基于治未病和药食同源理论的排毒养颜食疗制剂

摘要

本发明是一种基于治未病和药食同源理论的排毒养颜食疗制剂，其特征在于由以下重量比原料组分的有效成分组成：金银花6-8、鱼腥草6-8、桃仁4-6、郁李仁6-8、荷叶4-6。本食疗制剂依据“治未病”的理论组方，并以足够量的有效成分组成，虽然不是药品却能起到药品的作用，在大大降低毒素积聚、气滞血瘀的发生发展的同时，还可以为国家节省大量医疗资源和投资。本食疗制剂便于人们根据自身早期症状而准确选择、对号入座，达到防病强身的目的。本食疗制剂可以按量直接服用，也可以作为食品、饮料的添加剂与食品、饮料合并食用。

说明书

技术领域

本发明属于食疗制剂，特别是涉及一种基于治未病和药食同源理论的排毒养颜食疗制剂。

背景技术

源于《黄帝内经》的中医学“治未病”思想，受汉代张仲景《伤寒杂病论》和《金匮要略》的阐发，后经历代医家不断丰富和发展，到明清已经初步形成较为完备的理论和实践体系，可以概括为以健康为核心，包括(1)无病养生、防患未然；(2)欲病救萌、防微杜渐；(3)已病早治、防其传变；(4)病后调摄、防止复发四个方面的基本内容。人们常提及的亚健康状态既属于“治未病”的“无病养生、防患未然”的范围。中医学对于“治未病”的常见措施有调摄情志、合理食疗、起居有常、劳逸结合、传统保健、针灸推拿和中药疗法。

“药食同源”是中华民族千万年来与大自然和疾病长期斗争的经验结晶，由此发展起来的饮食疗法也具有鲜明的特色，是“治未病”的常见措施之一。2002年我国卫生部公布了既是食品又是药品的物品名单，物品共87种。

现有技术中，排毒养颜而应用既是食品又是药品的物品方剂多见于与某些中药混合配置，例如申请号200710065923.5的发明专利申请《养颜保健食品》，由以下重量配比的成分组成：蝙蝠蛾拟青霉菌粉2300-2700、红景天提取物1000-1400、银杏叶提取物1000-1400，每100克保健食品含总黄酮≥2100mg、红景天甙≥1650mg、腺苷≥10.19mg。本发明富含多糖、腺苷、黄酮、甙类，通过平衡营养、增强代谢共同发挥调节免疫、美容祛黄褐斑等的保健功能。

现实生活中，人们对于应用食疗方法而有益于排毒养颜具有一定的认知和应用水平，但是，人们普遍反映现实生活中针对排毒养颜的食疗效果并不显著，根据申请人调查，其原因有三，一是由于药食同源物品中生物活性成分含量较低，不足以显现对某种疾病的防治效果；二是食用方法不当，造成活性成分损失；三是不能严格遵循中医药学辨证施治原则而因人对症选“食”。

发明内容

本发明的目的是为了解决现实生活中对于排毒养颜的食疗效果并不显著的技术问题，而公开一种基于治未病和药食同源理论的排毒养颜食疗制剂，该制剂具有严格遵循中医药学辨证施治原则的突出特点。

本发明的排毒养颜食疗制剂由以下重量比原料组分的有效成分组成：金银花6-8、鱼腥草6-8、桃仁4-6、郁李仁6-8、荷叶4-6。

所述各食疗原料组分的重量比是金银花7、鱼腥草7、桃仁5、郁李仁7、荷叶5。

所述食疗制剂是粉剂、颗粒剂、胶囊剂或片剂。

上述各食疗原料组分的基本有效成分及其主要功效是：

金银花：含挥发油，油中主要为双花醇、芳樟醇；并含木犀草素、氯原酸、恂氯原酸、番木鳖甙、肌醇、具有清热解毒，凉散风热的作用。

鱼腥草：含挥发油、甲基正壬酮、乙酸乙酯，具有清热解毒，凉散风热的作用。

桃仁：含有苦杏仁甙，具有活血化瘀的作用。

郁李仁：含苦杏仁甙、脂肪油、皂甙等，具润燥滑肠、下气、利水的作用。

荷叶：含荷叶碱，生理活性显著，具有明显的抗病毒、降血脂作用

中医学认为对身体的细胞、组织、器官有损害的各种物质都可以称之为“毒”，毒素积聚、气滞血瘀可影响容貌。申请人依据循证医学理论归纳了毒素积聚、气滞血瘀的早期症状：1皮肤粗糙、面色灰暗、出现斑点。2精神倦怠、头晕乏力、食欲不振。

本发明根据毒素积聚、气滞血瘀的早期症状，以治未病的理论为指导，采取平肝潜阳的辨证施治方略，令金银花、鱼腥草清热解毒共为君药，桃仁活血化瘀以为臣药，郁李仁润肠通便以为佐，荷叶清热凉血以为使，全方合用共奏清热解毒、活血养颜之功。

本食疗制剂依据“治未病”的理论组方，并以足够量的有效成分组成，虽然不是药品却能起到药品的作用，在大大降低毒素积聚、气滞血瘀的发生发展的同时，还可以为国家节省大量医疗资源和投资。

本食疗制剂便于人们根据自身早期症状可能导致毒素积聚、气滞血瘀的发生而准确选择、对号入座，达到防病强身的目的。

本食疗制剂可以按量直接服用，也可以作为食品、饮料的添加剂与食品、饮料合并食用。

本发明的食疗制剂其有益效果通过以下试验能够得到证明。

试验名称：观察药食同源方对小鼠通便及抗炎的作用。

1试验材料：

昆明种小鼠，体重22±2克，雌雄各半，共60只。由鱼腥草、金银花、桃仁、郁李仁、荷叶有效成分组成的本食疗制剂，出膏率15.24％。受试药液浓度1.29g/ml。复方地芬诺酯片，秒表。

2方法及结果：

2.1药品、试剂的配制

墨汁的制备：羧甲基纤维素钠1克，加热水溶解，加入活性碳5克煮沸，加水定容至100ml，4℃保存。复方地芬诺醋片，研钵磨碎后加蒸馏水配制。

2.2动物分组及给药

将小鼠随机分成空白组、模型组和给药组，每组12只。空白组及模型组小鼠经口给予20ml/kg的蒸馏水，药物组灌胃给予受试药液10.33g/kg，容积20ml/kg，每天一次，连续5天，期间自由饮食。

2.3小肠运动实验

选小鼠36只，末次给药后，各组动物禁食16小时(饮水不限)，模型组和给药组小鼠经口给予剂量为10mg/kg的复方地芬诺醋，空白组小鼠给子同体积的蒸馏水。给复方地芬诺醋30分钟后，给药组小鼠给予含相应受试物的墨汁，空白组和模型组小鼠给予墨汁。给予墨汁30分钟后颈椎脱臼处死小鼠，打开腹腔分离肠系膜，剪取上端自幽门、下端至回盲部的肠管，置于托盘上，轻轻将小肠拉成直线进行测量。肠管长度为“小肠总长度”，从幽门至墨汁前沿为“墨汁推进长度”，按下列公式计算墨汁推进率：

结果见表2，模型组的墨汁推进率与空白组差异极显著，说明便秘模型成立。给药组小鼠的墨汁推进率均高于模型组，且有显著性差异，表明药物具有促进小鼠小肠蠕动的作用。

表2对小肠推进的影响

注：与模型组比较*P＜0.05，**P＜0.01

2.4二甲苯致小鼠耳廓炎症的影响

选小鼠24只，未次给药30min后，用微量进样器在每只小鼠左耳背面涂50μl二甲苯，右耳涂等量生理盐水。30min后，颈椎脱位处死小鼠，剪下两耳片，用直径0.8cm打孔器在左右耳片对称部位打下圆耳片，在分析天平上称重，以左右圆耳片重量差值作为炎症肿胀度，同时计算肿胀抑制率。

肿胀度＝左耳片一重右耳片重

肿胀抑制率＝[(对照组平均肿胀率一给药组平均肿胀率)/对照组平均肿胀率]×100％

结果见表3，药液可减轻二甲苯致小鼠耳廓肿胀度，并有显著性差异。

表3二甲苯致小鼠耳廓炎症的影响

注：与模型组比较*P＜0.05

3结论：

实验结果表明，受试药液可增加小鼠的小肠推进率，减轻二甲苯致小鼠耳廓的炎症反应，具有排毒养颜效果。

本食疗制剂的急性毒性实验：

1实验材料

1.1实验动物：ICR小鼠SPF级，购自中国医学科学院放射医学研究所实验动物中心，许可证号：SCXK津2005-0001。共40只，雌雄各半，体重20±1克。

1.2药品：由鱼腥草、金银花、桃仁、郁李仁、荷叶有效成分组成的本食疗制剂，调节受试药液浓度为0.51g/ml，使其可以通过小鼠灌胃器，但又不产生堵塞为其最大受试浓度，现用现配。

本食疗制剂出膏率为15.24％，临床用药量为0.52g/kg。

1.3试验条件：室温20℃-25℃，相对湿度45-60％RH，排气扇通风，空调调节温度，3天打扫一次鼠舍，保持清洁，光/暗时间为12/12小时。

2实验方法：

试验前禁食不禁水12小时，依性别体重均分为2组，正常对照组和给药组。给药组一次性灌胃给以最大浓度药液每只0.8ml，对照组给予同容积蒸馏水。随后观察小鼠的外观、行为活动、精神活动、呼吸、食欲、大小便及其颜色、鼻口腔有无异常分泌物、体重变化以及死亡情况。死亡动物及时进行尸检，发现病变器官作病理组织学检查，连续观察7天。

观察指标详见表1。

表1动物急性毒性试验观察表

3实验结果给药后动物观察7日，结果肌肉运动无震颤、抽搐、共济失调、麻痹，肌张力反应正常，植物神经反应、呼吸、皮肤颜色正常，饮食无异常，小鼠活动自如，无叫声异常、震颤、惊厥、运动失调、流涎、流泪、流鼻涕、呼吸困难、腹泻、便秘、肠胀气等现象发生。动物皮毛光泽，给药后7日内动物无一死亡，动物与给药前比较体重增加，与对照组比较动物体重无显著性差异(详见表2)，亦无其他异常现象。第8日动物全部脱颈椎处死，逐只做尸检，肉眼观察大鼠各内脏，结果心、肝、脾、肺、肾、肾上腺、胸腺、胃、肠、膀胱、睾丸、前列腺、子宫、卵巢、胸腔、腹腔等脏器组织部位均未见异常。

表2对小鼠体重的影响

本食疗制剂最大给药量为40ml/kg×0.51g/ml＝20.40g/kg，相当于原生药20.40g/kg÷0.1524g/g＝133.86g/kg，相当于成人日用量0.52g/kg的133.86g/kg÷0.52g/kg＝257倍。

结论：

本食疗制剂灌胃给予ICR小鼠，最大可能给药量为133.86g/kg，相当于60kg成人日用量的258倍，动物没有出现死亡，故本食疗制剂灌胃给予小鼠无急性毒性作用。

具体实施方式

下面结合实施例进一步说明本发明。

实施例1

取金银花8重量份、鱼腥草8重量份、桃仁4重量份、郁李仁6重量份、荷叶4重量份。

以上五味，鱼腥草、金银花加8倍量70％乙醇提取2次，每次1小时，过滤，合并乙醇提取液，回收乙醇至无醇味，药液备用；桃仁、郁李仁、荷叶加10倍量水煎煮2次，每次1小时，过滤，合并煎液，浓缩至1g/ml，放至室温，加入乙醇至含醇量80％，搅匀，静置24小时，将上清液回收乙醇至无醇味，并与鱼腥草、金银花提取液合并，浓缩，出膏率15.24％，即每100克药材得提取物15.24克。

膏状药液经喷雾干燥成粉剂，防潮包装，重量视需要而定。

实施例1的粉剂可以添加到饮料、食品中食用，添加量1-5％范围内均可。也可以按以上添加量制成水溶液喷淋于茶叶表面，待干燥后按茶叶包装形式随茶叶进入市场。

实施例2

取金银花7重量份、鱼腥草7重量份、桃仁5重量份、郁李仁7重量份、荷叶5重量份。

按实施例1的方法提取有效成分，出膏率15.24％，喷雾干燥后粉末加入适量赋形剂成颗粒剂，分袋包装，每袋1g，可直接口服，成人口服一次1袋，每日三次。

实施例3

取金银花6重量份、鱼腥草6重量份、桃仁6重量份、郁李仁8重量份、荷叶6重量份。

按实施例1的方法提取有效成分，出膏率15.24％，喷雾干燥后成粉末，胶囊包装，每粒胶囊含有效成分280mg，成人口服一次4粒，每日三次，饭前后不限。

实施例4

取金银花7重量份、鱼腥草7重量份、桃仁5重量份、郁李仁7重量份、荷叶5重量份。

按实施例1的方法提取有效成分，出膏率21.64％，喷雾干燥后成粉末，加入适量赋形剂压制成片，包糖衣即得。

实施例4的片剂每片含有效成分520mg，成人口服一次3片，每日三次，饭前后不限。