一种用于口腔活动修复体的微型存储装置

摘要

本发明涉及一种用于口腔活动修复体的微型存储装置，该装置由内、外两层套叠而成，其中，内层的上部呈开口状的，其中央部分为中空，其内面可以粘贴放置一片单向通透膜；外层形状为一倒置杯状，顶端封闭，套在内层的外表面。本发明应用于口腔黏膜的局部给药，是一种新的口腔黏膜给药载体，与全身给药及以往黏膜给药不同，提供更为稳定可靠的黏膜给药途径，更好地达到药物的控释、缓释或增效，在硬件上为某些药物的使用提供新的给药方式。

说明书

【技术领域】

本发明涉及口腔医学领域，具体的说，是一种用于口腔活动修复体的微型存储装置。

【背景技术】

口腔黏膜给药与全身给药不同，可以避免胃肠道对药物破坏及肝脏首过效应，直接吸收进入体内；对于口腔、咽喉的局部炎症，口腔黏膜给药的更为有效。口腔黏膜给药通常包括药物含服及贴膜给药，其中，含服一般是随着片剂逐步溶解而起效，而贴膜给药时，药物以各种形式的贴膜作用于唇黏膜或颊黏膜等部位。贴膜一般有三层结构，内层为含有黏附剂的黏附层，直接与口腔黏膜接触，外层为惰性层，限制药物向外释放，中间为药物层。近年来，还有学者提出含袋给药的方式，含袋给药是将制成的药物(片剂、颗粒、丸剂或散剂)封在一个有过滤作用的小袋里，小袋置于颊侧前庭沟或舌下，透过袋膜唾液可以渗入袋内，溶解的药物也可以渗入口腔。

口腔含服，药物的溶解性难以控制，易误吞，其剂型也只能局限于片剂；贴膜给药黏附层与口腔黏膜的粘接是个关键，在湿润的表面难以获得理想的粘接效果，将直接影响到药物的作用；含袋给药虽然对药物剂型的限制较少，但也会有明显的异物感，而且如何妥善地固定也是个急待解决的问题。

活动修复体一般指传统的活动假牙、矫治器和赝复体等，此类修复体通常由人工牙、卡环、基托、连接体等组成，患者可以自行摘戴。活动修复体由临床医生设计并制取模型，由专门的技工制作，已具有成熟的加工工艺和制作技术。目前尚未见在活动修复体内部设计微型存储装置的报道。

【发明内容】

本发明的目的在于给出一种新的口腔给药载体和途径，提供一种用于口腔活动修复体的微型存储装置。

为实现以上发明目的，本发明采取的技术方案为：

一种用于口腔活动修复体的微型存储装置，由内、外两层套叠而成，其中，内层的上部呈开口状的，其中央部分为中空结构，外层形状为一倒置杯状，顶端封闭，套在内层的外表面。

该装置由牙科金属为材料制成，外层与活动修复体相连，其可预先批量生产，制成成品或半成品；该装置的内层中央部分为中空，中央可以放置药品或其他物品，无固定形状，形状如圆柱体、长方体、正方体等；该装置的中空部分通过微孔，经内、外两层及活动修复体的基托与外界相通；该装置置入活动修复体后，其外层通过一定方式与活动修复体连为整体，以保证其稳定结合，可采用套筒、半精密附着、磁性附着等方式；可以套筒冠固位方式为例，内冠可为成品，外冠可为塑料半成品或后期制作；根据药物性能设计不同的辅助结构：对挥发性药物，在内冠内面可以粘贴放置一片单向通透膜，借助单向通透膜，允许挥发性药物从存储室向口腔内挥发；对溶解性药物(含服)，在活动修复体舌侧面设计金属网状结构，在保证活动修复体强度的同时，允许唾液和药物的双向流动；对需黏膜吸收的药物，开放活动修复体组织面，或借助单向通透膜，存储室直接与组织面黏膜接触，保证药物单向渗透进入黏膜；该装置置入到活动修复体里的方式有2种，为组织面置入和颊侧面置入，以前者为主，而该装置从活动修复体里脱卸时，患者借助探针等工具可以方便地自行取出。

本发明一种用于口腔活动修复体的微型存储装置的积极效果是：

(1)该装置通过对口腔活动修复体结构的改建，在硬件上创造一种新的口腔黏膜给药载体，与全身给药及以往黏膜给药不同，提供更为稳定可靠的黏膜给药途径，更好地达到药物的控释、缓释或增效；

(2)该装置可使药物与唾液发生有限的接触，避免药物溶解过快，避免误吞，药物剂型的使用也不只局限于片剂，还可以使用液剂、糊剂等。

【附图说明】

图1本发明的存储装置的结构示意图；

图2用于口腔活动修复体内部的存储装置的示意图。

图中各标号对应的含义为：1、支架，2、圆孔，3、内冠，4、外冠，5、单向通透膜。

【具体实施方式】

下面结合附图提供本发明一种用于口腔活动修复体的微型存储装置的具体实施方式，同时本发明不限于所提供的实施例。

实施例1

参见附图1与2。首先需要确定安放存储装置的部位，一般设计在活动修复体最厚处，以保证其有足够的空间，同时不影响活动修复体的结构和强度。在本实施例中，活动修复体为可摘局部义齿，以套筒冠固位为例描述本发明的技术方案。

(1)内冠制作：内冠3成品化，为金属或塑料；内冠为圆柱体，外表面经平行研磨仪研磨，内聚度为6-8度，均匀厚度3mm；内冠一端封闭，朝向牙槽嵴顶，中央有槽沟，方便内冠的旋转；另一端开放，内冠高度可根据缺牙区合龈径高度磨改；

确定内冠3高度及放置位置，经调磨后，用1-1.5mm球钻在内冠侧面磨制一圆形小孔2，直径2mm，并打磨抛光；

(2)单向通透膜的放置：针对某些药物的用药特性，在内冠3内面可以粘贴放置一片单向通透膜5(约3×3mm)，在药物由内而外释放的同时，可以有效防止唾液及口腔其它物质流入存储室；

(3)模型设计：将工作模型置于观测仪上，以确定义齿的整体就位道；

(4)制作熔模：用粘蜡将金属内冠3固定于模型上，根据所画的观测线填平倒凹，翻制耐火模型；

(5)外冠与支架制作，根据内冠6-8度的内聚度制作外冠4，外观形状如一倒置杯状，顶端封闭，另一端开放面向牙槽嵴顶，套在内冠3的外表面，内外冠之间密合，可以获得良好的固位力；制作外冠蜡型时与支架蜡型连接成一体，支架1是为了增加义齿在该处的强度，避免因中空设计形成薄弱点；外冠舌侧制作一圆形小孔，直径2mm；然后按常规方法插铸道，包埋、铸造、打磨和抛光；

(6)固位体试合：将制作完成的金属支架1与内冠3试合，检查两者之间的密合度，小孔之间的吻合度，以及是否能够自由旋转；

(7)义齿其它部分的制作：制作蜡型，在义齿舌侧基托面对应处也有一小孔，可以与外冠4、内冠3双向交通；按常规步骤装盒、去蜡、充填、热处理、开盒、磨光和抛光，完成整个义齿制作；

要注意在装盒前必须取出内冠3，并且在该处用硅橡胶充满，可以避免内冠精密性的破坏；

(8)药物的放置与释放：内冠3内部是中空，可以直接放置药物，或借助内冠内面放置的通透膜，达到药物的缓释与控释；患者使用探针，经小孔探入内冠3，方便地将内冠3从外冠4中取出并放置药物和清洁。