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2015-07-08
未缴年费专利权终止 IPC(主分类):A61K36/898 授权公告日:20121219 终止日期:20140522 申请日:20090522
专利权的终止
2012-12-19
授权
授权
2009-12-02
实质审查的生效
实质审查的生效
2009-10-07
公开
公开
一、技术领域:
本发明涉及一种中药,具体是指一种用于治疗尘肺病和耐药性肺结核病的中药及其制备方法。
二、背景技术:
尘肺病是由于在生产活动中长期吸入生产性粉尘(如煤粉、矿粉、焊电粉尘等)引起的,以肺组织弥漫性纤维化为主的全身性疾病,肺纤维化间质的过度增长,进而破环正常的肺组织,使肺的弹性降低,影响肺的正常呼吸功能。由于尘肺病无特异的临床表现,早期矽肺没有明显的自觉症状或只有轻微的自觉症状,往往只有检查时才会发现,但随着疾病的进一步发展而当发现的时候,特别是晚期的病人,会出现或轻或重的以呼吸系统为主的自觉症状,首发症状为咳嗽,咳痰、咳血、胸闷、胸痛、气短、消瘦,无力、失眠、食欲减退等,少数合并结核病,病情轻时往往在从事重体力劳动时或过度走动时感到气短,稍加休息就能好转,严重时丧失一切劳动力,生活质量下降,直至危害健康及生命。
目前临床上在对其的治疗中,西医采用清洗手术及药物化疗治疗,如柠檬酸铝,磷酸呱喹,克矽平等,以增强机体的免疫机能,但西医治疗会对人体会有一定副作用,并且治疗效果不是很好,而中医认为,尘粉吸入肺部后,使之破坏了肺组织结构,日久渐之伤脾、伤肾、虽然病变在肺,但因脾为生化之源,脾虚则水谷精气不能上输与肺,肺津不足无以自养,使肺阴日虚,然而目前在针对此机理的中医治疗中,尚未发现有效的、短期内治疗尘肺病的药物,并且肺结核病近年来为多发病,给患者带来很大痛苦,现有的治疗肺结核的中药疗效长,治疗效果不明显,极易造成耐药性。
三、发明内容:
本发明的目的在于提供一种用于治疗尘肺病和耐药性肺结核病的中药及制备方法,其根据中医的辩证法理论,通过诸药的协同作用改善和清除病理残留物,使之津液等有机物质上输与肺,从而达到快速缓解,清除病邪,恢复健康。
为实现上述目的,本发明采用的技术方案为:
一种用于治疗尘肺病和耐药性肺结核病的中药,其特征在于:制成所述中药的原料组成及其重量配比为:冬虫夏草8-12份、蛤蚧3-7份、半夏250-350份、枸杞25-300份、白芨250-300份、桔梗15-50份、桑皮3-20份、五味子3-20份、甘草250-350份、贝母45-55份、杏仁15-25份、紫菀15-25份、冬花25-35份、射干15-25份、沙参8-12份、陈皮8-12份、麻茸8-12份、远志10-20份、橘红8-12份、白果仁15-25份、瓜萎壳15-25份、白僵蚕15-25份、紫河车8-12份、黄苓4-8份、前胡8-12份、柴苏子8-12份。
一种用于治疗尘肺病和耐药性肺结核病的中药,其特征在于:制成所述中药的原料组成及其重量配比为:冬虫夏草8-12份、蛤蚧3-7份、枸杞25-300份、白芨250-300份、桔梗15-50份、桑皮3-20份、五味子3-20份、甘草250-350份、贝母45-55份、丹参15-45份、太子参60-80份、杏仁15-25份、紫菀15-25份、冬花25-35份、射干15-25份、沙参8-12份、陈皮8-12份、麻茸8-12份、远志10-20份、橘红8-12份、白果仁15-25份、瓜萎壳15-25份、白僵蚕15-25份、紫河车8-12份、黄苓4-8份、前胡8-12份、柴苏子8-12份。
一种用于治疗尘肺病和耐药性肺结核病的中药的制备方法,包括以下步骤:
(1)用紫外线照射消毒;
(2)粉碎;
(3)烘干;
(4)再用紫外线照射消毒;
(5)采用现有的制丸机制成丸剂。
本发明相对与现有技术,具有以下优点和效果:
1、能迅速使各脏腹功能修复,病灶部位得到改善,打破了传统中医学对尘肺病疗效慢的现状;
2、除对尘肺病和肺结核病的治疗外,还对肺热寒引起的各种肺病和咳嗽均有快速治愈疗效,对腰腿酸软、肾气不足、阳气过剩引起的头晕失眠、五心烦热盗汗等也有疗效;
3、纯中药制剂,无任何毒副作用,能迅速遏制病情、提升元气,增强机体免疫力、短期内达到治愈、不易复发。
4、打破了西药对尘肺病和肺结核病的耐药性和抗药性,以滋阴降火为主,具有调补血气,培补脾肾、补益精血、扶正固本的作用。采用本发明药物治疗能完全恢复肺组织,而不像现有药物只能达到使肺组织钙化。患者在服药20-30天后即可消除消瘦、饮食减少、乏力、盗汗和气喘等症状。
四、具体实施方式:
实施例1(治疗尘肺病):
冬虫夏草10克、蛤蚧10克、丹参30克、太子参0-25份、半夏300克、枸杞300克、白芨300克、桔梗50克、桑皮20克、五味子20克、贝母50克、甘草300克、杏仁20克、紫菀20克、冬花30克、射干20克、沙参10克、陈皮10克、麻茸10、远志15克、橘红10、白果仁20克、瓜萎壳20克、白僵蚕20克、紫河车10克、黄苓6克、前胡10克、柴苏子10克。
制备方法为现有的常规丸剂制备方法:(1)将上述组分用紫外线照射消毒;(2)粉碎;(3)烘干;(4)再用紫外线照射消毒;(5)采用现有的制丸机制成丸剂。
实施例2(治疗耐药性肺结核病):
冬虫夏草10克、蛤蚧10克、丹参30克、太子参70克、枸杞300克、白芨300克、桔梗50克、桑皮20克、五味子20克、贝母50克、甘草300克、杏仁20克、紫菀20克、冬花30克、射干20克、沙参10克、陈皮10克、麻茸10、远志15克、橘红10、白果仁20克、瓜萎壳20克、白僵蚕20克、紫河车10克、黄苓6克、前胡10克、柴苏子10克。
制备方法同实施例1。
祖国医学认为“肺主呼吸,主一身之气,脾主运化,为气血生化之河,肺气宣降,脾气健运,则能运化水液”,因此肺与脾的关系,主要体现在气的生成和津液的输送两个方面,本发明采用冬虫夏草、蛤蚧、半夏、枸杞、白芨、桔梗、桑皮、五味子、甘草等数十味中药组成,通过调和使各自药物达到发挥其最大量值,消除病因,恢复重建肺、脾、肾等脏腹功能,方中,蛤蚧具有补肺定喘、益肾助阳、养血固精滋阴降火作用;半夏有燥湿化痰健脾,消痞散结杀虫之功效,且具有毒性,与甘草为伍,其解毒性;白芨具有补肺止血,消肿、生肌、敛疮作用;桔梗味苦而辛,具有宣肺祛痰排脓,载药上行,善于协商其它药物,治疗人体上身疾病;桑皮味甘性寒,有泻肺平喘,利水消肿作用;五味子镇咳收敛,止咳生津;甘草补中益气、祛痰止咳、滋补脾胃、清热解毒、调和诸药,清洁百毒之功效,故集中蛤蚧、五味、枸杞、半夏配伍桑皮、桔梗、甘草以滋养脾肾之阴,气血阴阳归于平复而达到取出病邪,恢复机能的作用。
本发明基于现代临床经验,参考历代医古文献及资料研究,结合长期临床实践及初步临床研究病例对配方中数味中药药性进行下列详述:
1、冬虫夏草
来源:为麦角菌科植物冬虫夏草菌的子座及其寄主蝙蝠蛾科昆虫虫草蝙蝠蛾等的幼虫尸体的复合体。
性味归经:甘,平;归肺、肾经。
性能特点:具有补虚损,益精气,益肾壮阳,补肺平喘,止咳化痰功效和调节肾负脏的功能。
2、蛤蚧
来源:壁虎科动物蛤蚧Gekko gecko Linnaeus的干燥体。
性味归经:咸,平;归肺、肾经。
性能特点:具有补肺气,益精血,助阳道,止咳喘补肺益肾,纳气定喘,助阳益精功效。
3、半夏
来源:天南星科植物半夏的块茎
性味:辛,温,有毒;入脾、胃经。
性能特点:用于痰多咳嗽,胸脘痞闷,胸痹,结胸,痰湿内阻。
4、枸杞
来源:双子叶植物药茄科植物枸杞的成熟果实。
性味归经:甘、平;入肝、胃二经,兼入肺经。
性能特点:具有补肾益精、养肝明目、补血安神、生津止渴、润肺止咳等功效,用于肝肾虚损、精血不足、腰膝酸软、头昏耳鸣、遗精、不孕、肾虚精亏,消渴口干、尿频舌红等症状。
5、白芨
来源:多年生草本植物白芨的根茎。
性味归经:味苦、甘、涩,性寒;归肺、胃、肝经。
性能特点:具有收敛止血,消肿生肌之功效;用于内外出血诸证及痈肿、烫伤、手足皲裂、肛裂等。
6、桔梗
来源:桔梗科植物桔梗干燥的根。
性味归经:味苦、辛、性平;归肺、胃经。
性能特点:具有宣肺、祛痰、利咽、排脓之功效;用于咳嗽痰多、咽喉肿痛、肺痈吐脓、胸满胁痛、痢疾腹痛、小便癃闭等。
7、桑皮
来源:桑树干燥的皮。
性味归经:味甘、微苦;归肺、脾经
性能特点:用于肺热喘咳、胀满喘急;尤善泻肺火而平喘咳、治肺热咳喘,痰稠而黄等。
8、五味子
来源:木兰科植物五味子(拉丁名为FructusSchisandraeChinensis)的果实。
性味归经:温、酸、甘;归肺、心、肾经。
性能特点:具有收敛固涩、益气生津、补肾宁心之功效。用于久嗽虚喘、梦遗滑精、遗尿尿频、久泻不止、自汗、盗汗、津伤口渴、短气脉虚、内热消渴、心悸失眠等症状。
9、甘草
来源:双子叶植物豆科Leguminosae甘草Glycyrrhiza uralensisFisch.,胀果甘草G.inflata Bat.,或光果甘草G.glabra L.的根及根茎。
性味归经:性平,味甘;归十二经。
性能特点:具有补脾益气;清热解毒;祛痰止咳;缓急止痛;调和诸药等功效,用于脾胃虚弱、倦怠乏力、心悸气短、咳嗽痰多、脘腹、四肢挛急疼痛、痈肿疮毒、缓解药物毒性、烈性等症状。
10、贝母
来源:百合科多年生草本植物贝母的地下鳞茎。
性味归经苦、甘,微寒;归肺、心经。
性能特点:具有清热润肺、化痰止咳之功效;用于肺热咳嗽、干咳少痰、阴虚劳嗽、咯痰带血等症状。
11、丹参
来源:双子叶植物唇形科Labiatae丹参Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根及根茎。
性味归经:苦,微寒;归心、肝经。
性能特点:具有止痛、凉血消痈、清心除烦、养血安神等功效;用于胸肋胁痛、风湿痹痛、症瘕结块、疮疡肿痛、跌仆伤痛、月经不调、经闭痛经、产后瘀痛等症状。
12、太子参
来源:石竹科植物异叶假繁缕Pseudostellaria heterophylla(Miq.)Pax ex Pax et Hoffm.的块根。
性味归经:甘、微苦、微温,无毒;入心、脾、肺三经。
性能特点:具有补益脾肺、益气生津之功效;用于肺虚咳嗽、脾虚食少、心悸、怔忡、水肿、消渴、精神疲乏等症状。
13、杏仁
来源:蔷薇科植物杏的种子。
性味归经:味甘,性平。肺;脾;大肠经
性能特点:具有祛痰止咳;平喘;润肠;下气开痹之功效,用于虚劳咳嗽、气喘,胸腹逆闷;肠燥便秘,大便干结。
14、紫苑
来源:菊科植物紫苑的干燥根及根茎
性味归经:苦、甘,微温。归肺经。
性能特点:具有润肺下气,消痰止咳,抗菌抗癌之功效,用于痰多喘咳,新久咳嗽,劳嗽咳血。
15、冬花
来源:瑞香科植物结香的花蕾。
性味:味淡,性平,无毒。″
治青盲,翳障,多泪,羞明,梦遗,虚淋,失音。
16、射干
来源:鸢尾科植物射干的根茎。
性味归经:苦,寒。入肺、肝经。
性能特点:具有清热解毒,利咽喉,消痰涎之功效;用于感受风热,或痰热壅盛所致的咽喉肿痛及痰涎壅盛、咳嗽气喘等症。
17、沙参
来源:桔梗科植物杏叶沙参Adenophora stricta Miq.的根。
性味归经:苦、微寒、无毒;归肺、胃经。
性能特点:具有养阴润肺,益胃生津之功效,用于阴虚肺燥或热伤肺阴所致的干咳痰少,咽喉干燥及热伤胃阴或阴虚津亏所致的口干咽燥,舌红少苔,大便干结等症。
18、陈皮
来源:芸香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培变种的干燥成熟果皮。
性味归经:苦、辛,温;归肺、脾经。
性能特点:具有理气健脾,燥湿化痰,利水通便之功效;用于脾胃不和,胸脘胀满,食少吐泻,痰湿阻肺,咳嗽痰多,胸膈满闷,头目眩晕等症状。
19、远志
来源:远志科植物远志Polygala tenuifolia Willd.或卵叶远志Polygalasibirica L.的干燥根。
性味归经:苦、辛,微温;归心、肾、肺经
性能特点:具有安神益智,祛痰,消肿之功效;用于心肾不交引起的失眠多梦,健忘惊悸,神志恍惚,咳痰不爽,疮疡肿毒,乳房肿痛等症。
20、橘红
来源:芸香科植物化州桔Citrus grandis Osbeck var.tomentosa Hort.或橘Citrus reticulata Blanco及其栽培变种的干燥外层果皮。
性味归经:辛、苦,温;归肺、脾经。
性能特点:散寒,燥湿,利气,消痰;用于风寒咳嗽,喉痒痰多,食积伤酒,呕恶痞闷等症。
21、白果仁
来源:银杏科植物银杏(白果树、公孙树)的干燥成熟种子。
性味归经:甘、苦、涩,平;有毒;归肺经。
性能特点:具有敛肺定喘,止带浊,缩小便之功效;用于痰多喘咳,带下白浊,遗尿尿频等症状。
22、白僵蚕
来源:蚕蛾科昆虫家蚕蛾的幼虫感染白僵菌而僵死的干燥全虫。
性味归经:味咸,平;入肝、肺,胃经。
性能特点:具有熄风止痉,散结解毒,社风止痒的功效;用于惊痫抽搐,中风口眼歪斜,破伤风,偏正头痛,瘰疠痰核,痄腮,咽喉肿痛,目赤流泪,齿痛牙疳,女子崩带,疔疮肿毒,风疹瘙痒等症。
23、紫河车
来源:人的干燥胎盘。
性味归经:味甘、咸、温;入肺、心、肾经,
性能特点:具有补肾益精,益气养血之功;用于虚损、羸瘦、咳血气喘、劳热骨蒸、遗精等症。
24、黄芩
来源:唇形科植物黄芩Scutellaria baicalensis Georgi的干燥根。
性味归经:苦,寒;归肺、胆、脾、大肠、小肠经。
性能特点:具有清热燥湿,泻火解毒,止血,安胎之功效;用于湿温、暑温胸闷呕恶,湿热痞满,泻痢,黄疸,肺热咳嗽,高热烦渴,血热吐衄,痈肿疮毒,胎动不安等症。
25、前胡
来源:伞形科植物紫花前胡Peucedanum decursiyum(Miq.)Maxim.的干燥根。
性味归经:微寒,味苦、辛;归肺、脾经。
性能特点:具有散风清热,降气化痰之功效;用于风热咳嗽痰多、痰热喘满、咯痰黄稠等症。
本发明基于中医的临床辩证理论,采用培土生金,扶正固本之机理,调整与脾胃,使之消化吸收五谷之精华,营养于各脏器,使之津液等有机物质上输于肺,使肺津烧灼现象逐步改善。
本发明治疗耐药性肺结核中药对感染小鼠的作用:
选小鼠45只,给每只小鼠静脉注入HR37V标准菌株,以生理盐水配制成5mg/ml,每只注入0.2ml。感染前5天起灌胃给药,染菌后继续给药5天,给药剂量见表1。观察染菌后20天内每组动物死亡数,计算死亡率。将死亡小鼠及存活小鼠肺脏取出,以YOUMAN氏法给肺脏病变程度计分,根据计分求肺指数,判断药效,结果见表1和表2。从表1可见本发明药物能明显延长小鼠存活时间,减少死亡率,对感染结核小鼠有明显保护作用。从表2可见本发明药物4g/kg剂量能明显抑制肺病变程度,肺指数为0.58,表明对肺结核治疗有效。
表1本发明治疗耐药性肺结核中药对感染小鼠的作用(X±S)
*P<0.05 **P<0.01
表2本发明药物对小鼠肺脏病变程度的影响(X±S)
*肺指数值在0.5-0.7之间为有效。
本发明中药治疗尘肺的效果实验:
选择80名患者作为观察治疗对象,随机分为两组,其中治疗组40例,对照组40例,治疗组服用本发明的治疗尘肺的丸剂,服法:每丸含成药12克,每天服用两丸,温开水送下,服药期间忌服生葱、生蒜、烟酒。一月为一疗程。对照组用强力安喘通(日本腾田制药会社制造)治疗,根据要求服用量服用。所选择患者均有心悸、胸闷、气短、容易感冒和并发肺部感染的症状。尘肺诊断按国家规定的尘肺X线分期和诊断标准执行,X线胸片能反映尘肺的病理变化,两组间临床症状比较结果见表3。
表3两组尘肺X线诊断分型比较
疗效标准:1、显效:临床症状消失,两个月以上未患感冒,X线胸片病变无发展;2、有效:临床症状减轻,一个月之内未患感冒,X线胸片病变可疑者;3、无效:临床症状无变化,X线胸片有发展者。治疗结果见表4和表5。从表4可以看出,两组患者的感冒发生率治疗组明显低于对照组,两组病例间存在着显著性差异。从表5可以看出,治疗组在疗效上显著优于对照组,证明本发明中药对尘肺具有确切的治疗效果。
表4两组感冒发生率比较
P<0.01
表5两组临床疗效比较
P<0.01
本发明中药丸剂治疗病例列举如下:
病例1:
患者:张忠红、男、44岁,辽宁省大石桥市黄土岭镇百家村3组人;
病因:煤矿工作多年,回家休息时,无意间自感全身疲乏无力、咳嗽、气短,在当地诊所诊断为病毒性感冒,经过一个星期治疗后,无效转于大桥石市人民医院,经检查确诊为矽肺并发结核,经过治疗,症状有所改善,但因经济原因回家修养,修养期间,走两步就需蹲下休息,气喘、咳嗽、午后发热、全身无力、胸疼、纳差、消瘦、早起有恶心、呕吐的症状、黄痰、偶吐黄水、大便干、无劳动力,后又住院经
查体:脉弦、细数、苔白、舌尖红、少津;
X线诊断为:矽肺并发空洞型肺结核病3级;
服法:每丸含成药12克,每天服用两丸,温开水送下,服药期间忌服生葱、生蒜、烟酒。
治疗程度:服用本中药丸剂15天后,咳嗽、气喘开始减轻,早起时恶心症状消失,20天后,患者可以慢步行走,午后发热减轻,胸痛次数减少,30天后,患者面部有红润,饮食增加,大便正常,90天后,患者可以活动自如,能干轻微的体力活。
病例2:
李井福,男、35岁,辽宁省大石桥市黄土岭镇下仙峪村5组人,煤矿工人;
病因:三年前检查患者患上尘肺,X线为3级矽肺,患者咳嗽、咳痰、胸闷、胸痛、心慌、气短、消瘦、浑身无力,生活不能自理,怕冷,盗汗、午后潮热,有多次咳血现象,经
查体:脉弦、舌苔白、少津;
X线:两肺中上段均有大小不规则的阴影和结节;
服法:每丸含成药12克,每天服用两丸,温开水送下,服药期间忌服生葱、生蒜、烟酒。
治疗程度:2007年5月12日开始服用本中药丸剂,20天后患者咳嗽、咳痰、胸痛开始减轻、心慌气短有所改善,30天后患者开始下床行走,90天后患者可以干轻微体力活,但因经济原因,停药。
病例3:
沈玉华:男、36岁,陕西省柞水县凤凰镇人;
病因:患者24岁开始山西某煤矿工作,四年前检查易忠上尘肺,开始无明显症状,就没在意,在家种植蔬菜,偶与天气变化时,就开始咳嗽、咳痰、胸闷、气短、当地诊所以感冒治疗(消炎治咳药),也有所好转,慢慢上述症状开始加重,开始消瘦、盗汗、食欲减退、疲泛无力、胸痛、慢步行走都感气短、当地大夫建议去省结核病院检查;
CT确认为:二期矽肺合并肺结核,住院治疗,三个月后症状有所改善,因费用太高,患者要求回家休养,后经查体:
脉像:细数、弦、舌尖红、少津;
服法:每丸含成药12克,每天服用两丸,温开水送下,服药期间忌服生葱、生蒜、烟酒。
治疗程度:服中药丸剂15天后,咳嗽、咳痰减轻,食欲增加,胸痛次数减少,一个月后,气短减轻,面色红润,六个月后,患者自感全部症状消失,能干体力活。
病例4:
王志忠:男、28岁,河南省三门峡市人;
病因:23岁时,跟随哥哥在某矿打干钻;25岁时,经常出现咳嗽气短、胸闷、泛力、盗汗症状,在当地医院检查x线确认:二期矽肺,结节大于2cm,在当地医院治疗两个月出院,症状有所改善,但仍面黄、瘦、走路缓慢、剧咳、大量黄痰、气短、胸闷;后经查体:脉细弦、舌苔白、少津;
服法:每丸含成药12克,每天服用两丸,温开水送下,服药期间忌服生葱、生蒜、烟酒。
治疗程度:服中药丸剂一个月的后,所有症状开始好转,六个月后,x片见两肺阴影变淡,结节少于1cm,继续用药,12个月后康复。
病例5:
段平安,男,68岁,陕西省汉中市人;
病因:患肺结核二十多年,并伴有风湿性心脏病、来女儿家做客时,病情加重,后在陕西省西安市高新医院治疗一个礼拜效果不佳,仍有咳嗽、胸痛、咳粉红色泡沫样症,午后发热、夜间盗汗、舍白、脉滑,
服法:每丸含成药12克,每天服用两丸,温开水送下,服药期间忌服生葱、生蒜、烟酒。
治疗程度:服用本中药丸剂30天后,咳嗽减轻,痰为白色、泡沫样,60天后,到医院检查,肺结核暗阴完全钙化,风湿性心脏病页有所好转。
病例6:
张X银,女,32岁,陕西省蓝田县人;
病因:2004年3月因发热、咳嗽、咳痰、在当地医治无效后转入县医院,体温38°,咳嗽越来越重,查血沉为100,X光见两肺部有不同程度的片状阴影,诊断为肺结核,转入市结核医院,住院期间,体温降至37.2°,咳嗽、咳痰有所减轻,但患者夜沉无力,四肢酸软加重,后出院;
服法:每丸含成药12克,每天服用两丸,温开水送下,服药期间忌服生葱、生蒜、烟酒。
治疗程度:服用本方中药丸剂30天后,咳嗽、咳痰症状消失,面色开始红润,60天后,以上症状消失,X光见两肺部阴影均以钙化。
临床资料表明,本发明中药丸剂的效果是显而易见的:
1.治愈率高达91.7%,总有效率97.7%。
2.愈后随访表明,愈后不复发。
3.对患者随访表明本中药丸剂无毒副作用,无抗药性和耐药性。
4.对不同年龄的患者,不同类型的尘肺病皆有显效。
机译: 一种治疗癌痛,腹水的中药组合物,中药膏及其制备方法
机译: 运送治疗剂和至少一种耐药性调节剂的纳米载体,用于治疗多药耐药性
机译: 运送治疗剂和至少一种耐药性调节剂的纳米载体,用于治疗多药耐药性