生物膜去除的系统和方法，包括与其一起使用的生物膜去除内窥镜

摘要

使用生物膜去除内窥镜从靶位置去除细菌生物膜的系统和方法。内窥镜具有插入部分，其包括在视窗终止的成像通道和在喷嘴终止的冲洗通道。成像通道和冲洗通道相对于彼此永久性地固定。插入部分被插入患者，其工作端被置于靶位置附近。靶位置被成像并且流体流通过喷嘴进行分配以从靶位置机械地去除细菌生物膜。

说明书

背景技术

细菌生物膜在各种体腔中形成，例如包括耳腔、鼻腔，耳腔例如中耳， 鼻腔例如额窦或上颌窦。一旦建立了细菌的生长，细菌常常会聚集，停止 分裂，并开始形成起保护作用的细菌生物膜层或由“粘液层”，其由多糖 基质构成。

起保护作用的细菌生物膜干扰机体的自然免疫应答以及传统的治疗方 法。特别是，细菌排放外毒素，其会激发机体免疫系统利用白细胞进行应 答。然而，细菌生物膜干扰白细胞攻击细菌能力的功效。生物膜还会对抗 生素和其他药物局部给药形成障碍。形成生物膜的细菌也对用于杀死分裂 细菌的传统的抗生素治疗存在障碍。特别是，处于生物膜形成状态的细菌 可能已经停止细胞分裂，因此使得这种抗生素成效甚微。

例如，相对于慢性鼻窦炎和其他类似疾病，鼻内的细菌可被看作连续 体(continuum)。一些细菌(例如，某些假单胞菌和金黄色葡萄球菌的某 些菌株)形成坚固生物膜。其他细菌(例如，流感嗜血杆菌(h.flu))形成 相对温和的生物膜。生物膜可包括或包含真菌或者也可不包括或不包含真 菌。这些微生物的每一种都有一个不尽相同或补合的(complimentary)炎症 通路，并且与宿主的免疫系统的相互作用也不同。例如，金黄色葡萄球菌 产生用作抗原并引起宿主应答的脂多糖基质，以及产生可以产生抗原应答 甚至高抗原(hyperantigenic)(高炎症(hyperinflammatory))应答的 毒素(如葡萄球菌exotin A和B，中毒性休克综合症毒素1和2)。其他 微生物还可产生激发炎症的毒素。

功能性鼻内窥镜手术(FESS)是一种用于治疗慢性鼻窦炎、窦感染的 微创手术方式。FESS在内窥镜的协助下利用工具打开窦气泡(air cell) 和鼻窦口(sinus ostia)(开口)。利用FESS作为一种鼻窦手术方法已 被广泛接受。

FESS的目的通常是为了恢复鼻窦的正常排液，这需要鼻窦口通气。特 别是，粘膜纤毛运转过程，借助纤毛上皮细胞层的毛发状的纤毛指引粘液 朝鼻窦口流动，保持粘液不断流出鼻窦。没有足够的通气或粘液运转，会 导致感染和炎症，这被认为是慢性鼻窦炎的条件。慢性鼻窦炎通常从接近 鼻子处的上颌窦和额窦的感染发展，或偶尔从牙齿感染发展。无论如何， 慢性鼻窦炎导致纤毛的工作效率下降，并且造成鼻窦粘膜充血，导致鼻窦 口阻塞。通气和排液的相继缺乏会使得细菌感染的条件成熟，所述细菌包 括形成生物膜的细菌。如上所述，这种细菌生物膜通常干扰细菌感染如慢 性鼻窦炎的有效治疗。

在上述背景下，推定，复发性、慢性炎症疾病如慢性鼻窦炎的有效治 疗需要解决相关的细菌感染和细菌生物膜的治疗。为此，为完成这些治疗， 存在对内窥镜和有关使用方法的需要。

发明内容

一些实施方式涉及从人类患者的靶位置去除细菌生物膜的方法。提供 了细菌生物膜去除系统，该系统包括生物膜去除内窥镜。内窥镜有在工作 端终止的插入部分。插入部分进一步形成成像通道，该成像通道在视窗处 终止，该视窗另外地设置在工作端。此外，插入部分形成冲洗通道，该冲 洗通道终止于喷嘴处，该喷嘴另外地在工作端被承载。就这一点而言，成 像通道和冲洗通道相对于彼此永久性地固定。插入部分被插入患者，并且 工作端靠近靶位置设置。就这一点而言，靶位置包括附着到一表面的细菌 生物膜层。靶位置利用内窥镜通过视窗被成像。通过内窥镜喷嘴向靶位置 分配流体流，从而机械地将细菌生物膜层的大部分从所述表面去除。在一 些实施方式中，插入部分包括挠性远端部分，并且该方法进一步包括通过 在远端部分中实现弯曲来调节喷嘴相对于靶位置的攻击角度。其他实施方 式包括通过内窥镜提供的吸入通道抽吸去除的细菌生物膜。

其他实施方式涉及用于从人类患者的靶位置去除细菌生物膜的细菌生 物膜去除系统。该系统包括具有柄和插入部分的生物膜去除内窥镜。插入 部分适于插入机体并且形成成像通道和冲洗通道。成像通道在视窗处终止， 该视窗另外促进靶位置的成像。冲洗通道在喷嘴处终止，该喷嘴向远端凸 出超出视窗。以这种结构对内窥镜进行配置，从而通过冲洗通道输送的加 压流体被喷嘴指引以冲击靶位置处的细菌生物膜层。在一些实施方式中， 插入部分还形成吸入通道，该吸入通道在远端入口终止以抽吸去除的细菌 生物膜。

附图说明

图1是根据本公开的方面的手术生物膜去除系统的示意图；

图2是图1的系统可用的生物膜去除内窥镜的侧视图；

图3A是图2的生物膜去除内窥镜的远端尖端(tip)部分的放大透视 图；

图3B是图3A的尖端的截面图；

图4说明根据本公开的原理相对于人体解剖去除细菌生物膜的方法；

图5A是根据本公开的原理的另一生物膜去除内窥镜的简化的俯视图；

图5B是图5A的生物膜去除内窥镜的插入部分的端视图；

图6A和6B是根据本发明的原理的另一生物膜去除内窥镜在两种不同 状态下的简化的俯视图；和图6C是图6A的生物膜去除内窥镜的插入部分 的端视图。

具体实施方式

图1示出根据本公开的原理的手术细菌生物膜去除系统20。该系统20 包括生物膜去除内窥镜22、光源24、成像设备26、流体源28、真空源30 (通常情况下引用)和控制器32。一般而言，生物膜去除内窥镜22与光源 24和成像设备26结合操作，以帮助手术区域显象，类似于传统的内窥镜。 此外，流体源28向生物膜去除内窥镜22提供流体、冲洗剂(irrigant)， 例如，通过流体连接器34(例如，管材)。相反地，真空源30向内窥镜 22提供真空流或者抽吸流，例如通过真空连接器36(例如，管材)。控制 器32控制系统20在进行细菌生物膜去除过程中的操作方面，并且表明一 般与生物膜去除内窥镜22和流体源28相连。

图2更为详细地示出生物膜去除内窥镜22(或“内窥镜”)，并且该 内窥镜包括各种传统组件，这些传统组件另外可用于成像体内结构。一般 而言，例如，内窥镜22包括柄40，成像部件42和插入部分44。成像部件 42由柄40保持，并且从柄40向近端延伸，而插入部分44从柄40向远端 延伸。就这一点而言，插入部分44的大小适于插入体内并且形成一个或多 个通道或内腔(在图2中隐藏)，其便于靶位置成像和生物膜去除，如下 所述。

柄40适于促进用户在进行生物膜去除过程中方便地操纵内窥镜22，并 且因此可以采用各种形状和大小。柄40保持成像部件42和插入部分44以 及其他内部组件，如下所述。例如，柄40保持触发器部件46(通常情况下 引用)，触发器部件46适于允许用户控制启动和禁止冲洗剂流向生物膜去 除内窥镜22的流动。

触发器部件46可采用各种形式，并且通常包括可移动的触发器48、传 感器(未显示)和连接器49。该传感器感测触发器48的移动(例如，当用 户下压时)，连接器49电连接到控制器32(图1)，控制器32又发送由 传感器感测的信息的信号。因此，连接器49促使冲洗剂输送(或促使冲洗 剂输送中的减弱)。该连接器49可以采用各种形式，如管材、线(一条或 多条)、无线连接器等。

成像部件42可以是传统结构，并且通常包括目镜50和聚焦环52以及 连接部件54(通常情况下引用)。目镜50提供在靶位置产生的成像信息(如 下所述)。“成像”、“适于成像”和类似的用语应当理解为包括通过内 窥镜22的光学组件的所有直接显象，以及通过电子成像的电子显象和/或 数据分析，例如利用成像设备26(图1)或其他电子设备。考虑到这一点， 聚焦环52被置于目镜50周围，并且可用于使图像或者图像数据聚焦。正 如本领域所公知的，连接部件54适于在成像部件42和成像设备26之间建 立电子连接。可选地，成像部件42可采用各种其他形式，并且可以去掉目 镜50和/或聚焦环52。

插入部分44具有伸长的形状，其大小适于微创、体内插入。就这一点 而言，插入部分44可以由一个结构或多个彼此固定的结构构成，也可以是 单一均质体。无论如何，插入部分44通常由近端部分60和远端部分62限 定。近端部分60自柄40延伸，而远端部分62自近端部分60延伸，并且 在形成工作端或远端66的尖端64终止。下文描述在工作端66以其他方式 推动的内窥镜22的各个特征。在一些实施方式中，近端部分60是刚性的 或基本刚性的，而远端部分62是挠性的或者或可摆动的(铰接的， articulatable)，以允许用户控制尖端64相对柄40移动。例如，远端部 分62可包括一个或多个体，每个体由挠性材料、一连串连接物、椎骨构成， 或者远端部分62以其他方式适于推动其选择的弯曲。就这一点而言，内窥 镜22包括用于摆动远端部分62的组件，包括技术人员所熟知的组件(例 如，拉线)，并且包括控制部件70(通常情况下引用)，该控制部件由柄 40维持并且可由用户操作以实现远端部分62的弯曲，并且由此以期望的方 向“对准”尖端64/工作端66。这样，利用这种结构，远端部分62是在各 个方向可摆动的或可弯曲，如图2中的剖视图所示。可选地，并且如下文 更为详细描述的，包括远端部分62的插入部分44可具有更为刚性的结构 和/或可以由可延展的材料构成，允许用户操纵远端部分62至期望的弯曲 角度(一个或多个)，然后在使用的过程中刚性地保持这种形状。

图3A示出了内窥镜22的其他特征，特别是插入部分44中的其他特征， 图3A另外详细地图示说明了尖端64。工作端66通常限定为插入部分44 的径向或横向表面。考虑到这一点，插入部分44包括视窗82、照明端口 84、喷嘴86和吸入口88。视窗82在工作端66内形成，并且是本领域中已 知的类型。特别是，视窗82便利了成像数据或信息的获取，并且因此被光 连接到成像部件42(图2)，如下文所述。照明端口84类似地形成于工作 端66中，并且用作来自内窥镜22的光从此发射出的点。就这一点而言， 照明端口84被光连接到光源24(图1)，如下文所述。喷嘴86自工作端 66向远端凸出，并且适于向靶位置分配加压的流体或冲洗剂。最后，吸入 口88在工作端66内形成，并且促进流体和来自靶位置的其他材料在使用 过程中的吸入或排出。组件82-88中的每个都通过由插入部分44形成的一 个或多个通道连接到系统20(图1)的相应的其他组件。例如，参见图3B， 插入部分44包括成像通道100、照明通道102、流体通道104和吸入通道 106。在一些实施方式中，通道100-106以内腔的方式提供，所述内腔在整 体的均质体108内形成。可选地，通道100-106的一个或更多可以利用管 或类似的结构来限定，所述管或类似的结构被组装到以其他方式限定其余 通道100-106的一个或多个其他体。无论如何，通道100-106相对于彼此 永久性地固定，因此，它们每个都作为生物膜去除内窥镜22的一部分而被 提供。

结合参考图2-3B，成像通道100将视窗82光连接到成像部件42。众 所周知，之后成像部件42可通过视窗82和成像通道100在工作端66获得 图像信息。就这一点而言，插入部分44可包括位于成像通道100内并延伸 穿过柄40的光纤光股或光束110(如图3B中的示意性图解)，其用于在视 窗82和成像部件42之间建立光连接，这是众所周知的。

照明通道102光连接照明端口84和光源24(图1)。就这一点而言， 光纤光束112(如图3B的示意性图解)可置于照明通道102内，延伸穿过 插入部分44并至柄40。利用这种结构，内窥镜22可进一步包括光柱(light post)114(图2)或连接包裹后的光纤112与光源24的类似结构。可选地， 适于将照明传递到工作端66/照明端口84的任何其他结构也是可以接受 的。而且，可提供两个或多个照明端口84和照明通道102。

流体通道104流体连接到喷嘴86，并延伸穿过插入部分44。如下所述， 在一些实施方式中，流体通道104是由插入部分体108限定的内腔108。采 用这种方法，柄40在内部维持管材(未显示)流体连接到该内腔。可选地， 流体通道104可以是挠性可弯曲的管，其沿插入部分44延伸并进入柄40 内。无论如何，柄40包括或形成适于流体连接冲洗管材34(图1)的冲洗 端口120(图3A)。

具体参考图3A，喷嘴86形成一个开口122，输送到喷嘴86的流体冲 洗剂通过该开口分配出去。喷嘴86可采用各种形式，但在一些实施方式中 被配置为产生扇形喷流型式，并可由工作端66可转动地维持，或组装到工 作端66。作为参考点，根据本公开的一些方面，生物膜去除内窥镜22被提 供利用通过喷嘴86产生的液流来机械地破坏生物膜。就这一点而言，虽然 喷嘴86可以是简单的孔形喷嘴，但是却意外地发现在生物膜去除中扇形喷 射型的喷嘴结构可以提供意想不到的好处。孔形喷嘴产生约等于该孔直径 的聚焦流。这又在使用期间在相对较小面积的组织处产生机械破坏。为了 在更大面积实现生物膜去除，则孔形喷嘴可能必须在空间上是摆动的以处 理其他区域。但是，利用图3A的一个结构，喷嘴86是扇形喷射型的喷嘴， 其在组织“线”上产生机械破坏。当喷嘴86绕其轴旋转时(如下所述)， 则该线就可以扫过较大面积的组织。

基于对这一点的考虑，喷嘴86可以是管形体，该管形体限定基础端 (base end)124(通常情况下引用)——基础端124被组装到工作端66—— 和相对的、前方半球形末端126，末端126具有V切割形状的开口122。在 一些实施方式中，形成V切割开口122以沿着喷嘴86的侧面128延伸，从 而产生侧视喷流型式(从而随着喷嘴86旋转覆盖更多的面积，如下所述)。 可选地，V切割开口122可以相对喷嘴86的轴中心形成。无论如何，喷嘴 86被组装到工作端66，以便喷嘴86的前端126向远处凸出超出工作端66， 从而由开口122或通过开口122产生的喷流型式不会受到工作端66的影响。

如上所述，在一些实施方式中，喷嘴86被组装以便相对于工作端66 能够移动。就这一点而言，喷嘴86可以被可转动地连接到工作端66，并且 内窥镜22还包括用于实现用户控制喷嘴86旋转的组件。例如，流体通道 104可以是(或其中可设置)固定到喷嘴86的刚性但可弯曲管(例如，薄 金属管材)，其相对于插入部分44的剩余部分被可旋转地组装并且延伸到 柄40内(图2)。利用这种结构，一旦流体通道/管104旋转(例如，在由 柄40维持的用户开启的喷嘴控制器130处提供的齿轮传动的接口(未示 出))，喷嘴86将旋转。能够实现由用户控制喷嘴86旋转的多种其他结 构也是可以接受的。可选地，喷嘴86可相对于工作端66永久性地固定， 因此相对于插入部分44的其余部分不可旋转。

回到图2-3B，吸入通道106流体连接到吸入口88，并且延伸穿过插入 部分44。与上述流体通道104一样，吸入通道106可以由延伸穿过插入部 分44并且进入柄40内的管限定，或者可以是由插入部分体108形成的内 腔，利用柄40又保持流体连接到内腔的独立的管(未显示)。如图2所示， 柄40还包括或形成流体连接到吸入通道106的吸入端口132。该吸入端口 132适于流体连接到真空源30(图1)，例如通过真空管材36(图1)，如 前所述。无论如何，吸入通道106有利于通过吸入口88将流体吸入到真空 源30或去除流体。

基于上述说明的考虑，最终组装后，生物膜去除内窥镜22被构造为进 行传统的内镜成像以及通过喷嘴86输送来自插入部分44的聚焦的、加压 的流体喷射或流体流。就这一点而言，冲洗流的供应是通过流体通道104 提供的。尖端64的空间、角度定向以及因此喷嘴86的空间、角度定向可 以由用户通过控制部件70进行选择以及更改。因此，喷嘴86相对生物膜 靶位置的“攻击角度”可以由用户根据需要进行调整。此外，内窥镜22可 以促进通过吸入口88/吸入通道106排出从靶位置移除的生物膜(以及其他 液体或物质)。

返回图1，系统的20的其他组件可以采用各种形式。例如，光源24 提供给内窥镜22，内窥镜22又在照明被成像的内部体结构或其他靶位置的 过程中将发射出的光引导到照明端口84，同时将来自工作端66(特别是视 窗82)的相关图像或图象数据传递回并且通过内窥镜22传递到成像设备 26。基于这一点的考虑，成像设备任选为图像传感器，如摄像机、显示器 和/或其他成像电子产品，包括通常与内窥镜过程联合使用的那些电子产 品。成像设备26可以是一个独立的组件，也可以连接到控制器32。无论如 何，传统上众所周知的是，成像设备26和内窥镜22在利用内窥镜22去除 生物膜过程之前、期间和/或之后用于成像。

流体源28可以包括连接到贮存器142的泵140。在一些实施方式中， 泵140是蠕动泵，如通常与外科手术过程联合使用的泵，泵140用于向流 体加压使其从贮存器142流动到内窥镜22，如下文所述。贮存器142可包 括一个或多个IV包，例如充满冲洗剂，其包括于2006年5月10日提交的、 序列号为11/431,495、名称为“Biofilm Extracellular Polysaccharide Solvating(EPS)System”(生物膜胞外多糖溶解系统)的美国专利申请 中描述的冲洗流体，该美国专利申请的内容通过引用整体并入本文。在一 些实施方式中，冲洗剂包括药物，该药物包括适于干扰细菌生物膜再生长 的药物、表面活性剂、凝胶、抗微生物剂、类固醇、生长激素、减少生物 膜附着力的化学品等。

流体源28通过流体连接器34连接到内窥镜22，在某些实施方式中， 流体连接器34是管状装置。例如，流体连接器34可与流体通道104(图 3B)流体连通(或作为流体通道104的一部分形成)，如通过冲洗端口120 (图2)。此外，流体连接器34可以包括用于将药物引入从流体源28流动 的冲洗剂(未显示)的辅助入口或端口(未显示)，例如上述药品。

真空源30(通常情况下引用)适于通过真空连接器36给内窥镜22提 供吸入流或真空流。真空源30可包括罐150，其将负压源(未显示)流体 连接到真空连接器36。真空连接器36处于与吸入通道106(图3B)和负压 源30的流体连通中，或者作为吸入通道106(图3B)和负压源30的一部 分形成。为实现此目的，吸入端口130可用于将真空连接器36和吸入通道 106流体连接。通过这种方式，吸入口88(图3A)与真空源30流体连通， 以便吸入流可以被“牵引”通过吸入通道106。另外，在一些实施方式中， 罐150用作处理装置，诸如处理桶，以用于在生物膜去除内窥镜22使用期 间收集吸入的碎片和其他物质，包括在外科手术过程中常用的物质。

正如前面提到，尽管控制器32任选为独立的设备或物理上与其他系统 组件的任一组件相连，但控制器32控制系统20的运行，并设计为物理上 与流体源28相连。控制器32可以采用能进行多种功能的各种形式，并且 可以包括微芯片、存储器和/或其他适当的控制器电子产品。

控制器32处于与生物膜去除内窥镜22和流体源28的连通中。控制器 32可以通过与触发器部件46(图2)另外相连的连接器49电子连接到内窥 镜22。控制器32也可以处于与流体源28和/或真空源30直接连通中，或 处于通过电线或适当的可选方式而与流体源28和/或真空源30间接连通 中，例如，使用无线发射器和接收器的间接连通。无论如何，在一些实施 方式中，触发器部件46的开启向控制器32发送信号，该控制器又开启流 体源28以根据需要向内窥镜22提供冲洗剂流。在一些实施方式中，控制 器32可进一步直接或间接地控制真空源30的运行。按照这些思路，在其 他结构中，控制器32可根据各种所需的冲洗和/或吸入特性(profile)被 编程为或调整以操作系统20，所述特性包括阶式启动(ramp actuation)、 时间延迟、不同的流动模式等。例如，在一些实施方式中，系统20可进一 步包括脚踏开关180或电子连接到控制器32的类似设备，其中脚踏开关180 由用户(未显示)操作以控制内窥镜22、流体源28和/或真空源30的运行。 在其他实施方式中，脚踏开关180可直接连接到真空源30以控制其运行。

系统20可用于在患者的多个解剖位置进行多个手术。仅仅作为一个实 例，图4阐明了患者的内部体结构300，包括窦腔诸如上颌窦310a、310b 和额窦312a、312b，这些窦腔可以通过鼻孔314a、314b来访问(接近)。 应该注意，患者的外部特征，包括鼻孔314a、314b是以虚线表示的。对于 一些可以采用系统20的手术(例如，患有慢性鼻窦炎的患者)，第一靶位 置316可指定在与上颌窦310a的表面的连接中，用于描述基本去除生物膜 层(未显示)的外科手术方法。然而，应该理解，类似的原理适用于所有 实施方式，包括与多个内部体结构相关联的各种靶位置，如窦腔(例如， 上颌、额、蝶等的)、耳腔(中耳等)等。考虑到这一点，在一些实施方 式中，第一靶位置是上颌窦310a的纤毛上皮，其具有相连的细菌层和相连 的相关生物膜层(未显示)。在其他实施方式中，靶位置316是人造结构 (未显示)，如包裹有细菌生物膜层的窦或被细菌生物膜层覆盖的支架。

结合参考图1和4，系统20在从靶位置316去除细菌生物膜中的应用 包括将生物膜去除内窥镜22连接到光源24和成像设备26，这是众所周知 的。流体源28和真空源30类似地连接到内窥镜22，如上文所述。在一些 实施方式中，无菌屏障320(如图1的示意性图解的)被置于内窥镜22和 患者周围以有助于维持无菌操作环境，无菌屏障320诸如薄膜(sheeting) 或在外科手术和/或内窥镜过程中通常使用的其他屏障。

之后，插入部分44被插入患者，并被指引朝向靶位置316。就这一点 而言，成像设备26(连同光源24)被用于相对于目标位置316适当设置插 入部分44。按照相同的思路，功能性鼻内窥镜手术(FESS)也可以在输送 插入部分44之前或与其同时进行。

如上文所述，虽然对靶位置进行的去除生物膜层的一些实施方式是参 考上颌窦310a和靶位置316进行描述的，但是应当理解其他靶位置和/或 腔包括窦腔或中耳腔(未显示)的生物膜去除可以以基本类似的方式进行。 考虑到这一点，在进行生物膜去除过程中，生物膜去除内窥镜22首先被操 作以在系统20的操作之前、期间和/或之后对目标位置316(或其他内部身 体结构)成像。

如图4所示，内窥镜22的插入部分44通过鼻孔314a被插入上颌窦 310a，尖端64/工作端66被指引朝向或接近靶位置316。就这一点而言， 成像设备26和内窥镜22被操作以在插入部分44插入之前、期间或之后获 得图像，以便协助医生在靶位置316处导向和/或“对准”工作端66(并且 从而导向和/或“对准”喷嘴86)。

然后，远端部分62被用户选择性地弯曲或摆动(通过控制部件70)以 相对于靶位置316在预期的方向“对准”工作端66/喷嘴86和/或以便于指 引插入部分44进入上颌窦310a。当尖端64接近靶位置316时，远端部分 62被进一步摆动以相对于靶位置316处理由工作端66特别是喷嘴86限定 的攻击角度。就这一点而言，医生可以通过内窥镜22/成像设备26的操作 评估工作端66/喷嘴86是否迅速“对准”或以其他方式相对于靶位置316 布置。在一些实施方式中，医生可以通过观察生物膜层的存在/位置来鉴定 靶位置316，例如通过评估在成像设备26上显示的图像。

一旦根据需要定位，则医生通过连接触发器部件46促使输送加压的冲 洗剂流至靶位置316，以实现从靶位置316去除或根除大量细菌生物膜。响 应该连接或启动，信号被发送到控制器32，控制器32又促使流体源28启 动以提供穿过流体通道104(图3B)以及喷嘴86的冲洗剂流。可以想到， 冲洗剂流将根据不同的实施方式以各种流速被指引通过喷嘴86，所述流速 包括从约2毫升/秒到12毫升/秒的流速。在一些实施方式中，系统20适 于引起脉冲流通过喷嘴86，并且在另一些实施方式中，为基本连续流，并 且在另一些实施方式中，为脉冲流或基本连续流之外的流动模式。

从喷嘴86分配的流或冲洗剂直接冲击或以其他方式直接撞击靶位置 316以机械地搅动并去除生物膜的大部分或基本全部。换句话说，在插入部 分44足够接近时，喷嘴86能够直接瞄准靶位置316以便完成机械“净化”， 如上文所述。应当注意到压力和/或冲洗剂流速被选择以促进生物膜的机械 去除而不会实质上损害下面的组织，如纤毛上皮细胞层。例如，可以选择 低于约50psi的压力，但是其他压力也是可以接受的。

在加压冲洗剂自喷嘴86持续流动的情况下，医生定期和/或连续旋转 喷嘴86，如前所述。采用这种方法，喷嘴86实现横跨靶位置316的横扫扇 形喷流型式。值得注意的是，利用这种横扫喷流型式，相对于靶位置316 准确定位工作端66/喷嘴86的能力较少关注，因为相对大的表面积可以被 从喷嘴86输送的加压冲洗剂作用。然而，可选地，喷嘴86可采用各种其 他结构和/或不需要提供相对于工作端66旋转喷嘴86的能力。

在一些实施方式中，抽吸去除的细菌生物膜、细菌、粘液、分泌物、 死组织或其他不需要的物质是使用吸入口88(图3A)来实现的，例如在相 对靶位置316分配冲洗剂期间和/或之后。生物膜去除内窥镜22被操作以 选择性地或连续启动真空源以响应用户操作触发器部件46和/或脚踏开关 180，例如同时进行冲洗和/或具有某一时间差(例如，冲洗之前或之后)。 不需要的物质被从靶位置316去除，并且可被引导到另外与真空源30相连 的生物收集罐150。

上述系统与方法在与多个不同的解剖位置或靶位置有关的各种疾病的 外科手术治疗中非常有用。例如，除了窦和内耳靶位置外，本公开的系统 和方法可用于治疗患者肺(例如，肺的纤维囊泡症和呼吸道上皮)、泌尿 系统和/或妇科(如尿路感染)等内的靶位置(一个或多个)。

本公开的系统和方法提供对以前用于治疗多种疾病如慢性鼻窦炎的技 术和设备的显著改进。通过利用聚焦的、加压流体实现生物膜根除，在微 创的基础上向患者提供了更完全的治疗。而且，对于窦和其他应用，恢复 了排液通道(一条或多条)，提供了治疗部位的通气(从而最小化生物膜 再生长的机会)，以及可提供了其他功能性鼻内窥镜手术治疗(例如，局 部用药，冲洗等)。

鉴于上述，根据某些实施方式，提供了利用生物膜去除内窥镜22从内 部体腔内的靶位置根除细菌生物膜的方法。就这一点而言，虽然内窥镜22 已被描述为具有挠性远端部分62，但是在其它实施方式中，可以提供更为 刚性的结构。

例如，图5A和5B示意性地说明可与上述系统20(图1)一起使用的 另一实施方式的生物膜去除内窥镜400。内窥镜400基本上类似于具有包括 柄402和插入部分404在内的相应组件的生物膜去除内窥镜22(图1)。 图5未示出其它组件(例如，成像部件)。无论如何，插入部分404是相 对刚性的，并且由第一、第二和第三管406-410构成。管406-410相对于 彼此永久性地固定，并且共同限定插入部分404具有一个或多个弯曲412。 插入部分404的刚性结构使得弯曲412(一个或多个)被独立地保持，并且 不会在内窥镜400的正常使用中改变。因此，弯曲412(一个或多个)的程 度和位置被预定为在进行特定过程中使用生物膜去除内窥镜400。

考虑到以上情况，第一管406限定成像和照明通道(一条或多条)414 (共同引用)，其内维持必要的光学元件(未显示)用于进行靶位置的内 窥镜成像，如上所述。因此，例如，第一管406可以在位于插入部分404 的远端工作端416的视窗(未显示)和照明端口(未显示)处终止。

第二管408被固定到第一管406，并且形成适于输送冲洗剂的流体通道 418。就这一点而言，插入部分404还包括类似于前述喷嘴86(图3A)的 喷嘴(未显示)，其另外流体连接到第二管408并且从工作端416向远处 凸出。第二管408的另一端流体连接到和/或形成适于流体连接到流体源28 (图1)的冲洗端口420。

第三管410类似地固定到第一管406，并形成适于在形成于工作端416 的吸入口422和真空源30(图1)之间建立流体连接的吸入通道422。就这 一点而言，第三管410可连接至和/或形成吸入端口424，其另外可用于流 体连接至真空源30。

生物膜去除内窥镜400可与上述生物膜去除系统20(图1)结合使用。 就这一点而言，喷嘴(未显示)相对于插入部分404的工作端416可旋转 组装或者可以刚性固定。无论如何，工作端416的预期位置，特别是相对 于靶位置的喷嘴的预期位置可以由医生通过内窥镜400的成像能力直观地 予以确认。一旦正如预期地被定位，则从喷嘴输送的加压流体将被用于实 现生物膜去除，然后和/或同时抽吸去除的物质。

图6A-6C说明可与系统20(图1)一起使用的另一实施方式的生物膜 去除内窥镜500。如之前的实施方式，内窥镜500包括柄502和插入部分 504。插入部分504由第一、第二和第三管506-510构成，每个管由刚性但 可延展的材料(如薄壁金属管材)形成。利用这种结构，插入部分504可 以由医生操作以在预期的位置采用多种预期的弯曲，例如通过图6A和6B 的对比所示，插入部分504在使用过程中独立地保持这样形成的弯曲(一 个或多个)。与图5的生物膜去除内窥镜400类似，第一管506形成通道 (一条或多条)514，其适于维持实现对靶位置的内窥镜成像是必要的各种 光学元件。就这一点而言，插入部分504可以在其工作端516包括必不可 少的光学组件并且光连接到第一管506，其例如包括视窗(未显示)和照明 端口(未显示)。

第二管508形成适于向与其流体连接并且从工作端516凸出的喷嘴(未 显示)输送冲洗剂的流体通道518。第三管510形成适于从工作端516吸入 流体和其它物质的吸入通道520，例如，通过吸入口522。无论如何，管 506-510相对于彼此永久性地固定。

在使用期间，生物膜去除内窥镜500连同系统20以高度类似于之前所 述的方式运行。但是，利用图6A-6C的实施方式，在使用之前，插入部分 504由医生弯曲到与被进行的过程相称的预期形状。然后，基于对以内窥镜 获得的图像的参考，工作端516被输送到靶位置。

虽然内窥镜20(图1)，400(图5A和5B)和500已经描述为每个均 包括冲洗通道和吸入通道，但是在其他实施方式中，其中一个通道，可以 从内窥镜去除，并且作为独立设备的一部分提供。因此，例如，在其他实 施方式中，根据本公开的原理的生物膜去除内窥镜包括进行内窥镜成像的 必要组件/通道(例如，成像通道/视窗和照明通道/照明端口，尽管在其他 实施方式中，照明可由与生物膜去除内窥镜分开的设备来提供)，以及一 个额外的通道，其另外相对于成像通道(一条或多条)永久性地固定，通 过该通道进行流体传送或抽吸的一项。

尽管已经参考优选实施方式对本公开进行了描述，但是本领域技术人员将 认识到可以在形式和细节上进行变化，而不偏离本公开的精神和范围。