具有形状记忆功能的多层复合人造血管膜及其制备方法

摘要

本发明涉及一种具有形状记忆功能的多层复合人造血管膜及其制备方法，血管膜包括：芯层、内层和外层；所述芯层为具有形状记忆功能的材料，所述内层和外层为聚四氟乙烯膜；制备包括：用具有形状记忆功能的弹性纤维作为织物的基材，通过纺织成型技术制备纺织基覆膜作为人造血管膜的芯层；将芯层、内层、外层通过模具模压，制备而成的一体化人造血管膜。本发明的方法简单，成本低，适合于工业化生产；所得血管膜协同主动脉支架植入体内，利用分支动脉被封堵后与主动脉之间存在明显的血压差以及其形状记忆功能自动释放并突入分支动脉，简化整个手术治疗过程，降低外科手术的难度。

说明书

技术领域

本发明属人造血管膜及其制备领域，特别是涉及一种具有形状记忆功能的多层复合人造血管膜及其制备方法。

背景技术

目前在外科手术中对于分支人造血管的处理问题通常采用的方法有预开窗技术、移植物原位穿刺开窗技术、杂交手术等，它们各有特色，其目的都是要减少手术创伤和手术时间。但发生于主动脉弓的主动脉夹层及动脉瘤因其累及重要的分支血管及其他高危因素而使外科治疗面临极大的挑战，故有待于进一步提高，从理论和实践意义出发，降低手术难度、操作简单的分支移植物是最终发展方向。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种具有形状记忆功能的多层复合人造血管膜及其制备方法，该方法简单，成本低，适合于工业化生产；所得血管膜协同主动脉支架植入体内，利用分支动脉被封堵后与主动脉之间存在明显的血压差以及其形状记忆功能自动释放并突入分支动脉，简化整个手术治疗过程，降低外科手术的难度。

本发明的一种具有形状记忆功能的多层复合人造血管膜，包括：芯层、内层和外层，利用模压方式使内层与外层的聚四氟乙烯膜透过芯层的空隙粘合在一起，从而达到芯层、内层与外层复合的目的；所述芯层为具有形状记忆功能，所述内层和外层为聚四氟乙烯膜。

所述的芯层、内层和外层的质量比约为1∶3.87∶3.87。

所述的具有形状记忆功能的材料为聚酯、机硅膜、聚氨酯等。

所述的具有形状记忆功能的材料为PTT网状织物。

所述的形状记忆，即利用其“易塑形”性和原始形状的易回复性，在一定条件下能够随心所欲地造型，外力触摸后又很容易回复到原始的平展状态。

本发明的一种具有形状记忆功能的多层复合人造血管膜的制备方法，包括：

(1)用具有形状记忆功能的材料作为织物的基材，通过在小型圆机的样机上针织成型或通过手工编织成型制备纺织基覆膜作为人造血管膜的芯层；

(2)将芯层、内层、外层通过模具在200℃-250℃下模压，制备而成的一体化人造血管膜。

所述的纺织基覆膜为具有梯度单胞密度结构的网格。

本发明利用分支与主体的覆膜结构不同，使之能顺应血压的压力，突入分支动脉，且不阻断分支动脉血流，无内漏。

本发明利用多维纺织成型技术和表面化学改性，制备具有形状记忆结构的梯度弹性网格；并作为分支人造血管的芯层支架与ePTFE膜复合制备具有三层结构并具有形状记忆功能的分支人造血管膜。

有益效果

(1)本发明的制备方法简单，成本低，适合于工业化生产；

(2)本发明的所得的分支人造血管协同主动脉支架植入体内，利用分支动脉被封堵后与主动脉之间存在明显的血压差以及其形状记忆功能自动释放并突入分支动脉，简化整个手术治疗过程，降低外科手术的难度。

附图说明

图1是本发明形状记忆功能的多层复合人造血管膜一体化的正视结构示意图；

图2为三层复合结构分支人造血管模型示意图；

图3是分支人造血管膜形状记忆过程示意图。

具体实施方式

下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。此外应理解，在阅读了本发明讲授的内容之后，本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。

实施例1

如图1、图2所示，一种新型具有形状记忆功能的多层复合人造血管膜，人造血管膜是由具有不同密度梯度的PTT网状织物材料作为芯层和聚四氟乙烯膜作为内外层的三层复合而成的人造血管膜，芯层由于网格模量具有梯度性而在释放过程的具有快速形状恢复能力，因此使得分支人造血管膜具有形状记忆功能，它可以协同主动脉支架植入体内，利用分支动脉被封堵后与主动脉之间存在明显的血压差以及其形状记忆功能自动释放并突入分支动脉，降低外科手术的难度。

多层复合人造血管膜的制备方法，包括：

(1)用聚酯作为织物的基材，通过在小型圆机的样机上针织成型或通过手工编织成型制备纺织基覆膜作为人造血管膜的芯层；

(2)将芯层、内层、外层通过模具在200℃下模压，制备而成的一体化人造血管膜。

制得的复合人造血管膜，芯层、内层和外层的质量比约为1∶3.87∶3.87。

如图3所示，在进行临床手术操作时，首先将分支人造血管膜缝合在主动脉上，然后在植入体内时将人造血管膜压缩贴附在主动脉上，利用输送器将人造血管送至病变处而且要使分支人造血管对准分支动脉，然后释放支架，由于分支与主体的覆膜结构不同，使之能顺应血压的压力，突入分支动脉，且不阻断分支动脉血流，无内漏。

实施例2

如图1、图2所示，一种新型具有形状记忆功能的多层复合人造血管膜，人造血管膜是由具有不同密度梯度的PTT/PET捻合纱网状织物材料作为芯层和聚四氟乙烯膜作为内外层的三层复合而成的人造血管膜，芯层由于网格模量具有梯度性而在释放过程的具有快速形状恢复能力，因此使得分支人造血管膜具有形状记忆功能，它可以协同主动脉支架植入体内，利用分支动脉被封堵后与主动脉之间存在明显的血压差以及其形状记忆功能自动释放并突入分支动脉，降低外科手术的难度。

多层复合人造血管膜的制备方法，包括：

(1)用具有形状记忆功能的材料作为织物的基材，如PPT，PTT/PET等通过在小型圆机的样机上针织成型或通过手工编织成型制备纺织基覆膜作为人造血管膜的芯层；

(2)将芯层、内层、外层通过模具在250℃下模压，制备而成的一体化人造血管膜。

制得的复合人造血管膜，芯层、内层和外层的质量比约为1∶3.87∶3.87。

如图3所示，在进行临床手术操作时，首先将分支人造血管膜缝合在主动脉上，然后在植入体内时将人造血管膜压缩贴附在主动脉上，利用输送器将人造血管送至病变处而且要使分支人造血管对准分支动脉，然后释放支架，由于分支与主体的覆膜结构不同，使之能顺应血压的压力，突入分支动脉，且不阻断分支动脉血流，无内漏。