一种畜禽用盐酸多西环素、利福平泡腾颗粒及其制备方法

摘要

本发明涉及一种畜禽用盐酸多西环素、利福平泡腾颗粒及其制备方法，各原、辅料的重量份数如下：盐酸多西环素：80～120份；利福平：30～70份；柠檬酸：100-140份；碳酸氢钠：150-170份；聚乙二醇6000：20-40份；糊精：170-210份；蔗糖：330-370份，制备方法是将原、辅料粉碎，分别混合、干燥、制粒，最后再一起充分即可。本泡腾颗粒按照兽药GMP标准，采用现代化的检测手段和现代化的制药设备研制而成的一种疗效好、安全可靠的泡腾颗粒，本发明在原料中加入辅料以及泡腾崩解剂，制成泡腾颗粒剂，患病畜禽通过口服给药，口感好，质量稳定，提高了药品的生物利用率。

说明书

技术领域

本发明属于兽药制剂领域，尤其是一种畜禽用盐酸多西环素、利福平泡腾颗粒及其制备方法。

背景技术

在我国整个兽药制药行业中，兽药制剂是一个薄弱环节，现有兽药剂型包括片剂、口服液、粉剂等，这些远不能适应兽医临床上的某些药物的吸收和药效作用的需要，因此，加强研究与开发新剂型，按不同要求实现药物的定时、定位、定速和持续作用的特点，不断提高药物的疗效，减少毒副作用是我们今后在剂型研究与开发上的努力方向。

泡腾颗粒剂是一种新颖剂型，它与普通颗粒剂的不同之处在于它含有泡腾崩解剂，当泡腾颗粒放入饮水中之后，在泡腾崩解剂的作用下，即刻产生大量气泡(二氧化碳)，使片剂迅速崩解和融化，崩解产生的气泡还会使药片在水中上下翻滚，加速其崩解和融化，增加了药物的溶解和作用时间。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的不足之处，提供一种疗效好、见效快、安全可靠的一种畜禽用盐酸多西环素、利福平泡腾颗粒及其制备方法，本泡腾颗粒剂能有效治疗畜禽革兰氏阳性、阴性菌和支原体引起的感染性疾病。

本发明的是通过一下技术方案实现的：

一种畜禽用盐酸多西环素、利福平泡腾颗粒，包括如下原、辅料且各自重量份数如下：

盐酸多西环素：80～120份；利福平：30～70份；柠檬酸：100-140份；碳酸氢钠：150-170份；聚乙二醇6000：20-40份；糊精：170-210份；蔗糖：330-370份。

而且，包括原、辅料且各原、辅料的最佳重量份数如下：

盐酸多西环素：100份；利福平：50份；柠檬酸：120份；碳酸氢钠：160份；聚乙二醇6000：30份；糊精：190份；蔗糖：350份。

一种畜禽用盐酸多西环素、利福平泡腾颗粒的制备方法，制备方法的步骤是：

(1)将所有原、辅料均粉碎粒度至100-150目，备用；

(2)按重量份数称取粉碎后的盐酸多西环素、利福平、柠檬酸、总量1/2的聚乙二醇6000、糊精、蔗糖先入槽型混合机混合均匀，加纯化水制成软材，制粒、干燥，整粒；

(3)按重量份数称取粉碎后的碳酸氢钠，余下的聚乙二醇6000、糊精、蔗糖先入槽型混合机混合均匀，加纯化水制成软材，制粒、干燥，整粒；

(4)将上述(2)、(3)的干燥颗粒入三维混合机混合均匀，分装。

本发明的优点和有益效果为：

1、本发明中涉及的泡腾颗粒按照兽药GMP标准，采用现代化的检测手段和现代化的制药设备研制而成的一种疗效好、安全可靠的泡腾颗粒，本发明在原料中加入辅料以及泡腾崩解剂，制成泡腾颗粒剂，患病畜禽通过口服给药，口感好，质量稳定，提高了药品的生物利用率。

2、本发明中的制备方法将崩解剂和辅料分两次制备，能够将有效的药用成分包裹在里面，有效增加了药物的速释功效，使药物在相同含量的情况下，治疗效果更快。

3、本发明首次将盐酸多西环素、利福平制成泡腾颗粒，克服了现有类似产品释放速度较慢、吸收差的缺点，用于畜禽布氏杆菌病、猪螺旋体病、猪和鸡的支原体病的防治效果明显。

具体实施方式

下面通过具体实施例对本发明作进一步详述，以下实施例只是描述性的，不是限定性的，不能以此限定本发明的保护范围。

实施例1：

一种畜禽用盐酸多西环素、利福平泡腾颗粒，各原、辅料及其重量份数分别是：

盐酸多西环素：80份；利福平：30份；柠檬酸：100份；碳酸氢钠：150份；聚乙二醇6000：20份；糊精：170份；蔗糖：330份。

一种畜禽用盐酸多西环素、利福平泡腾颗粒的制备方法是：

(1)将所有原、辅料均粉碎粒度至100目，备用；

(2)称取粉碎后的盐酸多西环素、利福平、柠檬酸、总量1/2的聚乙二醇6000、糊精、蔗糖先入槽型混合机混合均匀，加纯化水制成软材，制粒、干燥，整粒；

(3)称取粉碎后的碳酸氢钠，余下的聚乙二醇6000、糊精、蔗糖先入槽型混合机混合均匀，加纯化水制成软材，制粒、干燥，整粒；

(4)将上述(2)、(4)的干燥颗粒入三维混合机混合均匀，分装。

检测方法

盐酸多西环素：照高效液相色谱法测定，含多西环素(C₂₂H₂₄N₂O₈)不得少于9.5％。

利福平：照高效液相色谱法测定，含利福平(C₄₃H₅₈N₄O₁₂)不得少于5％。

实施例2：

一种畜禽用盐酸多西环素、利福平泡腾颗粒，各原、辅料及其重量份数分别是：

盐酸多西环素：120份；利福平：70份；柠檬酸：140份；碳酸氢钠：170份；聚乙二醇6000：40份；糊精：210份；蔗糖：370份。

一种畜禽用盐酸多西环素、利福平泡腾颗粒的制备方法是：

(1)将所有原、辅料均粉碎粒度至100目，备用；

(2)称取粉碎后的盐酸多西环素、利福平、柠檬酸、总量1/2的聚乙二醇6000、糊精、蔗糖先入槽型混合机混合均匀，加纯化水制成软材，制粒、干燥，整粒；

(3)称取粉碎后的碳酸氢钠，余下的聚乙二醇6000、糊精、蔗糖先入槽型混合机混合均匀，加纯化水制成软材，制粒、干燥，整粒；

(4)将上述(2)、(4)的干燥颗粒入三维混合机混合均匀，分装。

实施例3：

一种畜禽用盐酸多西环素、利福平泡腾颗粒，各原、辅料及其重量份数分别是：

盐酸多西环素：100份；利福平：50份；柠檬酸：120份；碳酸氢钠：160份；聚乙二醇6000：30份；糊精：190份；蔗糖：350份。

一种畜禽用盐酸多西环素、利福平泡腾颗粒的制备方法是：

(1)将所有原、辅料均粉碎粒度至100目，备用；

(2)称取粉碎后的盐酸多西环素、利福平、柠檬酸、总量1/2的聚乙二醇6000、糊精、蔗糖先入槽型混合机混合均匀，加纯化水制成软材，制粒、干燥，整粒；

(3)称取粉碎后的碳酸氢钠，余下的聚乙二醇6000、糊精、蔗糖先入槽型混合机混合均匀，加纯化水制成软材，制粒、干燥，整粒；

(4)将上述(2)、(4)的干燥颗粒入三维混合机混合均匀，分装。