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法律状态
2014-10-22
未缴年费专利权终止 IPC(主分类):A61K36/8988 授权公告日:20110413 终止日期:20130825 申请日:20090825
专利权的终止
2011-04-13
授权
授权
2010-04-28
实质审查的生效 IPC(主分类):A61K36/8988 申请日:20090825
实质审查的生效
2010-03-03
公开
公开
技术领域
本发明涉及一种治疗颈源性眩晕的药物,特别是涉及一种以中药为原料药制备的治疗颈源性眩晕的药物。
背景技术
颈源性眩晕即颈椎及有关软组织(关节囊、韧带、神经、血管、肌肉等)发生器质性或功能性变化所引起的眩晕。其主要原因是椎动脉硬化引起血管狭窄或椎间孔狭窄、骨质增生、颈椎间盘突出、椎间隙变窄,压迫椎动脉或颈交感神经受刺激引起椎动脉痉挛,椎-基底动脉供血不足。临床表现除眩晕外,有的患者还表现为上肢或面部麻木、头痛、颈部活动受限、恶心、呕吐、耳鸣、耳聋、复视,急性发作时病人不能抬头,少数病人还出现视野缺损、出冷汗、心率紊乱、血压异常等临床症状。部分患者当颈部转动时突然感到下肢发软而跌倒,但跌倒时病人意识清楚,短时间内能自己起来,甚至行走。颈源性眩晕为临床常见病、多发病,且发病年龄有年轻化趋势。本病有缠绵难愈、容易复发的特点。
目前西医治疗颈源性眩晕多采用保守治疗和手术治疗,保守治疗常规是牵引、口服盐酸氟桂嗪等,但保守治疗总体效果不能令人满意。手术治疗风险较大,且效果不能肯定。
发明内容
本发明的目的是提供一种用于治疗颈源性眩晕的药物,该药物具有平肝熄风,清火化痰,补养气血,降逆止呕,活血通络之功,对颈源性眩晕的治疗可以起到标本兼治,药效迅速,治疗效果佳的目的。
本发明的药物是由以下重量份数的中药为原料药制备获得的:
菊花10~30 夏枯草8~15
地龙8~20 天麻8~15
珍珠母10~30 钩藤10~20
蔓荆子8~15 生地黄10~30
丹参10~30 云苓10~20
旋覆花8~15 代赭石10~30
川芎8~15 怀牛膝8~15
决明子8~15 鸡血藤10~30
甘草3~10。
进一步地,本发明的药物是由以下重量份数的中药为原料制得的:
菊花15 夏枯草10
地龙10 天麻10
珍珠母15 钩藤15
蔓荆子10 生地黄15
丹参15 云苓15
旋覆花10 代赭石15
川芎12 怀牛膝10
决明子12 鸡血藤15
甘草5。
可以将上述药物制成药剂学上的任何一种剂型,如片剂、丸剂、散剂、胶囊剂等,本发明优选的剂型是胶囊剂。
将本发明药物制成胶囊剂的具体制备方法是:
将地龙以酒拌匀,煮至微黄色,取出放凉备用;
按照上述重量分数取珍珠母、代赭石打碎混匀,加水煎煮半小时后放凉备用;
将炮制好的地龙与菊花、夏枯草、天麻、钩藤、蔓荆子、生地黄、丹参、云苓、旋覆花、怀牛膝、川芎、决明子、鸡血藤、甘草按照上述重量份数混合均匀,将煎煮过的珍珠母和代赭石连水一起兑入,加水煎煮2~4次,每次1~2小时,合并煎液,过滤,浓缩成50℃相对密度1.0~1.2的清膏,于50~60℃干燥后,粉碎成100~120目的药粉,装入胶囊中,灭菌消毒制得胶囊剂。
颈源性眩晕属于中医学“眩晕”、“头眩”、“痹证”、骨痹”、“头痛”等范畴。本病的发病多与风、火、痰、虚、瘀等密切相关,且眩晕多虚,临床上以虚证或本虚标实证较为多见,治宜熄风潜阳,清火化痰,补养气血,益肾养肝,健脾和胃,活血通络。本发明组方中,天麻、钩藤清热平肝熄风、通络止痛;代赭石平肝潜阳、降逆止呕;地龙清热熄风、通经活络;珍珠母平肝潜阳、镇心安神、清翳明目;夏枯草、决明子清泄肝火、益肾明目;菊花疏风清热、清肝明目;蔓荆子凉散风热、清肝明目、通窍止痛;生地黄滋阴清热、养血润燥;鸡血藤补血活血、舒筋活络;旋覆花消痰行水、降逆止呕;云苓利水渗湿、健脾补中;丹参活血化瘀、祛瘀生新;川芎上行头顶,活血行气、祛风止痛;怀牛膝补肝肾、活血祛瘀、引血下行;甘草调和诸药。以上诸药合用,共奏平肝熄风,清火化痰,补养气血,降逆止呕,活血通络之功,用于治疗颈源性眩晕疗效确实、迅速、方便,服用安全。
为进一步考察本发明药物的临床疗效和安全性,选择300例颈源性眩晕患者对本发明药物的疗效进行了临床观察。
300例患者中,男性165例,女性135例;年龄最大75岁,最小30岁,平均45.2岁;病程最长21年,最短3个月,平均5.5年。全部病例均符合颈源性眩晕的诊断标准。
诊断标准:
(1)以眩晕为主症,或伴有头痛、颈项部疼痛,活动受限,或有恶心呕吐,视物模糊等;(2)经颅多普勒(TCD)检查示不同程度椎-基底动脉供血不足,X线片示颈椎退行性病变,并可见颈椎正常生理弧度消失,节段性不稳定或钩椎关节增生,必要时进行CT、MRI检查;(3)排除耳源性眩晕、眼源性眩晕及脑干、小脑部缺血性疾病。
以上患者采用本发明药物进行治疗,1次3粒,1天3次,10天为1疗程,服用3个疗程。
疗效判断标准:
治愈:眩晕消失,旋颈和仰颈实验为阴性,恢复发病前劳动生活能力;显效:眩晕明显减轻,旋颈和仰颈实验为阴性,无反复发作,生活质量和劳动能力明显提高;有效:眩晕有一定的缓解,劳累后偶有颈项部不适和眩晕加重现象,生活质量和劳动能力得到提高;未愈:眩晕无明显好转,严重影响日常生活和工作。
表1临床疗效统计结果
300例患者经本发明药物治疗后的总有效率达到100%。
具体实施方式
实施例1
取地龙400g加黄酒拌匀,放入锅内,用文火煮至微黄色,取出放凉;
取珍珠母600g、代赭石600g打碎混匀,加水煎煮半小时,放凉备用;
将炮制好的地龙与菊花600g、夏枯草400g、天麻400g、钩藤600g、蔓荆子400g、生地黄600g、丹参600g、云苓600g、旋覆花400g、怀牛膝400g、川芎480g、决明子480g、鸡血藤600g、甘草200g混合均匀,兑入已煎煮过的珍珠母、代赭石(连药带水),加水煎煮3次,每次2小时,合并煎液,过滤,浓缩成50℃相对密度1.05的清膏,于60℃干燥后,粉碎成120目的药粉,装入胶囊中,灭菌消毒制得胶囊剂产品。
实施例2
取地龙500g加黄酒拌匀,放入锅内,用文火煮至微黄色,取出放凉;
取珍珠母750g、代赭石750g打碎混匀,加水煎煮半小时,放凉备用;
将炮制好的地龙与菊花750g、夏枯草500g、天麻500g、钩藤750g、蔓荆子500g、生地黄750g、丹参750g、云苓750g、旋覆花500g、怀牛膝500g、川芎600g、决明子600g、鸡血藤750g、甘草250g混合均匀,兑入已煎煮过的珍珠母、代赭石(连药带水),加水煎煮3次,每次2小时,合并煎液,过滤,浓缩成50℃相对密度为1.2的清膏,于50℃干燥后,粉碎成100目的药粉,装入胶囊中,灭菌消毒制得胶囊剂产品。
机译: 药物组合物,用于提高一种或多种药物活性剂在哺乳动物中的吸收率,用于改善一种或多种药物活性剂在哺乳动物中的治疗益处的发作,用于抑制哺乳动物的胃肠刺激的方法。以及用于治疗需要由一种或多种一种药物活性剂提供的治疗的哺乳动物,以及制备药物组合物的方法。
机译: 一种治疗与神经系统疾病有关的神经和精神疾病的方法,一种用于治疗与神经系统疾病有关的神经和精神疾病的药物,一种药物的生产方法以及一种用于生产药物的装置
机译: 化合物,其制备方法,药物组合物,抑制二肽基肽酶-iv的方法,用于治疗由抑制二肽基肽酶-iv介导的疾病,提高的胰岛新生,b细胞存活和胰岛素生物合成的疾病的患者治疗或控制糖尿病,高血糖,肥胖,胰岛素抵抗,一种或多种疾病,动脉粥样硬化,哺乳动物患者的一种或多种疾病,中性粒细胞减少和贫血的一种或多种疾病,以治疗或控制生长激素缺乏症和艾滋病毒感染在哺乳动物患者中,调节哺乳动物患者的免疫反应,减少精子运动,并产生药物组合物,以及药物组合