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用于体外血液处理装置的使血流逆转的装置以及在体外血液处理时发现血流逆转的方法

摘要

本发明涉及一种用于体外血液处理装置的使血流逆转的装置,所述血液处理装置包括体外血液循环(Ⅰ),该体外血液循环(Ⅰ)包括从病人处出发引导至血液处理单元(204)的动脉血液管路(108A)和从血液处理单元出发引导至病人处的静脉血液管路(106A)。此外,本发明涉及一种具有用于使血流逆转的装置的体外血液处理装置以及在体外血液处理时发现血流逆转的方法。依据本发明的用于体外血液处理装置的使血流逆转的装置具有两个阀体(102、104),所述阀体(102、104)为使血流逆转而被相对转动。依据本发明的用于使血流逆转的装置的特征在于通信设备(210),该通信设备(210)用于接收来自体外血液处理装置的读取设备(270)的高频电磁场,并产生至少一个标记阀体位置的识别编码,该识别编码可以由读取设备读取。

著录项

法律信息

  • 法律状态公告日

    法律状态信息

    法律状态

  • 2022-09-20

    未缴年费专利权终止 IPC(主分类):A61B17/34 专利号:ZL200980139929X 申请日:20091002 授权公告日:20140115

    专利权的终止

  • 2014-01-15

    授权

    授权

  • 2011-11-23

    实质审查的生效 IPC(主分类):A61B17/34 申请日:20091002

    实质审查的生效

  • 2011-09-07

    公开

    公开

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于体外血液处理装置的、使血流逆转的装置,所述血液处理装置包括体外血液循环,该体外血液循环具有从病人处出发引导至血液处理单元的动脉血液管路和从血液处理单元出发引导至病人处的静脉血液管路。此外,本发明还涉及一种具有用于使血流逆转的装置的体外血液处理装置以及涉及在体外血液处理时发现血流逆转的方法。

背景技术

在体外血液处理装置中,例如在血液透析装置中,有待处理的血液在体外血液循环中穿流被半透膜划分成血液室与透析液室的透析机的血液室,而在透析液系统中,透析液穿流透析机的透析液室。所述体外血液循环具有引导至血液室的动脉软管管路和从血液室导出的静脉软管管路。一般情况下,体外血液处理装置的软管管路被作为只使用一次的一次性物品来提供。公知的血液处理装置具有血液泵,血液泵通常被布置在透析机的血液室的上游,以确保在体外血液循环中有充足的血流。

为了能够高效率地进行血液透析处理,必需的是,以足够高的输送速率将病人的要净化的血液运送给体外循环。为此,优选应用通过手术建立的动脉与静脉之间的连接。通过避开会制造较高流动阻力的周围的血管系统,在瘘管和分流管中达到较高的血流,下面将这种血流称为通路血流。优选借助两个插管来连接体外血液循环,其中,通过朝向动脉的插管抽取血液,并通过朝向静脉的插管将流过体外血液循环后的血液送回去。

由于各种原因,瘘管和分流管中可能随时间推移形成狭窄,导致通路血流的减少。如果通路血流比体外循环中的流量小,就会导致净化效率的下降,这是因为经净化的(静脉的)血液与未被净化的(动脉的)血液混合在一起。这个过程被称为通路再循环。除了通路血流的减小,这样的过程还会由于动脉插管与静脉插管不利的相对定位而被促使发生。

通过对通路血流的规律测量,应该会提前觉察到正在形成的狭窄,从而可以在流量减少到临界值以下时提前采取措施,用以再次产生通路血流。

例如可以通过双功能超声波检测法来测量通路血流。但是双功能超声波检测法要求医生受过培训,并要有价格高昂的透析仪器。此外,在非常肥胖的病人身上不能使用这种方法。作为用于确定通路血流的标准方法制定了克里维特斯基(Krivitski)法(Kidney Int(Jul)48:244-2501995)。在这种情况下,在更换静脉针和动脉针时,向体外血液软管系统注入一团(Bolus)食盐溶液,并借助超声波传感器在动脉血液软管和静脉血液软管上进行检测。这个方法需要价格高昂的附加仪器,并需要手动添加食盐。

由EP 0 928 614 B1公知一种用于确定通路血流的方法,该方法除了透析仪器之外,不需要其他的测量仪器,并且不手动注入指示剂溶液也可以。在这种情况下,在血液流和透析液流恒定的情况下,在正常地和逆向地布置插管时,依次确定间隙,并且由这两个间隙数值算出通路血流。

为了使体外血液循环中的血流逆转,由WO 2006/042016 A2公知一种如下的装置,该装置防止了在更换插管时可能发生的血液损耗,降低了感染风险并且简化了操作。此外,公知一种在透析仪器上执行的操作员规程,用以在使用用于使血流逆转的公知装置的情况下实施通路血流测量。

为了确定通路血流,在体外血流循环中的血流逆转之前和之后都分别进行一次间隙测量。所述在透析仪器中执行的操作员规程预先规定了使用者何时使血流逆转。但是,缺点在于,不能自动识别:血流有没有真的逆转。如果错误地没有实现血流逆转,这种测量方法会导致测出的通路血流数值过高。这可能会导致:不能发现血管进口处的问题,特别是当使用者认为已经进行了正确的测量。

此外,还存在下述危险,即,在以经逆转的血流进行测量后,血流没有逆转回原来的方向。然后,这一点由于血流逆转时通路再循环增加而导致透析剂量减少。

为了能通过透析仪器自动确定透析剂量,需要知道进行血液处理的每时每刻的当前间隙。为此要在各个时间点进行测量。如果在两次测量之间,对间隙产生影响的参数发生改变,尤其是血流和透析液流发生改变,那么在测量和公知的处理参数的基础上可以进行内插(DE19928407)。因为血流逆转对间隙产生影响,所以为了确定透析剂量,必须要知道血液逆转所需时间和以正常血流方向进行血液处理的持续时间。

为了识别并定位对象,一般会使用一种在英文术语中以Radio Frequency Identification(无线射频识别)(RFID)公知的技术。在电磁波的帮助下识别对象。RFID-系统由处于对象物上的应答器以及用于读取应答器识别编码的读取仪器组成。这种读取仪器产生短距离的高频电磁场,一般不仅靠该高频电磁场来传递数据,还给应答器提供能量。

公知各种不同构造形式的RFID-应答器。所有RFID-应答器都具有与收发器连接的天线。除了天线和收发器,还设置有持久性的存储器以及其他电路。

由JP 22333079 A2、JP 24232671 A2和JP 2002333079 A2,公知如下的阀,这些阀具有RFID-应答器,从而能够识别:阀是打开的,还是关闭的。US 2007/0277824 A1介绍了一种为诊断目的设置的装置,其中,借助RFID-应答器监控插件的正确定位。

发明内容

本发明以下述任务为基础,即,完成一种用于体外血液处理装置的、使血流逆转的装置,该装置使得能够以高可靠性提高体外血液处理的安全性并简化对血液处理参数的测量。

此外,本发明以下述任务为基础,即,提供一种操作简单并且使用安全的方法来发现体外血液处理时血流的逆转。

本发明的另一个任务是,完成一种血液处理装置,该血液处理装置通过简单的方法以高安全度实现了为测量血液处理参数而使血流逆转。

依据本发明,这些任务利用权利要求1、13和16的特征得以解决。本发明的具有优点的实施方式是从属权利要求的主题。

依据本发明的、用于体外血液处理装置的、使血流逆转的装置具有两个阀体,这两个阀体可以相对转动。其中一个阀体具有:第一病人侧连接部,用于血液管路的第一病人侧软管管路段;以及第二病人侧连接部,用于血液管路的第二病人侧软管管路段,而第二阀体具有第一机器侧连接部,用于血液管路的第一机器侧软管管路段,和第二机器侧连接部,用于血液管路的第二机器侧软管管路段。

这两个阀体可以在相应于正常血流的第一位置与相应于体外血液循环中的逆转的血流的第二位置之间绕共同的轴线相对彼此转动。在第一位置上,一方面在第一病人侧连接部与第一机器侧连接部之间,及另一方面在第二病人侧连接部与第二机器侧连接部之间建立液体连接,而在第二位置上,一方面在第一病人侧连接部与第二机器侧连接部之间,及另一方面在第二病人侧连接部与第一机器侧连接部之间建立液体连接。依据本发明的装置是定为一次性使用的,其中,同样定为一次性使用的软管管路可以连接在机器侧和病人侧的连接部上。

依据本发明的用于使血流逆转的装置的特征在于如下的通信设备,用于接收来自体外血液处理装置的读取设备的高频电磁场,并产生至少一个对阀体位置进行标记的识别编码,所述识别编码可以由读取设备读取。

血液处理装置的根据本发明的通信设备使得可以识别流动方向,而无需在血液处理装置与用于使血流逆转的装置之间建立连接。用于使血流逆转的装置可以简单地构造,这是因为所述使血流逆转的装置仅被整合入体外血液循环中,但不必电连接至血液处理装置上。

本发明的优选实施方式设置为,通信设备具有第一RFID-应答器和第二RFID-应答器。在此,第一RFID-应答器发出第一识别编码,该第一识别编码标记阀体的第一位置,并且第二RFID-应答器发出第二识别编码,该第二识别编码标记阀体的第二位置。同样可以使用公知的、也被称为RFID-标签的RFID-应答器。RFID-标签的长处在于小尺寸和低成本。各个RFID-应答器中存在的识别编码使得能够明确地识别血流的方向。

本发明的第一实施方式的第一方案基于以下所述,即,这两个RFID-应答器中只有一个在工作。这一点通过对另一个RFID-应答器的电屏蔽来实现。在这个实施方式中,第一RFID-应答器被布置在优选为第一阀体或第二阀体的内侧上的标记第一位置的部位上,而第二RFID-应答器被布置在优选为第一阀体或第二阀体的内侧上的标记第二位置的部位上。第一阀体和/或第二阀体被以如下方式电屏蔽,即,在第一位置上,只有发送标记第一位置的识别编码的第一RFID-应答器才能由读取设备读取,而在第二位置上,只有发送标记第二位置的识别编码的第二RFID-应答器才能由读取设备读取。在此,无关紧要的是,应答器是布置在这个阀体上,还是布置在另一个阀体上。起决定作用的是,通过将阀体转动到两个位置上,其中一个应答器被电屏蔽,并且另一个应答器未被电屏蔽。

可以通过在各阀体的内侧或外侧适当的金属化部来电屏蔽应答器。但是同样可行的是,也可以由高频电磁场无法穿过的材料来制造阀体。

在特别优选的实施方式中,第一RFID-应答器和第二RFID-应答器在第一阀体的内侧上被彼此相对置地布置在垂直于阀体转动轴线的轴线上,其中,第二阀体的内侧被金属化直至缺口部以用于屏蔽RFID-应答器,该缺口部在第一位置上与第一RFID-应答器相对置,并且在第二位置上与第二RFID-应答器相对置。因此,在第一位置上,只有第一RFID-应答器在工作,而在第二位置上,只有第二RFID-应答器在工作。从而能够简单而可靠地识别流动方向。

在这个特别优选的实施方式中,并不一定非要对与被金属化直至缺口部的阀体相对置的那个阀体进行金属化以进行电屏蔽。但是为了更好的屏蔽效果,也可以对该阀体进行金属化。

第一实施方式的第二方案没有设置各个RFID-应答器的电屏蔽部,而是将天线与各个应答器的收发器分开。在第一位置上,只有第一RFID-应答器的收发器与天线连接,而在第二位置上,只有第二RFID-应答器的收发器与天线连接。从而达到下述效果,即,两个RFID-应答器中只有其中一个RFID-应答器的识别编码能够被读取设备读取用于识别流动方向。

这两个RFID-应答器可以分别具有天线或者有共同的天线。优选地,这两个RFID-应答器只拥有共同的天线,其与阀体位置无关地与各个应答器的收发器连接,或者与收发器分开。

共同的天线和各个应答器的收发器通过构成于阀体中的电连接来连接。优选地,在天线与收发器之间设置有持久性的第一电连接,其中,与阀体位置无关地通过阀体上的触点与应答器的两个收发器中的一个建立第二电连接。

RFID-应答器优选是被动式应答器,该被动式应答器通过读取设备的高频电磁信号来获取能量。因此,不需要使血流逆转的一次性装置用的供电件。但原则上,也可以使用主动式应答器。

依据本发明的装置的可选实施方式的特征在于,只用了一个RFID-应答器来识别流动方向,其优选又是被动式应答器。

在这个实施方式中,设置有检测阀体的第一位置和第二位置的设备,该设备与RFID-应答器以如下方式共同起作用,即,能够由读取设备读取两个不同的识别编码,其中一个识别编码标记了阀体的第一位置,并且另外那个识别编码标记了阀体的第二位置。

依据本发明的血液处理装置的特征在于以如下方式构成的读取设备,该读取设备能够读取通信设备的标记第一位置或第二位置的识别编码。

依据本发明的血液处理装置具有用于基于在血流逆转之前和之后对表明特征的数值进行第一测量和第二测量来确定血液处理参数的设备,该血液处理装置优选地具有警告单元,该警告单元以如下方式与用于确定血处理参数的设备共同起作用,即,如果在第一测量和/或第二测量后,读取设备没有接收到标记第一位置或第二位置的相应识别编码,则该警告单元给出声音的和/或灯光的警告。从而确保:血流为了测量确实被逆转,和/或者在测量后再次调整为正常的血流。在这个过程中,无关紧要的是,应确定血流处理的哪个参数。唯独起决定作用的是,测量要求血流逆转。例如可以对间隙加以测量。

在实践中提出以下问题,即,多个血液处理装置紧密相邻地在一个处理中心中运行,从而必须保证在血液处理装置的读取设备与用于逆转血液的配件之间明确的配属。因此,依据本发明的血液处理装置的优选的实施方式具有如下设备,用以对所属的用于使血流逆转的装置的通信设备加以识别。这种用于识别通信设备的设备具有如下机构,所述机构按以下方式构成,即,能够对预定的时间段内标记第一位置的识别编码与标记第二位置的识别编码之间的变换加以识别。使用者也可以通过转动配属给血液处理装置的用于使血流逆转的装置的阀体而产生识别信号,该识别信号由所属的血液处理装置来识别。

依据本发明的装置不仅可以用于在体外血液处理装置的体外血液循环中使血流逆转,也可以用于在所有其他的液体系统中使流动逆转。根据本发明的装置在体外血液循环之外的场合运用的示例是,使流动逆转,以便冲洗布置在液体系统中的过滤器。

附图说明

下面,在参考附图的情况下对本发明的不同的实施例进行更详细的阐述。

其中:

图1以透视图示出在体外血液循环中使血流逆转的依据本发明的装置的实施例,

图2示出图1中装置沿线Ⅱ-Ⅱ的剖面,

图3A以大大简化的示意图示出带有使血流逆转的装置的依据本发明的体外血液处理装置的实施例,其中,血流未逆转,

图3B示出图3A的体外血液处理装置,其中,血流被逆转,

图4A示出依据本发明的用于使血流逆转的装置的第一实施方式的第一阀体的透视图,

图4B示出依据本发明的用于使血流逆转的装置的第一实施方式的第二阀体的透视图,

图5A以透视图示出依据本发明的用于使血流逆转的装置的第二实施方式的第一阀体,

图5B以透视图示出依据本发明的用于使血流逆转的装置的第二实施方式的第二阀体,

图6A示出依据本发明的用于使血流逆转的装置的另一种实施方式的第一阀体,

图6B示出依据本发明的用于使血流逆转的装置的另一种实施方式的第二阀体。

具体实施方式

图1以透视图示出了用于使血流逆转的依据本发明的一次性的装置。所述用于使血流逆转的装置100由在图1中的下部的第一阀体104和在图1中的上部的第二阀体102组成。图2以剖面图示出了用于使血流逆转的装置100。

用于血流逆转的装置100属于这类现有技术。依据本发明的用于使血流逆转的装置与已公知的装置的区别在于,依据本发明的装置具有通信设备,下面还要详细介绍该通信设备。图1和2示出了公知的用于使血流逆转的装置,其中,未示出通信设备。

公知的用于使血流逆转的装置(图1和2)的构造和工作原理在WO 2006/042016 A2中有详细介绍,为了公开的目的明确引用该文献。因为WO 2006/042016 A2中已经单独介绍了用于使血流逆转的装置,所以下面仅阐述对于本发明重要的部件。

用于使血流逆转的装置被布置在血液处理装置200的体外血液循环Ⅰ中。图3A和3B示出了布置在体外血液循环Ⅰ中的用于使血流逆转的装置100。

用于使血流逆转的装置的第一阀体104具有第一病人侧连接部110和第二病人侧连接部112,其中,与病人相连的第一软管管路段110A连接到第一病人侧连接部110上,并且血液管路110A、112A的与病人连接的第二软管管路段112A连接到第二病人侧连接部112上。所述第二阀体102具有第一机器侧连接部106和第二机器侧连接部108,其中,第一软管管路段106A连接至第一机器侧连接部上,该第一软管管路段106A与体外血液处理装置200的血液处理单元204(特别是透析器)的出口204A相连,并且血液管路的第二软管管路段108A连接至第二机器侧连接部108上,该第二软管管路段108A与血液处理单元204A的进入端204B相连。除了血液处理单元204,所述血液处理装置200具有泵202,泵202布置在血液管路的引导至血液处理单元204的进入端204B的软管管路段108A中。图3A示出了血液处理单元200的体外血液循环Ⅰ,其中,血流未逆转,而图3B示出了具有用于使血流逆转的装置的血液处理装置,其中,血流已逆转。

第二阀体102被构成为帽状型体,而第一阀体104构成为插件。第一阀体插在第二阀体上,其中,两个阀体可以绕着第一位置与第二位置之间的中心轴线114相对转动。在血液管路的软管管路段的端部上设置有合适的连接件106B、108B、110B、112B,利用这些连接件,所述软管管路段被容易地连接到用于使血流逆转的装置100的相应的连接件106、108、110、112上,并且可以再次松开。

图3A示出了第一位置,在这个位置上,第一机器侧连接部106与第一病人侧连接部110之间建立液体连接,并且第二机器侧连接部108与第二病人侧连接部之间建立液体连接。当第一阀体相对于第二阀体转动180°时,第一机器侧连接部106与第二病人侧连接部112之间建立液体连接,并且第二机器侧连接部108与第一病人侧连接部110之间建立液体连接(图3B),从而体外血液循环Ⅰ中的流动方向被逆转。

对于使用者,同样可行的是,通过转动两个阀体预先规定血液循环中的流动方向。优选地,用于使血流逆转的装置100这样设置,即两个阀体102、104在第一位置和第二位置上以卡位的方式固定。

图4A和4B以分解图示出依据本发明的用于使血流逆转的装置100的第一实施方式,所述使血流逆转的装置具有通信设备210,通信设备210与血液处理装置200的读取设备270相通信。通过数据线215与透析装置的中心控制单元230相连的读取设备270在血液处理装置附近区域产生高频电磁场,用于使血流逆转的装置100的通信设备210接收该高频电磁场。所述通信设备210和读取设备270共同构成RFID-系统,用以识别体外血液循环Ⅰ中的流动方向。

所述通信设备210具有第一RFID-应答器211和第二RFID-应答器212,这些在图中仅示意地示出。两个应答器211、212具有未示出的天线和未示出的收发器以及持久性的存储器和其他电路。因为对于专业技术人员已经公知RFID-应答器的构造和工作原理,所以不再详细介绍。

这两个具有特别小结构尺寸的RFID-应答器211、212被彼此相对置地布置在第一阀体104的内侧上。RFID-应答器211、212处在垂直于轴线114的轴线上,所述两个阀体可以围绕轴线114转动。应答器处于其上的轴线与穿过所述两个机器侧连接部的轴线相垂直地分布。因此,应答器相对于所述连接部以90°错开地布置。

只要所述两个阀体不在所述两个位置的任何一个位置上,那么布置在第一阀体104中的RFID-应答器211、212就一直被第二阀体102电屏蔽。为了实现电屏蔽,朝向第一阀体104的内侧上的第二阀体102被金属化。但是,用于电屏蔽的金属化部却不在整个内侧之上延伸。而是有一个扇形区域213被露置。这个扇形区域相对于第二阀体102的机器侧的连接部106、108以90°错开地布置,并且被置于环形轨道上,当两个阀体相对转动时,第一阀体104的两个应答器211、212在该环形轨道上运动。

应答器211、212和不具屏蔽部的区域213按以下方法布置,即,在第一位置上,未屏蔽区域213与第一应答器211相对置,从而使第一应答器211是工作的,而第二应答器212被电屏蔽。相反地,在第二位置上,第二应答器212是工作的,而第一应答器211被电屏蔽。

为了进行屏蔽,也可以在外侧或者两侧都设置有金属化部。作为对阀体的表面上的金属化部的替代,阀体也可以自身由无法被读取设备的高频电磁场穿透的材料构成。为了更好地进行电屏蔽,第二阀体也优选地在内侧被金属化。但是,优选地,金属化部也可以在第二阀体的整个内侧之上延伸。

优选地,两个应答器是被动式应答器,该被动式应答器自读取设备270的高频电磁场获取能量。当两个阀体在第一位置上,读取设备270由第一RFID-应答器212读取标记第一位置的识别编码,而当两个阀体在第二位置上,读取设备270由第二应答器212读取标记第二位置的识别编码。例如,第一识别编码由RFID-应答器的序列号以及标识符“1”组成,而第二识别编码使由第二应答器的序列号和标识符“2”组成。优选地,两个应答器有共同的序列号,从而这两个应答器可以与可能同样位于读取设备附近区域的其他用于使血流逆转的装置的应答器区别开来。

可以在进行血液处理期间连续不断地或者以一定的时间间隔利用读取设备来对在体外血液循环中标记流动方向的识别编码进行读取。

图5A和5B示出了依据本发明的用于使血流逆转的装置的第二实施方式,这种实施方式与第一实施方式的区别在于,不是通过电屏蔽,而是通过仅将两个应答器中的一个的收发器与共同的天线相连来对两个RFID-应答器进行激活或者关闭。因此,相应的部件再次设有同样的附图标记。

这两个RFID-应答器211、212不像在第一实施例中那样拥有作为RFID-标签的部件的内部天线,而是拥有共同的外部天线214,外部天线214分别与其中一个或者另一个应答器211、212的未示出的收发器相连。外部天线214是螺旋形的导体电路,其布置在第二阀体102的朝向第一阀体104的内侧上。在这个实施方式中,阀体未对应答器电屏蔽应。

这两个RFID-应答器211、212分别具有用于天线的两个连接部211A、212A或211B、212B。两个应答器211、212的各自的第一连接部211A、212A分别通过电线211C、212C与第一阀体104的居于中心空心圆柱形接头140相连,当两个阀体插在一起时(图2),该居于中心空心圆柱形接头140包围第二阀体102的居于中心的突出的接头150。第一阀体104的圆柱形接头140和第二阀体102的突出的接头150被分别金属化,从而在两个阀体之间建立电连接。

两个应答器211、212的各自的第二连接部211B、212B通过电线211D、212D分别与电触点211E、212E相连。这两个电触点211E和212E彼此相对置地布置在第一阀体110的朝向第二阀体102的内侧上。电触点211E和212E位于垂直于转动轴线114的轴线上。这两个触点处于其上的轴线与第一阀体的病人侧的连接部102、108处于其上的轴线成直角地分布,这就是说,触点相对于连接部成90°错开地布置。

共同天线214的第一连接部与第二阀体104的突出的接头150电连接,从而与两个应答器211、212的两个第一连接部211A、212A形成持久性电连接。天线214的第二连接部与滑动触点214A电连接,所述滑动触点214A布置在第二阀体102的朝向第一阀体104的内侧上。

当两个阀体102、104在第一位置上,第二阀体102的滑动触点214A与第一阀体104的第一触点211E接触,而在第二位置上,滑动触点214A与第二阀体104的第二触点212E接触。结果,在第一位置上只有第一应答器211的未清晰示出的收发器与天线214电连接,而在第二位置上只有第二应答器212的未清晰示出的第二收发器与天线214电连接。

如同第一实施例中一样,读取设备270在第一位置上只能读取第一应答器的识别编码,并且在第二位置上只能读取第二应答器的识别编码。从而可以明确识别流动方向。

图6A和6B以简化的示意图示出依据本发明的用于使血流逆转的装置另一实施方式,其与另外两个实施方式的区别在于,通信设备只拥有唯一的RFID-应答器。相应的部件还是设有相同的附图标记。

在图6A和6B的可选的实施方式中,通信设备210具有设备216,用于检测阀体102、104的第一位置和第二位置,该设备216仅示意地示出。这样的用于对阀体102、104进行位置识别的设备可以例如是依赖于位置的开关或者电阻式的或者电容式的角度传感器。唯一起决定作用的是,用于识别位置的设备216为唯一的RFID-应答器211产生了对第一位置或者第二位置加以标记的信号。在这个实施方式中,所述唯一的RFID-应答器具有两个用于阀体两个位置的识别编码,所述识别编码被读取设备270读取。

所述体外血液处理装置可以是传统的血液处理装置,例如是除了公知的部件外,还具有依据本发明的读取设备270的透析装置。如果血液处理装置具有用于确定血液处理参数(例如间隙)的设备240,该设备240要在血流逆转之前和之后测量血流的表明特征的数值,那么在体外血液循环Ⅰ中自动识别流动方向特别具有优点。这种用于确定血液处理参数的设备属于现有技术。

在图3A和3B中仅示意地表示了用于确定血液处理参数的设备240。所述用于确定血液处理参数的设备240通过数据线241与血液处理装置的中心控制单元230相连。除了控制血液处理装置的各个器件,所述中心控制单元230也控制读取设备270和测量设备240。

此外,所述血液处理装置200拥有通过数据线251与控制单元230相连的警告单元250,还拥有同样通过数据线261与控制单元相连的显示单元260。

血液处理单元的操作员规程设置如下,即,为了在血流逆转之前和之后进行表明特征的数值的测量,从而确定使用者的血液处理参数,要求通过手动转动用于使血流逆转的装置100的两个阀体102、104,而在体外血液循环中使血流逆转。在显示单元260上对使用者以信号的方式提出所述请求。

在以正常血流进行第一测量之后,所述读取设备270检查:被要求使血流逆转的使用者是否通过转动阀体逆转了血流。如果使用者没有听从请求,读取设备270就会通过以下方式发现这一点,即,读取设备270读取不到标记阀体的第二位置的识别编码,而是读取到阀体的第一位置的识别编码。然后,读取设备270发出警告信号,该警告信号由警告单元250通过控制单元230接收。然后,所述警告单元250发出声音的和/或光学的警告而再次请求使用者使血流逆转。

在以逆转的血流进行第二测量后,显示单元260上再次要求使用者使血流逆转。然后读取设备再次检查血流是否在原始方向上。否则会再次发出警告,读取设备270这样发现正确位置,即没有读取到标记阀体102、104的第二位置的识别编码,而是读取到了标记第一位置的识别编码。

当读取设备270没有读取到正确的流动方向,那么测量流程优选被中断。由此,不仅可以避免测量出错,也确保了体外血液处理在测量以后不以逆转的血流运行。使用读取设备270不但可以检测流动方向,也可以发现阀体102、104是否处于正确的卡位位置上,在正确的卡位位置上,在连接部之间建立液体连接。例如可能存在这样的危险,即,在由WO 2006/042016 A2公开的用于使血流逆转的装置中,阀体没有卡在两个位置的其中一个上,而是相对于卡位位置发生转动。在这种情况下,两个应答器211、212将会不工作,读取设备270由于没有读取到相应的识别编码而识别出这种状况。这同样可以是如下的情况,即,虽然建立了流体连接,但是相对置的连接部的内孔径却没有精确对准,从而只为血液流过留下一很窄的缝隙。因为这可能会由于溶血作用使血液受损,所以当读取设备270没有识别出阀体在两个位置上彼此相对按照规定的定向时,依据本发明的血液处理装置200优选中断血流。由此,进一步提高血液处理以及测量的安全性。

在实践中还有以下问题,即,多个血液处理装置以紧密相邻的方式运行。因此,需要对配属于各自血液处理装置的用于使血流逆转的装置加以识别。

在依据本发明的具有用于使血流逆转的装置100的功能测试的血液处理装置200中可以进行自动识别。使用者在识别用于使血流逆转的一个或者多个装置之后有血液处理装置200在显示单元260上被要求相对转动用于使血流逆转的装置100的阀体102、104,阀体102、104配属于各自的血液处理装置。由此,在使用者转动阀体所需的预定时间段内依次激活两个RFID-应答器211、212。另外,血液处理装置的读取设备270这样识别所属的用于使血流逆转的装置,即,在预定的时间段内,在标记两个位置的识别编码之间发生变换。为此,读取设备拥有相应的机构。由读取设备读取的用于流动方向的两个识别编码的共同的序列号使得这时可以识别所属的用于使血流逆转的装置。

另外,透析装置的菜单规程可以设置为,仅通过识别所属的用于使血流逆转的装置来自动进行用于确定血液处理参数的测量,而不需要使用者输入其他内容。

依据本发明的血液处理装置连同用于使血流逆转的装置还有其他优点,将在下面阐述。

除了天然瘘管和聚四氟乙烯管,在血管条件困难的情况下,正好适用双内孔径的中心静脉导管作为血管进入端。在这种情况下,动脉的血液软管和静脉的血液软管连接在导管的两个不同的臂部(Schenkel)上。为了避免再循环,所述两个在心房中固定的导管的端部在空间上(以约2cm)彼此分开。当导管完全运行良好时,通过两端中的较短一段抽血(动脉),通过较长的一段(静脉)将血液输回。有时候发生的是,未达到这种构型中所希望的血流,其中,原因不完全清楚(s.Depner,,,Catheter Performance(导管性能)″,Seminars in Dialysis(透析研讨)14/6(2001),Seite 425-431(425-431页))。在这些情况下,典型情况是由护理人员更换导管上的连接部,从而通常可以再次达到所希望的血流。在该文献中有这样的介绍,在一次流动方向更换的血液处理时,这种情况发生率最多至30%。(N.Pannu et al.,,,Optimizing dialysis delivery in tunneled dialysis catheters(在通路透析导管中的优化透析运输)″,ASAIO Journal 52/2(2006),Seite 57-162(57-162页))。但是更换会导致通路再循环增多,引起透析效率降低。

通过在血液软管系统中使用依据本发明的用于使血流逆转的装置,一方面可以使更换工作更轻松地并且以更小的感染风险进行。另一方面,通过透析仪器中的RFID-读取仪器自动识别位置可以自动记录透析仪器中的血液输入软管的定向。从而可以自动记下有进入端问题的处理。如果在此当测量间隙时识别出过小的间隙的话,那么导管连接部的更换同时被作为测量出过小间隙的原因加以识别,从而与其他可能的原因区别开来,例如透析器的凝血。

附图中示出的本发明的实施方式仅作为实施例,借助这些实施例应示出本发明在由WO 2006/042016 A2公知的机械转换阀中特别优选的使用方法。但是这样的机械转换阀也能以其他方式构成,正如WO 2006/042016 A2中所介绍的那样。

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