手 术器械及物品表面的污垢处于湿润状态，便于供应室进行清洗，其含有长效保湿成分，能够 长时间锁住水分；低泡沫配方，器械锐利部分清晰可见，防止误伤；添加了生物酶，分解污 垢，促进清洗，本发明的保湿剂具有保湿效果好、泡沫量低、成本低、清洗效果好的优势； 其制备方法简单易行。

具体实施方式

以下结合实施例对本发明做进一步描述。

实施例中所述的保湿成分、润湿成分和缓蚀剂所用的原料，均为分析纯；所述的蛋白酶、 脂肪酶和淀粉酶均为诺维信公司的产品，蛋白酶型号为Neutrase，脂肪酶型号为Lipolase，淀 粉酶型号为Termamyl 120T。

实施例1

实施例1各组分配方见表1。

表1实施例1各组分配方表

  组分   质量分数(％)   蒸馏水   50％   甘油   40％   亚硝酸钠   5％   OP-10   3％   蛋白酶   1％   脂肪酶   0.5％   脂肪酶   0.5％

所述的手术器械保湿剂的制备方法：先将水加入到容器中，再依次加入缓蚀剂、保湿成 分、润湿成分和生物酶进行混合，经搅拌溶解后，过滤制得；加料原则是前一种溶解后再加 入后一种，搅拌速度为170±5转/分钟，溶解温度为20℃，过滤网采用双层200目的过滤网。

实施例1制备的手术器械保湿剂澄清透明无沉淀，无色无刺激性气味，并具有很好的保 湿效果，能够使手术器械表面的血液在24小时内保持湿润；PH值为6.8；对于304不锈钢片 无腐蚀。

实施例2

实施例2各组分配方见表2。

表2实施例2各组分配方表

  组分   质量分数(％)   蒸馏水   70％   甘油   15％   硅酸钠   5％   亚硝酸钠   5％   十二烷基苯磺酸钠   2％   OP-10   1％   蛋白酶   1％   脂肪酶   0.5％   淀粉酶   0.5％

所述的手术器械保湿剂的制备方法：先将水加入到容器中，再依次加入缓蚀剂、保湿成 分、润湿成分和生物酶进行混合，经搅拌溶解后，过滤制得；加料原则是前一种溶解后再加 入后一种，搅拌速度为170±5转/分钟，溶解温度为15℃，过滤网采用双层200目的过滤网。

实施例2制备的手术器械保湿剂澄清透明无沉淀，无色无刺激性气味，并具有很好的保 湿效果，能够使手术器械表面的血液在24小时内保持湿润；PH值为7.2；对于304不锈钢片 无腐蚀。

实施例3

实施例3各组分配方见表3。

表3实施例3各组分配方表

  组分   质量分数(％)   蒸馏水   60％   NL-50   30％   硅酸钠   6％   OP-10   2％   蛋白酶   1％   脂肪酶   0.5％   淀粉酶   0.5％

所述的手术器械保湿剂的制备方法：先将水加入到容器中，再依次加入缓蚀剂、保湿成 分、润湿成分和生物酶进行混合，经搅拌溶解后，过滤制得；加料原则是前一种溶解后再加 入后一种，搅拌速度为180±5转/分钟，溶解温度为25℃，过滤网采用双层200目的过滤网。

实施例3制备的手术器械保湿剂澄清透明无沉淀，无色无刺激性气味，并具有很好的保 湿效果，能够使手术器械表面的血液在24小时内保持湿润；PH值为7.4；对于304不锈钢片 无腐蚀。

实施例4

实施例4各组分配方见表4。

表4实施例4各组分配方表

  组分   质量分数(％)   蒸馏水   60％   甘油   15％   NL-50   10   硅酸钠   5％   亚硝酸钠   5％   十二烷基苯磺酸钠   2％   OP-10   2％   蛋白酶   0.5％   脂肪酶   0.2％   淀粉酶   0.3％

所述的手术器械保湿剂的制备方法：先将水加入到容器中，再依次加入缓蚀剂、保湿成 分、润湿成分和生物酶进行混合，经搅拌溶解后，过滤制得；加料原则是前一种溶解后再加 入后一种，搅拌速度为160±5转/分钟，溶解温度为30℃，过滤网采用双层200目的过滤网。

实施例4制备的手术器械保湿剂澄清透明无沉淀，无色无刺激性气味，并具有很好的保 湿效果，能够使手术器械表面的血液在24小时内保持湿润；PH值为7.4；对于304不锈钢片 无腐蚀。

实施例5

实施例5各组分配方见表5。

表5实施例5各组分配方表

  组分   质量分数(％)   蒸馏水   60％   甘油   25％   硅酸钠   7％   亚硝酸钠   2％   OP-10   4％   蛋白酶   1％   脂肪酶   0.5％   淀粉酶   0.5％

所述的手术器械保湿剂的制备方法：先将水加入到容器中，再依次加入缓蚀剂、保湿成 分、润湿成分和生物酶进行混合，经搅拌溶解后，过滤制得；加料原则是前一种溶解后再加 入后一种，搅拌速度为160±5转/分钟，溶解温度为20℃，过滤网采用双层200目的过滤网。

实施例5制备的手术器械保湿剂澄清透明无沉淀，无色无刺激性气味，并具有很好的保 湿效果，能够使手术器械表面的血液在24小时内保持湿润；PH值为7.5；对于304不锈钢片 无腐蚀。