海金沙在制备促进排铅作用药品或保健品中的应用

摘要

本发明公开了海金沙在制备具有促进排铅作用药物或保健品中的新用途。可制备成药品或保健品供高铅人群服用。

说明书

技术领域

本发明涉及的原料为中药海金沙，具体来说是在制备促进体内排铅作用的药品和保健品中的用途。

背景技术

铅是一种人体非必需元素，它对机体组织有很强的亲和力，并通过影响人体必需的元素，扰乱人体中必需元素的生理组合及比例关系的平衡，从而扰乱机体内酶系统及生物大分子的生理活性，使机体内酶系统失去正常生理活性及其他调节机体功能平衡的调节作用发生紊乱，进而影响人体多个系统。在血液中铅的理想浓度为零。然而，随着城市化和工业化进程的加速，环境铅污染日趋严重，甚至影响到人类的健康。环境中的铅可通过呼吸道和皮肤进入人体，并以磷酸氢铅的形式分布于全身，其中有90-95％转化为正磷酸盐沉积于骨骼、牙齿、内脏、肌肤、毛发中，然后缓慢地转移到血液中。对人体各组织系统均有危害，其中以神经系统和造血系统对铅最为敏感。具体表现为：影响智力的发育和骨骼发育，造成消化不良和内分泌失调，导致贫血、高血压和心律失常，破坏肾功能和免疫功能等。此外，铅还具有致癌的作用。

据统计，美国在1979-1998期间，曾报道有200人死于铅中毒，男性占了74％，而美籍非洲人占了67％，45岁以上占76％，南方人占了70％。世界卫生组织儿童卫生合作中心与北京首都儿科研究所进行了为期3年的调查研究，监测了23个城市0-6岁儿童45462名。结果显示：2004-2006年23个城市儿童平均血铅水平为56.66ug/L至59.52ug/L，并呈逐年上升趋势。不同城市儿童血铅水平及高血铅水平儿童所占的比例存在差异，高于15个城市3年平均血铅水平的城市有银川、成都、海口、广州、郑州、合肥、武汉。按照国际儿童铅中毒诊断标准(血铅值＞100ug/L)，我国城市儿童铅中毒流行率在30％-40％之间，部分城市工业污染区将近100％，即使是没有明显工业污染的普通市区，也有10％-30％的儿童血铅超标。铅对健康的潜在危害，已日益引起人们的关注。

目前，防治铅中毒的基本原则是环境干预、健康教育和临床治疗三者相结合，环境干预是根本，健康教育是基本手段，而对中度以上的铅中毒才考虑药物治疗。临床治疗铅中毒的药物主要有依地酸二钠钙(CaNa2EDTA)、二巯基丁二酸钠(DMSA)等，这些药物驱铅虽能降低体内铅负荷，排铅效果好，但却会使人体必需微量元素流失，也会对肾造成损害，副作用较大，而且驱铅药物对铅造成的神经损害逆转意义不大，所以药物排铅除中重度铅中毒外，临床一般不采用。也有一些人提出用食疗或中药排铅，并取得了一定的疗效，可用于预防或治疗轻、中度铅中毒。

海金沙Lygodium japonicum(Thunb.)Sw.为多年生攀援草本植物，其成熟孢子和全草均可入药。生于山坡草丛或灌木丛中。主产于广东、浙江，全国大部地区均产。中医学认为其具有清利湿热，通淋止痛之功效，临床主要用于热淋、砂淋、血淋、膏淋、尿道涩痛等。现代药理学研究发现，其制剂有利尿排石、利胆的作用，其煎剂对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、福氏痢疾杆菌、伤寒杆菌均有抑制作用。临床报道，海金沙鲜叶同孢子捣烂外敷，可治疗带状疱疹；加黄酒、水各半煎服，治疗急性乳腺癌等。其干燥茎藤具有清热解毒的作用，可用于痈疮肿毒、痄腮和湿热黄疸等。

中国发明专利公开号CN101085321公开了“一种治疗尿路结石的中药制剂”，采用金钱草、海金沙、延胡索和川牛膝等10多味中草药为原料制备具有清热利湿，通淋排石功效的中药制剂。中国发明专利公开号CN11056815公开了“一种用海金沙配制口服液的方法”，采用海金沙和南瓜籽为药物有效成分制备具有杀虫、驱虫、消积、健胃作用的口服液。中国发明专利公开号CN200710118399.3公开了“治疗糖尿病性胆结石的中药组合”，以海金沙、炒莱菔子、蒲公英和厚朴等10多味中草药组合形成具有舒肝清热，理气止痛功效的中药组合，用于治疗糖尿病性胆结石。中国发明专利公开号CN200710015847.7公开了“治疗胃痛的中药方剂”，公开了一种治疗胃痛的中药方剂，由海金沙，蒲公英，海螵蛸，香附等配置而成，可用于治疗胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡。

但海金沙或其提取物是否具有促进人体排铅的作用还未见文献报道。

发明内容

本发明目的是提供海金沙或其提取物在制备促进排铅作用的药品或保健品中的应用。

采用海金沙的成熟孢子和/或其全草或海金沙的成熟孢子和/或其全草的提取物作为原料，单用或与其他促进排铅作用药物组合，按常规制剂的制备方法，制备成适合口服的任何剂型的药品或保健品。其中，其他促进排铅作用药物可以是枸杞、菊花、半枝莲、茯苓、丹参、苍术或泽泻的一种或两种以上的组合。

本发明，从众多中药中筛选出了具有明确促进排铅作用的海金沙。采用海金沙或其提取物单用或与其他促进排铅作用药物组合，制备的药品或保健品，能达到促进排铅、缓解或预防铅对人体损害、改善症状的目的，且无毒副作用，适合于血铅偏高人群长期服用，也适于血铅偏高的儿童。

具体实施方式

以下结合实施例对本发明作进一步的阐述。

实施例1

50只健康昆明种小鼠，清洁级，雄雌各半，体重20±2g，分为5组，即空白对照组，染铅模型组，高、中、低海金沙全草水煎液3个剂量组，每组10只。将醋酸铅溶于蒸馏水中按40mg/kg腹腔注射，建立小鼠染铅动物模型。

海金沙全草水煎液采用常规水煎方法制备，浓缩，水煎液不同剂量组包括高剂量组(9g/kg)，中剂量组(6g/kg)，低剂量组(3g/kg)，用药各组灌胃给药，其余各组灌服等量的生理盐水，实验连续给药共6周。给药结束后取小鼠右股静脉血40ul，放入盛有0.36ml1％硝酸的带盖塑料离心管摇匀；取一侧50％股骨，称重后进行消化，加稀硝酸定容至5ml，并取肝脏和脑组织，用原子分光光度计进行血和骨、肝、脑铅含量测定。数据统计用T检验。

表1海金沙全草水煎液对小鼠血铅、骨铅、肝和脑铅(mg/kg)含量影响(±s，n＝10)

^a与模型组对照比较P＜0.05 ^b与空白组对照比较P＜0.01

海金沙全草水煎液可降低染铅小鼠血铅、骨铅、脑铅和肝铅含量，其中以高、中剂量水煎液作用较为明显，与模型组比较血铅、骨铅、脑铅和肝铅含量降低明显，P＜0.05。

实施例2

50只健康昆明种小鼠，清洁级，雄雌各半，体重20±2g，分为5组，即空白对照组，染铅模型组，高、中、低海金沙全草水煎液3个剂量组，每组10只。将醋酸铅溶于蒸馏水中按40mg/kg腹腔注射，建立小鼠染铅动物模型。

按同样重量配比称取海金沙粉(成熟孢子与全草同重量比打粉制成)和菊花，采用常规水煎方法制备海金沙菊花水煎液，浓缩，各用药组灌胃给药，不同剂量组包括高剂量组(9g/kg)，中剂量组(6g/kg)，低剂量组(3g/kg)分别灌胃给药，其余各组灌服等量生理盐水，实验连续给药共6周。给药结束后取小鼠右股静脉血40ul，放入盛有0.36ml1％硝酸的带盖塑料离心管摇匀；取一侧50％股骨，称重后进行消化，加稀硝酸定容至5ml，同法相应取肝脏和脑组织，用原子分光光度计进行血和骨、肝、脑铅含量测定。数据统计用T检验。

表2海金沙菊花水煎液对小鼠血铅、骨铅、肝和脑铅(mg/kg)含量影响(±s，n＝10)

^a与模型组对照比较P＜0.05 ^b与空白组对照比较P＜0.01

海金沙菊花水煎液可降低染铅小鼠血铅、骨铅、脑铅和肝铅含量，其中以高、中剂量水煎液作用较为明显，与模型组比较血铅、骨铅、脑铅和肝铅含量降低明显，P＜0.05。