带有组织取样装置的标记性耳标

摘要

本发明涉及用于识别动物的耳标(1)，当耳标应用于动物时，确保生物组织的样本能采集。所述耳标包括凸部(2)和凹部(3)，凸部和凹部通过不可逆的套接装配。凸部的杆包括可分开的头部(23)，头部具有中空远端，远端设有切割刀刃(25)，当头部对动物的耳朵打孔时，切割刀刃用于切下生物样本。凹部包括中心管(3 1)，当耳标应用时，中心管用于接收头部和至少接收部分的杆，所述中心管结合可分开的样本容器(32)，样本容器布置在管的轴向延长上。容器的近端(35)具有第一开孔(33)，当耳标应用时，用于接收杆的头部(23)，并且，容器的远端(36)具有第二开孔(34)，确保样本容器的内部能被接触。本发明还涉及一种装置，所述装置包括样本容器(32)和保护管，当耳标应用到动物上时，采集样本，样本容器与容纳样本的中空头部(23)结合，保护管包括封闭用的盖子。所述装置确保采集的样本在封闭的空间内储存，并随后被分析。取样系统以这种方式设计，以确保样本容易处理和容易进入其中分析。

说明书

本发明属于利用确保不受侵犯和可追踪装置来标记动物的领域。

本发明涉及识别动物的耳标，耳标设计成当标签用于动物时，通过组装保藏生物样本的装置采集组织样本。该装置也是本发明目的之一，该装置使所取样本保藏和随后对其分析成为可能。取样系统这样设计，是为了对样本分析时能容易处理样本，并且容易接近样本。

最近几年中，在世界的大多数地区，识别牲畜，例如，牛、羊或者猪，已经成为当局的强制命令。通常通过在动物的一个或两个耳朵上应用耳标来实现，凭借耳标记载数字，数字成为每一个动物的特有身份证明。已经存在许多类型的耳标，耳标都包括凹部或接收部，和凸部或穿孔部。在应用的过程中，动物的耳朵放置在凸部和凹部之间，然后，通过使用合适的夹子穿过动物的耳朵装配凸部和凹部。一旦在合适的位置，耳标就不能取下，因此可以杜绝假货。为了这个目的，的确设计出很多锁闭机构，一旦耳标应用于动物耳朵，就显示了凸部在凹部里的完全保持力。例如，专利EP0177201，EP0913081，WO95/25426和EP1037525描述的闭锁机构，所述机构采用了保持环、保持条和/或夹子的形状，一旦装配耳标，所述环、条和/或夹子保持凸部位于凹部内。

此外，不仅通过标签上标记的身份数字的方法能识别动物，而且能从带有该标签的动物身体上采集生物材料的样本正变的越来越重要，这样，可疑样本的生物/生物化学特性与在随后阶段从动物取出该样本的动物联系起来是可能的。

文献EP1014861描述了一种采集生物材料样本的工具，和配有盖子的盒子。样本容器和盒子盖是应用耳标的一部分，当样本传入容器内的同时，盖子关闭样本容器。因此而成型的试验盒具有与相同方式应用耳标同样的书面信息，但是能从耳标上取下。然后，为了完成测定动物是否涉及到被某种疾病感染或免疫的试验目的，将容纳在盒子里面的样本送往试验室。

EP1088212描述了一种用于采集和准备生物材料样本的工具，以完成分子生物学的分析。工具配有样本容器和取样工具，已经模仿取样以后，取样工具穿透样本容器，并以密封的方式关闭容器。取样工具在取样容器的内部，以保藏样本，防止DNA降解酶。取样工具嵌入动物耳朵，然后，处于样本容器内，样本容器自身与耳标结合，耳标包括具有冲孔的金属板和具有开孔的金属板。样本容器非固定地放置在具有开孔的金属板里，因此，一旦采集样本，能被撤回，然而，耳标仍在动物耳朵里。

EP1372379描述了一种为了识别动物的耳标，耳标具有采集生物样本的机构。在这个耳标里，凸部设计成两个能分开的元件。一旦应用第一元件，其保留在耳标的凹部内，而另一个元件用于采集生物材料的样本，并移动进入第一元件。

在文献EP1014861和EP1088212中描述的装置的缺点是，因此而产生的样本应该以可靠的和密封的方式保存在各自的试验盒内。随后，试验室完成的分析要求开启安全试验盒的复杂程序。特别是，这要求使用很大的力量或者使用本操作特有的装置，这使得操作变长并且困难。

另外，关于EP1014861和EP1088212描述的封闭的盒子，当盒子没有打开时，不能真实地观察到样本是否已经有效正确收集。一旦操作者执行或者使用只是用于这些操作的唯一部件打开它，一定会有困难和无数的操作。

因此，本发明的一个目的就是提供一种耳标，使得生物材料样本的采集成为可能，并容易对所述样本进行后序处理。此外，本发明的一个目的就是提供一种耳标，使得用于采样和保藏组织样本的装置的装配成为可能，所述装置与试验室里通常使用的装备是兼容的。本发明的另一目的是提供一种用于保藏生物样本的装置，所述装置使操作更容易，从而更容易适应不同的试验室程序。

本发明的目的利用识别动物的耳标来实现，耳标包括凸部和凹部，凸部和凹部设计成通过在动物耳朵的两侧不可逆的内锁装配，

-为此，凸部包括底部和杆，杆延长组成底部，杆具有可移动的头部，它的远端是空的，并装备有切割刀刃，当头部对动物的耳朵打孔时，刀刃能将生物材料样本切成断片，

-为此，凹部包括中心管，在耳标应用的过程中，管接收头部和至少部分杆，为此，管与可分开的样本容器结合，容器安置在管的轴向延长上，在耳标应用的过程中，容器在它的近端有第一开孔，第一开孔接收杆的头部，

为此，耳标的特征在于，所述容器在它的远端包括第二开孔，第二开孔提供进入样本容器内部空间的入口。

实际上，发明人通过提供具有凹部的耳标已经证实了那些，凹部包括可分开的样本容器，样本容器包括额外的开孔，随后的操作和所述样本的分析非常容易进行。额外的开孔允许在不必从所述容器取出样本的情况下，对样本容器内样本直接继续操作。

依据本发明，所述头部是可移动的。它以一种不固定的方式附着在杆上或者简单地应用在杆上：然后，在标记应用于动物耳朵前，用手将头部放在杆的尖端。以一种众所周知的方式，头部也可以提前装在杆上，在杆和头部之间具有阻隔点。这个阻隔点采取部分材料在杆和头部之间脆化的形式，例如，利用弱节。于是，所述头部的切割刀刃是凸部最突出的点，从而，当凸部和凹部在动物耳朵上装配时，它就是对组织打孔的那一个，因而切掉的片段仍在所述头部的中空部分。这就是所述头部代表用于采集生物材料样本的真正工具的原因。一旦凸部的头部和杆通过动物的耳朵，通过外面的压力，头部就会在样本容器内穿透第一开孔，并且它自己脱离杆，如同下面详细解释的那样。

在依据本发明的耳标的一个实施例里，所述头部形状为太空舱的形状，头部的近端被底部密封，远端装备切割刀刃，刀刃是开放孔。当所述头部穿过动物的耳朵，切割成断片的组织片段因而收集在头部的圆柱部分里。

在依据本发明的耳标的一个实施例里，头部远端的开放孔放置成与样本容器在同一轴线上。从而，开放孔放置成与前者在一直线上，使它能容易接近直接从第二开孔经由容器收集的样本。

切割刀刃形状为出圆形、椭圆形、正方形、三角形、矩形、八角形或其它多角形，切割刀刃的刀刃限定头部的远端的开放孔的界限。因而，刀刃的几何形状决定采集的生物材料样本的形状和尺寸。

在依据本发明的耳标的一个特别实施例里，头部远端孔的表面积明显大于样本容器第二开孔的表面积。因而，样本的尺寸明显大于容器的第二开孔的尺寸，所以，采样后，生物材料的样本不会从样本容器滑落。

在依据本发明的耳标的另一个特别实施例里，样本容器的第二开孔和头部远端的孔具有同样的或者几乎同样的表面。因而，开孔尽可能的大，并且大到足够允许在容器的内部对样本分析。例如，关于在这个样本上试剂的利用，比如细胞消菌试剂，或者出于样本的酶处理，核扩大，干燥，要不然出于热处理目的。

在依据本发明的耳标的一个优选实施例里，容器的近端的内侧壁和头部的远端的外侧壁具有互补的形状，因此，容器的近端和头部的远端能够完全地配合。这意味着，它们在长度上具有相同的形状和相同的尺寸，此处完成内锁。从而，当耳标的凸部啮合凹部的中心管时，杆的末端与样本容器的近端相遇，杆的末端安装有可分开的头部。施加压力导致头部穿过近端插入容器。所述头部和所述近端彼此准确的适应；它们完全地安装。额外的推力导致杆向前直到它的锁闭位置和容器的弹出，取走头部容器就成为可分开的了。

此处术语“完全”是指下面的事实：两个部件彻底地配合，在它们的壁之间没有留下空隙，微小的压力足够克服摩擦力。然而，在不同的实施例里，可能利用保持工具，例如一个或多个突出部，这些突出部使得头部进入样本容器的第一开孔成为可能，但是，一旦进入，就要防止它退出。

在依据本发明的耳标的一个普通实施例里，头部形状为筒形太空舱的形状，切割刀刃是圆形的。

同样地，样本容器为大体的圆柱形，容器包括在它的近端的第一开孔和在它的远端的第二开孔。第一开孔和第二开孔这样更适宜地定位在样本容器的每一个端部，为此，第一开孔允许头部的进入，从而，生物材料样本也进入，然后，在相对端的第二开孔允许便利地对样本进行分析。

所述样本容器整个长度上具有圆形的直线横截面，要不然仅在后部具有圆形的直线横截面，由此其它部分采用不同形状的横截面。特别地，样本容器的外侧壁包括平面部分，平面部分使得书写代码或粘贴鉴定标记成为可能。

依据本发明耳标的优选特征，样本容器的外侧壁包括平的表面，平的表面能接收衬底，或者作为衬底，衬底用于识别标记。

耳标用合适的塑料原料制造，例如，在文献EP913803或者EP0177201里简要说明的原料之一。依据本领域普通技术人员众所周知的技术，样本容器也优选使用标准条件下塑料制造。实际上，依据本发明耳标的优选特征，样本容器至少部分透明。更适宜地，至少在它的侧壁是透明的。当然，并没有在它的一端和/或另一端也不是透明的原因。这样设计是为了允许验证所述容器内部的生物材料样本的存在。

样本容器可用单独的材料制造，材料具有优异的特性，或者各自选择两种不同原料制造。因此，样本容器可由一种或多种塑料原料制造，塑料原料从包括有机玻璃、聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯、聚甲基戊烯、对苯聚乙烯、聚苯乙烯、聚氯乙烯和聚乙烯甲苯的组中选择。如果容器的部分是透明的，例如，它能由有机玻璃、聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯、聚甲基戊烯或对苯聚乙烯制造。

可以理解的是，如果有要求，原料的选择使调整透明性的要求和易于标记成为可能。例如，近端透明而远端作为识别剂的衬底，例如油墨或激光打印。在另一变形的实施例里，只有在远端的第二开孔是透明的。以同样的方式，头部自身是透明的，或者，至少部分透明，例如，在某一位置使得在管内部沿纵向轴进行观察成为可能。依据某些实施例，头部也具有放大镜，使它可能去检验样本是否存在。本领域普通技术人员从这些原料中作出他的选择将没有任何问题，原料对应这些标准在市场上提供。

本发明的另一目的涉及一种保藏、储存和操作生物材料的装置。这个装置可从刚刚描述过的识别耳标的组成元件得到，也就是，通过这些元件的装配，然后，该装置在耳标安装到牲畜的过程弹出。

更具体地，要求保护一种为了保藏在依据本发明的识别耳标的应用过程中，从动物的耳朵采集的生物样本的装置，为此，所述装置一方面包括样本容器，另一方面包括保护管，样本容器包括在它的近端的第一开孔和在它的远端的第二开孔，第一开孔被包括生物样本的中空头部的远端密封，第二开孔提供进到所述样本容器的内部空间的入口，为此，容器的近端和头部的远端完全地配合，保护管装备有盖子，盖子设计成密封所述管口，为此，管能保持所述样本容器处于关闭的空间。

保护管可由任何容器组成，该容器使样本与外面的环境隔离成为可能。它装备有盖子，盖子设计成密封所述管口，因此，所述容器全部装入保护管，它自身具有关闭工具。以这种方式，处在容器内的样本限制在保护管的内部空间，保护管在提高取样装置的物理保护能力的同时，它容纳组织样本的保藏能力也提高了。

依据优点，本发明目的的装置包括将样本容器保持悬浮在管中间高度的工具。中间高度是这样的，容器没有紧靠保护管的底部，而是被悬浮工具保持，因此，容器(和包括的样本)的内体积与保护管的空气保持接触。

依据特别地实施例，保持工具包括环和肩，所述环定位在所述容器的外壁上，所述肩定位在所述保护管的内壁上，为此，所述环搁在所述肩上。当然，所述环和肩的相对位置是适应的，因此，容器处于管的中间位置。例如，它可能在管的顶部(接近口)有肩，并在样本容器的近端定位环。在这种情况下，当样本容器装进管时，它的第二开孔和容纳样本的中空头部的孔都定向朝向保护管的底部。为了完成分析，使与容纳样本的头部结合的容器恢复原状将是合适的。

在一个特别有利的实施例变形中，环定位在样本容器的外壁的远端，也就是，接近第二开孔，这使得进入容器的内体积成为可能。所述肩在所述管的上部(接近口)。在这种配置下，当样本容器装进保护管时，它的第二开孔定向朝向保护管的顶部。位于所述管的下部的头部具有定向朝向顶部的孔：这样，从管口通过容器的第二孔，样本是可直接进入。因而，不需要取出管内物体的情况下，执行某种操作是可能的。另外，在标准的试验室衬底上，通过简单地放置开口管，或者通过样本容器自身，能完成所有的操作、处理和分析。本实施例显著的优点是，样本仍然处于头部的空腔内，并没有从它的腔内滑出的危险，即使它的尺寸已减小，例如，干燥以后，相对于其它系统，这里的装置在操作的过程中倒置。所述环在试验室衬底上可选择地作为保持工具。

依据本发明目的的装置的优点，保护管包括至少一种处理样本的化学或生物化学的化合物。“处理样本的化学或生物化学的化合物”以固态和液态两种形式定义，为此，这个化合物具有保藏作用或起到为样本的分析做准备的作用，或者，即使作为试剂，试剂对于后序的分析也是必须的。

依据本发明的优点，保护管包括至少一种化学或生物化学化合物，所述化合物选自干燥剂、蛋白酶抑制剂、酶、DNA片段和RNA片段。例如，即使在样本容器传入前，保护管可容纳用于样本后序处理的化学剂或试剂溶液，例如，用于保藏样本的干燥剂，用于启动核扩大的酶、蛋白酶抑制剂、DNA片段、RNA片段，或者试剂和酶，...这些试剂用基体提供，例如，注入试剂的条形纸。这些基体恰好放在样本容器的内部，从而，无需向样本容器添加其它的反应试剂。此类基体可得到，例如，来自Whatman公司的，商品名为的纸，它和与它相关的技术在美国专利US5496562，US5756126，US5807527，US597286和US5985327中描述，此处作为整体参考。

在某些变形实施例里，头部(中空部分接收样本)也容纳用于样本后序处理的化学剂。这些试剂上面已经描述了，可以提供除了已经存在于样本容器内或在后者位置的试剂。它们也能以基体的形式提供，就像上述的那样。

在依据本发明的装置的优选实施例里，保护管外形与标准试管相同。例如，此类保护管可以是标准塑料试管，比如离心管，或施泰纳或索福离心管。因而，本发明采集生物材料样本的简单操作，不需要精密的或非常特殊的试验器材，但是能适应已经普通地在试验室里用于样本处理的现有试验器材成为可能。

为了实施依据本发明的耳标，执行对于动物身上的标准耳标的应用过程，为此，在采集组织样本时没有伴随额外操作。使用根据存在阶段的目的设计的夹子，过程如下：

-通过使带有头部的杆穿透进耳朵的软骨，上面定义的耳标的凸部和凹部固定到动物的耳朵上，直到头部完整地穿过组织。这样做，头部端部的切割刀刃将动物组织片端切成断片，并将断片带入头部的中心空间。头部在样本容器的近端到达第一开孔，并且，在已经收集组成生物材料的样本的所述组织片段以后完全地插入第一开孔，现在处于样本容器内。然后，样本容器从所述耳标分开，并且用于保藏生物样本的装置恢复原状。

-引导所述样本容器进入保护管，以保护所述样本，并且在合适的条件下储存它。

可选择地，开始额外的样本的操作是可能的。如必要的话，样本内容物从保护管抽出，以进入所述第二开孔，并且，接下来的操作之一将在样本容器的内部开始：用于化学处理的试剂添加，处理可以是或不是溶解状态，非溶解，干燥，热处理或核扩大。

包括凸部和凹部的耳标包括识别的工具，识别的工具书写在凸部上，凹部上，或它们两者上。如果这些识别工具在凸部上，那么，它们优选地定位在底部上。如果它们在凹部上，那么，模型优选地放置在承载这些识别的工具的一块金属板上。所有这些识别工具找到它们相应的标记符，这些标记符打印在样本容器上以使标签和样本之间的参照成为可能，因而，特定的样本和从其上采集样本的动物之间有了联系。另外，凹部用保持环，例如，就像EP0913083里简要说明的。

下面详细描述的实施例将有助于尽可能更好的理解本发明，然而，在某些方面没有缩小范围。

图1出示了凸部和凹部的装配前依据本发明的标记性耳标的剖面。

图2和图3出示了同样的耳标在凸部和凹部装配的不同阶段的剖面。

图4是剖面透视图的描述，透视图表示了具有近环的，与头部装配的样本容器的细节。

图5是具有平的侧面和远环的样本容器的分解透视图。

图6出示了头部在保护管内的装配好的样本容器的剖面。

在这个例子里，参考附图，耳标1包括凸部2和凹部3，凸部和凹部设计成在动物耳朵的两边的不可逆的内锁装配。

凸部2包括底部1和杆22，杆延长组成所述底部。杆22具有可分开的头部23，头部远端27是空的。头部23装备有切割刀刃25，当头部对动物的耳朵打孔时，刀刃选择生物材料的样本。这里，头部23为出圆柱形管，它的近端26被底部28密封，它的形成切割刀刃25的远端27包括开放孔29。切割刀刃25也是圆形的。这样，在切割部的内部有盲孔，当头部穿过动物的耳朵时，盲孔用于收集样本。

凹部3包括杆22的接收元件和标记金属板30，金属板设计成组成识别标。中心管31在耳标1应用的过程中，能接收头部23和部分杆22。管31与大体圆柱形状的样本容器32结合，容器包括平的表面40。样本容器32由有机玻璃制造(Perspex)。在它的侧壁37是透明的。它放置在管31的轴向延长线上。在它的近端35，容器32具有第一开孔33，在耳标1的应用过程中，第一开孔33能接收杆22的头部23。在它的远端36，容器32包括第二开孔34，第二开孔提供进入样本容器内部空间39的入口。

所述头部23的远端27的孔29放置在与中心管31相对的同轴的位置，与样本容器32也相对。所述样本容器32的第二开孔34和孔29具有几乎相同的表面。容器32的近端35的内壁和头部23的远端27的外壁具有互补的形状，因此，容器的近端和头部的远端能完全地配合，例如，就像在图2和3里看到那样。

样本容器32能从凹部3分开。一旦头部23进入样本容器32的第一开孔33，由头部和样本容器组成的单元从耳标1分开，耳标刚刚应用在耳朵上，并且，单元组成用于依据本发明样本的保藏的装置，样本可储存，并在随后接受处理。

容器32包括环38，环组成用于将所述容器固定到保护管41的装置。在它的近端(图4)或远端(图5)，环定位在容器32的外壁上。它和保护管41保持容器32，通过悬浮停留在肩44上，肩定位在管41的内壁上，这使得在管的内部样本容器的完全密封保护成为可能。

图1、2和3出示耳标应用的不同阶段，在这个阶段中，装配头部23和样本容器32，然后，从后者弹出。

图6出示了利用上面已经描述的装置，对于组织的样本进行保藏的方法，包括离心管类型的保护管41，通过它的盖子42被密封，容纳停留在肩44上的容器32和头部23，在头部的内部容纳样本(没有显示)和可选的化学或生物化合物(没有显示)。

包括在说明书、权利要求和/或附图中的本发明的不同的要素是重要的，通过它们自身或与其它结合，用于产生反应的不同形式。