人工膝关节置换手术的术前计划装置及手术辅助用工具

摘要

通过计算机执行下述步骤：输入包括膝关节的下肢的二维断层图像，根据输入的图像显示包括大腿骨和胫骨的三维图像的图像显示步骤(S101，S102)；根据大腿骨和胫骨的膝关节的三维图像，确定要置换的人工关节的人工关节确定步骤(S103～S105，S106～S108)；基于通过大腿骨侧的人工关节确定步骤(S103～S 105)确定的人工关节与膝关节的参照点，确定在采用插入大腿骨内的髓内定位杆的人工膝关节置换术中使用的各种参数的参数确定步骤(S113，S114)。

说明书

技术领域

本发明涉及用于使用医疗用断层图像计划对人体的膝盖进行的人工膝关节置换手术并进行手术的人工膝关节置换手术的术前计划装置及手术辅助用工具。

背景技术

近年来，X射线CT装置和MRI装置等医疗用断层图像诊断装置普及，使用它们来进行身体各部位的观察和诊断成为可能。另一方面，伴随不仅发生在日本的世界范围内的老龄化，变形性膝关节病不断增加，目前将作为患部的膝关节置换为人工的以金属或陶瓷制成的人工关节的手术已广泛普及。该人工膝关节的置换术中重要的是将具有最适合患者的形状和尺寸的人工关节设置至最适合的角度和位置。

目前，作为为此进行的手术计划，通过在二维的自正面和侧面的单纯X射线图像上重合将人工关节的二维形状描线于透明的膜上而得的模板，或者在单纯X射线图像膜上用尺测量，从而求出人工关节的尺寸和设置位置及设置方向、骨切除量、骨切除位置。

以二维的单纯X射线图像为基础并使用模板或尺等的手动的测量中，尺寸和设置位置的测量精度不足，难以三维且定量地把握设置位置和骨切除量，因此需要相当丰富的经验和技术的积累。

因此，难以实现所有的整形外科医生都能迅速地进行准确且高精度的手术计划和手术。特别是涉及人工关节的设置位置和方向的精度对人工关节的耐久性有较大的影响。而且，为了使患者能够在手术后的10年、20年内长期地持续平时不会感觉异样的健康的生活，该精度也是最重要的因素。

通过上述采用二维模板的方法，难以进行这样的处理。

另一方面，为了辅助手术者，使其可容易地知道人工关节置换术中的理想的胫骨的骨切除面，考虑了如下所示的采用个人计算机进行三维模拟的技术(例如，专利文献1：日本专利特开2004-008707号公报)。

以往，手术中确定大腿骨侧的(人工关节)构件的设置角度时，一般采用使用插入骨内的髓内定位杆(下文中称为“髓内杆”)的方法。通过插入该髓内杆，根据杆的轴向与大腿骨的功能轴向的差异，规定该构件的内·外翻角度、弯曲·伸展角度的远端骨切除面的角度得到确定。

这时，确定内外翻角度时，可以通过器具按照构件的目标设定角度一定程度上调节与髓内杆所成的角度，但弯曲·伸展角度无法调节，完全依赖于髓内杆的刺入角度。即，这意味着大腿骨构件的设置角度依赖于髓内杆的刺入角度。

该采用髓内杆的方法中，因为骨形状存在个体差异，所以髓内杆的插入角度在各病例中各不相同，难以可靠地以与计划一致的角度制成远端骨切除面。

另外，临床上极为重要的大腿骨构件的旋转方向的设置角度是在该远端骨切除面内确定的。因此，如果该远端骨切除面本身就不正确，则旋转角度也必然不正确。

在这个方面，记载有胫骨侧的技术的上述专利文献1中对因在大腿骨侧使用髓内杆而产生的上述问题没有任何记载。

发明的揭示

本发明的目的在于提供可以适当地反映患者的个体差异，使用髓内定位杆准确地确定远端骨切除面的位置和角度，可以通过在手术中使用安装于上述髓内定位杆的专用工具根据大腿骨膝关节的参照点再现已确定的内容，从而准确地实施手术的人工膝关节置换手术的术前计划装置及手术辅助用工具。

本发明的第一种形态所涉及的人工膝关节置换手术的术前计划装置包括：输入包括膝关节的下肢的二维断层图像的图像输入单元；根据通过上述图像输入单元输入的图像重构大腿骨和胫骨的三维图像的图像重构单元；根据通过上述图像重构单元得到的大腿骨的膝关节的三维图像，确定要置换的人工关节的大腿骨侧人工关节确定单元；根据通过上述图像重构单元得到的胫骨的膝关节的三维图像，确定要置换的人工关节的胫骨侧人工关节确定单元；基于通过上述大腿骨侧人工关节确定单元确定的人工关节与膝关节的参照点，确定在采用插入大腿骨内的髓内定位杆的人工膝关节置换术中使用的各种参数的参数确定单元。

本发明的第二种形态所涉及的人工膝关节置换手术用工具的特征在于，包括：与大腿骨的膝关节的参照点抵接的抵接部；安装插入大腿骨的髓内的髓内定位杆的安装部；连接上述抵接部与上述安装部，可调整上述安装部的安装位置和安装角度的臂部。

本发明的第三种形态所涉及的人工膝关节置换手术用工具的特征在于，包括：与大腿骨的膝关节的参照点抵接的抵接部；安装插入大腿骨的髓内的髓内定位杆的安装部；连接上述抵接部与上述安装部，可调整安装于上述髓内定位杆的外部工具的安装角度的连接部。

附图的简单说明

图1是安装有人工膝关节置换手术的术前计划用程序的个人计算机的硬件构成的框图。

图2是表示术前计划用程序的处理内容的流程图。

图3是表示显示器画面中所显示的大腿骨和人工关节以及髓内杆的三维形状数据的图。

图4是表示显示器画面中所显示的大腿骨和人工关节以及髓内杆的三维形状数据的图。

图5是表示显示髓内杆相对于大腿骨和人工关节的位置的图像的图。

图6是表示大腿骨的功能轴与远端骨轴所成的角度的图。

图7是表示沿与髓内杆的轴垂直的平面的膝盖大腿关节的骨剖面的位置的图。

图8是基于图7的位置的骨剖面图。

图9是表示前方切线与杆坐标中心的偏移距离的图。

图10是例示该实施方式的读取预先保存的各种参数的一部分并显示于显示器画面上的情况的图。

图11A是表示目标器件的外观结构的立体图。

图11B是表示目标器件的外观结构的侧视图。

图12A是表示杆定位件的外观结构的立体图。

图12B是表示杆定位件的使用状态的图。

图13A是表示旋转角度确定用工具的外观结构的立体图。

图13B是表示旋转角度确定用工具的外观结构的侧视图。

图14A是表示另一旋转角度确定用工具的外观结构的立体图。

图14B是表示另一旋转角度确定用工具的外观结构的侧视图。

实施发明的最佳方式

以下，参照附图对本发明的一种实施方式进行说明。

图1表示安装有人工膝关节置换手术的术前计划用程序的个人计算机(以下记作“PC”)10的硬件构成。北桥芯片12通过前端总线FSB与司职各种处理控制的CPU11连接。

该北桥芯片12还通过存储器总线MB与主存储器13连接并通过图形接口AGP与图形控制器14和图形存储器15连接，除此之外，还与南桥芯片16连接，北桥芯片12主要在它们之间执行输入输出控制。

南桥芯片16与PCI总线17、键盘/鼠标18、视频编码器19、硬盘装置(HDD)20、网络接口(I/F)21和多盘驱动器22连接，主要进行这些外围电路与北桥芯片12之间的输入输出控制。

在上述硬盘装置20内预先安装有OS(操作系统)和各种应用程序、各种数据文件等以及人工膝关节手术的术前计划用程序及其附带的髓内杆和各种工具的形状数据等。

还有，上述视频编码器19根据所给予的数字化值的图像信号生成作为模拟值的图像信号的RGB视频信号并输出，对这里未图示的由彩色TFT(薄膜晶体管)液晶显示面板构成的显示部进行显示驱动。

此外，上述多盘驱动器22可以进行例如符合CD(压缩盘，Compact Disc)标准、DVD(数字通用盘，Digital Versatile Disc)标准的光盘介质的再现和记录，通过对记录有患者的X射线照片、X射线CT的断层照片等的光盘介质进行再现并读取，可以输入患者的下肢的三维形状数据并记录于硬盘装置20。

还有，这些构成PC10的各个要件是非常一般的周知的技术，所以省略它们的说明。

下面，对上述实施方式的运作进行说明。

图2主要表示作为该PC10的使用者的医生启动存储于硬盘装置13的术前计划用程序后CPU11执行的本发明的处理内容。

执行该术前计划用程序时，根据通过X射线CT装置或MRI装置拍摄的二维断层图像数据切片制成的患者下肢的三维骨形状数据被读入，存储于硬盘装置20。

还有，该程序中，对于基于人体下肢的一系列的二维断层图像制成的三维的下肢的骨形状数据，将骨头端中心、膝关节的后髁球中心、胫骨髁间隆起、胫骨远端关节面的内外侧边缘点等主要的标志点设定为三维的参照点，使用这些参照点设定大腿骨和胫骨的坐标系。大腿骨及胫骨的三维的位置关系，即定位本身，可以是立位或卧位。

作为坐标系，并不需要绝对的定义，在这里，为了便于说明，使用如下的坐标系。关于大腿骨坐标系，以连接内外侧的后髁球中心的直线的中心为原点，以该直线的右体侧的方向为X轴，以连接原点和骨头端中心的矢量与X轴的矢量积为Y轴。因此，Y轴中的体正面为正。Z轴根据X轴和Y轴定义。

关于胫骨坐标系，以将胫骨髁间隆起的中心与连接胫骨远端关节面的内外侧边缘点的线的中心相连的线为Z轴。近端方向、即上方为正。Y轴为连接胫骨后十字韧带附着部和胫骨粗隆的线，体正面为正。X轴根据Y轴和Z轴确定。

此外，另外准备人工关节的三维形状数据，存储于硬盘装置20。与大腿骨和胫骨同样，大腿骨人工关节和胫骨人工关节也分别预先设定独立的坐标系。

具体来说，大腿骨人工关节中，例如以近端方向或铅垂方向为Z轴，以体正面方向为Y轴，以体侧右方向为X轴。但是，这些坐标轴并不是必须为这样的配置，也可以是其他的定义。对于胫骨人工关节，也定义同样的坐标系。

于是，启动图2的术前计划用程序后，显示GUI(图形用户界面)，选择该GUI上所显示的所需的下肢的立位或卧位的三维形状数据。

这通过像在一般的PC程序中采用的那样指定存储有下肢的三维形状数据的文件夹来进行。此外，大腿骨的三维形状数据和胫骨的三维形状数据采用处负重状态的立位和处非负重状态的卧位时的三维的位置关系(三维定位)被预先正确配置的数据。

接着，将上述所选择的下肢的大腿骨的三维形状数据从硬盘装置20的文件夹读入主存储器(步骤S101)，将从适当的视角观察该三维形状数据而得的图像显示于显示器画面上(步骤S102)。该显示中，也可以显示透视投影而得的三维图像或以与坐标轴平行的平面上的剖面对三维形状数据进行二维显示。

接着，选择适当的尺寸和形状的大腿骨关节用的人工关节的三维形状数据(步骤S103)，从硬盘装置20读取该数据并显示于显示器画面(步骤S104)。

接着，通过键盘/鼠标18的操作适当地将大腿骨用人工关节的三维形状数据进行平行移动和旋转移动，设置为对于大腿骨的三维形状数据最适合的位置。

在这里，最适合的位置是指学会和各人工关节的制造商所推荐的整形外科学上最适合的位置，是人工关节分别相对于大腿骨和胫骨的相对的设置位置。该位置是用于在手术中设置人工关节的最适合的位置，基于该设置位置进行骨切除(步骤S105)。

更具体来说，一般推荐大腿骨构件(人工关节)的远端关节面、胫骨构件的近端关节面在冠状剖面上与功能轴垂直的位置。但是，关于在矢状剖面上的角度(弯曲伸展角度)，两构件都没有固定的标准，医生必须根据患者个人的关节形状适当地判断。此外，关于轴向旋转角度，推荐将大腿骨构件的X轴与大腿骨经股骨上髁轴：Transepicondylar Axis(以下记作TEA)平行地设置。该设置位置可以由作为该程序的使用者的医生在程序上藉由对话形式进行设定，也可以针对能使用参照点等进行自动化的部分而进行自动化配置。

接着，选择适当的尺寸的胫骨关节用的人工关节的三维形状数据(步骤S106)，从硬盘装置20读取该数据并显示于显示器画面(步骤S107)。

接着，与上述大腿骨侧同样，通过采用键盘/鼠标18的操作适当地将胫骨用人工关节的三维形状数据进行平行移动和旋转移动，设置为对于胫骨的三维形状数据最适合的位置(步骤S108)。

关于该设置，可以由作为该程序的使用者的医生在程序上藉由对话形式进行设定，也可以针对能使用参照点等进行自动化的部分而进行自动化配置。

由此，通过本实施方式，可以容易地将各人工关节设置为对于下肢骨在三维上理想的位置，获取定量的设置参数和骨切除的参数。

接着，从硬盘装置20读取预先存储的髓内杆的三维形状数据(步骤S109)，显示于显示器画面(步骤S110)。

髓内杆的三维形状数据中预先设置有表示深度的标记。对于杆，也预先定义坐标系。以其长轴方向为Z轴，以正面为Y轴。以Y轴和Z轴的矢量积为X轴。该坐标系也是为了便于说明而定义，也可以是其他定义。

所读取的髓内杆的三维形状数据可以进行向远端和近端、内外侧、前后方的平行移动以及内外旋转、内外翻转、弯曲伸展方向的旋转。

在该显示画面上，通过采用键盘/鼠标18的操作适当地将髓内定位杆的三维形状数据进行旋转和平行移动，适当地配置于大腿骨的三维形状数据的髓内(步骤S111)。

即，对于大腿骨的形状数据，将髓内杆设置为其髓内的合适的位置。即，将髓内杆的刺入位置、方向和深度配置为在三维上最适合的角度和位置。这里所说的最适合的角度和位置是指在符合上述所选择的人工关节的弯曲伸展设置角度的条件下，调节插入点、内外翻角度、插入深度而使髓内插入深度尽可能大的角度和位置。

实际上，髓内杆的Z轴设为存在于与后述的XZ平面平行的平面内的位置。藉此，如果旋转角度正确设定，则人工关节与髓内杆的弯曲伸展方向的角度一致。

图3是例示这时显示器画面中所显示的大腿骨和人工关节以及髓内杆的三维形状数据的图。该图中示出在大腿骨FM的膝关节部选择并配置人工关节CP的最适位置，大腿骨FM中插入有髓内杆IM的状态。

然后，通过采用键盘/鼠标18的操作使髓内杆IM的三维形状数据相对于上述大腿骨FM和人工关节CP移动后(步骤S111)，根据例如是否按下GUI显示中的“确定”按钮来判断向最适位置的配置是否结束(步骤S112)。

如果不是这样，则回到上述步骤S111的处理，再次重复基于操作的髓内杆IM的位置移动，从而等待髓内杆IM在大腿骨FM的髓内达到最适配置。

如上所述，髓内杆IM的最适配置为符合所预想的人工关节CP的设置角度的角度和位置，即与髓内杆IM的轴向一致的Z轴与大腿骨用人工关节CP坐标系的XZ面平行的配置，通过作为使用者的医生藉由该程序重复进行上述步骤S111、S112的处理而达到最适配置。

图4和图5例示获得上述适当配置的过程中切换显示状态，基于三维形状数据使髓内杆IM的位置相对于大腿骨FM和人工关节CP的位置沿二维平面显示而得的图像。

图4中，在画面中将髓内杆IM的通过中心轴(Z轴)的从侧面观察的剖面和从正面观察的剖面与原来的三维形状一起显示。

此外，图5是将人工关节CP和髓内杆IM相对于大腿骨FM整体的位置关系从也示于上述图3和图4中的GUI环境的显示画面中提取来例示的图，表示在大腿骨FM的弯曲的髓内将髓内杆IM插入至最深处(立位的人体中的上方)的状态。

由此，获得髓内杆IM的最适配置状态，使用者给出为最适的指令后，通过上述步骤S111对其进行判断，在冠状面算出作为髓内杆IM的轴的Z轴与人工关节CP的Z轴所成的角度(内外翻角)(步骤S113)。

图6例示该内外翻角，相当于大腿骨坐标系中的功能轴FA与远端骨轴FP所成的角度，通常为约7°(图中为“7.68°”)，但也可能会因个体差异而出现更大的差异。

接着，确定旋转角度。将手术中参照的大腿骨后髁切线和人工关节CP的X轴投影至与髓内杆IM的轴垂直的平面，算出它们所成的角(以下将其称为“后髁切线-人工关节角度”)(步骤S114)。

藉此，作为本程序的使用者的医生可以把握使人工关节CP的X轴在手术中自与后髁切线的轴平行的状态围绕髓内杆IM向哪一侧旋转多少度为宜。

此外，作为另一种旋转角度确定法的术前准备，预先在与髓内杆IM的轴垂直的平面(将其称为平面“R”)显示比膝盖大腿关节的近端端部更靠近近端数毫米的位置的骨剖面图像，将前方的骨密质呈二峰性的部分的2个顶点的切线通过2个顶点的数字化处理求出，求出该切线与人工关节的X轴所成的角(以下将其称为“前方切线-人工关节角度”)，同时算出自平面R的杆坐标中心的偏移距离(步骤S115)。

图7表示上述平面R，图8为该平面R中的前方切线TL。该前方切线TL所在的位置位于手术时可直接辨识的一侧，且不受软骨的有无等产生的影响，因此可用作能非常容易地识别的参照点之一。

此外，图9表示上述前方切线TL与杆坐标中心的偏移距离(图中为“17.24[mm]”)。

通过如上所述进行手术前的人工关节设置手术的计划，预先算出所需的各种参数并保存(步骤S116)，使用手术器具的实际的手术中可以使用这些各种参数进行最适合的骨切除。

图10是例示读取预先保存的各种参数的一部分并显示于显示器画面上的情况的图。即，需预先通过上述术前计划用程序算出的参数值包括：

(1)髓内杆刺入点信息：设置目标器件的自大腿骨远端前方部分的比大腿膝盖关节更靠近近端约30[mm]左右的平坦部分(近似于平面)至髓内杆的刺入点的ΔY值，即投影于大腿骨坐标系的YZ平面时的距离；

(2)杆的刺入深度，即自刺入点至杆前端的长度；

(3)杆的X轴的以大腿骨的PCA(后髁轴，Posterior Condyler Axis)为基准的旋转角以及前方切线-人工关节角；

(4)杆的Z轴与构件的Z轴(三维功能轴)所成的角度(冠状面)；

(5)杆的Z轴与构件的Z轴(三维功能轴)所成的角度(矢状面)。

使用手术器具的实际的手术中，为了确定髓内杆的刺入点，在自大腿骨膝盖面上端靠近近端的平坦部分使用作为第一工具的称作目标器件的工具。

图11A和图11B是例示这时使用的目标器件30的形状的图，图11A是立体图，图11B是侧视图。该目标器件30由抵接部31、臂部32和安装部33形成。

抵接部31是用于与上述前方切线抵接的部位，对于该抵接部31固定地连接有臂部32。并且，在壁部32的前端安装可沿与臂部32的轴向正交、与上述前方切线平行的图中的箭头I方向平行移动的安装部33。

如图11B所示，该安装部33具有可沿与上述安装部33的轴向和上述箭头I都正交的箭头II方向平行移动的杆安装部34，与上述抵接部31的底面、即抵接的前方切线位置的偏移量(距离)以例如毫米单位刻有刻度。该杆安装部34不仅可以通过调整螺丝35来调整上述的与前方切线的偏移量，而且还可以如箭头III所示调整其安装角度。

在该杆安装部34安装髓内杆或与髓内杆相同形状的刺入位置标记物，测定上述(1)中预先算出的自近似的平面至髁间部的髓内杆刺入点的距离并标记，从而可以确定刺入点。

通过使用未图示的钻孔用钻头在所标记的刺入点位置穿孔，形成刺入口，将上述髓内杆IM从该刺入口刺入大腿骨FM的髓内恰好上述预先计算得到的深度。

这时，可以使用如图12A所示的杆定位件40来防止髓内杆IM意外移动。

图12A所示的杆定位件40呈下述结构：呈外径不同的2级圆筒状，中心轴部形成中空而可插过髓内杆IM，自大径侧圆筒部41的下底面侧向下方突出形成有销钉41a，如图12B所示，在插装了髓内杆IM的状态下打入大腿骨FM(在这里以三维模型表现)的上述刺入口。

同时，在杆定位件40的小径侧圆筒部42，以轴位置为中心沿径向贯穿形成有多条、例如3条螺纹孔43且螺纹孔43形成均等的中心角，如图12B所示，通过将未图示的螺钉与各螺纹孔43螺合，可以保持从大腿骨FM的刺入口刺入的髓内杆IM，使其不发生晃动等。

然后，将未图示的现有的骨切除用工具安装于髓内杆IM。这时，该骨切除用工具预先调节至对于髓内杆IM预先算出的上述(4)中说明的外翻角，该工具的被称为远端切除叶片的平面部分的横轴与髓内杆IM的X轴和人工关节CP的X轴都一致，该平面与预定远端骨切除面一致时，进行与计划一致的远端切除。

图13A和图13B是将相对于上述骨切除用工具自远端安装的旋转角度确定用工具50的结构与上述杆定位件40及其他工具一起表示的图，图13A是立体图，图13B是侧视图。

该旋转角度确定用工具50中，在插装髓内杆IM的安装部51的下端侧，一对叶片52与连接部53一体地设置。这些叶片52与大腿骨FM的内外侧两后髁抵接，如图13B所示，连接部53以可滑动的方式安装于安装部51，使得一对叶片52相对于安装部51可如图中的箭头IV所示调整与杆轴部的距离。

设置同样插装有髓内杆IM的转动部54，该转动部54相对于上述安装部51自由转动地设置。该转动部54中，在安装部51侧的正面侧沿径向安装有指针54a，在对应的安装部51侧形成有刻度51a。

将该旋转角度确定用工具50自骨切除用工具的远端安装，以转动部54相对于安装部51的角度进行调整，使骨切除用工具和该旋转角度确定用工具50所成的角与预先通过上述术前计划用程序计算得到的“后髁切线-人工关节角”相等，然后旋转髓内杆IM和骨切除用工具。

通过该旋转，可以实现人工关节CP的旋转角。这时，在骨切除用工具的横轴(与人工关节CP的X轴一致)上的2点，与该工具的平面垂直地在大腿骨髁部进行钻孔而预先制成小骨孔，然后使用现有的器具进行远端的骨切除。在远端骨切除面上残留之前制成的2个骨孔，参照该骨孔确定旋转角度，进行后方的骨切除。

但是，有时大腿骨的后髁残存有软骨，由于其厚度不均，因而在旋转角度确定中使用后髁切线的情况下，可能会难以准确地进行控制。

于是，作为另一种旋转角度确定的方法，利用上述的“前方切线-人工关节角”。自比上述骨切除用工具更靠近远端的位置，使用测定前方切线围绕杆轴旋转的度数的特制的旋转角度确定用工具。

图14A和图14B是将相对于上述骨切除用工具自远端安装的旋转角度确定用工具60的结构与上述杆定位件40及其他工具一起表示的图，图14A是立体图，图14B是侧视图。

该旋转角度确定用工具60中，在插装髓内杆IM的安装部61的上端侧，介以连接部62、臂部63设有抵接部64。该抵接部64与上述图11的目标器件30的抵接部31同样，是用于与上述前方切线抵接的部位。

在一端部形成有该抵接部61的臂部63如图14B中的箭头V所示，臂长(安装部61与抵接部64的间隔)可相对于连接部62任意地进行改变。同时，连接部62以可滑动的方式安装，使得相对于安装部61可如图中的箭头VI所示调整与杆轴部的距离(高度)。

此外，设置同样插装有髓内杆IM的转动部65，该转动部65相对于上述安装部61自由转动地设置。该转动部65中，在安装部61侧的正面侧沿径向安装有指针65a，在对应的安装部61侧形成有刻度61a。

通过使用这种结构的旋转角度确定用工具，不会受到软骨等的影响，且通过测定手术时露出的前方切线围绕杆轴旋转的度数，使该角度和骨切除用工具的前方切线所成的角与通过术前计划用程序得到的“前方切线-人工关节角”相等，从而可获得骨切除用工具的正确的旋转角度。

还有，本发明并不局限于上述的实施方式，实施阶段可在不超出其技术思想的范围内进行各种变形。此外，只要可能，上述的实施方式中所实现的功能都可以适当组合实施。上述的实施方式中包括各种步骤，由所揭示的多个构成要件通过适当的组合可抽提出各种发明。例如，如果从实施方式中所示的所有构成要件中除去若干构成要件，也可以获得效果，则除去该构成要件的结构可作为发明抽提出来。