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一种猪血组合物及其制成的猪血咀嚼片

摘要

本发明公开了一种猪血组合物,所述的组合物主要由下列的组份组成:猪血20~40份、黑木耳超微粉10~20份、维生素B2 0.5~2份、维生素C 3~12份,所述的猪血是由加入柠檬酸钠抗凝的猪血液用羟丙基β-环糊精包埋制成的猪血糊:将加入柠檬酸钠抗凝的猪血液于沸水浴中煮成凝固块后过滤,取凝固块打成糊状物,然后加入质量为凝固块质量1/2的羟丙基β-环糊精,在温度30~50℃条件下,用20~40KHz的超声波处理10~20min制得猪血糊;所述的黑木耳超微粉为过300目筛的黑木耳粉末,并公开了由所述猪血组合物制成的猪血咀嚼片。本发明以羟丙基β-环糊精为壁材料,将包埋工艺与超声工艺结合起来,可以有效地掩盖猪血的腥味。

著录项

  • 公开/公告号CN101829158A

    专利类型发明专利

  • 公开/公告日2010-09-15

    原文格式PDF

  • 申请/专利权人 中国计量学院;

    申请/专利号CN201010176004.7

  • 发明设计人 张拥军;何杰民;李佳;

    申请日2010-05-19

  • 分类号A61K36/06;A61K9/20;A61P3/02;A61P7/06;A61K31/375;A61K31/525;A61K35/14;

  • 代理机构杭州天正专利事务所有限公司;

  • 代理人黄美娟

  • 地址 310018 浙江省杭州市下沙高教园区学源街中国计量学院

  • 入库时间 2023-12-18 00:52:30

法律信息

  • 法律状态公告日

    法律状态信息

    法律状态

  • 2015-07-01

    未缴年费专利权终止 IPC(主分类):A23L1/312 授权公告日:20111221 终止日期:20140519 申请日:20100519

    专利权的终止

  • 2011-12-21

    授权

    授权

  • 2010-11-03

    实质审查的生效 IPC(主分类):A61K36/06 申请日:20100519

    实质审查的生效

  • 2010-09-15

    公开

    公开

说明书

(一)技术领域

本发明涉及一种可用于预防缺乏营养而引起的缺铁性贫血的猪血组合物及其制成的猪血咀嚼片。

(二)背景技术

铁是人体中必需的微量元素,体内铁缺乏时,会出现缺铁症或缺铁性贫血,特别是给4个月以上的幼儿、儿童、妊娠、授乳、月经期的妇女带来的危害极为严重。按世界卫生组织的标准,贫血者约占世界人口的30%。多年来人们一直对其病因与防治措施进行研究和探讨,其中补缺是改善缺铁性贫血的一个重要有效途径。

长期以来,临床上一直首选FeSO4制剂治疗缺铁性贫血,但FeSO4的化学稳定性差,极易氧化成三价铁盐而不易被肌体吸收,而且有明显的胃肠道刺激作用,常伴有胃肠刺激和锈味等副作用及生物利用度低、化学稳定性差的问题,并且铁(II)在体内能产生内源性自由基,导致细胞膜脂质过氧化造成的细胞膜损伤等问题。本发明的猪血咀嚼片是采用猪血作为原料,经过包埋脱腥工艺处理以后,配以黑木耳超微粉及其他辅料制成的具有改善营养性贫血的咀嚼片,对猪血咀嚼片所用原料及工艺我们作如下介绍。

猪血:味甘、苦,性温,有解毒清肠、补血美容的功效。猪血富含维生素B2、维生素C、蛋白质、铁、磷、钙、尼克酸等营养成分。据测定,每百克猪血中含蛋白质19克,高于牛肉、瘦猪肉和鸡蛋的含量,且极易消化吸收。猪血中的血浆蛋白被人体内的胃酸分解后,产生一种解毒、清肠分解物,能够与侵入人体内的粉尘、有害金属微粒发生化合反应,易于毒素排出体外;长期接触有毒有害粉尘的人,特别是每日驾驶车辆的司机,应多吃猪血。猪血脂肪的含量极少,每百克中仅含0.4克,是瘦猪肉所含脂肪量的十分之一,属低热量、低脂肪、高蛋白食品。猪血中还含有丰富的微量元素,如钠、钾、钙、磷、铁、锌、铜及钴等。特别是铁的含量极为丰富,每百克含铁高达45毫克,比猪肝高2倍,比鸡蛋高18倍,比猪肉高20倍;猪血中的铁是血红素铁,不仅含量高过任何一种食物,而且极易被人体吸收,其在小肠内的吸收率可达37%,与市售的许多补铁剂的基本成分(血红素铁)的吸收率相当。对贫血而面色苍白者有改善作用,是排毒养颜的理想食物。

黑木耳Auricularia auricula(L.exHook.)Underwood,属于担子菌纲,木耳目、木耳科、木耳属,为我国珍贵的药用和食用的胶质真菌,黑木耳子实体中所含铁质在食用菌家族中名列前茅,比银耳高6倍,比动物食品中含铁量高的猪肝高近7倍,比蔬菜中含铁最高的芹菜高20倍,比肉类高100倍,为各类食品含铁之冠。黑木耳中铁的含量非常高,且容易被人体吸收利用,是一种非常好的天然补血食品,对妇科疾病及缺铁性贫血效果显著。

维生素C能促进肠道吸收更多的铁,并将Fe3+还原成Fe2+,还能帮助铁从载体转铁蛋白转移到铁蛋白上,增强某些含铁酶的活性。维生素B12作为机体代谢的调节物质,具有人体造血机能处于正常状态的能力,缺乏时发生恶性贫血。

维生素B2,是机体中许多酶系统的重要组成成分,若机体缺乏维生素B2,会出现物质和能量代谢紊乱,维生素B2也是构成红血球的重要物质。研究证明,它对促进铁的吸收有重在的作用,已有报导缺乏维生素B2的孕妇容易发生缺铁性贫血。适量的维生素B2摄取对预防孕妇缺铁性贫血非常有益。

包埋技术是一种利用天然或合成高分子材料,将固体、液体,甚至是气体物质包裹起来,形成具有半透性或密封囊膜的微小粒子的技术。包埋减少了芯材向环境的扩散和蒸发,使食品中呈味成份,特别是一些小分子的酯类和萜类得到最大程度地掩蔽。环糊精(Cyclodextrin,简称CD)是直链淀粉在由芽孢杆菌产生的环糊精葡萄糖基转移酶作用下生成的一系列环状低聚糖的总称,通常含有6~12个D-吡喃葡萄糖单元。其中研究得较多并且具有重要实际意义的是含有6、7、8个葡萄糖单元的分子,分别称为α-、β-和γ-环糊精。各葡萄糖单元均以1,4-糖苷键结合成环,由于环糊精的外缘亲水而内腔疏水,因而它能够象酶一样提供一个疏水的结合部位,作为主体包络各种适当的客体。这种选择性的包络作用即通常所说的分子识别,其结果是形成主客体包络物。因此,在催化、分离、食品以及药物等领域中,环糊精受到了极大的重视和广泛应用。

超微粉碎技术可以使产品在物性和微观结构方面的变异,以及在提取效率、溶解性、吸附力、固香性、药效和生物利用率等方面都会提高。由于黑木耳细胞壁关键组分几丁质和β-葡聚糖,质地坚韧,不易被人体所消化,细胞壁内所含有的营养物质很难透过细胞壁,被人体所吸收,破壁可使黑木耳细胞内富含的功能性成分溶出于水中,提高黑木耳的消化吸收率。当黑木耳被细化到微米、纳米级尺寸时,功效成分将可以被直接吸收利用或更易于快速提取。

咀嚼片(chewable tablets)系指于口腔中咀嚼或吮服使片溶化后吞服的片剂,是近年来发展起来的一种速效制剂,由于其特有的优势,已越来越受到人们的关注,《中国药典》2000年版(二部)首次收载了这一剂型。咀嚼片具有较好的口感,咀嚼或不咀嚼时均能很快崩解,与普通片剂相比具有以下优点:崩解时间短、分散状态佳、药物溶出迅速;吸收快、生物利用度高、服用方便、不受时间地点的限制,可吞服、咀嚼、含吮或用水分散后服用,减少了药物对胃肠道的负担,尤其适合小儿、老人、中风患者及吞服困难的患者服用。此外,有些特殊味道片剂为掩盖不良味道而包糖衣,过程复杂,成品率低,制成咀嚼片后,省去了包衣过程,缩短了生产周期。

咀嚼片是一个具有广阔发展前景的药物剂型,已得到各国新药研究机构和各大制药公司的广泛关注,发展十分迅速。虽然中药提取物性质多样,可以制备成咀嚼片的品种很多,但目前能够进行大生产的品种却很少。与西药相比,中药咀嚼片无论在品种数量还是制备工艺与质量上都有很大差距。

(三)发明内容

本发明目的在于提供一种以猪血为原料,利用包埋技术脱腥后,配以黑木耳超微粉及其他辅料的猪血组合物,以及以这种猪血组合物制成的猪血咀嚼片,制品无副作用,生产工艺简单,铁吸收率高、口感好,成本低。

为解决上述技术问题,本发明采用如下技术方案:

一种猪血组合物,所述的组合物主要由下列组份组成:猪血、黑木耳超微粉、维生素B2、维生素C;所述的各组分的质量份配比如下:

猪血            20~40份

黑木耳超微粉    10~20份

维生素B2    0.5~2份

维生素C     3~12份。

所述的猪血是由加入柠檬酸钠抗凝的猪血液用羟丙基β-环糊精包埋制成的猪血糊:将加入柠檬酸钠抗凝的猪血液于沸水浴中煮成凝固块后过滤,取凝固块打成糊状物,然后加入质量为凝固块质量1/2的羟丙基β-环糊精,在温度30~50℃条件下,用20~40KHz的超声波处理10~20min制得猪血糊,其中柠檬酸钠的加入量为加入猪血液质量的1/9的3.8%的柠檬酸钠水溶液;所述的黑木耳超微粉为过300目筛的黑木耳粉末。较为具体的,所述的黑木耳超微粉为将干燥黑木耳机械粗粉碎,过40目筛,然后用超微粉碎机进行粉碎,调控风机转速为10000~22000r/min,然后过300目筛得到黑木耳超微粉。

上述所述的组合物主要由下列组份组成中“主要”的含义是:猪血、黑木耳超微粉、维生素B2、维生素C是主要的活性成份,但本发明组合物不排除加入人体可接受的必要的药用辅料的情况。本发明所述组合物也可仅由下列质量份配比的组份组成:

猪血            20~40份

黑木耳超微粉    10~20份

维生素B2        0.5~2份

维生素C         3~12份。

本发明所述猪血是由加入柠檬酸钠抗凝的猪血液用羟丙基β-环糊精包埋制成的猪血糊,猪血糊中猪血有效成分以猪血的凝固块计,为猪血糊质量的2/3。

基于所述的猪血、黑木耳超微粉、维生素B2、维生素C,所述的各组分的质量份配比优选为:

猪血          25~35份

黑木耳超微粉  12~18份

维生素B2      1~1.5份

维生素C       4~8份。

本发明还提供由所述猪血组合物制成的猪血咀嚼片,所述的猪血咀嚼片主要由如下质量份配比的组分组成:除这些组成,本发明所述的猪血咀嚼片还可以含有少量的其它药用辅料,如调味剂等;

猪血          20~40份

黑木耳超微粉  10~20份

维生素B2      0.5~2份

维生素C       3~12份

微晶纤维素    10~25份

甘露醇        18~36份

预胶化淀粉    10~20份

微粉硅胶      0.1~1份

硬脂酸镁      0.5~3份。

本发明所述的猪血咀嚼片还可以含有甜蜜素和巧克力香精,由如下质量份配比的组分组成:

猪血          20~40份

黑木耳超微粉  10~20份

维生素B2      0.5~2份

维生素C       3~12份

微晶纤维素    10~25份

甘露醇        18~36份

预胶化淀粉    10~20份

微粉硅胶      0.1~1份

硬脂酸镁      0.5~3份

甜蜜素        0.05~0.2份

羟丙基β-环糊精包埋巧克力香精    0.05~0.5份;

所述羟丙基β-环糊精包埋巧克力香精由质量百分含量5%的羟丙基β-环糊精水溶液与巧克力香精按羟丙基β-环糊精与巧克力香精的质量比5∶1混合,然后经喷雾干燥制成。

所述的猪血咀嚼片组方更优选由如下质量份配比的组分组成:

猪血            25~35份

黑木耳超微粉    12~18份

维生素B2        1~1.5份

维生素C         4~8份

微晶纤维素      16~20份

甜蜜素          0.1~0.15份

甘露醇          24~30份

预胶化淀粉      12~16份

羟丙基β-环糊精包埋巧克力香精    0.1~0.2份

微粉硅胶        0.1~0.5份

硬脂酸镁        1~1.5份。

本发明中所述的猪血咀嚼片可以按各组分量由下列方法(A)或方法(B)的步骤制备:

(A)组分中不含有甜蜜素和巧克力香精时:

(1)取已加柠檬酸钠抗凝的猪血液于沸水浴中煮沸5~15min,煮成凝固块后过滤,取凝固块打成糊状物,然后加入质量为凝固块质量1/2的羟丙基β-环糊精,在温度30~50℃条件下,用20~40KHz的超声波处理10~20min后制得猪血糊,柠檬酸钠的加入量为加入猪血液质量的1/9的3.8%的柠檬酸钠水溶液;(2)取干燥黑木耳机械粗粉碎,过40目筛,然后用超微粉碎机进行粉碎,调控风机转速为10000~22000r/min,得到黑木耳超微粉;(3)按组方质量份称取甘露醇、预胶化淀粉、微晶纤维素、维生素B2、维生素C分别粉碎,过100~120目筛,与组方量的步骤(1)制得的猪血糊和组方量的步骤(2)制得的黑木耳超微粉混合得混合粉料A,加入黏合剂制软材,所述的黏合剂的用量为0.6~1.8ml/g混合粉料A,然后投入摇摆式颗粒机中造粒,过16~20目筛制粒(优选18目筛),40~60℃干燥,整粒,称量干燥颗粒重量,在干燥颗粒中按组方量加入微粉硅胶、硬脂酸镁,混合均匀,压片,包装,制得所述猪血咀嚼片;所述的黏合剂为10~40wt%的乙醇水溶液,优选30wt%的乙醇水溶液。

(B)组分中含有甜蜜素和巧克力香精时:

(1)取已加柠檬酸钠抗凝的猪血液于沸水浴中煮沸5~15min,煮成凝固块后过滤,取凝固块打成糊状物,然后加入质量为凝固块质量1/2的羟丙基β-环糊精,在温度30~50℃条件下,用20~40KHz的超声波处理10~20min后制得猪血糊,柠檬酸钠的加入量为加入猪血液质量的1/9的3.8%的柠檬酸钠水溶液;(2)取干燥黑木耳机械粗粉碎,过40目筛,然后用超微粉碎机进行粉碎,调控风机转速为10000~22000r/min,得到黑木耳超微粉;(3)按组方质量份称取甘露醇、预胶化淀粉、微晶纤维素、维生素B2、维生素C,分别粉碎,过100~120目筛,与组方量的步骤(1)制得的猪血糊和组方量的步骤(2)制得的黑木耳超微粉混合得混合粉料B,加入黏合剂制软材,所述的黏合剂的用量为0.6~1.8ml/g混合粉料B,然后投入摇摆式颗粒机中造粒,过18目筛制粒,40~60℃干燥,用16目和20目筛整粒,称量干燥颗粒重量,在干燥颗粒中按组方质量份加入微粉硅胶、硬脂酸镁、甜蜜素、羟丙基β-环糊精包埋巧克力香精,混合均匀,压片,包装,制得所述猪血咀嚼片;所述的黏合剂为10~40wt%的乙醇水溶液,优选30wt%的乙醇水溶液;所述羟丙基β-环糊精包埋巧克力香精由质量百分含量5%的羟丙基β-环糊精水溶液与巧克力香精按羟丙基β-环糊精与巧克力香精的质量比5∶1混合,然后经喷雾干燥制成。

所述40~60℃干燥以颗粒水分含量降至3%~5%为宜。

本发明以食物中含血红素铁最高的猪血为原料,采用包埋技术与超声技术作用于猪血,有效使猪血脱腥,配合营养成分丰富,富含维生素和铁质等矿物质的黑木耳超微粉,及维生素C和维生素B2制成营养型补铁咀嚼片。发明的技术要点在于将包埋工艺与超声工艺作用于猪血,有效使猪血脱腥,并配合营养丰富的黑木耳超微粉、维生素C和维生素B2,制得的咀嚼片铁吸收率高、无毒副作用、天然营养、口感好。

本发明的有益效果主要体现在:

1.本发明所用主材料为天然动物血及食用菌材料,动物血富含人体吸收率高的血红素铁,食用菌黑木耳富含铁及维生素与矿物质,原料易得成本低,安全无毒。同时,猪血属低热量、低脂肪、高蛋白食品,所含蛋白被人体内的胃酸分解后,可产生一种解毒、清肠分解物,能够与侵入人体内的粉尘、有害金属微粒发生化合反应,易于毒素排出体外,而黑木耳中含有丰富的胶质,能促进胃肠蠕动,防止便秘,有清涤胃肠的作用,可将残留在消化道中的杂质、废物吸附排出体外,且富含活性多糖,两者配合使用,在补铁的同时,可以提高体机免疫力,清除体内废物。

2.天然猪血具有较大腥味,如果不处理对最终产品感官口味影响很大。工业上有用过氧化氢脱腥,但存在安全性问题。本发明以羟丙基β-环糊精为壁材料,将包埋工艺与超声工艺结合起来,可以有效地掩盖猪血的腥味,配合巧克力香精,制得的咀嚼片口感好,有巧克力香气,无不良异味及腥味。

3.制备黑木耳超微粉采用的研磨式超微粉碎机具有粉碎细度高、粉碎温度低、粉碎成本低、对物料无污染,可保证物料洁净度等优势,并有利于黑木耳子实体中营养成分的溶出。同时,黑木耳属于胶质菌,其子实体的韧性较大,普通粉碎机很难将其粉碎成极细粉级别,采用研磨式超微粉碎机在较低的粉碎温度下可以获得理想的极细粉体。黑木耳超细粉碎后,与普通机械粉碎的黑木耳比较,黑木耳多糖的溶出量由65.91mg/g增加到269.40mg/g,增加了4.09倍,且咀嚼片中铁的溶出度由52.6%增加到71.8%,提高了36.5%。

(四)说明书附图

附图1猪血咀嚼片的制备工艺流程

(五)具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明进行进一步描述,但本发明的保护范围并不仅限于此:

实施例1

1材料与试剂

已加柠檬酸钠抗凝的猪血(柠檬酸钠的加入量为:加入猪血液质量的1/9的3.8%的柠檬酸钠水溶液),东北产黑木耳;维生素B2,维生素C,微晶纤维素,甜蜜素,甘露醇,预胶化淀粉,微粉硅胶,硬脂酸镁均为药用级,羟丙基β-环糊精,巧克力香精为食用级。

2实验仪器

HMB-701超微粉碎机;HELDS/BF激光粒度仪;TEA-1超声波清洗机。

3实验方法与结果

3.1猪血脱腥工艺

取500ml猪血于1000ml烧杯中,于沸水浴中煮沸10min成凝固块,过滤去除清液,取200g凝固块于料理机中打成糊状物;糊状物中加入100g的羟丙基β-环糊精,于超声波中在温度50℃条件下,用30KHz的超声波处理10min后制得猪血糊备用。

3.2黑木耳粉碎工艺

取200g的黑木耳,经普通机械粗粉碎后,先用40目标准筛进行筛分,然后把筛下物采用超微粉碎机进行粉碎,调控超微粉碎机风机转速为16000r/min,得到黑木耳超微粉体。使用HELDS/BF激光粒度仪,采用VIBRI进样器,在分散压力为3.01bar,分散真空度为87.00mbar,进样速率为65.00%,漏斗高度为2.00mm,分散管直径为4mm的条件下对黑木耳超微粉体的粒径进行测定,黑木耳粉体表面积平均粒径为35.89μm。

3.3咀嚼片的制备工艺

将黑木耳按照步骤3.2进行超微粉碎,其它物料分别粉碎后过120目筛,按附图1的工艺流程制备咀嚼片。

其中原料的用量为:

猪血糊    300g(由200g猪血凝固块与100g羟丙基β-

环糊精按2∶1制成)

黑木耳超微粉    150g

维生素B2        10g

维生素C         60g

微晶纤维素      150g

甜蜜素          0.8g

甘露醇          280g

预胶化淀粉      150g

羟丙基β-环糊精包埋巧克力香精    1g

微粉硅胶        3g

硬脂酸镁        12g

羟丙基β-环糊精包埋巧克力香精按以下方法制备:100g质量百分含量5%的羟丙基β-环糊精水溶液与1g巧克力香精混合均匀后,经喷雾干燥制成。

工艺说明:

3.3.1原粉粒度筛选

筛选黑木耳粉的粒度对口感和外观的影响,当粒度分别为60、120、200和300目时,口感和外观分别为-、+、+和+++,即当黑木耳粗粉经超微粉碎后制得超微粉口感清香且无胶质感。选取黑木耳粉过300目筛的超微粉。使用HELDS/BF激光粒度仪,采用VIBRI进样器,在分散压力为3.01bar,分散真空度为87.00mbar,进样速率为65.00%,漏斗高度为2.00mm,分散管直径为4mm的条件下对黑木耳超细粉体的粒径进行测定,黑木耳粉体表面积平均粒径为35.89μm。

3.3.2制软材

将甘露醇、预胶化淀粉、微晶纤维素、维生素B2、维生素C分别粉碎,过120目筛,与猪血糊及黑木耳超微粉在混合机中进行混合后,缓慢加入30%乙醇溶液245mL,调整物料湿度,制成软材,软材的软硬度一般以手捏能成团,轻压则散为好。

3.3.3造粒与干燥

将制好的软材投入摇摆式颗粒机中进行造粒,过18目筛制粒。湿粒的颗粒应大小整齐、少细粉、无长条形,将湿粒置于55℃鼓风干燥箱中干燥,15min翻动一次。以加快干燥速度,干燥终点的颗粒水分为3.5%。

3.3.4整料、压片与灭菌

将干燥好的颗粒以16目筛和20目筛整粒,称量干燥颗粒重量,在干燥颗粒中加入甜蜜素、羟丙基β-环糊精包埋巧克力香精、微粉硅胶、硬脂酸镁,混合均匀,送入压片机中压片,制得600mg/片的猪血咀嚼片(每片含猪血106mg)。将压好的片剂在紫外线下照射20~30min进行灭菌,及时包装,即为成品。

实施例2:猪血脱腥工艺

1.羟丙基β-环糊精添加量对猪血的脱腥效果

抗凝猪血煮沸后的凝固块制成糊状物后,分别加入凝固块重量1/8、1/7、1/6、1/5、1/4、1/3、1/2、1/1的羟丙基β-环糊精,于超声波中在温度50℃条件下,用30KHz的超声波处理10min。选定5位具有经验的感官评定员对样品按指定的特性根据腥味强度程度进行排序,以9分制评分,非常不喜欢为1分,很不喜欢为2分,不喜欢为3分,不太喜欢为4分,一般为5分,稍喜欢为6分,喜欢为7分,很喜欢为8分,非常喜欢为9分。评分越高,表明样品的腥味及异味越小。8个配比的腥味的掩盖效果分值分别为5.2分,5.6分,6.0分,6.6分,7.8分,8.0分,8.4分,8.6分。当羟丙基β-环糊精加入量达到1/4时,腥味较小,逐渐增加至1/2及1/1时,基本没有腥味及异味。考虑到羟丙基β-环糊精加入量过多对后续的制片工艺有影响,优选加入量为凝固块的1/2。

2.超声工艺对猪血的脱腥效果

抗凝猪血煮沸后的凝固块制成糊状物后,分别加入凝固块重量1/2的羟丙基β-环糊精,于超声波中进行处理,由单因素实验结果设计L9(33)正交试验表,如下表1。

表1超声试验L9(33)的三因素三水平表

按表1的操作条件,猪血的脱腥效果分值见下表2。

表2超声工艺的正交试验L9(33)结果

由表2可知,当超声工艺条件为温度40℃条件下,用30KHz的超声波处理15min,脱腥效果最好。

实施例3~8:猪血糊与黑木耳超微粉添加比例的确定

改变实施例1中步骤3.3的原料配方,其它原料用量和操作步骤同实施例1中的步骤,猪血糊((PBP)与黑木耳超微粉(AASP)在配方中所占比例越大,营养价值越高,但还需同时考虑咀嚼片的成型效果及口味调整的需要。改变猪血糊与黑木耳超微粉的添加量,其他原料的用量不变,进行压片实验,结果见表3。

表3不同比例黑木耳超微粉与紫菜粉添加量的压片实验结果

  添加量(g)  制颗粒效果  片剂外观  实施例3  PBP200,AASP 200  均匀、能成粒  片剂完整光洁  实施例4  PBP240,AASP 180  均匀、能成粒  片剂完整光洁  实施例5  PBP280,AASP 160  均匀、能成粒  片剂完整光洁  实施例6  PBP350,AASP 120  均匀、能成粒  片剂完整较光洁  实施例7  PBP400,AASP 100  均匀、能成粒  片剂完整但不光洁  实施例8  PBP450,AASP 80  细粉较多,难以制粒  片剂不完整、容易松片

实施例9~12:黏合剂及其用量选择

改变实施例1中步骤3.3.2的工艺,其它同实施例1中的步骤,改变黏合剂,将不同物料在混合机中用不同浓度的乙醇水溶液润湿,制软材,结果如表4所示。

表4黏合剂及用量效果

  实施例9  实施例10  实施例1  实施例11  实施例12  10%乙醇  20%乙醇  30%乙醇  40%乙醇  50%乙醇  黏合效果  ++  +++  ++++  ++++  +++

因本处方设计为咀嚼片,考虑其口感因素及辅料对主药的影响,又因有猪血糊与黑木耳超微粉的加入,故对黏合剂的用量有一定的要求。本处方分别选定不同浓度的乙醇溶液作为黏合剂,5种不同的黏合剂的黏合效果及对制粒效果的影响不同,其中30%及40%乙醇的效果更好,考虑到节约成本选用30%乙醇。

实施例13:造粒工序对咀嚼片感官及压片的影响

改变3.3.3的工艺,将制好的软材直接过18目筛制粒,然后将湿粒置于55℃鼓风干燥箱中干燥,15min翻动一次。以加快干燥速度,干燥终点的颗粒水分为3.5.%。

其它同实施例1中的步骤,经过造粒与未经造粒的结果如表5所示。

表5造粒工序对咀嚼片感官及压片的影响。

  实施例1  实施例13  评定项目  经造粒的咀嚼片  未经造粒的咀嚼片  口感  没有粉状感  易出现粉状感

  实施例1  实施例13  风味  酸甜度协调均匀  酸甜度分布不均匀  色泽  咀嚼片表面的花点较均匀  表面的花点不均匀  组织状态  质地较硬,不易裂片,大小均匀  质地较软,易破损  压片性能  好  不好

造粒可防止粉状食品加工时粉尘飞扬,提高充填效率,防止片剂的吸水性。由表5可知,经造粒的咀嚼片的口感、风味、色泽、组织状态及压片性能都有不同程度的提高。这主要由于制成颗粒后再压片,在一定程度上可改善压片物料的流动性和可压性。

实施例14~16:润滑剂选择

改变实施例1中3.3.4的工艺,将干燥颗粒中加入的微粉硅胶、硬脂酸镁改为分别加入硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉,其它同实施例1中的步骤,不同的润滑剂的特性评价结果如表6所示。

表6润滑剂的特性评价效果

润滑剂具有助流、抗黏和润滑作用,但目前尚无同时兼具上述3种功能的润滑剂。通过对不同润滑剂特性的分析比较,选用硬脂酸镁+微粉硅胶作为本处方的润滑剂。二者合用可将助流、润滑和抗黏三种特性合而为最佳。

实施例17~20:稀释剂选择

改变变实施例1中3.3.2工艺中预胶化淀粉与微晶纤维素的加入量,其它同实施例1中的步骤,其中预胶化淀粉具有良好的流动性、可压性、自身润滑性和干粘合性,微晶纤维素具有良好的可压性,有较强的结合力,压成的片剂有较大有硬度。不同的稀释剂的特性评价结果如表7所示。

表7稀释剂的特性评价效果

 添加量(g)  可压性  流动性  实施例17 预胶化淀粉100,微 晶纤维素250  优  中  实施例18 预胶化淀粉120,微 晶纤维素200  优  优  实施例19 预胶化淀粉160,微 晶纤维素160  优  优  实施例20 预胶化淀粉200,微 晶纤维素100  良  优

实施例21~25:矫味剂选择

改变变实施例1中3.3.2工艺中维生素C、甜蜜素与甘露醇的加入量,其它同实施例1中的步骤,其中甘露醇在口中溶解时吸热,有凉爽感,同时兼具一定的甜味,维生素C除提供营养外,还有一定酸味,甜蜜素是人工合成甜味剂。不同的矫味剂的特性评价结果如表8所示。

表8矫味剂的特性评价效果

  添加量(g)  口感  实施例21  维生素C30,甜蜜素0.5,甘露醇180  酸甜适中,爽口感不强  实施例22  维生素C50,甜蜜素1,甘露醇240  酸甜适中,爽口感较好  实施例23  维生素C80,甜蜜素1.5,甘露醇300  酸甜适中,爽口感好  实施例24  维生素C100,甜蜜素2,甘露醇320  酸甜较适中,但有一定金  属后味  实施例25  维生素C120,甜蜜素1,甘露醇360  酸味重,但爽口感好

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