一种具有镇咳、抗炎和降血脂功能的软胶囊及制备方法

摘要

本发明涉及一种具有镇咳、抗炎和降血脂功能的软胶囊及制备方法，将五味子果实和南瓜子分别粉碎至40-60目，放入CO

说明书

技术领域

本发明涉及一种具有镇咳、抗炎和降血脂功能的软胶囊及制备方法，以北五味子油和南瓜子油为原料制备而成，属于保健食品生产技术领域。 

背景技术：

五味子油为木兰科植物五味子(FructusSchisandraeChinensis)的种子经压榨或提取得到的脂溶性部分。现代研究证明：五味子油具有补益五脏，滋肾益肺，敛阴收汗、收敛固摄、宁心安神等功效；能调理中枢系统神经的兴奋过程和抑制过程，使之趋于平衡，提高智力活动能力、工作效率。 

五味子临床上用于肝炎和神经衰弱等治疗均收到较好的治疗效果，因此五味子用量很大，每年用于五味子制剂的原料可达上百吨。但这些制剂仅用了五味子的乙醇提取物，药渣一般作为废物扔掉，而扔掉部分正是脂溶性成分含量最高部分，十分可惜。 

南瓜子油为葫芦科一年生蔓生藤本植物南瓜Cucurbitamoschata(Duch..)poiret的种子经压榨或提取得到的脂溶性部分。又叫白瓜子油，南瓜籽油。 

发明内容：

本发明提供一种具有镇咳、抗炎和降血脂功能的软胶囊，具有很好的镇咳消炎及降血脂作用。 

本发明还提供了上述软胶囊的制备方法，适用于工业化生产。 

本发明具有镇咳、抗炎和降血脂功能的软胶囊，由以下按重量份数的原料组成： 

五味子油：48～53、南瓜子油：46～52、维生素E：1.0。 

其制备方法： 

将五味子种子或提取后的残渣粉碎至40目～60目，放入CO₂超临界萃取装置中，以35MPa压力；萃取温度40℃；2L/min；萃取3小时得到五味子CO₂超临界萃取物。或将五味子种子不粉碎直接加入LQ95型压榨机中，以40～42转/分钟，机榨得到五味子油。 

将南瓜子粉碎至40目～60目，放入CO₂超临界萃取装置中，以35MPa压力；萃取温度45℃，分离温度35℃；1L/min；萃取2.5小时得到南瓜子CO₂超临界萃取物；或将南瓜子不粉碎直接加入LQ95型压榨机中，以43～45转/分钟，机榨得到南瓜子油。 

将五味子CO₂超临界萃取物、南瓜子CO₂超临界萃取物和维生素E按比例放入配料罐中搅拌混合均匀，送入软胶囊包装机压丸。 

下面以实验表明本发明软胶囊具有镇咳的作用： 

1材料 

1.1药物与试剂 

本发明软胶囊，本单位制得；氨水，分析纯，天津市光复科技发展有限公司，批号080613；痰咳净，白山市长白山制药有限责任公司，批号090514； 

1.2实验动物 

豚鼠60只，体重270.52±20.31g，雌雄各半，购自吉林大学实验动物中心。 

2.方法 

实验动物随机分为五组，每组12只，分别为空白对照组(纯化水)、阳性对照组(10mg/(kg*d)痰咳净)、高剂量组(20mg/(kg*d)本发明)、中剂量组(10mg/(kg*d)本发明)、低剂量组(5mg/(kg*d)本发明)；给药方式为灌胃。 

每天给药1次，连续5d，末次给药后，分别接受氨水定量喷雾，记录豚鼠出现咳嗽的潜伏期，以及2min内的咳嗽次数。结果进行t检验，结果见表1。 

3.结果与分析 

表1本发明对氨水诱发咳嗽豚鼠的影响 

注与对照组比较，^**P＜0.01，^*P＜0.05 

结果表明北五味子油、南瓜子油软胶囊3个剂量组和痰咳净组分别与对照组比较，均能明显延长氨水引咳豚鼠发生咳嗽的时间，减少咳嗽次数，提示有较好的止咳作用。 

下面以降血脂药理实验，证明本发明具有降血脂作用。 

1.材料 

1.1药物与试剂 

本发明软胶囊，造模乳剂均由本单位制得；血脂康胶囊，北京北大维信生物科技有限公司； 

1.2实验动物 

小鼠72只，体重体重22.13±2.56g，雌雄各半，购自吉林大学实验动物中心。 

2.方法 

实验动物随机分为6组，每组12只，分别为空白对照组(生理盐水)、模型组(生理盐水)，阳性对照组(1.0g/(kg*d)血脂康)、高剂量组(40mg/(kg*d)本发明)、中剂量组(20mg/(kg*d)本发明)、低剂量组(10mg/(kg*d)本发明)；给药方式为灌胃。 

除正常对照组外，其余6组每天上午灌胃给予造模乳剂0.5ml/只，正常对照组给予等体积的生理盐水；每天下午各给药组分别灌胃给药，连续15d，末次给药后，禁食12h，颈动脉采血，分离血清备用。

全自动生化仪测定血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的含量。结果进行t检验，结果见表1。 

3.结果与分析 

表1本发明对诱导高血脂模型小鼠血液指标的影响 

高剂量组在血清总胆固醇(TC)含量、甘油三酯(TG)含量、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)含量三个指标上与阳性对照组相比不具显著性(P＞0.05)，与模型组相比差异极显著(P＜0.01)。中剂量组在三个指标上与阳性对照组相比差异显著性(P＜0.05)，但与模型组相比差异同样显著(P＜0.05)。低剂量组在三个指标上与阳性对照组差异极显著(P＜0.01)，与模型组相比差异不具显著性(P＞0.05)。 

结果： 

本发明软胶囊高剂量、中剂量对降低血液血脂具有一定作用，并且存在着一定的剂量关系。 

本发明的积极效果在于：将五味子油、南瓜子油和维生素E制成复合制剂，具有协同作用，其镇咳、抗炎和降血脂明显比上述各个原料的单独作用的总作用有所增强。制成胶囊制剂将有效成分与空气隔绝，同时避免光线对光敏物质的破坏，防止内容物有效成分氧化而失去效力或受污染，增强稳定性，保证其有效成分效力持久。 

具体实施方式：

实施例1： 

将五味子种子或提取后的残渣粉碎至40目～60目，放入CO₂超临界萃取装置中，以35MPa压力；萃取温度40℃；2L/min；萃取3小时得到五味子CO₂超临界萃取物。 

将南瓜子粉碎至40目～60目，放入CO₂超临界萃取装置中，以35MPa压力；萃取温度45℃，分离温度35℃；1L/min；萃取2.5小时得到南瓜子CO₂超临界萃取物。 

将五味子CO₂超临界萃取物为53kg、南瓜子CO₂超临界萃取物为46kg和维生素E为1.0kg放入配料罐中搅拌混合均匀，送入软胶囊包装机压丸。 

实施例2： 

将五味子种子不粉碎直接加入LQ95型压榨机中，以40～42转/分钟，机榨得到五味子油。 

将南瓜子不粉碎直接加入LQ95型压榨机中，以43～45转/分钟，机榨得到南瓜子油。 

将五味子油为50kg、南瓜子油为50kg和维生素E为1.0kg放入配料罐中搅拌混合均匀，送入软胶囊包装机压丸。 

实施例3： 

将五味子果实粉碎至40目～60目，放入CO₂超临界萃取装置中，以35MPa压力；萃取温度40℃；2L/min；萃取3小时得到五味子CO₂超临界萃取物。 

将南瓜子粉碎至40目～60目，放入CO₂超临界萃取装置中，以35MPa压力；萃取温度45℃，分离温度35℃；1L/min；萃取2.5小时得到南瓜子CO₂超临界萃取物。 

将五味子CO₂超临界萃取物为48kg、南瓜子CO₂超临界萃取物为52kg和维生素E为1.0kg按比例放入配料罐中搅拌混合均匀，送入软胶囊包装机压丸。